《壹家智能电器公司质量体系程序文件》(69页)程序文件

1、中山市壹家智能电器有限公司程 序 文 件文件编号：YJ/QP-版 次：A/0颁发号： 01受控状态：编制：2007年7月20日发布审核:批准:2007年7月20日实施中山市壹家智能电器有限公司文件控制程序 YJ/QP-01.01质量记录控制程序 YJ/QP-01.02质量管理策划控制程序 YJ/QP-01.03内部沟通控制程序 YJ/QP-01.04管理评审控制程序 YJ/QP-01.05人力资源控制程序 YJ/QP-01.06基础设施和工作环境管理控制程序 YJ/QP-01.07产品实现的策划控制程序 YJ/QP-01.08与顾客有关的过程控制程序 YJ/QP-01.09设计和开发控制程序

2、YJ/QP-01.10 采购控制程序 YJ/QP-01.11 供方评审控制程序 YJ/QP-01.12 YJ/QP-01.13产品标识和可追溯性控制程序 YJ/QP-01.14产品防护控制程序 YJ/QP-01.15监视和测量装置的控制程序 YJ/QP-01.16顾客满意度的评定程序 YJ/QP-01.17内部质量审核控制程序 YJ/QP-01.18 过程和产品的检测控制程序 YJ/QP-01.19 不合格品控制程序 YJ/QP-01.20数据分析控制程序 YJ/QP-01.21纠正措施控制程序 YJ/QP-01.22预防措施控制程序 YJ/QP-01.23认证产品壹致性和变更控制程序 YJ/

3、QP-01.24 获证产品标志的管理控制程序 YJ/QP-01.25 关键元器件定期确认检验程序 YJ/QP-01.26电气锅例行检验控制程序 YJ/QP-01.27电气锅成品确认检验程序 YJ/QP-01.28程序文件文件编号YJ/QP-01.01文件控制程序版次A/0第1页共4页页码1目的对与质量体系有关的文件和资料进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。2范围适用于本公司与质量体系有关的文件和资料的控制， 包括适当范围的外来文 件和资料。3职责3.1 技质部负责质量体系文件及有关的管理性文件的归口管理。3.2 技质部负责技术文件和资料的归口管理，负责外来标准、资料和顾客的技术文件

4、的保存。3.3 各相关部门负责各自使用的文件和资料的管理。4工作程序4.1 文件和资料的分类、批准、发布。4.1.1 质量体系文件分三层：a）第壹层次文件（质量手册），由管理者代表/质量负责人组织编写，经质量负责人审核，总经理批准后发布实施。b）第二层次文件（程序文件），由管理者代表/质量负责人组织编写，经管理者代表/质量负责人审核，总经理批准后发布实施。c）第三层次文件（技术标准、管理规定或办法、报告、表格及作业指导书等）， 由各职能部门编写，由部门负责人审核，管理者代表批准后发布实施。4.1.2 技术文件和资料a）技术文件包括各类设计文件、图样、技术规范、作业指导书、检验规程等， 由技质部

5、编写，生产部审核，质量负责人批准发布实施。b）外来文件和资料：工作中涉及的各种外部标准、 作为工作标准的外部参考 资料及顾客提供的技术文件，由技质部负责管理。4.2 文件的编号4.2.1 质量体系文件的编号由技质部按以下规定进行：a）质量手册的编号YJ/QMx xxx说明：QM 质量手册的代号程序文件文件编号YJ/QP-01.01文件控制程序版次A/0第2页共4页页码 XXX发布的年号YJ公司名称拼音缩写b）程序文件的编号YJ/QP-01.X X说明：QP-01. X 表示程序文件的代号和序号。YJ公司名称拼音缩写4.2.2 检验文件及质量记录的编号检验文件YJ /JY- 口口顺序号检验文件公

6、司名称拼音缩写工艺文件YJ /GY- 口口顺序号工艺文件公司名称拼音缩写规程文件YJ/GC - 口口I顺序码规程文件公司名称拼音缩写质量记录yj-nn 口口I顺序号标题代码公司名称拼音缩写4.3 文件的发放4.3.1 本公司受控文件为：除质量手册有受控和非受控两种版本，其余质量体系的文件均为受控文程序文件文件编号YJ/QP-01.01文件控制程序版次A/0第3页共4页页码 件，主要包括：技术标准、产品图样、工艺规程（含作业指导书、检验规程、 检验指导书等）。4.3.2 技质部负责编制其归口管理的受控文件清单。4.3.3 各文件使用部门指定专人负责文件和资料的管理，并编制本部门的有效文件目录。4

7、.3.4 技术文件发放时，技质部填写文件发放及回收登记表发往有关部门 签收；质量体系文件发放时，技质部填写文件发放及回收登记表经质量 负责人审批后发放，由部门负责人签字签收。4.3.5 质量体系文件发放前应在每份文件上加盖红色“受控文件”印章并注明 分发号，表示有效版本，非受控文件无须加盖“受控文件”印章，但应编号； 技术文件发放前应在每份文件上加盖红色“受控文件”印章，表示有效版本。4.4 文件的补发4.4.1 当文件污损严重，影响使用时，使用部门填写补发/更换文件申请单， 发放部门按申请单以旧换新，新文件仍使用原文件的分发号。4.4.2 当文件遗失，由遗失部门填写补发/更换文件申请单，并由

