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文档简介
1、1临床流行病学:应用现代流行病学和生物统计学的原理和方法,从患病群体 探讨疾病的病因、诊断、治疗、预后和临床决策的规律,通过严格的设计、定 量的测量及客观的评价,为疾病防治提供科学依据。2. 暴露因素:指接触过某种因素或具有某种特征或处于某种状态。这些因素、 特征或状态称为暴露因素或研究变量。暴露因素可以是生物的、物理的、化学 和机体的,是与疾病或某些医学现象发生有关的因素。3. 真实性:也称效度或准确度,指测量值与实际值的符合程度,即测量值与真 值的接近程度在试验的评价中,真实性是指待评价试验的测量结果与“金标准” 测量结果的吻合程度。4. RCT:随机对照试验 临床随机对照试验是在病人中进
2、行的,通过比较治疗 组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研 究。临床随机对照试验是选定患有某种疾病的病人,将他们随机分为两组,试 验组和对照组,对实验组病人施加某种预防或治疗的干预措施后,随访并观察一 段时间,比较两组病人的发病结局,从而判断干预措施的预防或治疗效果。5. 盲法:为了避免试验的执行者与受试者甚至资料分析者一方或多方主观偏性 的影响,使其不知道研究对象的分组情况,接受的是试验措施还是对照措施, 这种试验方法称为盲法(blinding)。&普查:是为了了解某病的患病率或健康状况,在特定时间,对特定围的人群中 每一成员进行的调查或检查。特定时间应该
3、很短,甚至是某一时点。一般为1 2天、12周或12个月,最长不宜超过23个月。特定围是指某一 地区或具有某一特征的人群。7. RR (relative risk):即相对危险度,是表示暴專与疾病等生物学事件 关联强度大小最重要的指标,又称作率比或危险比,是暴廳组与非暴稼组人群 发病率或死亡率的比值,表明暴露组发病或死亡的危险性是对照组的若干倍。8. 双盲,执行医疗措施的医护人员和受试者均不知道受试者的分组情况,接受的 是试验措施还是对照措施。主要避免来自两方面的观察偏倚。9. 霍桑效应:与一般的治疗观察相比,在新的治疗措施的临床疗效考核中,受 试对象将受到许多特别的关注,而他本身也对试用新药满
4、怀希望,这就可能造 成一种后果,即病人会因此而更多地向研究人员报告好的结果,而实际上药物并 没有那么好。这种现象称为霍桑效应。10. ARP:归因危险度百分比是指暴露人群中发病等事件归因于暴露的成份占 全部病因的百分比。该指标反映某因素的暴露者中,单纯由于该因素引起发病的 危险占整个病因的比例。11. OR (odds ratio):即比值比,是表示因素与疾病联系程度大小的指标。表 示病例组某因素的暴露比例与对照组该因素暴露比例的比值,反映病例组某因素 的暴露率为对照组的若干倍。12. 灵敏度:灵敏度又称敏感度,是指按'金标准”确诊的病人中试验阳性或异常人数所占的比例。13. AR :
5、即归因危险度,也叫特异危险度、率差或超额危险度,为暴稼组的率 与非暴露组的率之差,表明两组某事件发生危险相差的绝对值。该指标表示在 暴露者中单纯由于暴露引起或降低该事件发生的危险性的大小,即危险性特异地 归因于该暴露因素的程度。14. 发病率:表示一定时期(一般为一年),特定人群中某病新病例发生的频率。15. 患病率:也称现患率或流行率,表示某一特定时刻人群中某病的现患病例(包 括新旧病例)占总人口的比重或百分比。16. 安慰剂:是指与所考核药物在外形、颜色、性状和气味等方面相同但不含有 效作用的制剂,常用淀粉或生理盐水注射液作为安慰剂。17. 偏倚 是指在临床试验研究设计、实施、分析和解释的
