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文档简介

1、化妆品生产企业卫生许可管理办法化妆品生产企业卫生许可管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条（起草目的）为规范化妆品生产的卫生行政 许可行为，加强化妆品生产企业卫生许可管理，根据 中华人民共和国行政许可法、化妆品卫生监督 条例等相关法律、法规和规章，制定本办法。第二条（适用范围）化妆品生产卫生许可的申 请、审查、审批及其管理适用本办法。第三条（管辖）国家食品药品监督管理部门主 管全国化妆品生产卫生许可工作。省、自治区、直辖 市食品药品监督管理部门负责本辖区内化妆品生产卫 生许可，包括受理、审查和许可证的审批发放及管理 工作。第四条（许可原则）实施化妆品生产卫生许可应 当按照法律、法规和规章规定的

2、权限、条件与程序， 遵循公开、公平、公正、便民原则。第五条 （内部监督）食品药品监督管理部门应当 建立健全实施化妆品生产企业卫生许可的行政监督制 度，加强对食品药品监督管理部门内部实施许可的行 政监督。第六条（投诉举报）任何单位和个人对化妆品生 产企业卫生许可实施过程中的违法行为有权进行举 报，食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。第七条 （信息公开）食品药品监督管理部门应当 建立化妆品卫生许可信息管理制度，公告取得或者注 销化妆品生产企业卫生许可的相关信息。第二章申请与受理第八条（申办条件） 申请化妆品生产企业卫生许可，应当符合化妆品生产企业卫生规范的要求，包括：（一）人员条件。企业的生产

3、、卫生安全质量负 责人应当熟悉化妆品相关法规，具有化妆品相关专业 大专以上学历或者中级以上技术职称，且具有3年以 上化妆品生产经验和卫生安全质量管理经验；从业人 员应经化妆品生产卫生知识培训，熟悉操作规程，健 康状况符合有关要求。（二）厂房和生产设施。具有与生产的化妆品产 品及生产规模相适应的厂房、设施及检验仪器设备， 具有合理的设备布局和工艺流程；（三）环境卫生。生产场所环境整洁，并与有 毒、有害场因此及其它污染源保持规定的距离；（四）管理制度。具有保证化妆品卫生安全质量 的管理制度。第九条（申报材料）申报化妆品生产卫生许可的 申请人，应向生产企业所在地的省、自治区、直辖市 食品药品监督管理

4、部门提出申请，并提交以下材料：（一）化妆品生产企业卫生许可证申请表；（二）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照副本的复印件；（三）拟生产的产品类别和品种；（四）生产工艺简述及流程图；（五）生产场地合法的证明文件；（六）厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内 环境情况）、生产场地平面图（包括生产车间、仓 库、检验室、留样室等）、生产设备配置图；（七）主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、型号、生产厂商、数量）；（八）管理文件目录（包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理等）；（九）申请生产项目各三批次试生产产品的生产记录和自检检验报告复印件；（十）从业人员健康检查

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