临床基因扩增检验试验室技术验收报告

1、临床基因扩增检验实验室技术验收报告一.基因扩增检验实验室根本情况一实验室所属法人单位名称：_地址：_：_法定代表人：实验室负责人：联系人：email:_：二接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务：二 .验收依据:卫生部下发文?临床基因扩增检验实验室管理暂行方法?和?临床基因扩增检验实验室工作标准?三 .验收时间：_四 .验收评审地点：_五 .技术验收结论：合格，建议授予验收合格证书；尚存在部份一般缺陷，缺陷为 项。口根本合格，尚存在部份严重缺陷和一般缺陷，严重缺陷为项，一般缺陷为 项，限期改良，改良后授予验收合格证书；口不合格，停止验收，实验室改良后需重新申请。一验收中发现的问题及意见：附件1

2、：临床基因扩增检验实验室技术验收表；附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表；附件3:整改要求。二需要说明的其它问题：如果有的话见附件4;口无。三验收评审员姓名及签名：主评审员姓名：签名：评审员姓名：签名：_签名：_签名：_协调员姓名：签名：签字时间：_四签字地点：_验收评审组意见：附件1临床基因扩增检验实验室技术验收表序号验收内容验收意见符 合基但木启符缺合陷不符合缺止匕项暂不需考核评论与说明1实验室设置和设备1.1实验室原那么上应分为四个区 ，如使用全自动扩增检测仪 ，区 域可适当合并1.2各工作区须有明确标记， 且在 空间和空能上完全独立1.3实验室设置应能有效地防止PCR后区产

3、物的污染。1.4试剂贮存和准备区(a)冰箱；(b)混匀器；(c)微量加样器；(d)可移动紫外灯；(e)专用工作服和工作鞋；(f)消耗品(吸头、一次性 手套等)；(g)专用实验记录本、 记号 笔等。1.5标本制备区(a )冰箱(28 C和-20 C或-80 C);(b)局速台式冷冻离心机(视 情况定)(c)水浴箱和/或加热模块(d)生物平安柜(e)混匀器；微量加样器；(g)可移动紫外灯；注：请在验收所选项打序 号验收内容验收意见符 合但有缺陷基共符合不符合缺止匕项暂不需考核评论与说明(h)专用工作服和工作鞋；(i)消耗品(带滤心吸头、一 次性手套等)；(j)专用实验记录本、记号笔 等。1.6扩增

4、区(a)核酸扩增仪；(b)微量加样器(视情况定)；(c)可移动紫外灯；(d)专用工作服和工作鞋；(e)消耗品(带滤心吸头、一 次性手套等)；专用实验记录本、记号笔 等。1.7扩增产物分析区(a)微量加样器；(b)可移动紫外灯；(c)专用工作服和工作鞋；(d)消耗品(带滤心吸头、一 次性手套等)；(e)专用实验记录本、记号笔 等。2.设施和环境2.1实验室的设施、工作区域、能 源、照明、温控、通风等 应便于检测工作的正常进行。2.2实验室应配备温度湿度计、稳 压电源等。2.3进入和使用实验室各区域应 有明确的限制和控制。2.4应有实验室清洁、消毒制度及 相应用具；注：请在验收所选项打临床基因扩增检验实验室技术验收表序号验收内容验收意见符 合但有缺陷基共符合不符合缺止匕项暂不需考核评论与说明2.5实验室应有关生物污染物处理、生 物防护等的措施及相应用具3.人员3.1实验室应配备足够数量的人 员；这些人员必须经过培训， 并取得上岗证。3.2实验