制程品质保证权责及工作重点

1、制程品质保证制程品质保证权责及工作重点权责及工作重点p 制程品質制程品質概述概述p 制程品質控制制程品質控制p 制程制程定义定义p 什么是稳定的制程什么是稳定的制程p 品质保证介绍品质保证介绍p 制程的问题与冲击制程的问题与冲击p PQA KPIPQA KPIp 制程制程n 從原料到成品包裝的一切作業活動從原料到成品包裝的一切作業活動n 一組將一組將輸入轉化為輸出輸入轉化為輸出的相互關聯的相互關聯, ,相互作用的相互作用的活動活動輸入活動輸出p 怎麼樣的製程是穩定的製程怎麼樣的製程是穩定的製程 只有只有偶然波動偶然波動, ,沒有異常波動的製程是穩定的沒有異常波動的製程是穩定的 組間的波動是異常

2、波動引起的組間的波動是異常波動引起的 異常波動通過一定的措施可以消除異常波動通過一定的措施可以消除, ,偶然波動則不行偶然波動則不行 除非改善整個系統除非改善整個系統r 穩定製程的特徵穩定製程的特徵n 製程處於統計控制狀態製程處於統計控制狀態, ,如果是管制圖如果是管制圖, ,則沒有點超出則沒有點超出 3sigma3sigma界限界限, ,且無傾向性變異且無傾向性變異n 製程保證能力充足製程保證能力充足,Cpk,Cpk不小於不小於1.331.33n 不良品率在目標範圍內不良品率在目標範圍內, ,且成下降趨勢且成下降趨勢n 改善措施實施後改善措施實施後, ,有明顯的成效有明顯的成效, ,而不是毫

3、無影響而不是毫無影響p 製程的製程的要要素素任何一個製程其主要做作用的因素都包括以下任何一個製程其主要做作用的因素都包括以下几几種因素種因素: :l 人人(MAN):(MAN): a.a.直接人員直接人員-直接從事產品製造直接從事產品製造, ,製程必須製程必須. . b.b.間接人員間接人員-為製程提供支持性服務的人員為製程提供支持性服務的人員, ,非製程必須非製程必須l 機器機器(MACHINE):(MACHINE): 主要設備主要設備-製程中必須使用製程中必須使用 次要設備次要設備-製程外支持性製程外支持性, ,非必須非必須人是最根本人是最根本的因素的因素q 材料材料(MATERIAL):

4、(MATERIAL): 主要材料主要材料-產品的組成部分產品的組成部分( (主要主要) ) 輔助材料輔助材料-產品的次要組成部分產品的次要組成部分, ,製程的支持型材料製程的支持型材料，不不 會出現在產品中會出現在產品中q 方法方法(METHOD):(METHOD):製程必需製程必需, ,但不一定要死搬硬套但不一定要死搬硬套q 環境環境(EVIROMENT):(EVIROMENT): a.a.場地場地-製程必需製程必需 b.b.溫濕度控制溫濕度控制-製程必需製程必需 c.c.安全安全-製程必需製程必需 d.d.優美優美, ,整潔整潔, ,有序有序(6S)-(6S)-製程必需製程必需q 測量測量

5、(MEASUREMENT):(MEASUREMENT):製程必需製程必需 a.a.產品本身產品本身-產品特性產品特性 b.b.製程製程製程穩定性製程穩定性, ,製程保證能力製程保證能力(Cpk),(Cpk),管制圖管制圖v 測量是測量是監測製程監測製程的一個的一個重要手段重要手段, ,沒有測量無法保證沒有測量無法保證製程品質製程品質, ,也無法知道製程的狀況也無法知道製程的狀況, ,但測量對製程所起但測量對製程所起的作用與影響也是由人控制的的作用與影響也是由人控制的p 品質品質保证保证定义定义 为了提供足够的信任表明实体能够为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求满足质量要求，而在质量体系中

6、实施并根据需要进行证实的全部有而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的计划和有系统的活动活动反映某一個實体滿足明確或隱反映某一個實体滿足明確或隱含的要求能力的含的要求能力的特性的總和特性的總和品质保证的目的是提供信任品质保证的目的是提供信任 信任来源于质量体系的建立和运行信任来源于质量体系的建立和运行 包括包括技术、管理、人员技术、管理、人员等方面的因素均处于受控状态，建立等方面的因素均处于受控状态，建立 减少、消除、预防减少、消除、预防品质缺陷的机制并留下品质缺陷的机制并留下活动实施的证据活动实施的证据， 只有这样的体系才能说具有品质保证能力只有这样的体系才能说具有品质保证