8、使用部门 和发放部门的领导审批后，按申请单补发。补发的文件应给予新的分发号， 遗失的文件作废，将作废的文件分发号通知各部门，以防止误用，并在文 件发放及回收登记表上注明。4.5 文件的更改4.5.1体系文件和技术文件的更改，在文件更改壹览表 中注明a）根据各部门的更改申请，由原文件编制部门开具 文件更改通知单，经 原文件审批部门审批后，由技质部按发放登记表逐壹实施更改。b）更改可采用在原文上划改或换页或换版的方式。c）实施更改人每次更改后，必须填写更改页上的“更改栏”，当经多次更改， 更改栏填满后采用换页，换页后每页中的版次A/0将依次变更为A /1、A/2、A/3 。d）当整个文件更改较大，

9、可用换版的方式，换版后，版次将依次变更为B、C、D。4.5.2设计文件的更改按YJ/QP-01.10设计和开发控制程序执行。程序文件文件编号YJ/QP-01.01文件控制程序版次A/0第4页共4页页码 4.6文件的收回4.6.1 技质部负责收回作废的文件并填写文件销毁清单报质量负责人审批 后及时销毁，并在受控文件清单和文件发放及回收登记表中注明“作废”。4.6.2 对于档案性质需保留的作废文件，由文件管理员在文件上注明“作废留 存”后留存，并在受控文件清单和文件发放及回收登记表中注明“作废留存”。4.7文件的使用4.7.1 文件在使用过程中，不得随意在文件上涂改 /划、撕毁、遗失、污浊、外传等

10、，壹经发现将受到相应惩罚。4.7.2 本公司受控文件不得对外提供，本公司人员调离岗位或离开本公司， 应 到技质部办理变更或归还手续。4.7.3 技质部负责定期核查所使用的外来技术文件，包括各类标准等是否是有效版本。4.7.4 文件经编制、审核、批准后，原版文件由文件管理员填写受控文件清 单进行文件归档。5相关文件5.1 YJ/QP-01.10设计和开发控制程序5.2 YJ/QP-01.02质量记录控制程序6质量记录本程序产生的质量记录由各归口管理部门按质量记录控制程序规定予以 保存。1.1 受控文件清单1.2 文件发放及回收登记表1.3 补发/更换文件申请单1.4 文件更改通知单1.5 文件销

11、毁清单1.6 文件更改壹览表中山市壹家智能电器有限公司中山市壹家智能电器有限公司程序文件文件编号YJ/QP-01.02质量记录控制程序版次A/0页码 第1页共2页1.目的对质量记录进行控制和管理，为证明产品质量符合规定要求和质量体系运行的有效性提供客观证据。2 .范围适用于质量体系运行和产品形成过程中质量记录的控制（包括来自供方的质量记录）。3 .职责3.1 技质部负责质量记录的归口管理，负责组织对质量记录的标识、收集、 编目、查阅、归档、贮存、保管、处理实施控制。3.2 相关部门负责管理职责范围内所产生的质量记录的收集、整理和保存。4 .工作程序4.1 质量记录的编制4.1.1 各部门在编写

12、程序文件时，根据程序文件的需要以及可追溯性要求编 制相应的质量记录表。4.1.2 技质部汇总所有质量记录，进行协调备案、统壹编号，填写质量 记录目录。4.2 质量记录的范围质量记录由原始记录、统计报表、报告等组成。4.3 质量记录的编号标识质量记录 YJ - 口口 口口I顺序号标题代码公司名称拼音缩写4.4 质量记录的填写质量记录的记录人员及时填写记录内容，除笔误以外不得更改。笔误 更改，需由原记录人签字确认，保证填写的内容正确完整，字迹清晰工整 4.5质量记录的收集、贮存、保管、归档4.4.1 各部门指定人员负责其归口管理的质量记录的定期收集、整理和保管。4.4.2 保管人员将质量记录分类编

13、目、定期归档并贮存于适宜的环境中，程序文件文件编号YJ/QP-01.02质量记录控制程序版次A/0页码 第2页共2页贮存环境要求干燥、防尘、易于查索，以使质量记录便于查找，以防损坏和丢失, 资料管理员应不定期地进行检查质量记录的实时状况。4.4.3 供方提供的质量记录由采购部收集转交技质部保存。4.4.4 质量记录的保存期限见质量记录目录。4. 6质量记录的查阅需经保管部门的负责人同意，合同要求时，在商定期内 非保密性的质量记录可提供给顾客或其代表查阅，填写查阅质量记录审批 表。4.7超过保存期限的质量记录，经部门负责人确认后，作销毁处理，填写质 量记录销毁记录表。5 .相关文件无6 .质量记

