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文档简介
1、质量监督记录表(1)适应范围关键 控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日期分 析 刖质 量 监督采样前准备1 .正否告知彳寸校白什标本米集前应作的 准备;2.特殊标本米集要求,正否告知k寸桓者 应注息事项;3.标本采集前是否询问待检者遵守了注 苞手项。检验 申请单1.检验申请单填写是否完整;2.是否填写了特殊标本的相关信息;3.正否有校验申鬲人笠名、时间;4.特殊标本是否有采集、送检、收样的 人员签名、时间;5.是否具有唯一标识。采样人员1.标本米集人员是否符合任职要求;2 .标本米集人贝正否熟悉并执行标本米 集的一般要求或特殊要求;标本标签1 .有无核定格式的标本标签;2.标本标签在检验申
2、请单、标本容器、 检验报告单、存档单中是否一致3.标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。采样过程1.是否符合操作规程的要求;2 .所获得的标本是否满足检测项目的要 求;3.是否符合一人一针的要求;4.标签、检验申请单与标本是否一致。送检过程1.特殊项目的标本送检人员是否为指定 的人员;2.能否保证标本不改变性状、不污染环 境;3.特殊项目的标本有无采、送、收人员 的签署记录。标本 接收1 .有无规范的标本登记本;2.标本搁置的要求是否执行。质量监督记录表(2)适用范围关键 控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日期分析中质量 监督检验人员1.是否有检验专业资格;2.精密仪器的操作人员是否进
3、行了专门 培训;3.是否进行了继续教育并有记录;4.是否进行了岗前培训。设施环境1 .是否有水、电、气、光、磁的要求及 执行记录;2.有无室温和温控仪表的监控记录;3.当设施环境因故改变的时候,有无调整检测过程的记录。4.生物安全防护措施是否到位;5.防火、防盗措施是否到位;6.医疗废物是否按法定程序处理;7.有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录仪器设备1 .是否进行日常和定期维护并记录;2.是否按规定进行校准并记录;3.是否进行量值溯源;4.是否进行标识管理;5.是否保存设备运行的原始记录。6.是否有维修记录;7.设备是否由授权人员使用;试剂1 .是否向合格供应商米购并验收;2 ,
4、是否储存在适宜的环境中;3.是否在有效期1内使用;4 .是否建立了清单,包括批号、实验室 接收日期、投入使用日期;5.是否有领用及报废记录。操作规程1 .是否按照法律、法规、 行业标准及作业指导书进行操作;2.在特殊情况下有无备用方案。原始记录1.记录要用词准确、字迹清晰、及时;2.项目完整、签字齐全、内容真实;3.修改规范,无涂改。质控1 .有无至内控制的方案及执仃记录;2.是否在受控范围内开展检验工作及报告结果;3 .失控时有无核查、纠正的程序及记录;质量监督记录表(3)适用范围关键 控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日期分检验 报告单1.有无规范的检验报告单;2.是否采用法定计量单位
5、;3 .“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记 录。4 .正否满足桓验申鬲者对松.验结果发布的特殊要求。5.是否在规定的时间内发出报告单6.因故不能按时发出报告时,是否 及时告知临床科室、患者析后质检验结果分析1 .检验结果是否经过审核人员的核查2 .检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录3.对被检人员的询问是否给予满足4 .对投诉人员是否按投诉管理程 序执行并记录。量与临床或协作单位的沟通1 .是否及时、准确的告知检验结果;2 .对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度;3 .与协作单位有无规范的合问书。监督室间质评1 .规定的项目是否进行能力比对实 验并获得合格证书;2.室间质评成绩反馈后是否进行认 真分析及处理,以获得持续性改进。标本的处
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