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文档简介

1、米索药品说明书2020年4月19日米索前列醇片说明书【药品名称】通用名：米索前列醇片曾用名：商品名：英文名：misoprostol tablets汉语拼音： misuo qi a nliechun pi an本品的主要成份为：米索前列醇。其化学名称为：( 力(11a,13e) -11, 16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯结构式：分子式：c22h38o5分子量：382.54【性状】本品为白色片【药理毒理】终止早孕药。本品具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用。与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和 幅度。本品具有e型前列腺素的药理活性，对胃肠道平滑肌有

2、轻度 刺激作用，大剂量时抑制胃酸分泌。【药代动力学】本品口服吸收迅速，可于 1.5小时吸收完全。其血浆活性代谢产物米索前列醇酸达峰值时间为15分钟，口服200?g,平均峰浓度为0.309?g/l,消除半衰期为3640分钟。主要经尿排出。【适应症】本品与米非司酮序贯合并使用，可用于终止停经49天内的早期妊娠。【用法用量】在服用米非司酮3648小时后，单次空腹口服米索前列醇0.6mg。【不良反应】部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒，甚至过敏性休克。【禁忌】1 .心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。2 .有使用前列腺素类药物禁忌者，如青

3、光眼、哮喘及过敏体质 者。3 .带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。【注意事项】1 .本品用于终止早孕时，必须与米非司酮配伍，严禁单独使2 .本品配伍米非司酮终止早孕时，必须医生处方，并在医生监 管下有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。本品不得在药 房自行出售。3 .服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反 应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其它异常情况应及时就 医。4 .服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出 血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮后，即可自然流产，约80%的孕妇在使用本品后，6小时内排出绒毛胎囊。约 10%孕妇在 服药后一周内排出妊娠物。5 .服药后815天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必 要时作b超检查或血hcg测定，如确认为流产不全或继续妊娠，应 及时处理。6 .使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕妇女外，其它孕妇禁用，哺乳期妇女应权衡利弊慎用。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】服用本品1周内，避免服用阿司匹林和其它非爸体类抗炎药。【药物过量】【规格】0.2mg【贮藏】遮光，密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：篇二：药品说明书药物说明

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