ISO_TS16949质量手册范本

1、浙江兆隆金属制品有限公司发放编号:状态标识:质量手册文件编号：ZL/A001-2011版本/版次：A/1编制/日期：审核/日期：批准/日期：发布日期：2011年04月10日实施日期：2011年04月20日浙江兆隆金属制品有限公司颁J-p 早节标题识别的过程页码封面1目录2前言S2员工培训、激励和内部沟通过 程60.1总经理声明70.2质量方针与质量目标80.3管理者代表任命90.4顾客代表任命100.5企业概况111管理原则122手册说明（范围与应用，删减说明）133引用标准、术语和定义144质量管理体系184.1总要求184.2文件要求S1文件记录控制过程184.2.1总则184.2.2质量

2、手册184.2.3.1文件控制（工程规范）194.2.4记录控制195.0管理职责M2管理评审过程C1顾客需求确定和合冋评审过程质量方针质量目标M1经营计划管理过程S2员工培训、激励和内部沟通过程205.1管理承诺205.2以顾客为关注焦点205.3质量方针205.4策划205.4.1质量目标205.4.2质量管理体系策划205.5职责、权限和沟通205.5.1职责和权限205.5.2管理者代表205.5.3内部沟通215.6管理评审226.0资源管理256.1资源提供M2管理评审过程256.2人力资源S2员工培训、激励和内部沟通过 程256.2.1总则256.2.2能力、意识和培训256.3

3、基础设施S3设施、设备策划及工装模具管理过程266.4工作环境267.0产品实现297.1实现过程的策划C2过程设计开发及工程更改过 程297.1.1实现过程的策划的一补充297.1.2接收准则297.1.3保密297.1.4更改控制297.2与顾客有关的过程C1顾客要求确定和合冋评审过 程29297.2.1与顾客有关要求的确定29721.1顾客指定的特殊特性C2过程设计开发及工程更改过 程297.2.2与产品有关要求的评审C1顾客需求确定和合冋评审过 程297.2.2.1与产品有关要求的评审补充297.222组织制造的可行性C2过程设计开发及工程更改过 程297.2.3顾客沟通M1经营计划管

4、理过程297.2.3.1顾客沟通一补充297.3设计和开发C2过程设计开发及工程更改过 程307.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入（删减）7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出一补充（删减）7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认一补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购327.4.1采购控制S4供应商及采购管理过

5、程327.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证S6产品/过程监视测量及不合格 品控制过程327.4.3.1进货产品质量S4供应商及采购管理过程7.4.3.2对供方的监视7.5生产和服务提供337.5.1生产和服务提供的控制C3生产控制过程337.5.1.1控制计划337.5.1.2作业指导书337.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护C3生产控制过程S3设施、设备策划及工装模具管理过程33267.5.1.5生产工装的管理C3生产控制过程S3设施、设备策划及工装模具管理过程26267

6、.5.1.6生产计划C3生产控制过程337.5.1.7服务信息反馈C5顾客信息反馈及满意度 过程367.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认C3生产控制过程C5顾客信息反馈及满意度过程337.5.2.1生产和服务提供过程的确认一 补充337.5.3标识和可追溯性C3生产控制过程337.5.3.1标识和可追溯性一补充7.5.4.顾客财产C1顾客需求确定和合冋评审过 程337.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护C4产品防护和交付过程367.5.5.1贮存和库存7.6监视和测量设备的控制C3生产控制过程S5监视和测量设备控制过程实验室手册377.6.1测量系统分析

7、7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8.0测量、分析和改进398.1总则398.1.1统计工具的确定M4数据分析改进、纠正和预防措 施过程398.1.2基础统计概念知识398.2监视和测量368.2.1顾客满意C5顾客信息反馈及满意度 过程368.2.1.1顾客满意一补充8.2.2内部审核M3内部审核过程398.2.2.1质量官理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内审员资格8.2.3过程的监视和测量S6产品/过程监视和测量及不合 格品控制408.2.3.1制造过程的监视和测量8

8、.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目8.3不合格品控制408.3.1不合格品控制一补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许8.4数据分析M4数据分析改进、纠正和预防措 施过程418.4.1数据的分析和应用8.5改进418.5.1持续改进M4数据分析改进、纠正和预防措 施过程418.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施9.0附件449.1职能分配表附件439.2程序文件清单附件47