14、录本程序产生的质量记录由技质部按本程序规定的期限予以保存。6.1 质量记录目录6.2 查阅质量记录审批表6.3 质量记录销毁记录表程序文件文件编号YJ/QP-01.03质量管理策划控制程序版次A/0页码第1页共2页1目的对特定的产品、项目和合同，规定专门的质量措施，确定和配备必要的资 源和活动，使其满足规定的要求。2范围适用于本公司特定的产品、项目和合同的质量策划的控制。3职责3.1 技质部是质量策划的归口管理部门，负责编制质量计划书 ，负责质量 策划实施过程的检查和考核。3.2 技质部负责编制设计质量计划和工序控制质量策划。3.3 技质部负责编制检验质量策划。3.4 采购部负责编制采购质量策

15、划4工作程序4.1 在新产品开发、老产品质量改进或过程发生明显变化以及合同有特殊要求时，技质部组织编写质量计划书，具内容包括：a）质量策划的项目名称或合同号；b）质量策划编制完成时间；c）质量策划编制人员的职责；d）质量策划可能涉及的资源分配。4.2 技质部组织有关职能部门编写相应的 质量计划，它是对质量手册和程序文件在特定情况下的补充和细化，应与质量体系文件相壹致。4.3 质量策划壹般包括设计质量计划、工序质量计划、检验质量计划、 采购质量计划、产品检验、试验设备质量计划等各质量计划均应与设 计质量计划协调壹致。4.4 各有关职能部门根据质量计划书的要求编写 质量计划，其内 容应包括：a）质

16、量计划编制依据；b）需要达到的质量目标；c）在不同阶段质量活动内容、程序、职责、权限和资源的具体配置；d）验证内容和要求。4.5 质量计划由质量负责人审核，总经理批准后实施。程序文件文件编号YJ/QP-01.03质量管理策划控制程序版次A/0页码第2页共2页a）在合同有规定时，由销售部将质量计划提交给顾客确认。b）各相关部门严格按质量计划实施，并做好质量记录。4.6 质量计划的管理4.6.1 质量计划编制、审核、批准后，按规定发放并抄送技质部备案。4.6.2 质量计划应根 据计划的实施进展情况加以修改，质量计划更改按 YJ/QP-01.01文件控制程序规定执行。5相关文件YJ/QP-01.01

17、文件控制程序YJ/QP-01.02质量记录控制程序6质量记录本程序产生的质量记录由技质部按 YJ/QP-01.02质量记录控制程序规定 予以保存。6.1 质量计划书6.2 质量计划程序文件文件编号YJ/QP-01.04内部沟通控制程序版次A/0页码 第1页共2页1目的为达到在质量管理体系下的各种沟通有规可循，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。2适用范围适用于本公司内部和外部沟通。3职责3.1 总经理负责创造沟通环境（以内部为主）。3.2 销售部、采购部、技质部进行外部沟通工作。3.3 其他部门执行沟通程序。4程序要求4.1 内部沟通4.1.1 本公司在执行内部沟通时采用以下方式进行；a）会

18、议，合同评审会、生产、技术会等；b）电话与面谈；4.1.2 各部门的管理人员、技术人员参加评审会时应进行会议的记录和签 至L并应严格按照记录表格的使用规范执行。4.1.3 对其他非重要的每天必开的会议如早班会，则不必进行会议记录和签到。但执行人应严格执行。4.1.4 对电话的沟通和面谈沟通都应针对沟通的主要内容，重要的沟通内容可使用联络单进行沟通或采取其它方法记录。4.1.5 本公司执行的任何沟通都应达成共识，统壹行动，透明管理，准确 理解为沟通宗旨。4.2 外部沟通4.2.1 本公司的外部沟通主要分为：a）与顾客的沟通；b）与供方的沟通；c）与外部其他相关部门的沟通。4.2.2 与顾客的沟通

19、和与供方的沟通是我厂的主要外部沟通项目。4.2.3 销售部、采购部与技质部负责对顾客或供方之间的沟通工作，要对 沟通的重要内容进行相应形式的记录或传递的方式进行，对非程序文件文件编号YJ/QP-01.04内部沟通控制程序版次A/0页码第2页共2页重要内容与顾客的沟通可以不强制作记录4.2.4 对外部其他相关部门的沟通由总经理和相关的其他部门执行，要求对重要的内容进行记录和保存记录。5文件和记录质量记录有相关部门按 YJ/QP-01.02质量记录控制程序保存。5.1 会议记录表5.2 会议签到表程序文件文件编号YJ/QP-01.05管理评审控制程序版次A/0页码第1页共4页1 .目的1.1 目的

20、1.1.1 确保质量体系持续有效地满足ISO9001: 2000标准和强制认证产品 公司质量保证能力要求的要求；1.1.2 确保质量体系适宜于实现本公司的质量方针和目标的要求。2适用范围本程序适用于本公司最高管理者（总经理）对本公司质量体系之现状、适宜 性和有效性进行评审。3 .职责3.1 最高管理者（总经理）负责管理评审活动；3.2 管理者代表向企业最高管理者（总经理）报告质量体系运行情况；负责收 集和提供管理评审所需资料；负责管理评审计划的实施及组织协调工作；3.3 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料；负责 落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作；3.4 技质部负责管

