2015版质量管理体系审核要点

1、2021 版质量与环境治理体系审核 注：1、 4.1、4.2、6.1 为治理层主管总体筹划性条款；2、 7.1.6 组织的知识：治理层和各个区域均涉及；3、 8.3 产品和效劳的设计和开发一般不属于不适用条款 第一局部 各部门审核要素分布 一、治理层 Q/E： 4、组织环境 4.1 理解组织及其环境； 4.2 理 解相关方需求与期望 4.3 确定治理体系范围含质量治理体系 不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程 4.4 治理体系及其过程 5.1 领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以 顾客为着焦点 Q 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2 沟通方针 5.3组 织

2、的岗位责任和权限 6、筹划 6.1 应对风险和机遇的举措 6.1.1 总那么 6.1.2Q/6.1.4E 筹划应对风险和机遇的举措 6.2 目标及其实 现筹划 6.2.1 目标 6.2.2 实现目标的举措筹划 6.3 变更筹划 7.1 资 源 7.1.1 总那么 7.1.6 组织的知识 7.4 信息沟通 7.5.1 文件化信息 总那么 9.1.1 监视、测量、分析和评价 总那么 9.3 治理评审 10.1 改良 总那么 10.3 持续改良 二、企管部 E/O 6.2 目标及其实现的 筹划6.2.1 质量与环境目标 6.2.2 实现治理目标的筹划 7.1 资源 7.1.5 监视和测量资源；7.1

3、.6 Q组织的知识包含环境方面知识7.5形成文件的信息8.1Q运行的筹划和限制 8.6Q产品和效劳的 放行国家监督检验8.7Q不合格运行输出的限制 9.1.3Q分析与评价9.2内部审核 10.2不合格和纠正举措 6.1.2E环境因素 8.1E 环境运行筹划和限制 三、平安环保部含污水处理场 E6.1.1E 总那么 6.1.2E 环境因素 6.1.3E 合规性义务 7.4E 信息交流新版标准的重点8.1E环境运行筹划和限制 8.2E环境应急准备与响应9.1.1E环境绩效监视、测量与分析9.1.2E环境合规性评价含组织知识治理10.2E环境不符合和纠正举措四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8

4、.5. 1Q 生产和效劳提供的限制 8.5.6Q 变更限制 4.1 理解组织及其环境； 4.2 理解相关方需求与 期望 6.1 应对风险和机遇的举措 6.1.2Q/6.1.4E 筹划应对风险和 机遇的举措 8.3Q 产品和效劳的设计和开发 6.1.2E 环境因素 8.1E 环境运行筹划和限制 五、生产部门负责设备治理 7.1.3Q根底设施7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识6.1.2E 环境因素8.1E环境运行筹划和限制六、销售部门8.2Q产品和效劳的要求8.5.3Q顾客和供方财产其中顾客财产8.5.5Q交付后的活动9.1.2Q顾客满意7.1.6Q组织的知识6.1.2E环境因素 8

5、.1E环 境运行筹划和限制 七、供给部门、外包过程主管部门 8.4.1Q 采购物资分类、外包过程确定8.4.2Q限制和类型和程度 8.4.3Q给外部供方的信息 8.5.3Q 顾客和供方财产其中外部供方财产 7.1.6Q组织的知识 6.1.2E环境因素8.1E环境运行筹划和限制八、人力资源部门7.1Q/E人员7.1.6Q组织的知识7.2Q/E水平7.3Q/E意识6.1.2E环境因素8.1E环境运行筹划和限制九、库房8.5.2Q标识和可追溯性 8.5.4Q防护6.1.2E环境因素 8.1E环 境运行筹划和限制8.2E环境应急准备与响应十、生产厂包 括原料、中间产品、成品检验 8.5.1Q 生产和效

6、劳提供的限制 8.5.2Q 标识和可追溯性 8.5.4Q 防护 8.6Q 产品和效劳的放行 8.7Q不合格输出的限制6.1.2E环境因素8.1E环境运行筹划和控 制8.2E环境应急准备与响应第二局部 审核要点 一、治理层 Q/E： 1 、规划治理： 包括： 4、组织环境； 4.1 理解组织及其环境； 4.2 理解相关方需 求 与 期 望 ； 6.1 应 对 风 险 和 机 遇的 举措 ： 6.1.1 总 那么 、 6.1.2Q/6.1.4E 筹划应对风险和机遇的举措 1 查是否制定战 略筹划 /规划治理制度； 2 查企业战略筹划中的产品战略： 市场分析与预测、产品定位与开发的中长期开展规划；3