9、9.3组织结构图附件489.3.1各部门职责附件9.3.2品保安全卫生委员会附件9.4手册修订状态一览表附件499.5顾客导向过程“章鱼图”附件509.6顾客特殊要求附件519.7质量管理体系过程识别及相互 关系附件529.8过程汇编附件另附本质量手册 ZL/A001-2011 依据 ISO/TS16949:2009 技术规范并结合公司实际情况编制而成；本手册自生效之日起，原质量手册ZL/QMS-2008同时作废；本质量手册引用GB/T19001-2008所规定的概念和术语定义；布；本手册由综合办负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调，本手册由公司总经理批准发本手册的管理按文件控制程序 ZL

10、/B01-2011 实施；本手册的附件9.19.7是手册的附录；本手册由贯标小组提出，综合办归口管理。01 总经理声明浙江兆隆金属制品有限公司（以下简称本公司）的质量手册根据ISO/TS16949：2009 技术规范以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，以本质量 手册为依据，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进，并负有以下责任：1. 积极参与质量管理体系的各项活动， 在自己的工作中贯彻质量方针， 为实现公司质量目标，持续改进质量管理体系有效性以及产品质量、提高过程能力和过程绩效而努力；2.

11、 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；3. 严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；4. 本公司鼓励并支持员工的创新精神， 员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其 它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照 ISO/TS16949:2009 技术规范的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体 系有效性，各部门负责人必须按照 ISO/TS16949:2009 技术规范和本手册的要求进行工作，担负 起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新 台阶。本质量手册从 2011年 04月 20日起正式实施。

12、总经理：02 质量方针与质量目标质量方针：科学管理开拓创新质量第一顾客满意质量方针说明：1 建立以顾客为关注焦点的思想， 不但满足顾客当前需求和期望， 而且要超过未来的需求和 期望；2 提高产品质量，生产的本系列产品在国内要赶上或超过同行水平；3 用持续改进去促进发展，使本公司产品在三年内打入国际市场。质量目标：1交付产品零公里缺陷率w 1000PPM2顾客满意率90%3 产品交付及时率 100%各部门依据公司质量目标，对质量目标进行分解并进行绩效考核，具体展开见业务计划总经理：日 期： 2011年 04月 10日03管理者代表任命书按照ISO/TS16949: 2009技术规范（）的规定，根

13、据本公司组织机构与职责的具体情况， 总经理特任命公司总经理助理 王晓波 为公司管理者代表，行使如下权限:1. 确保按照ISO/TS16949: 2009技术规范要求建立、实施和保持质量管理体系：1）协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；2） 推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求 的纠正措施的落实；3）确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效；2. 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：1）定期监控质量管理体系运行情况，及时评审体系的有效性、适宜性并提出改进措施或方案;2）有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜

14、；3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：1）确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；2）有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识；4. 负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：1）负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作；2）负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化与影响。总经理：陈圣法2011年04月10日04顾客代表任命书遵照ISO/TS16949: 2009技术规范（5.521 ）之规定，根据本公司组织机构与职责的具体 情况，特任命销售部经理 郑存芬 为公司顾客代表，行使如下权限以

15、确保满足顾客的要求:1. 按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配 要求；2. 按照顾客要求建立各项产品的质量目标，不良品的报废、返工、返修等；3. 确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；4. 及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5. 确保足够的过程设计和开发所必须具有的资源满足产品生产过程开发的要求。总经理：陈圣法2011年04月10日05企业概况浙江兆隆金属制品有限公司是一家专业生产汽车和摩托车用标准件和非标紧固件的企业。地处嘉兴市嘉兴工业管理区，地理条件优越、交通便利。本公司前身为

16、温州兆隆金属制造有限公司， 随着公司的建设和发展，于2010年投资建设浙江兆隆金属制品有限公司，现占地面积近60亩， 建筑面积约 2 万多平方米，拥有精良加工、检测和试验设备 80 余台。累积多年的经验和实力， 时至今日仍不断致力于新产品的研发和老产品的改良，目前有标准件和非标件百余系列，年生产 能力达到 8000 吨。我公司产品主要以配套为主，现已和全国多家专业发动机生产企业建立了长 期稳定的配套合作关系。产品因其稳定的性能、合理的价格、优良的售后服务而受到了广大用户 的一致好评。精湛的技术、精密的设备、先进的工艺和“我们注重每一道工序，我们注重每一个 细节 ”的 生产 理念 是兆 隆产 品