7、能力 p 要点要点 一階一階品質手冊品質手冊確定職責確定職責二階二階作業程序作業程序系統文件系統文件( (確定誰確定誰, ,做什么做什么, ,何時做何時做) )三階三階作業辦法作業辦法作業指導書作業指導書(SOP, SIP, PMP, etc.)(SOP, SIP, PMP, etc.)四階四階品質記錄品質記錄表明体系運行表明体系運行( (表單表單, , 記錄記錄, etc.), etc.)p 品質保証体系結構品質保証体系結構供方合格声明供方合格声明提供形成文件的基本证据提供形成文件的基本证据提供其他顾客的认定证据提供其他顾客的认定证据顾客亲自审核顾客亲自审核由第三方进行审核由第三方进行审核

8、p 品品質保証質保証证实的方法证实的方法 v 品质保证和品质控制品质保证和品质控制是一个事物的两个方面是一个事物的两个方面 其某些活动是互相关联、密不可分的其某些活动是互相关联、密不可分的 n 为达到质量要求所采取的作业技术和活动为达到质量要求所采取的作业技术和活动 n 品质管制包括品质管制包括作业技术作业技术和和活动活动，其目的在于监视过程，其目的在于监视过程并排除质量环所有阶段中导致不满意结果的原因，以并排除质量环所有阶段中导致不满意结果的原因，以取得经济效益取得经济效益 p 品质品质管制管制定义定义品质管制的对象是过程，结果使被控制对象达到规定的品质要求品质管制的对象是过程，结果使被控制

9、对象达到规定的品质要求 作业技术：是指专业技术和管理技术结合在一起作为控制手段作业技术：是指专业技术和管理技术结合在一起作为控制手段 和方法总称和方法总称 品质管制的目的在于以预防为主品质管制的目的在于以预防为主, ,通过采取预防措施来排除质量环各通过采取预防措施来排除质量环各 个阶段产生问题的原因个阶段产生问题的原因, ,以获得期望的经济效益以获得期望的经济效益品质管制的具体实施主要是影响产品品质的各环节、各因素制订相品质管制的具体实施主要是影响产品品质的各环节、各因素制订相 应的计划和程序，对发现的问题和不合格情况进行及时处理应的计划和程序，对发现的问题和不合格情况进行及时处理, ,并采取

10、并采取 有效的纠正措施有效的纠正措施 p 要点要点 品质品质 保证保证 品质品质 管制管制检验、监控活动检验、监控活动 系统层面的完善系统层面的完善 品质管理体系品质管理体系建立、维护、审核建立、维护、审核 p 制程的问题与冲击制程的问题与冲击q 產品特性不能滿足規定要求產品特性不能滿足規定要求q 品質體系異常品質體系異常, ,品質體系在運行過程中經常會出現各種不品質體系在運行過程中經常會出現各種不 符合程序符合程序、規範中所規定的事項規範中所規定的事項 產品的劣質化產品的劣質化 製程能力變弱或不穩定製程能力變弱或不穩定 不合格品不按規定處理不合格品不按規定處理 客户的抱怨、退货、要求赔偿客户

11、的抱怨、退货、要求赔偿 企业的信誉降低企业的信誉降低 企业没有盈利而亏损，最终倒闭企业没有盈利而亏损，最终倒闭 员工无处就业员工无处就业p 制程品质保证的使命制程品质保证的使命n内部品质保证内部品质保证：在组织内部，品质保证向管理者提供信任：在组织内部，品质保证向管理者提供信任n外部品质保证外部品质保证：在合同或其他情况下品质保证向顾客或其他：在合同或其他情况下品质保证向顾客或其他 方提供信任方提供信任n确保制程确保制程品质稳定品质稳定，并求，并求品质改善品质改善，提高生产，提高生产效率效率，降低，降低成本成本n满足或超越顾客要求满足或超越顾客要求 p PQA KPIPQA KPIq 质量保证

12、计划达成率质量保证计划达成率 （过程与产品质量检查计划；参与技术评审计划；参与测试计划；检查表）（过程与产品质量检查计划；参与技术评审计划；参与测试计划；检查表）q 过程与产品质量检查达成率与时效性过程与产品质量检查达成率与时效性 （过程质量检查；工作成果质量检查；检查结果；通报；质量保证报告）（过程质量检查；工作成果质量检查；检查结果；通报；质量保证报告）q 问题跟踪与质量改进达成率与时效性问题跟踪与质量改进达成率与时效性 （记录质量问题；跟踪问题解决过程；分析共性原因，提出改进措施）（记录质量问题；跟踪问题解决过程；分析共性原因，提出改进措施） NPINPI & & PPP

13、P一次性達成率一次性達成率 協助協助工程工程完成完成PMPPMP達成達成率率 主導主導CIP projectCIP project提升產線良率提升產線良率 量产良率达标率量产良率达标率 外包廠品质批量性異常管理外包廠品质批量性異常管理 各專案文件完成率各專案文件完成率 完成年度訓練計劃完成年度訓練計劃 客戶稽核滿意度客戶稽核滿意度 & & 抱怨處理時效性抱怨處理時效性 年度客戶抱怨總數年度客戶抱怨總數（Example.: Example.: 不超過不超過5 5件件） 主要客戶機種主要客戶機種 RMA controlRMA control在范圍內在范圍內 & &

