糖尿病项目计划书

1、 e-er."->_hya -ereng-. - -"H rihi4l-” .leo.".'il-i-lee. .Sa .le-.“">>>>*i- . .,ut-eh'- 1eh . »”1 de. lee » - e -3 CH*- ca iam*ciejn o-o_g sel iinaeaes-_ uh-.Oa) *l-B-i-m. a» u , i-u aceta rr ，- e”i * bta - 1 -“ -shudl -rjm_b-e *,"s-checi

2、-“-J- e rmso-e-jatar i l_uc_-aelanei .oa - 糖尿病项目计划书（健康会所计划书）一、国际糖尿病患者的现状：当今世界，随着经济高速发展和工业化进程的加速，人类健康面临的非传染性疾病的威胁正日益增加，糖尿病患病率和糖尿病患者数量急剧上升。糖尿病及其并发症给人类健康和社会发展带来了 严重的负担。根据国际糖尿病联盟（Irelraioral DiabetesFedeia-io-, IDF）统计，在2000年全球有糖尿病患者1.51亿，而目前糖尿病患者已达2.85亿，按目前的增长速度，估计到2030年全球将有近5亿人患糖尿病。值得注意的是，糖尿病已不仅仅是 发达国家

3、的 富贵病”，包括中国在内的发展中国家也已成为糖尿病的重灾区。由于中国是世界上人口最多的国家，其庞大的人口基数使中国背负着极大的糖尿病负担，糖尿病患者人数占全球糖尿病患者总数的1/3。2008年中华医学 会糖尿病学分会（CDS）组织的糖尿病流行病学调查结果显示，在 20岁以上的人群中，年龄标化的糖尿病患病率为9.7%,而糖尿病前期的比例更高达15.5%,相当于每4个成年人中就有1个高血糖状态者，更为严重的 是我国60.7%的糖尿病患者未被诊断而无法及早进行有效的治疗。糖尿病的慢性血管并发 症对患者的生命和生活质量威胁极大，给家庭以及患者个人带来了沉重的经济负担。2010年全世界11.6%的医疗

4、卫生费用花费在防治糖尿病上，世界卫生组织 估计2005年至2015年中国由于糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失达5577亿美元。而 糖尿病复杂的发病过程使人类至今尚未找到根治的方法，这就意味着患者需要终身接受治疗，但遗憾的是，即使是在发达国家，也有约 2/3的患者得不到有效 管理。在发展中国家，糖尿病控制状况更不容乐观，据我国2003年、2004年、2006年大中城市门诊的调查表明，仅有1/4的糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）达标（<6.5%）。（摘他尿病学会-中国2型 糖尿病防治指南-2010 版）二、中国糖尿病患者群体的现状体部分介绍西医学在糖尿病领域的情况，不代 表本机构观点

5、）（一）中国糖尿病的患病率2007年至2008年，在CDS组织下，在全国14个省市进行了糖尿病的流行病学调查。通过加权分析，在考 虑性别、年龄、城乡分布和地区差别的因素后，估af我国20岁以上的成年人糖尿病患病率 为9.7%,成人糖尿病患者总数达9240万。我国可能已成为糖尿病患病人数最多的国家。（二）中国糖尿病的诊断标准本指南仍采用世界卫 生组织（WHO） 1999年的标准。近几年对 HbA1c用于糖尿病诊 断 指标的研究很多， 并得到了广泛的关注。HbA1c作为反映平均血糖和评价血糖控制的金 标准已 经被广泛应用。流行病学和循证医学研究证明 HbA1c能稳定和可靠地反映患者的预后。2010

6、 年美国糖尿 病学会（ADA）已经把HbA1c R 6.5%乍为糖尿病的首要诊断标准，最 近WHO也建 议在条件成熟的地方采用 HbA1c作为诊断糖尿病的工具，并建议HbA1c>6.5%作 为诊断糖尿病 的切点。然而由于我国HbA1c诊断糖尿病切点的相关资料相对不足，尤其是 e-er o" noie aemnbnnghrr »> ill.，a e a» .". I - e He e a-da 一 b dea lee n- -,1 ,u- 1, c -,-, cie» o-O_ n >iio> on>eae nrou

7、og o» *6dHa»».">>.>. . . ,._nt-m.',"1>>. . mehmr . aab u ,u am. .». .”* bta . 一.” .”-. » .a I," cieu ."reae. UHUonm-lam-_- dl y a_>aUl.Ola -a -我国HbA1c测定的标 准化程度不够，这包括测定仪器和测定方法的质量控制存在着明显的地区差异。因此，在 我国应用HbA1c诊断糖尿病为时尚早，可能 会导致糖尿病诊断上的 混 乱。（

