医用耗材管理制度最全制度

1、医用耗材管理制度最全制度一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和 医疗安全，根据医疗器械监督管理条例、一次性使用无菌 医疗器械监督管理办法、医疗器械使用质量监督管理办 法、医疗器械临床使用安全管理规范、卫生部关于进一 步加强医疗器械集中采购管理的通知等国家有关管理规定，结 合我院实际，制定本办法。（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或 “消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于 临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围 的消耗性材料。（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机 制。成立由医务部、护理部

2、、设备科、院感科、财务科、监察审 计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务 科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、 规范、安全的使用。各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管 理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用 耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：介入治疗类 医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵 等）及心脏起搏器等；体内植入材料；人工晶体、眼内填充 物；人工瓣膜、人工补片、人工血管等；（

3、五）严格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材， 由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管 理。未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科 室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也 不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的 医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。未经正规程 序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室 或个人）的相关违规责任。（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明 确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。科室医 用耗材管理员根据本科室业务开展情况，制定通医用耗材领用计 划。科室

4、当月领用医用耗材总量，根据本院财务成本核算管理办 法、列入科室当期成本核算。（七）开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材，需由使 用科室负责人提前3天时间向设备科提交经医务部审核批准的临 购耗材申请单和厂商资质证件、报价表进行报备，设备科经过在 重庆市药交所查询相关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准后方能使用。同时所用的医用耗材的功用、品质、报价等应由 使用科室事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。（八）凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及 医疗垃圾，损害医院利益的；凡未按规定日期执行医用耗材领用 计划申报，影响科室正常工作开展的；凡不按规定日期执行每月 清仓盘库，

5、经核查帐实不符的；凡无正当理由拒绝配合医学装备 管理委员会工作给医院造成损失的，一经查实，由相关科室及个 人承担一切责任及后果。（九）每年召开医学装备管理委员会，集中汇报当年新增医 用耗材的使用情况和总结。（十）医务部、物价部门等部门应加大对植入性医疗器械使 用、价格的监督抽检力度，保障医疗使用安全。二、适用范围本办法适用对象：（一）全院所有医疗业务开展科室及个人；（二）涉及医疗器械耗材购置、储备、使用、 管理科室及个人。三、医用耗材领用、新增、临购（一）对于通用类医用耗材，根据科室领用计划、库存和全院 实际用量，由设备科编制医用耗材采购月计划，提交设备科科长 和分管院长审批后，报院长办公会审

6、核。经过后通知供货商供 货，保证必备库存，努力实现零库存。（二）通用类医用耗材各业务科室实行库存基数定量管理原 则。库存基数为本科室一周业务用量，每周领用数量以补足基数 为限。各业务科室根据本科室实际业务需求制定周耗材领用计 划，填报医用耗材领用单于每周四、五提交设备科购置后领 用。长假期间可根据科室实际业务需求增补领用计划，增补领用 原则上不超过一周量。特殊医用耗材根据各业务科室情况自行设 定库存基数。（三）手术使用的特殊医用材料领用计划，由手术室（通用部 分，如纱布、缝线等）与相关科室（专科特殊医用耗材）分别 编制领用计划进行申购、领用。（四）对于新增医用耗材的引进，应严格控制。凡现库房有代 用品的，原则上不得申购；确因特殊原因需要引进医用耗材数据 库目录之外的医用耗材，由使用科室向设备科提交新增医用 耗材申请表和新增耗材科室讨论会议记录（各科室申请 的新增医用耗材必须是重庆市药品交易所挂网产品），原则上 每个临床科室每季度医用耗材申请不超过3个品种，经设备科汇总后每季度提交医学装备管理委员会审核准入。准入经过的