14、RMA 處理时效性處理时效性 客户端客户端IQCIQC批退率達標批退率達標 & OQC VLRR & OQC VLRR 達標達標 体系稽核及维护体系稽核及维护p 制程管制系統制程管制系統p 管制意義管制意義p 管制流程管制流程p 制程管制系統制程管制系統n 從內容來分從內容來分: : 對人對人, ,機機, ,料料, ,法法，环，环的管制的管制n 以形式來分以形式來分: : 是經過計劃是經過計劃, ,執行執行, ,檢討檢討, ,改善改善(PDCA)(PDCA)無限循環過程無限循環過程PlanDoCheckActionp 管制意義管制意義n 約束變異約束變異n 預防再發預防再發n

15、使所有作業活動及制品品質達到預定計劃使所有作業活動及制品品質達到預定計劃n 确保制程的稳定确保制程的稳定p 制程管制制程管制對制程中每一個作業活動及涉及的人對制程中每一個作業活動及涉及的人, ,機機, ,料料, ,法法, ,环环按一定按一定的標準的標準, ,規范進行控制規范進行控制人人量测量测环环機機料料法法標標準準 規規范范進行控制進行控制管管制制要要素素n 對對“人人”的管制的管制q 作業員等各層級人員工作執掌作業員等各層級人員工作執掌要要明確規定明確規定q 員工員工应应經過適度教育訓練并適合此崗位經過適度教育訓練并適合此崗位 複雜的工序有技術比較熟練的員工擔任 對檢驗站的員工,必須從技術

16、熟練的員工中挑選 當新人較多是,可以在前幾站安排幾個新員工擔任,在當中安排一個老 員工,這個老員工起監督老員工起監督, ,幫帶作用幫帶作用 技術水平高的可以挑選出來擔任重要的工序 在條件許可的情況下,簡單的工序可以由新員工輪流擔任,目的是提高 新員工的技術能力和水平 員工出錯,不要一味的批評責備,要幫助一起改正n 對對“機器機器”的管制的管制q 操作規范對操作規范對( (條件與參數條件與參數) )設定設定要要明確明確q 維修和保養維修和保養, ,校正按規定執行和記錄校正按規定執行和記錄 在運行過程中,要定時查核 正確運用各種輔助工具材料 用數據來觀空機器的狀態重要站别或测试设备重要站别或测试设

17、备的的CPK&MSA 管控管控n 對對“料料”的管制的管制q 進料檢查與標準進料檢查與標準q 標示與追溯標示與追溯q 不合格品管制及異常處理不合格品管制及異常處理 要確保組成產品的所有材料符合要求(如產前5台確認,首件元件確認) 製程中要經常對主要材料進行查核(特別是換料時) 輔助材料要在每批開線前確認 不同機種的材料不可混用,代用必須經過批准 料的有效標識n 對對“法法”的管制的管制q 流程和工序流程和工序q 作業標準書作業標準書q 矯正和預防矯正和預防 作業要按照SOP 人員的位置要固定(相對) 更改SOP必須先進行試驗,確認有效再更改 無正式SOP作業時要有臨時SOP管控,但臨時

18、SOP的有效期不能太長, 一般僅對當批(天)有效 SOP的重點要明確,作業要對本站的SOP重點掌握透切 即作業規范SOP:用圖片或圖面來說明內容: 使用材料/設備/作業條 件/步驟/自主檢查等n 對對“环环”的管制的管制q 環境做好環境做好6S6Sq 定區定置存放物品定區定置存放物品q 標識清楚標識清楚, ,防止錯誤的取用和作業防止錯誤的取用和作業q 做好做好ESDESD防護防護q 做好溫濕度管控做好溫濕度管控n 對對“量测量测”的管制的管制q 選擇適當的測量設備選擇適當的測量設備q 定期對測量設備進行校準定期對測量設備進行校準, ,必須要有校準報告必須要有校準報告及标签及标签, ,在有效期内

19、使用在有效期内使用q 做好日常保養做好日常保養, ,確保測量設備處於正常良好狀態確保測量設備處於正常良好狀態q 定期對測量設備進行定期對測量設備進行GR&RGR&R分析分析, ,發現不符合要求發現不符合要求, ,要向儀校部門報告反要向儀校部門報告反 映映, ,待糾正後再行使用待糾正後再行使用q 作業要按照測量設備的使用說明書或作業指導書進行作業要按照測量設備的使用說明書或作業指導書進行n 對對“產品產品”的管制的管制q 品質計劃表品質計劃表(PMP(PMP流程流程/ /制造管理制造管理/ /品質管理品質管理/ /責任者責任者/ /記錄表單記錄表單) )q 標示與追溯性標示與追溯