17、质 量稳 定、 性能 可靠 的有 力保障 。本 公司 2011 年 按照 ISO/TS16949:2009 建立了质量管理体系， 并在生产中严格遵照执行， 以期待进一步提高产品质量 和服务水平。热忱欢迎广大客户使用本公司的产品， “兆隆”人期待着与您携手并进、共创美好 未来。法人代表：涂克林地 址：浙江省嘉兴市南湖区大桥镇永叙路 559 号邮 编：3140061. 管理原则公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：§1、以顾客为关注焦点§2、领导作用§3、全员参与§4、过程方法§5、管理的系统方法§6、持续改进§7

18、、基于事实的决策方法§8、与供方互利的原则并在质量管理中倡导：以顾客为中心，强调过程控制，预防为主，持续改进，以顾客满意为导向的管理思想！2 手册说明2.1 范围与应用：手册依据 ISO/TS16949:2009 技术规范要求并结合本公司的实际情况编制而成，包括：1）组织质量管理体系范围的定义；2）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；3）以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系 框架表述；2.2 删减说明 由于本公司产品由顾客提供生产技术规范和图纸或样品，本公司按图或样品生产，不涉及产 品的设计责任，故对 IS

19、O/TS16949：2009 标准中 7.3 条款中与产品设计要求有关的条款进行了删 减，对与产品设计有关条款的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能 力。本公司质量管理体系满足 ISO/TS16949：2009 标准中除上述说明的删减部分以外的所有要求。2.3 本手册所覆盖的产品： 本手册适用于汽车发动机紧固件的生产制造和交付涉及的所有过程和场所及人员。3.引用标准、术语和定义3.1引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容，对版本明确的引用标准， 该标准的增补或修订本手册不引用，但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性：1) GB/T

20、19000-2008/IS0 9000 : 2005质量管理体系基础和术语2) GB/T 19001-2008/ISO 9001 : 2008 质量管理体系要求3) GB/T 19004-2011/ ISO 9004 : 2009质量管理体系 业绩改进指南4) IS0/IEC17025:2005检测和校准实验室认可准则5) IATF 关于 ISO/TS 16949:2009 的指南6) ISO/TS16949:2009质量管理体系汽车行业生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001： 2008的特别要求3.2术语和定义本手册的术语和定义采用 GB/T19000-2005质量管理体系基础和术

21、语及ISO/TS16949:2009技术规范中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件化的描述2具有设计职 责的组织有建立新的产品规范、或对现有的产品规范进行更改的组织(注：本职责包 括在顾客规定的应用范围内对设计性能的实验和验证)3防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发4实验室进行检验、实验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、冶金、尺寸、物 理电性能或可靠性试验5实验室范围受控文件包括：实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述 活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造以下制作或加工过程：生产材料；生产件或维修零件；电镀或其

22、他表面处理7预见性维护基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动8预防性维护为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，是制造过程设计的一项输出9超额运费在合同约定交付之外发生的附加成本或费用(注：因方法、数量、非计划或 延迟交付而导致)10外部现场支持现场且不存在生产过程的场所(如：设计中心、公司总部和配送中心)11现场发生增值制造过程的场所12特殊特性可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的 产品特性或制造过程参数3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析/第四版2008年7月3MSA测量系

23、统分析/第四版2010年6月4SPC统计过程控制/第二版2005年7月5APQP产品质量先期策划/第二版2008年11月6PPAP生产件批准程序/第四版2006年4月7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9OTS工装样件10QFD质量功能展开11PpK初始过程能力指数12CpK过程能力指数13CmK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡片）15SIP检验指导书（检验卡片）166S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全17ISO9001国际标准化组织颁布的标准18QS-9000北美二大汽车公司颁布的标准19ZL浙江兆隆金属制品有限公司20IQC进料质量检验和控制人员以及试验人员21IPQC过