21、理评审后的跟踪检查和报告工作。4 .工作程序4.1.1 管理评审的频次管理评审原则上应在内部质量审核的基础上进行，壹般情况下每隔十 二个月至少评审壹次。4.1.2 如下特殊情况，可增加评审频度：a）质量方针、目标之修改；b）组织机构之重大调整；c）本公司经营战略、市场环境发生重大变化；d）质量体系文件之重大修改或补充；e）工艺、技术条件出现较大改变f）客户投诉/退货，影响重大；g）质量事故之重大发生；h）总经理认为需要的其它情况。4.2 管理评审的形式4.2.1 壹般是会议形式，特殊情况下可在现场进行，但必须保证参加评审的人员 都参与；程序文件文件编号YJ/QP-01.05管理评审控制程序版次

22、A/0页码第2页共4页4.3 管理评审的参加人员：总经理、管理者代表/质量负责人、各部门负责人及总经理认为需参加的人员。4.4 管理评审的实施；4.4.1 管理评审是在本公司进行了壹次全面的内部质量审核后进行的评审活动；4.4.2 管理评审工作计划的编制：由管理者代表/质量负责人根据内部审核的有关情况，纠正和预防措施的 实施情况，顾客的有关投诉等制订管理评审计划，报总经理批准，技质部提 前五天将管理评审计划发到参加评审的部门和人员，参加评审各部门做好 评审前的准备工作。4.4.3 管理评审工作计划包括：a）评审的目的及范围b）评审内容c）评审方式；d）准备工作要求；e）参加评审人员；f）评审的

23、时间安排。4.4.4 评审资料准备管理者代表/质量负责人组织，相关职能部门协助，依据管 理评审计划中评审内容及准备工作要求，调查有关问题和实际情况、收集并 提交有关文件和资料。4.4.5 管理评审总经理依据管理评审计划组织评审，会议议题可包括：a）质量体系对各项标准的符合性；b）质量体系对实现质量方针、目标的有效性；c）质量体系对外部市场环境的适应性；d）内部质量审核情况；e）质量目标达标情况分析；f）预防措施实施情况；g）产品质量对比分析；h）销售合同执行情况；i）服务质量分析。程序文件文件编号YJ/QP-01.05管理评审控制程序版次A/0页码第3页共4页4.4.6参加评审会议的人员必须在

24、管理评审签到表上签到，评审组成员对发现重大的涉及面广的、难纠正或难预防的、反复出现的问题，提出并进 行讨论，研究分析，以便制订改进措施。4.4.7 技质部做好管理评审会议记录。4.5 评审后的工作；4.5.1 无论是壹般管理评审或紧急管理评审，评审会议结束后，质量负责人应编制管理评审报告；4.5.2 管理评审报告内容：a）评审的目的；b）评审范围；c）评审内容；d）评审依据；e）参加人员；会议纪要；f）总结；g）附纠正和预防措施活动表；4.5.2管理评审报告经总经理批准后，分发给下列部门人员：a）总经理；b）质量负责人；c）参加会议的主要人员；d）改进措施的责任部门；e）技质部。4.6改进措施

25、的跟踪及验证4.6.1 质量负责人应根据纠正和预防措施活动表中要求的改进措施完成期限， 进行跟踪，监督改进措施责任部门的落实情况，并将检查结果记录于纠 正和预防措施活动表上。4.6.2 必要时，质量负责人或总经理对改进措施的完成效果进行验证，所有经验 证有效的改进措施，就纳入体系文件，做为以后质量体系运行的依据。4.6.3 技质部应将评审计划、报告、会议记录等加以妥善保存，并文件的发放记 录在管理评审文件发放记录表。5 .相关文件6 .程序文件文件编号YJ/QP-01.05管理评审控制程序版次A/0页码第4页共4页5.1 YJ/QP-01.01文件控制程序5.2 YJ/QP-01.02质量记录

26、控制程序5.3 YJ/QP-01.22纠正措施控制程序5.4 YJ/QP-01.23预防措施控制程序6质量记录本程序产生的质量记录由技质部按 YJ/QP-01.02质量记录控制程序规 定予以保存和记录；6.1 管理评审计划6.2 管理评审签到表6.3 管理评审会议记录表6.4 管理评审报告6.5 纠正和预防措施活动表6.6 管理评审文件发放记录表程序文件文件编号YJ/QP-01.06人力资源控制程序版次A/0页码第1页共2页1.目的本程序规定了对本公司员工进行培训的内容、方式和职责，以确保从事对 质量有影响的员工具有胜任所在岗位工作能力，确保为实施质量目标做出贡献。2范围适用于本公司对质量有影