20、性. .各段各段具有具有清晰之清晰之LOTLOT管制管制q 檢驗與標準檢驗與標準( (檢驗規范檢驗規范/ /檢驗規格檢驗規格) )q 搬運搬運, ,儲存及包裝儲存及包裝. .有否規定及適切執行有否規定及適切執行q 不合格品管制及異常處理不合格品管制及異常處理p 製程製程流程流程製程規劃製程規劃車車间间相關要求相關要求 生產計劃生產計劃物料準備物料準備 投産準備投産準備 投産投産首件檢驗首件檢驗 量産量産成品包裝成品包裝入库入库檢驗檢驗 成品入庫成品入庫不合格品(料)管制糾正與預防措施檢驗與測試狀況識別檢驗、量測與試驗設備管制治具管制機器設備管制文件資料與記錄管制p 各部门权责各部门权责n 倉庫

21、：發料、成品倉庫：發料、成品/ /半成品接收出貨半成品接收出貨n 製造：產品加工及組裝製造：產品加工及組裝n 品保：品質監督、檢驗及記錄品保：品質監督、檢驗及記錄n 工程：機種流程、技術指導，協助設備維修及調試工程：機種流程、技術指導，協助設備維修及調試n 生管：生產進度之安排生管：生產進度之安排權責權責部門部門輸入輸入( (表單表單/ /記記/ /文件文件) ) 作業作業程程管制重點管制重點輸出輸出( (表單表單/ /記記) )衡衡指指標標資材部工程部製造部品管部 BOM DT&DN 客户要求 現場環境維護 特殊特性管制 HF&綠色產品管制 SOP HF 相關物質記錄表 PM

22、P製造部資材部 客户訂單 月生產計劃表 成套發料單 倉庫依進度表的要求及月生產計劃表&發料通知單備料發料 製造産線物料點收確認材料數量&料號 成套發料單 發料通知單相關單位 標準作業流程圖 作業指導書(SOP) 產線領班依“標準作業流程表”&SOP 配置好輔材、手工具、治具等 設備及治工具點檢表製造部 月生產計劃表 成套發料單 在確認準備事項無誤後，生產線領班依員工技能安排工位進行投產作業品保部檢驗規範 IPQC 人員參照“首件檢驗規範”作首件檢查 IPQC 首件檢驗表生產計劃與生產計劃與物料準備物料準備投産準備投産準備投産投産首件檢驗首件檢驗制程規劃制程規劃&

23、 &車間車間相關要求相關要求管管制制流流程程（1 1）（2 2）製造部品保部 月生產計劃表 成套發料單 生產線領班在首件檢查無問題後進行正式量產作業 IPQC 人員應每時段進行巡迴檢驗 産線依作業指導書要求測試及外觀檢查 生產看板 檢驗日報表 IPQC 制程查核表 生產日報表製程良率製造部 製造工令單 包装图面 BOM 依作業指導書要求包裝生產日報表 檢驗日報表 成品入庫單成品良率製造部品保部成品入庫單 成品入庫控制表OOBA 人員依成品檢驗規範做功能及外觀檢查是否符合客戶要求OOBA 檢驗報表OOBA良率報表製造部品保部成品入庫單 成品入庫控制表生產線將檢驗OK 成品依要求送入倉庫

24、QC 出貨報表QC 良率報表量産量産OOBA OOBA 檢驗檢驗成品入庫成品入庫成品包裝成品包裝p 製程規劃製程規劃&車間相關要求車間相關要求q 對生產現場設施、設備、材料進行清潔、有序的維護對生產現場設施、設備、材料進行清潔、有序的維護q 特殊特性的指定特殊特性的指定 工程在“作業指導書”上標明特殊特性符號 當顧客有要求時，依顧客提符號標明在“作業指導書上” 所有的產品和過程特性都很重要，均需管控。因為過大的變異也 許會影響產品的安全性、政府法規的符合性、配合、功能、外觀 或後續製造的品質q 過程監視和作業指導過程監視和作業指導 製程人員及製程人員及IPQC IPQC 人員依人員依“

25、作業指導書作業指導書”及及“PMP”PMP”或或“PQC PQC 作業作業規范規范” ” 各項規定進行檢測與管制各項規定進行檢測與管制q 維護過程管制維護過程管制 確保有效實施確保有效實施PMPPMPq 外觀項目外觀項目 在產品判定區,有適當的照明、顏色、紋理、光澤、金屬、亮度、紋 路結構的標準樣件 維護與管制外觀標準樣品及評估設備 對外觀檢驗人員的資格進行驗證q 作業準備的驗證作業準備的驗證 在任何情況下完成作業設定後，均應作首五件檢查 例如：作業的開始執行、材料的變更、工作變更、持續量產兩小時間後q 過程變更過程變更 必須保存過程變更生效日期的記錄 （例如：在作業指導書上可看到制定及生效日