24、程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员22OQC出货质量检验和控制人员以及试验人员23PPM百万分之比24受控本正本的复印件且需加盖受控印章25特殊要求顾客的特殊要求见顾客特殊要求26正本质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本3.4质量体系过程策划总要求公司按IS09001: 2008、ISO/TS16949:2009技术规范的相关要求，采用过程方法建立质量管 理体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性，满足顾客要求，符合质量、环境和职 业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意，管理者代表负责 组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并

25、做到：1. 识别所需的过程及在公司中的运用（如：1）、2）、3）、4）所描述）：1）按过程定义的质量管理体系过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动；过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。公司的质量管理体系涉及的外包过程：热处理、电镀、外委试验、外委计量、运输服务等，分别 在过程设计开发、检测设备管理等过程中定义并加以控制，公司并不免除对符合所有顾客要求的 责任，对外包过程控制的要求按供应商及采购管理程序执行。2）、顾客导向过程COP过程的输入和输出直接和外部顾客联系

26、的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效 益的过程。公司通过识别和管理以下COP以实现顾客满意。C1：顾客需求确定和合同评审过程C2 :过程设计开发及工程更改控制过程C3:生产控制过程C4:产品防护和交付过程C5:顾客信息反馈和满意度过程3）、支持过程SP公司提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下 SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1:文件记录控制过程52 :员工培训、激励和内部沟通过程53 :设施、设备策划及工装模具管理过程S4:供应商及采购管理过程S5:监视和测量设备控制过程S6:产品/过程监视

27、测量及不合格品控制过程4）、管理过程MP用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的指标和目标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1 :经营计划管理过程M2:管理评审过程M3:内部审核过程M4:数据分析改进、纠正和预防措施过程2. 公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图顾客导向过程C1顾客需求确 定和合同评C2过程设计开发及工程更C3生产控制过 程C4产品防护和 交付过程C5顾客信息反 馈和满意度支持过程审过程改控制过程过程SS1文件记录控制过程VVVVS2员工培训、激励和内部

28、沟通 过程VVVVVS3设施、设备策划及工装模具 管理过程VVVVVS4供应商及米购控制过程VVVVVS5监视和测量设备控制过程VVVVS6产品/过程监视测量及不合格 品控制过程VVVM管理过程M1经营计划管理过程；M2 ：管理评审过程M3内部审核过程；M4 :数据分析改进、纠正和预防措施过程;1）确定过程顺序及相互作用（如描述了质量管理体系过程顺序及相互关系：章鱼图描述了质量管理体系过程顺序及相互作用关系：矩阵图描述了 3类过程相互关系）；2）为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法；3）确保过程所需的资源和信息的获得；4）监视并分析这些过程；5）实现过程策划预定目标并持

29、续改进这些过程，在后面章节中，按过程进行了详细的描述。4质量管理体系4.1总原则公司按ISO/TS16949:2009技术规范的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文 件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，满足顾客要求，符合法律法规要求，以实现顾客、 社会、员工及相关方满意。4.2体系文件质量方针、质量目标和质量手册程序文件作业指导书、支持性文件、管理作业文件质量记录4.3按过程模式对每个COP SP的“乌龟图”描述S1 文件记录控制过程 输入：管理体系所需的过程及相互间的关系过程有效运行的准则和方法、过程运行的资源需求过程的监视、测量和分析、改进要求、外包过程的识别和控制要求 IS

30、O/TS16949:2009技术规范的要求法律法规要求、公司内部管理要求、顾客要求、管理体系的要求员工能力水平组织规模、过程复杂程度和控制要求工程规范要求输出：质量手册、程序文件、作业指导书的批准、分发和应用、文件有效性定期评审外来文件评审和分发应用技术文件分发应用工程/技术规范的评审、管理和处置要求质量记录的保存质量记录的分发、提供过程描述：本过程定义了文件制订、批准、分发、更改和修订、标识和检索、使用、归档和保护、处置 和管理及工程规范的评审要求，规定了质量记录的编制、审核、保存、分发借阅以及保存期限和 处置。文件管理过程范围包括3类：管理文件一一公司人事、财务、技术、质量、生产、质量管理