27、响的工作人员的培训。3职责3.1 技质部负责培训的归口管理，负责编制培训计划的组织实施；负责建立 培训档案；负责培训的发证、换证工作。3.2 各相关部门负责提出本部门员工培训的需求，并按培训计划的要求配合。4工作程序4.1 培训计划的编制4.1.1 各部门在年末根据本部门的岗位和工作需要提出下年度需培训的对象 和要求填写员工培训需求。4.1.2 技质部根据各部门的培训需求和本公司生产发展、 经营管理的需要等实 际情况，制定本公司-年员工培训计划，报管理者代表/质量负责人批准 后组织实施。4.1.3 年度培训计划应考虑员工知识更新、壹专多能等再教育的培训安排。4.1.4 因工作需要需临时进行教育

28、培训的，由技质部提出、质量负责人批准 后实施。4.2 培训计划的实施和控制4.2.1 关键工序人员和各质检点的检测人员除须经过 4.2.1条规定的培训外， 须对其进行专业知识培训，填写员工培训记录表，并每年对其资格进行 考核和认可。4.2.2 全体员工经培训后，必须经过理论知识和实际操作考核培训， 考核合 格后方能上岗，不合格的员工经重新培训合格后才能上岗，并将考核成绩 记录在培训考核成绩记录内。4.3 建立培训档案，保存培训记录4.3.1 在本公司内部进行培训的各类人员，由技质部将培训内容、时间登入 员工培训记录表内。4.3.2 参加外出培训的员工，培训结束后应将培训内容、时间、考核 结果报

29、技质部，登入员工培训记录表程序文件文件编号YJ/QP-01.06人力资源控制程序版次A/0页码 第2页共2页4.3.3各类培训人员的上岗证或操作证，由员工个人负责保管，不得 遗失，复印件入档管理。5相关文件YJ/QP-01.02质量记录控制程序6质量记录本程序产生的以下质量记录及员工资格考核和认可记录由技质部 YJ/QP-01.02质量记录控制程序规定予以保存。6.1 员工培训纲要6.2 -年员工培训计划6.3 员工培训记录表6.4 培训考核成绩记录程序文件文件编号YJ/QP-01.07基础设施和工作环境管理控制程版次A/0序页码 第1页共2页1目的对本公司的生产、办公用的设施和环境进行明确和

30、控制，确保质量管 理体系的正常运行。2范围适用于本公司对生产、办公设施以及工作环境的控制。基础设施：组织运行所必需的设施、设备和工作环境。3职责3.1 总经理负责各种基础设施、工作环境的提供。3.2 生产部、技质部负责基础设施、工作环境的应用和管理。4程序要求4.1 本公司设施的确定4.1.1 总经理对在体系建立前的公司里现有设施的满足程度，召集各部门领导进行讨论，并形成档案。讨论对象主要为生产检测用设备场所、 办公用设施场所，各参与人可针对本公司的现状和发展需要自由发言4.2 本公司设施的配置4.2.1 总经理对在讨论会中针对质量管理体系的需要（在体系策划时应明确），进行各种设施的配置，利用

31、现有资源为优先原则。4.3 本公司设施的使用和管理4.3.1 针对不同的设施由各部门执行使用和管理，具体内容详见相关的操作规程和管理制度。4.3.2 技质部对验收合格的设施和设备进行统壹编号，明确标识，编制生 产检测设备台帐。4.3.3 技质部制定生产检测设备维修保养计划表，对维护保养的项目、频 次和具体要求明确做出规定，岗位人员应严格按照执行，并做好相应记 录，由部门负责人定期监督和检查执行情况，报生产采购。4.3.4 生产设施设备的检修需填写设备检修卡，上报技质部批准后，安排 实施检修并作好记录。4.4 工作环境要求生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根 据生产作

32、业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作程序文件文件编号YJ/QP-01.07基础设施和工作环境管理控制程版次A/0序页码 第2页共2页环境，包括：a）配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止曝晒、风蚀和潮湿；b）配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、 安全；c）生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求， 努力提高工作效率；d）确保员工生产符合劳动法规的要求。5记录1.1 生产检测设备台帐1.2 生产检测设备维修保养计划表1.3 生产检测设备维修保养记录表1.4 设备检修卡程序文件文件编号YJ/QP-01.08产品实现的策划控制程序版次A/0

33、页码 第1页共1页1目的通过策划和开发产品实现所需的过程和规化工艺流程，以确保产品满足顾客要求。2 适用范围适用于本公司生产各类产品的活动和过程。3 职责3.1 质量负责人：负责组织和协调各部门的产品质量策划活动。3.2 技质部：负责针对产品确定过程、文件和资源的需求；3.3 技质部：确定产品所要求的验证、确认、检验和试验活动，以及产品接 收准则。3.4 各部门：为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。4内容4.1 技质部制定各个产品的技术规范，并制订产品生产工艺流程图。4.2 技质部负责确定产品的检验活动及产品接收准则等。4.3 各部门制订、规划有关产品的具体生产过程、规范，以能达到所