26、期的記錄）应有之工程資料:BOM表/藍圖/製程規範/品質計劃表/檢驗規格/作業規範/包裝規範等p 生產計劃與物料準備生產計劃與物料準備供到各作業站供到各作業站排定生產計劃排定生產計劃製造工令製造工令成套發料單成套發料單發料通知單發料通知單備料及發料備料及發料點收點收 & 核對核對料號及數量料號及數量制造生管倉庫物料員領班 or 物料员进入投产准备管制重点站: * 前加工物料加工跟催* 非前加工物料點收時應注意: 料號/數量/品質，並按規定標示及歸位異常處理p 投產準備投產準備配置輔材、手工具、治具作業指導書張貼設備/治具安裝調試换线前物料再清點確認進行投產作業新機種由工程部門先進行試產

27、，並針對新機種的特殊性進行現場指導作業领班设备组领班管制重点站:* 设备治具* 换线设备治具清单檢查相關資料之正確性檢測相應參數並記錄相应责任单位异常n 设备设备/治具管制治具管制 結合生產之需求，設備組人員需依生産程/作業指導書準備 好相應機器設備 生產線開線前30分鐘設備組人員須將相應設備安裝於生產線 並調試好 調整並確認治工具之可用性 確認檢測儀器之合格有效期 防呆樣品確認避免设备避免设备/治具问题引起治具问题引起 生产延误、误判、作业不良等生产延误、误判、作业不良等n 换线作业管制换线作业管制 換換線前線前: : 1) 發料時注意核對物料是否正確,特別是有管制性的料號或是 切換中的產品

28、 2) 不同工令之物料要作隔離並標示 3) 準備下一上線產品的作業規範/檢驗規格/包裝規範 換線中換線中: : 1) 清理並過濾上一工令物料之良品/疑慮品. 2) 按裝配流程工站逐一換線,清理各工站不良品/半成品及成品 3) IPQC 根據清換線查核表隨機抽查,及時糾正問題 換換線后線后: : 1) 及時送樣作初件量測 2) 各工站人員熟練度及排配合理性確認 3) 机台穩定狀況確認 4) 上工令多余物料及不良品處理 製造單位依生產進度要求投產,製程人員及IPQC人員依“作業指導書” 及“檢驗規範”進行作業和品質管制, 産線領班依員工技能安排好産線領班依員工技能安排好 員工工作員工工作 產線依作

29、業指導書、成品圖面、包裝資料等相關文件資料作業p 投產投產作業指導書作業指導書成品圖面成品圖面包裝資料包裝資料生产作业生产作业IPQC品質管制品質管制檢驗規範檢驗規範q 目的目的： 以機動性的作業方式配合頻率性的監控全製程以期在製程一旦發生 變異之初變異之初便能立即提出更正，以杜絕大批量不良的產生p PQC作業規範作業規範q 適用范圍適用范圍: : 半成品(包含前加工)與成品(包含高周波)生產制程稽核首件检查首件检查（互检）（互检）自主检查自主检查三大检查三大检查 巡检巡检 品品质质记记录录 功能測試 料號/品質確認 尺寸量測 外觀確認 治工具狀況確認n 首件检查首件检查 避免制造一大堆不良后

30、才发现 避免机器工具程序条件材料变动了不知道 “首件不做批量出错 ”u 目的目的: :例如: a. 机器改机 b. 上一班人员搞错c. 材料拿错 d. 印章拼错 e. 程序输错 f. 测试架断线 g. 仪器故障或误差值过大 u 时机时机: :做首件检查的時機:1). 每天早上、中午、晚上工作开始之前2). 更换材料时3). 更换产品时4). 修机、调机、更换机台以后5). 新的治工具、新机器、新仪器使用之前 u 方法方法: : 1). 检查机器、仪器、治工具是否正确2). 检查材料是否正确3). 按O/I一步一步作完一个产品，且每个动作均需仔细核对确认v 检查中若发现异常或疑点应马上停止生产，

31、反映组长或IPQC 自己的缺点自己发现改善最快，对自己作的制程做重点性的检查 以确认自己的作业品质是否合乎要求，提供100%的良品给下一制程n 自主检查自主检查1). 每一个产品2). 每一个制程3). 每一个动作4). 百分之一百 1). 彻底了解自己制程的各项品质标准，对自己的作业标准不了解， 要及时反映2). 实际操作需与O/I相符，如无法达到品质标准，要及时反映给组 长或品管 將品質檢驗的項目,分攤至各工站,即“全員品管”u 目的目的: :u 时机时机: :u 方法方法: : n 互检互检1). 每一个产品2). 每一个制程3). 在作业之前4). 重点式的 5). 百分之一百 帮助前