8、三）关于糖尿病的血糖的控制目标HbA1c是血糖控制的金标准，这次把HbA1c的控制标准定为<7%,其主要根据是:（1）与国际上主要的糖尿病指南保持一致。0多个大型循证医学研究（如UKPDS , DCCT, Kumamo-o等）证明，HbA1c降至7%时糖尿病的微血管并发症已明 显降低，HbA1c进一步降低虽然可能对微血管病变有益处，但低血糖的风险增力口。新近完成的多个临床试验观察到在糖尿病病程较长、携带大血管病变危险因子较多或已经发生大血管病变的2型糖尿病患者中，更强化的血糖控制（ HbA1c<7%）不但不能减少大血管病变和死亡发生的风险 ，还可能与死亡发生的风险增加相关。但同时也

9、强调糖尿病治疗需要个体化，指南中特别 强调了在糖尿病的早期阶段，胰岛功能相对较好，无严重并发症，使尽可能把血糖降低到正常,用无明显导致低血糖药物，以及血糖容易控制的糖尿病患者应 即 HbA1c<6% 。（四）心血管危险因素的管理和综合治疗心血管疾病是2型糖尿病的主要致残和致死原因。大量的循证 医学证据显示包括生活 方式干预、降血糖、 降血压、调脂和抗血小板等综合治疗（标 准治疗）是显著减少糖尿病 大、小血管并发症和 死亡发生风险的最有效措施。本指南更加 强调了综合治疗的重要性并 为临床应用标准治疗措施提供了筛查和临床治疗决策的路线图 。（五）关于特殊人群的血糖控制修改的主要内容是对 危重

10、患者的血糖控制，新英格兰杂志发表的NICE-SUGAR研究是迄今为止最大规模、人群广泛的前瞻性临床试验，该研究发现对危重患者血糖的更严格控制与常规降糖组相 比，增加了重症患者死亡风险。故目前国际上建议危重患者的血糖控制要求为 7.810.0mmol/L。（六）降低血糖药物的选择和治疗流程图指南中对国内已经上 市的各类降血糖药物都进行了总体描述，并在附录中全部列入。药物有效性、安全性 和卫生经济学因素仍然是选择治疗药物的 重要因素。对上市时间长、经过大型临床试验和其他循证医学证明有良好疗效及安全性的药物放在优先选用的位置上。曝吵烷二酮类（TZDi）药物虽然具有良好的降糖 作用，但是近年来观察到了

11、有明 确的副作 用， 如水肿、诱发或加重心力衰竭、骨折等。因此，对于新上市的药物一定要加强安全性的观察,以保证糖尿病患者的最大利益。关于糖尿病治疗流程 图，近年来我国2型糖尿病患病率明显增高，且肥胖或超重者比例增加。一些研究证 明二甲双月瓜对体重正常者也有良好的疗效。因此，在生活方式干预的基础上首选二甲双月瓜，如不能达标再采取进一步的措施。同时也考虑到部分患者服药后发生消瘦、有胃肠道反 应等因素，不适合用二甲双月瓜，可以选择其他药物。i - , typ 1 o, idUn_ c- e Hv.Nm n* - pi 3 _1em H u» i -. 3m-，m>>_eba &

12、#171;m> ia»t e- ou> r>m>iiHa-ar ' o ->> »<m" axa " ln.ebe e e a sWh lr e" a! “，>>>， o1 . ,.w-eh'," . 一 n-e l_> -c” >»>”1 rm ec e li_l c|rlie b e 一o lepr c- ona i a* * ig 0- so Jgi re-._- gaw cu-y i- - oynm e a ml Wal o

13、Io -.p-.uni s i.i- -i i.o lee - e u1 c- a ism-cUa o-o_ n-usea mae_ -10g oa- *6 i-aml _u_u , ace-1 - i- - e v “ ns-udl -. na ae| 1y" _mi “-ilol-l e r 1momrua olw e- i _ _uc_- ae>a-ei soia -1 -（七）胰岛素起始治疗的选择当口服降糖药物不能有效地控制血糖时需加用胰岛素治疗。对于选用何种胰岛素制剂，近几年进行了大量的 研究，主要是选择基础胰岛素还是预混胰岛素。选择基础胰岛素的优点是简单易行，患者