34、需的 质量要求。4.4 对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于本 公司运作的方式形成文件，如：采购计划、培训计划、加工设备、监测装 置配制计划等。4.5 质量负责人负责监督各部门质量计划的实施，协调相应部门之间的接 口和资源配置。5 相关文件YJ/QP-01.01文件控制程序6质量记录质量策划过程的相关记录交技质部负责保存。程序文件文件编号YJ/QP-01.09与顾客有关的过程控制程序版次A/0页码 第1页共2页1.目的:对合同或订单进行评审，以保证顾客的要求能被本公司有关部门准确理 解并保证实施。2范围适用于本公司所有产品销售合同或订单的评审。3.职责：3.1 总经理职责

35、：负责销售合同的监督3. 2销售部部长职责；3.1.1 监督和领导合同评审工作；3.1.2 监督销售合同的实施。3.3 销售部负责3.3.1 与客户洽谈业务；3.3.2 组织合同评审；3.3.3 跟踪落实所签订的销售合同；3.3.4 监督本公司销售合同的落实情况；3.3.5 管理并保存销售合同。3 . 4生产部、采购部、技质部视情况参与合同评审。4 工作程序4.1 销售业务员了解客户意向4.1.1 销售业务员通过访问客户推销产品、广告宣传及其他市场调查手段了解客户意向寻找新的贸易机会；4.1.2 销售业务员与客户洽淡，介绍本公司产品；4.1.3 销售业务员与客户洽谈过程中，介绍本公司产品功能质

36、量指标、价格及 服务等情况。4.2 拟定合同草案销售业务员与客户根据洽谈结果及双方意向，拟定合同草案，包括：a）销售产品名称、型号、数量、包装、规格、运输及交付方式、日期等；产品单价、运输、贮存及交付费用、付款方式等；记录，总经理批准评审 结果。程序文件文件编号YJ/QP-01.09与顾客有关的过程控制程序版次A/0页码 第2页共3页b）产品技术及质量要求；c）客户特殊要求；d）违约责任；e）其它须确定之事项。4.4 合同评审工作应在正式签订合同之前，按合同的类别进行分类评审，如金 额超过10万元的常规合同及特殊合同都要进行评审。4.5 合同分类：4.5.1 常规生产的且无特殊要求的合同为常规

37、合同；4.5.2 客户有特殊工艺要求的或不是本公司常规产品的合同为特殊合同。4.6 合同评审4.6.1 销售业务员在接到常规合同后，填写合同评审表，经销售部负责人审 签作为常规合同的评审；4.6.2 销售业务员在接到客户有特殊要求的或不是本公司常规产品的合同，填 写合同评审表，组织有关部门进行合同评审，评审内容包括：a）本公司的技术力量能否保证客户的特殊要求；b）生产能力是否能保证合同要求；c）质量保证体系及检验设备是否能保证合同要求；d）交付时间是否能得到保证；e）包装要求的保证能力等。4.6.3 合同评审应对每壹条款进行确定，如存在不确定条款应由销售 部会同有关部门与客户协商解决；对于复杂

38、的产品应由技质部制定质量控制计 划；4.6.4 经评审后的合同无其它意义并确认，在合同评审表签署结论性意见 上，将合同登记在合同登记壹览表上。4.7 合同的保管经总经理批准后的合同及合同评审表由销售部统壹编号、分类、归档并加以妥善保管。4.8 合同的更改4.8.1 合同的更改壹般由销售业务员与客户进行协商更改，必要时由 销售部部长或总经理亲自与客户协商更改；程序文件文件编号YJ/QP-01.09与顾客有关的过程控制程序版次A/0页码 第3页共3页4.7.2更改的合同亦应按4.5.1 4.5.4条款进行评审；4.7.3合同更改后，销售部应填写合同/订单更改通知单及时将合同更改的情况通知生产部及技

39、质部等有关部门；4.9 非正式合同的管理4.9.1 对于口头、电话等订单销售部应做好记录， 填写市场部口头/电话 登记表，由销售人员评审确认能满足顾客要求时在订货单上签字，即 视为合同评审。4.9.2 对于有特殊要求的口头、电话等订单亦应按5.5.1 -5.5.5条款进行 评审；4.10 合同的实施监督4.10.1 同签订后，销售部应跟踪落实所签订的销售合同的实施情况；4.10.2 务部会同生产部监督合同的实施情况，做好资金回收监督 管理工作，并把合同实施过程中的问题反馈给销售部或公司领导。4.10.3 售部部长亦应做好销售合同的实施监督工作以保证合同的执 行。5相关文件YJ/QP-01.02

40、质量记录控制程序6质量记录本程序产生的质量记录由销售部按 YJ/QP-01.02质量记录控制程序 规定予以保存。1.1 合同评审表1.2 合同评审记录表表1.3 合同/订单更改通知单1.4 市场部口头/电话登记表1.5 合同登记壹览表程序文件文件编号YJ/QP-01.10设计和开发控制程序版次A/0页码 第1页共4页1.目的使设计过程始终处于受控状态，确保设计满足合同或技术规范的要求， 确保工艺文件的正确性、合理性和适用性。2 .范围适用于质量手册覆盖的产品的设计、开发的全过程。3 .职责设计控制由技质部负责归口管理，负责制定新产品开发计划，负责组织设 计评审、验证和确认、负责设计全过程，并对