32、站人员作双重检验，减少失误 确认自己是否在良品上加工，以免白费虚工 u 目的目的: :u 时机时机: :u 方法方法: :1). 彻底了解前制程的各项品质标准2). 发现前一制程不符合品质标准立即回馈给前一站或组长/品管知道3). 温和的态度4). 不隐藏问题，以便前一作业者及时改善 n 巡检巡检 作业执行状况的稽核 确保制程的稳定性u 目的目的: :1). 按检验标准/手段对质量控制点連續仔細全面檢查5PCS2). 定期作功能/尺寸等抽查3). 记录/及对不合格品的记录/处置和相关纠正预防措施4). 每月汇总分析和总结，找出改进点每月汇总分析和总结，找出改进点1). 重点组装/测试每1小时2

33、). 一般站别每2小时3). 依产品异常率情况 u 时机时机: :u 方法方法: : 便於掌握生產線一定時期的品質狀況,發揮品質管理的預防作用 便於品質追溯u 保存年限:二年n 品質記錄品質記錄u 目的目的: :u 常用表單: a.初件檢驗記錄 b.製程巡迴檢驗記錄c. lot管理單 d.生產線品質點檢表e.製造履歷表 f.防呆測試記錄表 g.製程不良匯總表填寫要求: a.真實b.完整c.認真e.及時 當檢驗不合格時，依照當檢驗不合格時，依照“矯正與預防措施程序矯正與預防措施程序”來處理來處理 以糾正措施即時處理來糾正產生的品質變異並確定不合格原因 被消除 以預防措施來偵測公司產品品質的潛在問

34、題安排適當的方法以 管制或消除品質問題 當品質、綠色產品異常發生時，為確保品質、綠色產品能持續 保持正常運作，或為杜絕可能發生異常之原因p 矯正與預防措施矯正與預防措施q 目的目的: :v 糾正和預防措施的共同對象是“不良”n 提出糾正與預防措施：品保、工程、發現單位n 糾正(或預防)之對策擬定與執行：責任單位n 負責監督及跟蹤糾正與預防措施的實施效果：品保、發現單位n 資料之搜集分析與異常原因分析調查：責任單位q 權責：權責：q 处理流程处理流程發現異常開立糾正單圍堵對策原因分析對策擬定對策執行效果確認记录存档NGOK權責權責部部門門輸輸入入( (表表單單/ /記記/ /文件文件) ) 作作

35、業業程程管制重管制重點點輸輸出出( (表表單單/ /記記) )衡衡指指標標品保相關單位進料/製程/成品/外包/入庫/出貨/客戶退貨倉儲不良/可靠度/ Green按照權責在不同階段所發現的異黨作權責區分應由品管人員予鑑定判別進料不良處理報告產線稽核檢驗日報維修日報表品質異常矯正處理單可靠度測試不良品處理單客戶退貨申請表相關單位 異常HOLD 標簽立即給圍堵對策，對不同階段受影響材料/產品標示/隔離管制品質異常矯正處理單相關單位廠商品質改善通知單品質異常矯正處理單客戶抱怨改善報告可靠度測試不良品處理單品質異常矯正處理單追蹤工程及責任單位分析廠商品質改善通知單品質異常矯正處理單客戶抱怨改善報告可靠度

36、測試不良品處理單品質異常矯正處理單發現異常發現異常圍堵對策圍堵對策開立糾正單開立糾正單相關單位廠商品質改善通知單品質異常矯正處理單品保/工程/責任單位追蹤分析原因廠商品質改善通知單品質異常矯正處單相關單位廠商品質改善通知單品質異常矯正處理單責任單位擬定矯正措施/對策及改善時間廠商品質改善通知單品質異常矯正處單相關單位廠商品質改善通知單品質異常矯正處理單責任單位依矯正措施/對策執行廠商品質改善通知單品質異常矯正處單相關單位品質異常矯正處單品保及相關單位追蹤確認糾正措施執行效果品質異常矯正處單品保品質異常矯正處理品保確認相關文件簽核完畢存檔品質異常矯正處單原因分析原因分析對策擬定對策擬定對策執行對

37、策執行效果確認效果確認记录存档记录存档NGOKn糾正措施糾正措施 糾正糾正时机：时机： 執行各項作業中，發生綠色產品異常、品質異常等情況時，需進行糾正措施 IQC進料檢驗時，若發現一次不良（無論是特採、挑用、重工、退貨），應進行糾正與預防-SQE 製程過程中（包括半成品、PCBA產線）-發現單位 or QC （1）當線上材料出現重大異常時，應進行糾正及預防 （2）當產線出現非材料重大問題（如機器故障、R&D設計）時 應進行糾正及預防 當成品抽驗出現一次不良時，應進行糾正及預防 -發現單位 or QC 當成品出貨後出現重大異常致客戶提出抱怨時，應進行 糾正及預防-品保 當成品出貨後出現重