31、体系文件等管理性文件技术文件一一产品相关的图样、标准、数据等外来文件法规、标准、顾客要求和相应的外来工程/技术规范等过程所有者：综合办负责质量手册、程序文件、支持性文件、质量记录的归口管理技术部负责技术文件/工程规范的评审、处置的归口管理过程相关职责：各部门负责本部门文件的编制和管理各部门负责本部门质量记录的填写和保管过程绩效指标：文件发放准确率记录填写、保持准确率相关文件：文件控制程序ZL/B01-2011记录控制程序ZL/B02-20115管理职责5.1 管理承诺总经理必须承诺建立、实施和持续改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的 开展为其承诺提供证据：1）不断的提高自身的质量

32、意识，以资料或会议的形式，向全公司员工传达满足顾客和相关法律 法规要求对公司的发展及成功的重要性，并通过对产品实现的各个过程予以落实；2）制定适合本公司自身的质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司内的相关部门和不同层 次得以分解和实施；3）进行管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评估；4）确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的有关资源；5）最高管理者应该监视产品实现过程和辅助过程以确保过程的有效性和效率。5.2以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于顾客，为此，最高管理者必须以增强顾客满意为目标，确保顾客的 要求得到确定并予以满足，并力争超越这些要求，对本公司顾客的

33、要求见：与顾客签定的质量协 议/供货合同。5.3质量方针按过程模式对MP的“乌龟图”描述M1经营计划管理过程（5.3/5.4/541/542）输入：公司外部经营环境质量方针与组织的宗旨相适应、满足质量管理体系要求和持续改进要求提供制定和评审质量目标的框架市场分析报告竞争对手分析、标杆分析公司经营战略和经营理念历史经营绩效数据公司资源状况标准对管理体系总体策划的要求顾客要求、公司的要求顾客满意度输出：公司年度业务计划、公司长期的业务计划或三年业务计划质量方针评审、质量方针沟通宣传会议公司业务计划、质量目标的实施情况质量管理体系的适宜性和有效性 过程描述：本过程定义了制定、实施、检查和改进公司业务

34、计划和目标指标的管理要求，包括：1公司数据分析；2）制定公司业务计划和目标指标；3）确定衡量方法；4）对目标指标进行分解和实施；定期评审和跟踪业务计划和目标指标的完成情况，最高管理者应确定公司的质量方针，质量 方针应确保：与公司的发展宗旨、经营状况、战略目标、顾客的期望等相适应；应满足产品的要求和建立正确的质量目标测量评估的方法；包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在公司内得到沟通和理解；在持续适应性方面得到评审；通过对市场的分析，竞争对手的对比，建立公司短期的业务计划以及长期的公司发展规划， 具体见业务计划。过程所有者：总经理负责总体质量管理体系的策划，

35、总经理负责业务计划、目标指标的归口管理，负责对 业务计划的完成情况进行统计分析。过程相关职责：各部门协助策划和执行，综合办负责组织各部门对目标指标进行分解、落实和监督；过程绩效指标：质量目标完成率相关文件：业务计划管理办法ZL/C101-20115.4质量管理体系策划公司最高管理者负责对质量管理体系进行策划，识别评审产品实现必须的过程和影响产品实 现过程效率的支持过程，确保它们的有效性和效率，以满足质量目标和指标的要求，在对质量管 理体系变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性，应满足：标准对管理体系总体策划的要求顾客要求公司的要求5.5 职责和权限 （）公司管理层对公司各部门/人员规定

36、了相应的岗位职责和内容，建立了公司的组织机构并在 公司内部得到沟通，对各岗位进行定期考核；公司应授权于相关质量职责人员在所有班次的生产 作业过程，确保当产品质量出现问题时，有权停止生产，并及时通报到有实施纠正措施职权和权 限的管理者，进行问题的解决，具体相关的职责和权限内容见： 岗位职责汇编。5.6按过程模式对每个COR SP的“乌龟图”描述M2 管理评审过程5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1输入:职责、权限的规定（包括质量职责、管理者代表、顾客代表）和沟通实施、持续保持管理体系和持续改进有效性与增强顾客满意的资源信息质量方针及质量目标完成情况分析报告内、外部审核结论及评价