41、设计质量管理、生产部、销售部 配合。4 .工作程序4.1 产品开发设计阶段4.1.1 产品设计任务提出总经理根据市场的需要4.2 设计和开发的策划以及客户提出的产品要求，提出本公司新产品设计的 任务。在实施产品设计之前，应根据产品的性质和本公司的资源条件，策划如何 分阶段开展设计工作并编制设计计划，规定每壹阶段应达到的目标，需开展的 质量活动和设计控制设施，前壹阶段的设计活动没过的要求，不能转入下壹阶 段，计划应及时对进展加以修改。在策划设计活动时既要考虑时间进度的安排， 又要考虑每壹阶段的活动：a）列出应开展的活动，并规定实施这些活动的目标。b）配备设计人员并明确他们的职责。c）配备必要的资

42、源。d）应按照产品的设计和试验规范进行设计、试验。e）应运用优化设计和可靠性，维修性等工程技术，对开展性能、可靠性、 安全性保障性等进行系统分析，综合分析、综合权衡以取得最佳费用技能。f）采用新技术、新材料应经充分论证、试验和鉴定。g）编制关键、主要件项目明细表。h）明确规定设计文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化审查等有关程序文件文件编号YJ/QP-01.10设计和开发控制程序版次A/0页码 第2页共4页审定。4.3组织和技术接口接口是指壹个组织，壹个小组或个人与其它组织，其它小组或个人之间的界面。为了提高产品的整体设计质量水平，应将接口控制作为壹个重要的控制 环节，其控制要求如下壹步：

43、a）应明确规定接口信息的传递格式，并形成文件。b）应及时准确地传递接口信息。c）定期评定接口关系。d）定期检查本公司各部门之间以及本公司与分供方的接口关系。4.4 设计输入4.4.1 设计输入是进行工作的依据，也是验证和评审设计输出的依据，设计 输入应该明确：a）产品技术要求。b）功能要求。c）适用的法令、法规和社会要求。d）合同评审对产品要求所作的修改。4.4.2 设计输入的评审应组织有关技术负责人对设计输入的适宜性进行评审。4.4.3 对不完善、含糊或矛盾的要求的解决方法。4.5 设计输出设计输出是设计过程中的结果。通过设计活动已将设计输入逐步转化为产 品的加工，安装和使用等所必须的技术文

44、件，如图样、技术规范、外协件、标 准件清单和产品说明书待技术文件。设计输出必须做到：a）必须满足设计输入的要求；b）包含或引用的验收准则；c）标出与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性，以保证产品的正确 使用和处置。d）进行特殊性分析，编制关键（特性），主要件（特性）项目明细表，并在 设计文件和图样上作相应标识。4.6 设计评审程序文件文件编号YJ/QP-01.10设计和开发控制程序版次A/0页码 第3页共4页设计评审是为评审设计满足质量要求的能力，识别问题并提出综合的，有 系统的并形成文件的检查和解决方法，设计评审可在设计过程和任何阶段进行, 在设计输出文件发入前必须进行设计评审，并按文件

45、审批权限由相应的负责人 批准。4.7 设计验证设计验证是通过检查（检查设计文件或试验结果）和提供客观证据证明设 计输出是否满足设计输入的要求。4.7.1 设计验证的时机设计验证通常是在形式输出文件，造出试样之后进行，目的是验证设计输 出是否满足设计输入的要求；设计确认是通过检查和提供的证据使某壹特定的 预期要求已被满足，确保设计质量符合要求。4.7.2 设计验证方法a）进行试验验证b）变换方法进行计算c）新设计与证实的类似设计的比较4.7.3 设计验证活动应作好记录，妥善保存。4.8 设计确认设计确认是通过检查和提供证据证实某壹特定的预期要求已被满足，确保 设计质量符合要求。4.8.1 设计确

46、认的时机设计确认是在成功设计验证之后进行，通常针对最终产品进行，需要时也 可在产品完工前进行阶段确认。主要检查产品在规定的条件下是否符合要求。4.8.2 设计确认的方式设计确认分本公司内部确认和客户确认，本公司根据市场需求开发的产品 由本公司内部确认；若根据与客户签订的供货合同要求开发的产品，在产品设 计完成，做出试样并通过所有的实施验证确认符合要求之后，再交客户确认。 客户根据其需要对样品进行检验和必要的型试试验确认合格后，向本公司提交 产品设计确认书，并下达订购单。4.9 设计更改4.9.1 在设计和生产过程中，只有出现下列情况时，才可以进行设计更改：程序文件文件编号YJ/QP-01.10

47、设计和开发控制程序版次A/0页码 第4页共4页a）客户提出更改要求；b）采用新技术；c）改进工艺；d）改进产品性能，更好地满足客户需要；e）外购配件的改变；f）生产中出现不可预见的困难。4.9.2 对批量生产产品作重大更改时，设计人员必须提出更改申请然后由技 质部、生产部和销售部的部长领导对更改方案进行评审，评审通过报总经理批 准后方可更改。由技质部发出相应的更改通知单，并回收旧的设计文件。4.9.3 对开发过程中的设计更改，由更改人负责直接填写“更改通知单” 壹式两份，壹份附在被更改的图纸上，另壹份用于更改底图。5 .质量记录5.1 产品开发设计计划书5.2 产品开发设计任务书5.3 设计评

