C级洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程.

1、洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程 1目的:建立一个洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程，指导清洁操作。 2. 范围:适用于公司内各洁净级别厂房的清洁操作。 3. 职责:洁净区工作人员对本规程的实施负责。 4内容： 4.1 清洁剂:注射用水、纯化水、洗洁净 4.2 消毒剂： （10.1%新洁尔灭、0.51%84 消毒液、35%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%0.1% 杜灭芬（消毒宁，使用的消毒液品种需每半月更换一次。 （2 甲醛溶液、乳酸。 4.3 清洁工具:不脱落纤维的抹布、胶棉拖把、水桶。 清洁工具应专区专用，不得混用。 4.4 清洁原则:先上后下、先内后外、先高级别后低级别。 4.5C 级（

2、局部 A 级区的清洁、消毒： 4.5.1 清洁周期： 每一生产阶段结束后； 房间（区域虽已清洁合格，但超过 48h,准备再次使用前； 房间（区域内发生了可能影响洁净度的变化时。4.5.2 将上次生产的所有遗留物或不属本区域的物品、器具移出本区域 ；将需拆 卸清洗的管道等物品移至器具清洗室；将室内物品定置归位。 4.5.3 从本级别的洁具存放间内取出清洁工具，将本区域台面专用抹布在注射用 水中浸润后，拧干，依次擦拭本区域内各操作间内工作台（包括台面、边缘及桌腿、设 备外表面（设备表面有油污时，应换用设备专用抹布擦拭、室内用具、塑料凳、传递 窗内四壁及本侧门和边框、水池内外、回风窗、门窗 （包括门

3、把手、墙壁、固定管 路 外表面等。 4.5.4 用清洁拖把在纯化水中浸润、拧干后擦拭操作区域的墙壁 （包括缓冲走 廊。 注:每 15L 水所擦拭的面积不得大于 25m2,超过此范围，需换水。 抹布每擦拭一块区域后应及时清洗，拧干后再用。 4.5.5 用地面专用抹布或拖把在注射用水中浸润、拧干后 ，擦拭地面。 4.5.6 改用消毒剂按 4.5.34.5.5 清洁、消毒上述区域。 注:抹布或拖把必须在消毒液中浸泡至少 3 分钟后再开始使用。 4.5.7 在正常生产的情况下，每周的最后一个工作日生产结束后，除按上述程序进 行清洁外，还需分别用注射用水和消毒液对本区域的顶棚、灯具及水池下方等进行 擦拭

4、清洁、消毒。 4.5.8 局部 A 级区应在每次生产的前一天进行乳酸熏蒸消毒。 4.5.8.1 消毒用具的准备：从控制区消毒剂存放间取出消毒用试剂（乳酸、酒精 等、不锈钢盘、三脚架、酒精灯等。按器具、物料进入洁净室的标准操作规程 （SOP-进行清洁消毒后，经脱包室、十万级理瓶室、万级精洗室、传入局部百级区。 4.582 按 1-1.5ml/m3 的比例，根据房间体积量取适量的乳酸，放置在不锈钢盘 中。 4.5.8.3 将不锈钢盘放置在三脚架上，下面点燃装有适量酒精的酒精灯放置在不 锈钢盘下面，酒精量应足以使乳酸全部蒸发。 4.5.8.4 关闭空调净化系统及房门，将房间密闭熏蒸 12 小时以上。

5、 4.5.8.5 生产前，开启空调净化系统，将消毒用具传出洁净区，再用浸有消毒液的专 用抹布或拖把将地面擦拭清洁后即可。 4.6D 万级区的清洁、消毒： 4.6.1 清洁周期:同 4. 5.1。 4.6.2 将上次生产的所有遗留物或不属本区域的物品、器具移出本区域 ；将室内 物品定置归位。 4.6.3 用十万级区专用抹布、拖把，用纯化水按 4. 5.3-4.5.6 操作，对本区域内各操作间、包括缓冲间的工作台、设备外表面 （设备 表面有油污时， 应换用设备专用抹布擦拭、室内用具、塑料凳、传递窗内四壁及本侧门和边 框、水池内外、回风窗、房门（包括门把手、墙壁、固定管路等进行清洁、消毒。 4.7

6、在正常生产情况下，整个洁净区（包括 D 万级区和 C 级、局部 A 级区应每 2 周用甲醛熏蒸消毒一次。 4.7.1 消毒用具的准备:按 4.5.8.2 操作,对消毒用试剂（甲醛、酒精等、不锈钢盘、三脚架、酒精灯等外表面 清洁、消毒后，按器具、物料进入洁净区的标准操作规程 （SOP-传入各洁净室。 4.7.2 按 30ml/m3 的比例,根据各房间体积量取甲醛溶液，放置在不锈钢盘中。分 放至各洁净区。 4.7.3 将各不锈钢盘放在三角架上，下面点燃装有适量酒精的酒精灯放置在不锈 钢盘下面，酒精量应足以使盘中的甲醛全部蒸发。 4.7.4 关闭空调净化系统及房门，将房间密闭熏蒸 12 小时以上。4.7.5 中和:将与 甲醛量相近的氨水装在敞口容器中，放在在中效箱的下方，开启空调净化系统