38、大異常導致客戶退貨時, 應進 行糾正及預防-品保 當可靠度實驗失敗時, 應進行糾正及預防- QE 當原料、製程或成品不符合綠色產品要求時，應進行圍堵、糾正及預防再發生-發現單位應知會品保部 當內部稽核發現缺失時，應進行糾正及預防再發生-相关单位n圍堵對策圍堵對策 在檢驗或製程中發現異常(包含綠色產品或品質問題) 確定異常:調查/分析-查檢表,柏拉圖等 導入圍堵對策-品保、倉庫、製造等相關单位 品保HOLD受影響的材料、WIP、成品 倉庫須對成品進行標示、隔離 有涉及到廠商工廠部分的材料, 廠商HOLD待處理n開立糾正單開立糾正單 根据“纠正时机”中其异常情况，开出纠正单给责任单位n原因分析原因

39、分析 材料問題，則由SQE主導並由供應商分析及對策 對於廠內作業不良或機器故障等問題，將由制造/设备组责任单位分析及对策 與半成品、成品、製程、可靠度、客戶退貨等品質問題由品保會同工程等相關部門依據所發現的異常進行原因分析 客戶抱怨由品保部主導並召集相關單位共同分析分析原因:用因果圖,層別法,散佈圖等n對策擬定對策擬定 材料問題，由廠商擬定糾正措施及對策和改善日期 廠內不良或機器故障等問題，工程在分析原因後，與責任單 位擬定矯正措施及對策和改善日期 對策擬定時需充分考量採用“SMART”原則制定對策:5W2H,對策表,PDCA等 廠商執行糾正措施，使材料品質正常化 廠內由相關責任單位執行糾正，

40、不合格品之處理，則依“不合格品(料)管制程序”執行 矯正措施當中若有檔須進行修訂（如：程序、作業指導書等等）時， 由權責人員提出修訂要求 在糾正措施的過程中必須採用防錯法 如制程中“以特別的治具來改善組裝錯誤”, “ 已測試品改變原擺放方式或標示不同記號防漏測”等n對策對策执行执行 追蹤改善效果，由品保或相關單位追蹤各糾正措施的執行效果 在適用的情況下必須實施所採用的糾正措施及其實施的管制，來 消除在其他類似的過程和產品中存在的不合格原因-水平展开 糾正措施效果良好，結案記錄並存檔n確認糾正效果確認糾正效果檢查成效：常用查檢表,柏拉圖,管制圖等檢討處置: 總結報告,PDCA等 收集資料n預防措

41、施預防措施资料收集资料收集各種日,周,月報表客人反映情況各種稽核反映的情況品管統計分析法分析出問題產生的原因擬定出預防對策追蹤對策實施結果品保品保 & 工程 & 责任单位 IQC針對當月的廠商進料檢驗記錄，以退貨率統計出不良廠商 SQE制定“廠商品質輔導計劃” 執行品質預防動作，並追蹤結果 制程中,使用”製作特殊治具”、”顏色管理”、”標示”等防錯法來防 止製造不合格品 成品因分析統計所發現之潛在不良，應由品保人員執行預防措施v預防措施的有效性確認預防措施的有效性確認: :a. 用管制圖進行跟蹤,直到變異消失.b. 計算Cpk值,直到Cpk值達到理想狀態.c. 數據要真實可靠,

42、假數據比沒有數據更糟糕.經品保部確認有效之改善對策与预防对策，記錄於相關檔中(程序書、指導書、作業規範、檢驗規範等)正式提出文檔制定、修訂、廢止申請，以修訂相關文件之作業內容n标准化标准化 將確認有效的措施,寫入規範性文件. 將確認有效的措施,增補到SOP中. 將確認有效的措施,做成看板,圖片等,向有關人員宣傳,注意5W2H. 按照PQC作業規範，檢驗合格後，進入量產階段p 量產量產(即制程控管即制程控管)q 當首件無問題後,生產線依要求進行量産作業,并將每時段的産 能填寫在生産看板上q 量產中出現異常，则依照“糾正與預防措施程序” 來處理q 对製程中所用的設備進行管理與定期保養n 維護檢驗、

43、測、試驗設備與規儀器之精確，確保測結果之準確 新仪器验收 量规仪器校验校验规划校验规划 校验执行校验执行 判定及报告判定及报告 - 報告可追溯到國家標準報告可追溯到國家標準q IPQC人員巡迴檢查各作業站，並記錄檢查結果q 生產線將生產出的成品或半成品進行測試或目檢n 將檢驗與測試前、中、後之材、半成品及成品進適當標，以滿足 生產和出貨時進區別，保證好品質n 將檢驗結果（數量、不良情況）分時段根據實際狀況分別記錄於對應 的檢驗報表，并进行汇总材料确认测试状况确认成品确认入库贴相应标签并处理不良标签区分貼 HOLD 標簽重工處n 檢驗與測試状況识別流程檢驗與測試状況识別流程IQCMFGOBAW/