48、审报告5.4 样机试制计划书5.5 设计验证报告5.6 产品鉴定报告5.7 设计确认报告5.8 设计评审申请单5.9 设计更改通知单5.10 产品配置表程序文件文件编号YJ/QP-01.11采购控制程序版次A/0第1页共3页页码 1.目的:对采购、外协工作过程进行控制以保证所采购的辅助材料和外购、外协 加工件（以下简称采购产品）符合我厂规定的要求。2 .范围；适用于本公司对所有采购产品的控制。3 .职责:3.1 采购部负责采购计划的编制和实施，负责对生产中所需采购产品的采购；3.2 技质部负责编制零部件进货检验规范、零部件入厂抽样方案等采购文件； 负责零部件的检测工作。4工作程序4.1 采购部

49、负责编制物资采购计划表。4.1.1 编制物资采购计划表的依据：a）根据仓库的库存量；b）以上几月的销售情况；c）车间配件领料排产申请表；d）合格供方名录4.1.2 物资采购计划表的内容可包括以下内容：a）采购产品种类；b）型号规格；c）数量；4.1.3 物资采购计划表由采购部长核准后实施采购。4.2 采购及外协加工要求：4.2.1 技质部负责编制采购产品的技术要求、技术标准、零部件图纸 及进厂检验、验证规定。4.2.2 采购人员依据零部件进货检验规范，在合格供方名录范围内采购 零部件。4.2.3 入仓检验人员根据检验规范对采购产品进行进货检验，详见过程和产品的检测控制程序；4.3 供方的选择和

50、评定：采购部对供方的选择和评价按供方评审控制程序执行。程序文件文件编号YJ/QP-01.11采购控制程序版次A/0第2页共3页页码 4.4 采购实施4.4.1 采购人员根据审批后的物资采购计划表在合格供方名录中进行采购。4.4.2 入仓检验员、仓管员分别对采购产品的质量和数量进行检验和验证。4.4.3 检验合格后，检验员在零部件进货检验报告上签名，经技质部主 管审核后，仓管员方能办理入仓手续。4.5 在供方货源处的验证；4.5.1 当供货数量大、金额高、路途远、运输困难、生产周期及本企业不具备 相应的检测手段时，只要有可能因供货不合格而影响企业履行合同时，就应 进行货源处的验证，实施货源处的验

51、证应由采购部提出，技质部决定派出质 检人员进行，货源验证合格后，才能向企业发货。4.5.2 技质部根据零部件进货检验规范进行检验，并保存检验记录。4.5.3 顾客在供方货源处验证当顾客要求在供方货源处进行验证时， 采购部应在采购信息中规定预期验证 的安排和产品施行办法。4.6 质量反馈及退货；4.6.1 对经检验判定不合格的采购产品及外协加工件由技质部出具有关检验报告，采购部负责联系供方退货；4.6.2 技质部负责收集、整理外购、外协采购产品使用的质量信息，交 质量负责人审核后，由采购部反馈给分承包方。4.7 对供方控制的方式和程度应根据采购产品的类别、供方的业绩，调整控制力度，可对供方进行以

52、下 处置：1）表扬和奖励。2）调整供货份额。3）发出整改通知书，所供产品质量发生问题时，应由技质部对其发出期 限整改通知，在整改期间应加严检验。4）实施第二方审核。必要时，可由采购部派出审核组到供方现场进行 第二方审核，以促其整改。5）发出警告。所供产品质量发生较大质量问题或整改不力者，应由采 购部对其发出警告，并限期整改。在整改期间暂停进货，整改后应重新评价。6）取消供货资格。对所供产品质量发生重大质量事故或警告后，限期程序文件文件编号YJ/QP-01.11采购控制程序版次A/0第3页共3页页码 整改仍评价为不合格者，取消其合格供方资格。4.8对供应商应进行日常管理，每月对其考核壹次，作为年

53、度合格供方考核的 重要依据，考核内容包括供货质量、价格、配合度、逾期率，并见其记录在合 格分供方分期考核表。5相关文件5.1 YJ/QP-01.19过程和产品的检测控制程序5.2 YJ/QP-01.12供方评审控制程序5.3 零部件进货检验规范6.0质量记录本程序产生的可追溯性标识和记录等质量记录由采购部按YJ/QP-01.02质量记录控制程序规定予以保存。6.1 物资采购计划表6.2 暂收单6.3 物资入仓单6.4 不合格品退货单6.5 合格供方分期考核表程序文件文件编号YJ/QP-01.12供方评审控制程序版次A/0页码 第1页共2页1.目的对供方质量保证能力进行有效评价，确保供方提供的零部件能持续符合本 公司对零部件的质量要求。2 .范围适用