6、各个阶段由于设计的 不合理,或者是由于许多其他的原因,使研究的结果与事物的真实结果之间产生 差异,出现的系统误差,甚至歪曲暴露与疾病之间的真实联系,导致暴露疾病之 间的联系做出错误的结论。18队列研究 亦称前瞻性研究,是将特定的人群分为暴廳于某因素与未暴靂于 某因素的两种人群或不同暴露水平的几个亚人群,追踪观察其将来各组人群某病 的结局(发病、死亡)比较两组或各组的发病率或死亡率,从而判断暴露因素与 发病有无因果联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。19、筛检试验 是指用快速简便的试验、检查或其他方法,从表面上健康的人群 中查出某病可疑者的试验方法。20、诊断试验 是指应用各种实验检查、医疗
7、仪器等手段对病人进行检查,以对 疾病做出诊断的试验Q21、真实性 又称有效性,是指诊断试验所获得的测量值与实际情况相符合的程 度。主要评价指标包括灵敏度、特异度等指标。22、灵敏度Se也称真阳性率是指实际有病者中,按该诊断试验被正确地判断有 病的比率。理想值应为100%23、假阴性率 也称漏诊率或第II类错误(B)。是指实际有病者中,按该诊断 试验错判为无病者的比率。灵敏度越高,漏诊率越小,理想的试验假阴性率应为 0o 24、假阳性率 也称误诊率或第类错误(Q)。是指实际无病者中,按该诊断 试验错判为有病者的比例。特异度越高,误诊率越小,理想的试验假阳性率应为 0o 25、似然比LR,是指病人
8、中出现某种试验结果的概率与非病人中出现相应结果的 概率之比,说明病人岀现该结果的机会是非病人的多少倍。26、可靠性又称信度,是指在相同条件下进行同一试验对相同人群重复试验获得 相同结果的稳定程度。可靠性高,说明试验结果受随机误差的影响不大。27、符合率 也称准确度,当诊断试验是做定性测定时,采用该指标。指同一批 研究对象经两次诊断,正确诊断为病人(阳性)及非病人(阴性)数之和占所有 进行诊断试验人数的比例。符合率可用于比较两个医师诊断同一批病人,或同一 医师两次诊断同一批病人的诊断结果Kappa value (卡帕值):评价观察符合程度的指标,是实际符合率和最大可能 符合率之比。28、标化比.
9、标准死亡比是在研究人群中观察到的死亡数与标准人口死亡率计 算的预期死亡数之比。SMR< 1说明实际死亡人数少于预期死亡人数;SMR> 1说 明实际死亡人数多于期望死亡人数。29、配比过度 配比的因素必须是已知的混杂因素,至少也是有充分理由怀疑 的混杂因素,但配比的因素越多,符合条件的对照就越少,而且一个因素一经配 比在研究结果中就不能看到它对疾病的影响,从而损失信息,这种情况称作配比 过度。30、失访偏倚是指在追踪观察的某一阶段,某些研究对象由于某种原因而脱离 了观察,使观察者无法了解他们的结局情况。31、 死亡率 指某人群在一定时期死于某病(或死于所有原因)的频率。它是 测量人群
10、死亡危险最常用的指标。公式:死亡率 二 某人群某年总死亡人数/ 该人群同年平均人口总数x K.32、 病死率 指在一定时期(一般为一年),患某种疾病的人群中因该病而死亡 的频率,常用百分率来表示。公式:病死率二一定时间因某病死亡人数/同期 确诊该病的病例数X100%o33现况调查:在某一特定时间(时点或短时间),以个体为单位对特定人群的某 些特征以及疾病或健康状态的分布情况进行调查,并对疾病或健康状况的分布及 预先骨干特征的关系加以描述。34. 横断面研究:由于现况调查所获得的资料是在某一时点或在某一个短时间 收集的,客观地反映了当时的疾病或健康状态分布情况以及人们的某些特征与疾 病之间的关联
11、,就像时间上的一个横断面,故称横断面研究或横断面调查,又由 于主要使用患病率指标,所以又称为患病率调查或现患调查35. 抽样调查,指从人群中抽出一部分有代表性的人(即统计学上的样本人群) 进行调查,根据这部分人的调查结果来估计整个人群某病的患病率或某些特征的 情况,是一种从局部推断总体的研究方法。35.病例对照研究:基本原理是以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例组, 以不患该病但具有可比性的个体作为对照组,通过询问、实验室检查或复查病史, 搜集过去暴露于各种可能的危险因素的情况,测量并比较病例组与对照组中各因 素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存 在统计学上