44、H“OK”標簽 “HOLD”標簽“特采”標簽“REJECT”標簽权责部门权责部门q 製程中不良品管制n 目的 為有效的管制合格品()的處，將所出現的合格品()及 時進標识，隔离开和採取糾正措施n不良品分類定義: 1) 製程中的不良品 2) 品質疑慮品 3) 調機品 4) 掉地品n不良品管理原則: 1) 標示/隔離 2) 不良品的處理 3) 不良品的分析/矯正及追蹤n職權項分表发现不合格品 標示、识别矯正,處理,檢討記 n處理流程: 在同階段所 發生的品 作權責區分 應由品管人員 予鑑定判別管管制制重重点点在同階段所發生的品作別、標示之管制措施追蹤本常單及後續結案情形品保確認相關文件簽核完畢存檔

45、n 不良品的處理: 1)特採(有條件的允收,時間/數量) 2)報廢 3)SORTING 4)重工(指導書/效果確認/再檢查記錄) 5) HOLD (待判)n 管制原则 兩個 3不 1)不接受不良品 2)不轉交不良品 3)不製造不良品 以上屬於預防範疇 1)不良品發生的原因未找出不放過 2)不良品發生的責任未明確不放過 3)不良品的糾正措施未落實不放過 以上屬於糾正範疇何謂重點工站:a) 工站的品質缺陷客戶完全不能接受b) 工站的製程穩定直接影響產品品質c) 技術性較高哪些工站是重點工站: 電氣測試 檢驗 n重點工站管制: M 下一站不要接受上一站的不良品M 上一站要把下一站當作自己的顧客,不生

46、產不良品M 不良品應與良品進行隔離標識,定區放置M 取走不良品應通知相關人員M 不良品必需進行評估之後方可進行處置M 不良品發生後必需查找原因,進行對策,並落實跟蹤確認M 不良品發生後必需追溯到確認無不良發生的階段M 良品的糾正對策必需橫向展開M 不要輕易地丟棄不良品M 對已經發生的不良要做不良履歷,防止同樣的不良重複發生n 防止不合格品的非預期使用v 原材原材合格處合格處 ExampleExample： 必須對所有的合格或可疑的材，在待驗區、隔區須進 適當標示以別 當IQC檢驗出現時先將材HOLD開MDR及SCAR挑用工時產生時SQM並將SCAR傳給廠商追蹤其改善對策由IE計算工時當各部门意

47、一致時，以SQM最終簽核意為準 拒收：材致影響生產排程時，對材判定可判 為退回廠商 Sorting/Rework：材已影響生產排程，同時材 屬可靠性，屬環境管物質超出管控標準的現象， 但直接使用可能會影響產線生產效或會低對原材之期 望價值時，材可以判定為sorting/rework 特采：材已影響生產排程，材屬可靠性、 屬環管物質超出管控標準，同時材致影響生產效 與低材之原期望價值時，此材可以判定為特采 其他：其他對材的處，以實際時決議為判定之基準 材處方式執： 倉管人員按相應的標，將材至相對應的區域，與 品分開 IQC按相應的判定在材的外箱上，貼上可目視別的 合格品標簽(特采,重工/挑用,退

48、貨標簽)退貨區重工區儲位區 相關責任單位按相應的標，進糾正v 製程中製程中不不合格處合格處理理 製程中發現的合格品(包括半成品與成品測試站)填“品向單”中的相應項目將品及“品向單”一同放入盛裝品的靜電袋中(在線挑出的材則需在位置貼上表示的紅色箭頭標籤)再放入標示為“品”的靜電箱或靜電盤維修人員照MOI進分析/維修/报废q 測試站通過的合格產品流入目視站作業q 目視好的合格產品流入包裝站作業q 對環境關聯物質有要求的客戶，製造生產時相關 HF & 綠色產 品生產要求进行管控q 合格產品依包裝圖面或規範等要求進行包裝q 將包裝好的成品送到待驗區q 半成品滿箱记录q 領班完成檢驗日報表并記錄

49、q 未結清工令材料的標示及處理 因工休,換班等未完成的工令材料先進行標示,再放入指定區域 (未結清工令區)以便在下次或下班生產時能及時拿到材料p 成品包装成品包装p 入库前檢驗入库前檢驗q 品保至待驗區拿成品檢驗q 當檢驗不合格時通知生產線重工，重工完畢後經過品保重新檢驗 具體依不合格品(料)处理方式来处理q 品質記錄之保存與列管a) 功能測試b) 尺寸量測c) 外觀確認d) 包裝確認依依 C=0 的抽樣水準進的抽樣水準進抽檢抽檢成品檢驗規範工程圖面產品測試規範考樣品q 入庫檢驗-FQCp 成品入庫成品入庫q 産線將檢驗OK之産品送入倉庫q 檢驗入庫控制表是否蓋有FQC “PASS”章,且,機種與入庫 控制表相符q 產品搬運/儲存/包裝进行管制q 先进先出