世界各国HACCP法规览

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2、ACCP体系及其应用准则1 .基本情况CAC于1997年通过并采纳了 HACCP体系及其应用准 则作为食品法典 食品卫生基础文件三个文件之一（另两个 文件是国际推荐的操作规范 食品卫生一般原则和食品微生 物标准的制定和应用原则）,并被收入食品法典第1E卷中。2 .准 则的主要内容：该准则第一部分介绍了CAC通过的HACCP体系 的七个基本原理；第二部分提出应用该体系的一般指南。准则指出： HACCP体系具有科学性和系统性，它确定特定的危害和控制这些 危害的措施，以保证食品安全；HACCP体系的应用可贯穿从原料 的生产到产品消费的全部环节；实施HACCP体系除了可以提高食 品安全水平外，还会带来

3、其它重要的益处，譬如，因为提高了对食品 安全的信心而促进国际贸易的发展；应用HACCP体系有助于管理 部门实施监督等；应用HACCP体系与实施ISO 9 0 0 0系列质 量管理体系等体系相当，而且是食品安全卫生管理方面的优选体系。 该准则特别指出，有关HACCP应用于食品安全管理的概念， 可以 推广到其他质量管理工作中。（二）肉和禽肉检查国际会议”达成的会议决议1 9 9 7年6月8日13日在荷兰召开了由美国、日本、英国、澳大利亚、欧盟委员会等18个国家和组织参加的肉和禽内检查国 际会议 ”决议指出，作为世界食品卫生主流，在食品加工控制中，应 当采用HACCP体系，这是一种有效的办法；今后对

4、于食品卫生， 需要 “从农田到餐桌 ”全面加以考虑，并要有相应的卫生管理程序。二、国外政府的强制性法规和推行 hAccp 情况（一）美国1.1 9 7 3年美国政府授权FDA（美国食品和药品管理局） 在低酸罐头食品和酸化食品上采用HACCP计划； 具体体现在联邦 法规2 1CFR113和114部分中。 2.美国FDA制定和颁布 的水产和水产品加工和进口的安全与卫生程序即水产品HACCP法规”。（1）基本情况：1 995年12月18日FDA正式颁布水产品HACCP法规”，并宣布了法规执行的时间框架，即在2年的过渡 期（水产品加紧工企业在这2年中可以进行培训， 制定HACCP计 划，建立HACCP

5、体系，进行卫生控制等）后，自1 9 9 7年12 月18日开始全面实施这个法规。（2）主要内容：HACCP法规适用 于美国所有的水产品加工实体， 以及所有对美国出口的外国水产品加 工实体和所有的进口商；法规分为三个部分，A部分 一一总则，E部 分烟熏或有烟熏味的水产品和C部分 未加工的软体贝类；法 规的A部分对GMP（良好操作规范）和SSOP（卫生标准操作程 序）做出了规定，并将HACCP原理中的危害分析、关键控制点、 纠偏措施、验证和记录等要素规章化；法规还对培训、对进口产品的 特殊要求做出了规定。3.美国农业部制定和颁布的减少致病菌、危害分析和关键控 制点体系最终法规（9CFRPart30

6、4,308,310, 320,327,381,416,417），即肉和禽类及其制品 HACCP最终法规”。（1）基本情况：1 9 9 6年7月25日的美国 农业部（USDA）的食品安全检验署（FSIS ）对国内外肉禽加 工企业颁布了这一最终法规,并于即日生效。（2）主要内容： 内容涉及肉类检验、 肉类检验中的微生物检测； 肉 类检验报告和记录保存的要求； 进口产品； 禽类和禽类制品的微生物 检测；卫生；危害分析和关键控制点体系等。为使法规得以更有效地 实施，USDA, FSIS又为该法规增补了从附录A至G的七个附 录；分别是 附录A在接受联邦检查的肉禽企业中制定卫生标准操作 程序（卫生SOP&

7、#39;S）”；附录E卫生标准操作程序的模式”；附录 CHACCP计划制定指南”；附录D危害和预防措施指南”；附录 EFSIS从生肉和禽类制品中分离和鉴定沙门氏菌抽样指南和程 序”；附录F牛、猪屠宰企业加工控制验证的 e.coli检测指南”和 附 录G禽屠宰企业加工控制验证的 e.coli检测指南”。4.20 01年1月19日FDA颁布最终法规 加工、进 口果蔬汁的安全卫生措施（21CFRPart120）,要求果蔬 汁的加工者和进口商执行HACCP法规， 该法规将于2 0 0 2年1 月22日生效, 对中、小型企业则分别在2003年1月21日和2 004年1月20目生效。5. 2000年2月F