37、供方业绩分析报告产品制造过程业绩分析报告、产品交付业绩分析报告顾客满意度评价报告纠正预防措施实施情况分析报告上次管理评审跟踪措施情况分析报告可能影响质量体系的变更（若有）改进的建议内外部失效及潜在失效对产品及法规环境的影响分析不良质量成本分析报告设计和开发的监视结果输出：管理评审计划会议/培训签到表管理评审报告体系或过程有效性的改进产品和过程管理业绩改进的建议资源需求顾客要求有关产品的改进过程描述：本过程定义了管理评审应对组织的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，包括:以推动组织的持续改进对管理体系进行评审将管理评审报告给与会者就改进的信息充分沟通积极地开展改进活动跟踪改进的效果就改

38、进的情况提交下一次管理评审过程所有者：总经理主持管理评审会议综合办负责传递管理评审输入要求的信息过程相关职责：各部门负责人负责收集管理评审输入的文件和资料并参加管理评审财务部负责不良质量成本的统计核算 过程绩效指标：持续改进措施计划完成率相关文件：业务计划管理办法内外部沟通程序管理评审程序ZL/C101 2011ZL/B03-2011ZL/B04 2011ZL/C901-2011质量成本管理办法6资源管理6.1资源提供公司管理层为满足以下要求提供所需资源：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；所提供的资 源包括人力资源、物

39、力资源、时间、工作环境、技术和财力资源等。6.2 人力资源（621/622/622.1/6.222/6.223/6.224）公司基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的， 并建立了主要过程，确保公司的人员能符合公司要求：确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力提供培训或采取其它的措施以满足这些要求评价所采取措施的有效性确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何实现质量目标作出贡献具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力，且熟练掌握适当的工具的技术（品管5大手册、CAD制图、产品要求等）6.3 基础设施（）公司为确定、提供并维护为达到产品要求所需的基

40、础设施及设备策划和管理，建立了过程，设施设备的策划应关注于精益生产和体系有效性要求，现场的策划布局应优化材料的转移、搬运、 人员流动的要求，以及对场地空间的增值使用，并应方便于生产过程的同步流动，同时制定应急 计划，编制应急计划管理办法，以便在为满足顾客要求时出现的应急（如公用事业的供应中 断、劳动力短缺、关键设备故障和售后退货等），确保公司设施、设备策划实施过程符合顾客的 要求，适用时，设施包括：建筑物、工作场所和相关的设施过程设施（硬件、软件）支持性服务（如运输、通讯、信息等）6.4 工作环境（）确保为公司在产品实现过程中有符合产品要求的工作环境，公司编制了工作环境管理办 法，以明确工作环

41、境的管理和实施要求，同时强调了产品的安全性和方法，特别是在过程设计 开发及制造过程活动中，以最大程度地降低对员工造成的潜在风险；确保公司各个部门岗位能创 建干净整洁的办公环境和生产工作环境，并要求保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协 调的有序、清洁和维护的状态。6.5按过程模式对每个COR SP的“乌龟图”描述S2:员工培训、激励和内部沟通过程 ，6.2输入：公司生产经营规划和发展战略公司质量方针、质量目标内部质量信息、质量意识公司岗位技能标准，质量意识要求及员工技能分析员工能力要求及培训需求公司生产经营规划和发展战略持续改进的要求员工激励方案创新环境的要求员工满意度评价输出：培训需求计

42、划年度培训计划培训有效性评价员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除员工对公司的忠诚度提高公司质量管理水平完成公司业务计划开发出更多新产品满足顾客要求提高公司技术水平和装备水平改造生产环境员工满意度评价结果和改进建议内部质量信息反馈单过程描述：本过程定义了员工聘用、员工能力评定，员工培训（在岗培训、技能/质量意识培训）等的管理要求。员工激励和员工满意度评价的管理要求，确保及时了解员工的信息，为完成公司质量目 标、提高公司管理效益等提供支持。确保内部沟通的及时有效。过程所有者：综合办负责员工培训、员工激励和评价、内部沟通的归口管理过程相关职责：其它部门负责培训、激励、考核、评价和沟通工作的开展过程

43、绩效指标：培训合格率员工满意度内部沟通时间相关文件：培训控制程序ZL/B05 2011员工激励和评价控制程序 ZL/B06-2011S3设施、设备策划及工装模具管理过程输入：公司发展规划精益生产要求公司生产流程产品特性要求产品质量、生产效率对设备的要求（性能、能力、操作）设备维护保养需求新产品过程开发工装要求、使用/维护要求应急计划要求（公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部退货等）工作环境及安全生产的要求输出：新增设施/设备计划，设施/设备配置和布置达到精益生产要求设备维护保养结果符合使用要求的设备、符合使用要求的工装工装/模具台帐、易损工装更换计划、设备易损件更换计划应急情况记