14、依从性好，对空腹血糖控制较好，低血糖相对较少。预混胰岛素，包 括预混胰岛素类似物，可选择每天1次、2次注射的方案。每天1次的方案也是比较方 便 的起始 治疗选择，每 天2次注射疗效较1次注射为好，但低血糖发生率相对较高。强化治 疗（每天34次胰岛素注射或胰岛素泵）仍是最后的选择。因此，正确分析患者的特点和熟悉各种胰岛素的特性是实施胰岛素治疗所必需的。（八）手术治疗糖尿病对肥胖伴2型糖尿病 患者手术治疗具有良好的疗效，短期疗效 甚至超过了各种药物。 目 前，对肥胖伴2型糖尿病的手术治疗已经被IDF和ADA承认为治疗糖尿病的手段之一。我 国也已开展这方面的治疗并在糖尿病界和外科界形成了共识。增加这

15、一章节的主要目的 是规 范手术的适应证和手术前后对患者的管理，权衡利弊，避 免手术扩大化和减少手术长、 短期 并发症发生的风 险。（九）抗血小板治疗主要修改的内容是在 一级预防方面，对于 10年心血管风险>10%的糖尿病患者，常规 小剂量应用阿司匹林 ；对于10年心血管风险为 5%10%的患者，考虑应用小剂量阿 司匹 林；X于10年心血管风险为<5%的患者，不用小剂量阿司匹林。（十）下肢血管病变提出了下肢血管病变筛查路径、诊断标准以及多种治疗方法，为了挽救缺血肢体，可以选择血管腔内微创 治疗和外科手术治疗。附表1我国5次全国性糖尿病流行病学调查情况汇总调查年份（诊断标准）调查人数年

16、龄（岁）患病率（）IGT患病率（%）筛选方法1980a（兰州标准）30万全人群0.67-尿糖+馒头餐21PG筛选高危人群1986 (WHO 1985)10万25-641.040.68馒头餐21PG筛选高危人群1994 (WHO 1985)21万25-642.282.12馒头餐21PG筛选高危人群2002 (WHO 1999)10万> 18城市4.5农村1.8IFG 2.71.6FPG筛选高危人 群2007-2008 (WHO 1999)4.6万> 209.715.5bOGTT f 法注：WHO :世界卫生组织；OGTT: 口服葡萄糖耐量试验；IGT:葡萄糖耐量异常；IFG:空腹血糖

17、受损；FPG:空腹血糖；21PG:餐后21血糖；1mmol/L=18mg/ dl; a诊断 标准为空腹血浆血糖 >130mgdl或（和）餐后 21血糖或00mg/dl或（和）OGTT曲线上3 e-er."->_hya -ereng-. - -"H rihi4l-” .leo.".'il-i-lee. .Sa .le-.“">>>>*i- . .,ut-eh'- 1eh . »”1 de. lee » - e -3 CH*- ca iam*ciejn o-o_g sel iinaeae

18、s-_ uh-.Oa) *l-B-i-m. a» u , i-u aceta rr ，- e”i * bta - 1 -“ -shudl -rjm_b-e *,"s-checi-“-J- e rmso-e-jatar i l_uc_-aelanei .oa - 点超过诊断标准（0' 1Z530' 190 60' 180 120' 140 180' 125-g/d1），其中0'、30'、60'、120'、180'为时间点（分），30'或60'为1点；血糖测定为邻甲苯 胺法，葡萄糖为

19、100g） ; b糖尿病前期， 包才IFG、IGT、或二者兼 而有之（IFG/IGT）（摘自糖尿病学会-中国2型糖尿病防?B指南-2010版）三、本研究机构的评判：目前糖尿病的治疗防 控均采取西药控制，胰岛素控制，手术治 疗的几种方法。但事实 上与治疗无关，完全 是在控制。随着控制期限的延长，这三步 是明显的必然过程。最后就 是经过15-25年过渡为并发症死亡的结局。分析西医药控制的弱 点，主要有以下几点:1、2、西医药疗法只是控制 西医药疗法之中的检 结果来看。证实检测,而不是治疗。所以是一条不归路。测也是有大大的问号的。从两个手指分别 本身是不科学的。检测而得到不同的3、西医药疗法中的西药

20、现新的化学物质（类控制法以及后来的胰岛素控制法，只能使聚糖）沉淀。在人体的下部（也就是脚上代谢不掉的糖类出 ）可以得到证实。当我们控制多年后,发现脚上的血糖读数是手指尖的血糖读数的五至八倍。患者会有何感想？这只能证明西医药所谓的控制只是心理安慰。（更有可能是个笑话或 骗局）。4、西医药疗法的最终结果表明，并发症的始作佣者就是西医药本身。这一结论可以从大多数2型糖尿病患者通过运动就能够控制得到证实。（运动本身就是加强身体 新陈代谢的有效手段）。5、西医药疗法的基本原理方面目前并未解释为什么会出现糖代谢异常，而只是列出此基础上以控制血来一些分类，这些对 于治疗并无帮助。只是看起来很专业。在 糖为目