12、的关联。36匹配:又称为配比,要求对照在某些因素或特征上与病例达到一致。即除研 究因素外,其他因素尽可能相似。可分为成组匹配与个体匹配38三盲:即不但研究观察者和受试对象不了解分组情况,而且负责资料分析的 第三者也不了解分组情况,第三者只能得到二组研究对象的资料。39双盲:即研究观察者和受试对象都不知道试验分组情况,而是由研究设计者 来安排和控制全部试验过程40单盲:即受试对象不知道自己是试验组还是对照组41. SR: 即系统综述,是通过全面收集所有相关的研究,对其逐个进行严格 评价和分析,得出综合结论的方法,也称“综合分析”。42约登指数:又称正确指数,是指灵敏度和特异度之和减去1.,是综合
13、评价真 实性的指标。理想的试验应为lo43临床试验:是一种前瞻性、实验流行病学研究方法,是临床治疗措施在正式 应用之前的最后人体应用实验,是运用随机分配的原则将实验对象(患者)分为 实验组和对照组,实验组给予某种治疗措施,对照组不给予这种措施或给予安慰 剂,经过一段时间后评价两措施效果的一种前瞻性研究44. 选择偏倚:不同类型(就研究的暴稼,结局特征而言)的个体入选研究的概 率不同。使研究对象与目标人群的特征存在系统误差,而使效应估计值与真值之 间发生偏差。(既可产生初期对象的入选(病例对照实验和横断面研究)也可产 生与收集资料过称中出现失访或无应答(队列研究)45. 信息/测量偏倚:又测量偏
14、倚、观察偏倚。是在收集整理信息过程中由于测量 暴露与结局的方法(工具)有缺陷,使收集到的信息不准确(会导致错分)(即 不完全真实)46混杂偏倚:由于混杂的存在,掩盖或夸大了研究因素与疾病(事情)之间的真 实联系,这个现象叫混杂偏倚。47.混杂因素:与研究的因素和研究的疾病均有关,若在比较的人群组中分布不均 可以掩盖或夸大因素和疾病之间真正联系的因素。48无应答偏倚:在流行病学调查研究中,那些因各种原因不回答或不能回答所 提出问题的人称为无应答者,任何一项流行病学调查研究都可能有一定比例的无 应答者,无应答者可能在某些重要的特征或暴廳方面与应答者有区别。如果无应 答者超过一定的比例,将会影响研究
15、结果的真实性,由此产生的偏倚称为无应答 偏倚。49. 对照试验:设立对照是指在进行研究过程中,设立条件类似、诊断一致的可 供相互比较的组别。是指比较两组患者的治疗效果,一组用已知的有效药物(或 称标准药物)作为阳性对照,或用无药理效应的安慰剂作为阴性对照。两组患者 条件相似。50. 循证医学:“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,同时 结合医生的个人专业技能和多年临床经验,充分考虑病人的价值和愿望,将三者 完美地结合制定出病人的治疗措施”。循证医学三个组成部份:证据、技能和经 验、患者的选择51. 系统评价:是指针对某一具体的临床问题,系统、全面地查找发表或未发表的 临床研究证据、采用严格评价的方法对所获得的证据进行评价,然后采用定量(Meta分析)或定性的方法对所获得的资料进行综合,得出概括性的结论,并 且此项工作会随着临床证据的出现而不断更新,从而为循证医学提供当前最好的 研究证据。常用于对干预措施疗效的评价,尤其适用于已经有大量临床研究,但 研究报告的结果不一致,导致临床决策存在诸多不确定性情况。52干扰:指实验组额外接受了其他药物或其他治疗措施,从而导致疗效提高, 引起实验组和对照组疗效差异是增大,造成假阳性。53沾染:指对照组的患者额外接受了实验组的药物,使对照组疗效
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