8、DA的食品安全与应用营养中心 （CFSAN）开始着手执行克林顿总统的蛋品安全计划；USDA,FSI S将对蛋品提出HACCP法规。 6. 2000年FDA还会同美国 国家州际牛奶货运同盟，启动了一个A级奶制品HACCP指导计划， 并将在适当时机提出奶制品HACCP法规。 （二）欧盟（EU）欧盟的前身欧共体委员会于19 9 4年5月2 0日做出决议应用欧共体理事会指令91/493/EEC对水产品作自我卫生检查的规定”，即9 4 / 3 5 6 /EC指令。指令要求水产品加工企业必须实施 自我检查”，以确保或证实水产品的安全；并明确提出进行危害分析、风险评估和提出预防措施，确定关键控制点，确定关键

9、限 值，监测和检查关键控制点，提出关键控制点失控时的纠偏措施，验 证和复核等HACCP体系的要求；与FDA的水产品HACCP法规”类似，该指令也要求企业必须实施GMP。欧盟要求19 9 5 年1月1日以后进入EU的海洋食品， 除非是在HACCP体系下生 产的，否则将对进入的产品实施全面检测。（三）俄罗斯2001年2月23日，俄罗斯国家标准委员会发布了 rOCTP1705.12001质量体系以HACCP原则为基础的食品质量管理一般要求国家标准，并同时实施HACCP自愿性认证体 系。负责认证的机构是全俄认证研究所（BHH M°C（四）加拿大2 0 0 0年1月加拿大食品检验局 （CFIA

10、）通知全国凡接受 联邦机构检查的肉禽类加工企业应开始考虑执行HACCP检查制 度。CFIA还将鼓励所有与食品有关的企业自愿将HACCP原则 结合到其安全控制体系中去。（五）澳大利亚和新西兰新西兰农业部食品法规机构（MAFRA） 1997年3月向该 国食品加工企业提供了基于HACCP原则的生产和检验体系基础； 该机构认为HACCP体系的应用，减少了畜禽胴体污染的可测定指 标，并提高了加工和检验的效率。澳大利亚和新西兰食品管理局（A NZFA）认为，未来的食品管理体系应当是一个以风险分析为基础 的预防性体系；在食品安全方面，企业应当承担更多的责任。为此，它正在研究 制定全国统一的食品安全计划（FS

11、P） ; FSP是根据HACCP 原理制定的。（六）亚洲国家HACCP体系应用于食品加工行业，在亚洲国家正方兴未艾。三、中国政府机构的相关法规（一）基本情况早在20世纪80年代，中国的出口罐头食品加工企业，就已按 照美国联邦法规的要求进行运作，但是绝对大部分没有将HACCP 的管理理念文件化，并建立相应的体系。从1 9 9 0年起，中国国家 进出口若悬河商品检验局科技委食品专业委员会就开始食品加工行 业应用HACCP的研究，在一些食品加工部门提出了HACCP体 系的具体实施方案；该委员会于1994年4月公布了 在出口食品 加工中建立 危害分析与关键控制点质量管理体系 ”的导则。19 9 5年1

12、0月，原国家商检局与联合国粮农组织（FAO）在杭州联合 举办 出口食品安全质量控制和检验国际研讨会 ”，FAO专家和原国 家商检局的专家在会上就HACCP的理论和实践做了专题研讨。1997年以来，原国家商检局监管认证司和后来的国家出入境检验检 疫局认证监管司、以及现今的中国国家认证认可监督管理委员会颁发 了一系列有关文件；组织翻译、编写了 美国国家水产品HACCP 培训和教育联盟”的水产品HACCP教程、美国FDA的水产 品危害和控制指南，以及水产品HACCP管理官员培训教材出口果蔬汁HACCP体系的建立与实施、出口罐头HACCP 体系的建立与实施等；组织了3 8 0人次的官员培训，740人次

13、 的有关加工企业的管理人员培训；验证审核了180余家水产品加工 企业，并为其中的13 9个企业颁发了验证证书。2 0 0 1年6月， 中国商检总公司HACCP认证协调中心在福州成立， 使HACCP 认证由单纯的官方认证向授权的第三方认证转变，开始了 HACCP体系认证的新阶段。近期，国家认证认可委下属的中国国家进出口企 业认证机构认可委员会（CNAB ）又发布了以HACCP为基础的食品安全体系认证机构认可实施指南 ”，使中国的HACCP工作 步入了法制化、规范化的轨道。（二）现有法规1 9 9 4年11月14日原国家商检局发布并实施的 出口食品 厂、库卫生要求。四、结论（一）HACCP体系已成为食品链从原料到消费过程中安全控 制的最佳和首选模式；（二）国际社会和世界各国为推行HACCP 已经或正在制定和实施相关的法规；这为日益全球化的食品贸易提供 了食品安全的法律保障；（三）中国食品加工企业特别是非出口食品 加工企业推行HACCP几乎仍为一片空白；因此，既留下了一片未开垦的 处女地”同时也为加入WTO后食品行业的发展留下隐患； 食品安全的强制性特征以及世界各国推行HACCP的强制性特点，进一步加强了现实的危机感;（四）有关专家认为HACCP不仅可应用于食品加工的安全控制，而且也