21、标的研究方向本身就是一个大问题。6、西医药疗法把人当作机器的作法也与中医药疗法重视人的本身感受不同。当血糖糖尿病。西方医学在控制的范围内，不 正常也称为正常。反之正常人也被判断为本身就知道血糖本身是生命物质运行的能量来源，运动员体内的血糖含量与普通人有差异，代谢速度 也有差异。吃饭前与吃饭后存在差异。而西医学希望能通过一条标准来衡量所有 人的健康状况。这种不承认个体差异化的原则本身就是指导 方针出现了问题。本研究机构提供的中 医药治疗的方法。完全是填补国内国际的科研空白。国际领先的治疗水平，能够使 2型糖尿病患者脱离糖尿病的阴影，救患者于危难之中。四、本研究机构 康复目标：西医学糖尿病的症状表

22、现完全消失，指标正常。中医学糖尿病症状完 全消失（三多，多吃多喝多尿，燥渴，吃 不饱，下体不举）五、项目提出的必要性：从上面背景材料可以 得知：目前医学界对于糖尿病领域并无完 善的原因认识，及治疗 方案。糖尿病领域被 认为是目前医学界的一项科技前沿领域，糖尿病本身被认为是不治之症并被列入威胁人类健康的十大主要疾病之一。得到了糖尿病 只能是按着计划按部就班的 走上死亡之路了（虽 然时间很长）。群众至今生活在疾 病的威胁之下。六、项目的国内外市场分析从每年国家的医疗资 源有近10%耗费在糖尿病领域可以知道糖尿病市场非常巨大。而目前无有效治疗方案 这一情形可以使本项目成为一个白金投资项目。目前每一次

23、糖尿病住 院的花费已经从十年前的 2000-3000上升到20000-30000元。使用中草药治疗成本又极为底廉。这使得本研究服务机构可以得到超常规的利润。七、项目的竞争对手：目前的项目没有竞争 对手只有潜在的竞争对手。所以在公司保密这一块将要付出相当多的资源。七、项目主要开 发和建设内容，及已经进展的情况。项目主要载体为一所 糖尿病康复医院（或健康会所）。在计划 书写作的时候，已经治愈 了十几例糖尿病患者，其中有几例是本人参与治疗过程的。目 前正在制作治疗前与治疗后 的对比录相录音材料。也就是说该项目已经 进入实际应用阶段而非科研阶段 。只要治疗完成一例即可收入一 例的治愈费用。中药的无毒副

24、作用残留的特点使得本中药治疗方法无需经过西医药的立项，研发等等的过程。八、项目资金需求及来源：糖尿病康复医院（或 称健康会所）需要的内容主要有：需要租用一处办公场 地。按年计50-100万（毛估）。装修装夕费用50-100万（毛估）。以及两至四名中医科 医生（非专家但需要有开设中医科处方的权力资质）年约花费 20万。请中医专家20万。（装岚门面需要的，两名）名车一辆-50-100万。厢式货车一辆5-10万。日常运作所需要流动 资金100万。市场人员两至三名： 年薪共计20-30万。费用一年约花费 20-30万。共约40-60万。科技经费150万。 e-er."->_hya-en

25、Ug-Li- -L> rihiLI-" .leo.".'il-i-lee. .Sa .le-.i -">>. . . ,ut-eh-gua '- 1-elie s-cL. -biye ”1rr .e. lee Il-e -3 CH*- c- a- aiam-cmn oaci"i*se*er>eres-_ ur-g-erml-am. -sa»u , i-l0_i,-r，-eyi *bU ” ”-rjm_b-e *yh re cleu n-eael sno-m-a talr >>e-li _ _u

26、C_- aelaUl 、- - 总计约490-660万。全由本次融资活动获得。九、定价策略：鉴于本项目所做的服 务为国内国际首家，最具商业价值及社会价值的服务对象为社会高端人群。目前高端人群消费层 次较高，比如做一下祛斑，就可能 6-10万。洗一下肠道。也是10万左右。买件衣服，也是没有几万就不够档次。所 以定价在3-6万元还是 能够承受的。另外如果定价太低。可能被质疑科技含量太低，反而无法形成品牌优势。无法获得客户的大量认同。十、项目经济和 社会效益分析本项目计划客户群体 为社会高端人群，每人治疗成本约5000-10000元。标价30000-60000 元。基本人头利润约 25000至50000元。测算按照 20000元计算。首年第一年计划每天接诊 2人滚动运行。每人每 天利润约2万元。一年365天，除去节假 日按2