7、查企业战略中的环境战略社会责任 . 2、4.3 确定治理体系 范围含质量治理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适 用；确定外包过程 、4.4 治理体系及其过程 3、5.1.1 领导作用 和承诺 1 询问对最高治理者对质量与环境治理体系有效性 承当责任的熟悉；2 了解质量与环境方针和目标与战略方向的一致性； 3 查标准转换时如何将质量、环境标准要求 融入业务过程的； 4 了解如何开展沟通的；5 了解内部鼓励机构； 6 了解治理和治理机制；4、5.1.2 以顾客为着焦点Q 1 了解顾客群；2 了解如何开展顾客效劳的；3 了解近期获得哪些奖励；5、5.2 方针 1 5.2.1 制定方针：方针内容及

8、内涵；2 5.2.2 沟通方针：与 08 版相似；6、5.3 组织的岗位责任和权限1查组织机构与岗位责任；2查是否设置治理者代表； 7 、6.2 目标及其实现筹划 1 6.2.1 目标2 622实现目标的举措筹划是否表达 SMWRT法那么 8、6.3 变更筹划：查变化； 9、查企业人员配置、生产装置能 力等； 10、7.1.6 组织的知识： 1 查是否建立知识治理制度； 2 了解知识的获取、传递特别是没有形成文件的知识 、 保存、运用和、创新如知识产权治理等； 11、7.4 信息沟 通 了解内部外沟通渠道是否畅通； 12、7.5.1 文件化信息 总那么 询问治理体系文件结构当不形成 文件化信息

9、导致知识丧失、 影响知识共享时,必须形成文件化信息 ；13、9.1.1 监视、测量、分析和评价总那么；9.3 治理评审； 10.1改良 总那么；10.3 持续改良 询问企业的改良机制；1 查阅管理评审输入、输出是否符合新标准要求,包括是否包括战略策 划内容； 2 查重大改良举措. 二、企管部 E/O 1、6.2 目标及其实现的筹划1 6.2.1 质量与环境目标：调阅目标的制定与分解； 26.2.2 实现治理目标的筹划：查目标的制定与分解是否符合SMART法那么,查考核情况；2、7.1.5监视和测量资源； 1 查监视和测量资源配置； 2 查监视和测量 资源计量溯源； 3 查是否存在监视和测量资源

10、失准及其处理.3、7.1.6 Q组织的知识包含环境方面知识1查是否制定知识治理制度； 2 了解涉及本部门的知识获取、传承、共享、保存的.4、 7.5 形成文件的信息 1 查体系文 件结构 2 查文件标识方式 ； 3 查文件编、审、批、发、 改、废； 4 查外来文件限制； 5 查记录目录以及标识、 保存等. 5、 8.1Q 运行的筹划和限制、 8.5 生产和效劳提供过程 限制 1 查产品及其生产流程； 2 查作业文件目录； 3 查作业文件在换版是否进行了流程梳理、风险评价及限制筹划； 4 查生产过程中的特殊过程及过程确认； 6、 8.6Q 产品和服 务的放行国家监督检验 7、8.7Q 不合格运行

11、输出的限制 8、 9.1.3Q 分析与评价：查治理体系的监控机制； 9、9.2 内部审核 与之前无重大区别 11、 10.2 不合格和纠正举措与之前无 重大区别 6.1.2E 环境因素与之前无重大区别 8.1E 环境运 行筹划和限制与之前无重大区别三、平安环保部 E 1、6.1.1E总贝 6.1.2E环境因素 1查是 否按新版标准修改了程序文件； 2 查是否根据生命周期观点检查原有的环境因素识别评价表,包括：产品设计开发、原 材料采购、废弃包装物、废弃废弃物和处置等； 3 查变更后的环境因素识别与评价； 2、6.1.3E合规性义务 1查是否 按新标准修订原 “法规与其他要求限制程序 ； 2 查

12、法规与 其他要求清单,补充有关合同、环境方面操作规程方面内容；3、7.4E信息交流新版标准的重点1查是否按新标准修改有关信息交流程序,包括：建立过程、内部与外部信息交流 方面要求； 2 查内部信息交流与外部信息交流的有关证据.4、8.1E 环境运行筹划和限制 1 查是否按新标准修改了环境因素有关的运行限制文件,包括制度与操作规程：包括： 2限制层级； 3 变更限制； 4 对外包方施加影响； 5 从生命周期观点实施限制,包括：设计开发、采购、外包方控 制、运输与废弃物处置等； 6 现场巡视与检查污水处理场 的污水处理流程、在线监测记录、污泥处理情况.5、 8.2E 环境应急准备与响应 1 是否按

13、新标准修改了原应急准备与响 应程序； 2 查演练记录. 6、9.1.2E 环境合规性评价含组 织知识治理 1 查是否按新标准要求修改了合规性评价控 制程序； 2 查合规性评价记录； 3 了解涉及本部门的 知识获取、传承、共享、保存的情况.7、9.1.1 ：抽查污染排放监测报告、本钱 治理 8、10.2E 环境不符合和纠正举措 1 查是否按新标准修改了相关程序； 2 查是否发生不符合、 事故性排放以及处置情况与记录. 四、技术部门 1、 8.5. 1Q 生产和效劳提供的限制、 8.5.6Q 变更限制 1 产品及生产流 程； 2 关键与特殊过程风险思维、防错筹划 3 查是否进一步梳理了相关过程；

14、4 查作业文件是否符合新标 准要求； 5 查变更限制. 2、 4.1 理解组织及其环境； 4.2 理 解 相 关 方 需 求 与 期 望 ； 6.1 应 对 风 险 和 机 遇 的 措 施 ； 6.1.2Q/6.1.4E 筹划应对风险和机遇的举措 查新、扩、改工程的可行性研究中的市场调研、竞争分析和最 终结论； 3、 8.3Q 产品和效劳的设计和开发 查产品设计开发类 型； 1 了解工艺设计与变更的类型； 2 2021 版质量管理体系删减了 “设计与开发 ,查本次转换编制的设计和开发控 制程序； 3 查设计开发的相关资料.4、6.1.2E 环境因素同其他部门 5、8.1E 环境运行筹划和限制同

15、其他部门6、7.1.6Q 组织的知识同其他部门 五、生产部门负责设备管 理1、7.1.3Q根底设施与08版6.3无大区别2、7.1.4Q过 程运行环境与08版6.4大在区别3、6.1.2E环境因素同 其他部门 4、 81E 环境运行筹划和限制同其他部门 5、 7.1.6Q组织的知识同其他部门六、销售部门1、8.2Q产品和效劳的要求 1 查是否重新梳理了部门工作流程,是否按 新版标准如增加顾客财产处理、有关产品应急举措方面修 改了程序和其他文件； 2 按新标准查顾客沟通证据； 3按新标准查合同评审以及变更处理方面的证据. 2、 8.5.3Q 顾 客和供方财产其中顾客财产 查顾客财产的类型及限制要

16、求 与记录； 3、 8.5.5Q 交付后的活动：与合同评审结合进行； 4、 9.1.2Q 顾客满意 1 查是否按新标准要求修改了相关程序；2查顾客满意信息的收集.5、6.1.2E环境因素同其他部门 6、 81E 环境运行筹划和限制同其他部门7、 7.1.6Q 组织的知识同其他部门 七、供给部门、外包过程主管部门 1、 查是否按新标准要求修订了相关程序2、查 8.4.1Q 采购物资分类、外包过程确定3、8.4.2Q限制和类型和程度1查合格供方与外包方表； 2 查合格供方与外包方评价与选择记录包括绩效评价 4、 8.4.3Q 给外部供方的信息 抽查有关采购与外包合同,看其是否包括：产品和效劳的质量

17、要求、放行方 式、外包方的人员要求、外部供方的绩效监测要求、验证与确 认活动安排等. 5、8.5.3Q 顾客和供方财产其中外部供方财 产：查有无外部供方财产治理方面情况及限制情况；6、 6.1.2E 环境因素同其他部门7、81E 环境运行筹划和控制同其他部门 8、7.1.6Q 组织的知识同其他部门 八、 人力资源部门 1、是否按新标准要求修改了相关文件； 2、 7.1Q/E 人员：查企业的人力资源配置情况 3、 7.2Q/E 水平、 7.3Q/E 意识：查人员水平方面的规定是否符合标准要求； 4、 6.1.2E 环境因素同其他部门5、 81E 环境运行筹划和限制同其他部门 6、7.1.6Q 组织的知识同其他部门 九、库 房1、8.5.2Q标识和可追溯性 2、8.5.4Q防护3、6.1.2E环境因 素同其他部门 4、 81E 环境运行筹划和限制同其他部门5、7.1.6Q 组织的知识同其他部门 十、生产厂包括原料、 中间产品、成品检验1、