44、录环境安全检查过程描述：模具/工装的预防性维护和预知性维护；本过程确定了公司在精益制造的原则下，策划和制订了工厂、设施和设备计划；策划关注以下几方面：a）生产总计划b）生产线均衡c）操作有效性d）增值劳动e）场地空间增值使用等本过程定义了用于生产设备的安装、调试和维护管理从开发阶段应策划设备需求，并进行采购、安装、调试以及制定设备的维护保养计划对关键设备建立综合衡量指标，并予以监控测量对工作环境进行安全环境检查，保证现场环境符合产品特性的要求过程所有者：总经理、各部门组成多方论证小组进行策划和论证生产部负责工装模具的归口管理生产部负责生产设备的维护和管理综合办负责办公设施的归口管理过程相关职责

45、：各部门参与新增设施/设备论证各车间生产操作人员负责设备、工装模具的日常维护保养工作过程绩效指标：设备/工装维护保养计划执行率重大设备事故相关文件：工作环境管理规定ZL/C407 2011设施、设备策划及管理程序ZL/B07 2011工装/模具控制程序ZL/B14 20117产品实现7.1产品实现的策划和设计开发要求()对产品实现进行策划，按产品质量先期策划程序的有关要求进行策划。项目策划结果, 应形成必要的文件，公司应组织相关人员对过程开发的有效性采用多方认证方法进行评价，内容包括：潜在风险的分析、质量计划或控制计划等；对ISO/TS16949:2009技术规范覆盖产品的 检测接收准则，若属

46、计数型检测项目，则应设定为零缺陷，以确保交付给客户产品质量的可靠 性；策划过程中对于顾客的产品、项目及提供的资料，公司承担保密责任，应防止客户资料的 丢失及非授权使用，公司应规定合适的保密制度；对工程更改控制和反应建立相应的过程，以 确保所有更改与顾客要求相一致。7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程包括顾客需求的识别、与产品有关要求的评审及顾客的沟通。本公司有关部门应有效的建立并实施这些过程，得到控制，以增强顾客的满意。C1顾客需求确定/合同评审过程（）输入：与产品相关的法律法规（包括适用的政府、安全和环境法规，适用于材料的获取、贮存、 搬运、再利用、销毁或废弃）质量管理体系要求顾客规定的要

47、求（包括交付及交付后的活动）规定的用途或已知的预期用途所必需的要求任何的附加要求（对顾客作出的承诺、技术来 电、函订单的处理、咨询、培训服务等）顾客特殊要求生产能力财务状况采购能力顾客所提供的加工材料和工装模具等输出：顾客要求、质量技术协议、购销合同、产品开发协议书顾客订单、合同评审记录单、顾客销售/订单台帐年度销售计划、月销售计划法律法规要求顾客提供的材料和工装模具的管理要求过程描述：本过程定义了对销售合同、订单的签订、传递、评审、履行的要求，包括：与产品有关的法律法规要求的识别与评审（产品的安全性、环保要求、认证要求等）本公司在签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括

48、：是否完全定义产品工程性能规范是否符合书面要求是否能够按照规定的公差生产产品能否用符合要求的CpK值进行产品生产生产能力是否足够合理的质量成本风险分析明确顾客提供的财产的识别方法和管理要求采用售后反馈、电话回访、问卷调查、顾客满意度调查等方式，与顾客进行充分的沟通，沟 通涉及：有关产品信息，如质量要求，交付及交付后的要求等顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格，必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格 式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）具体的沟通要 求和沟通程序见内外部沟通程序过程所有者：销售

49、部负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商务洽谈销售部负责产品销售合同、订单的签订、评审，制定并传递产品销售计划，并监督合同的 履行过程相关职责：技术部负产品制造过程的可行性、风险分析、产品生产能力的评审质量部负责产品质量要求及测量要求的评审综合办负责人力资源状况的评审财务部负责资金周转状况的评审生产部负责设备、工装模具能力以及场所状况的评审米购部负责米购要求、物料供应及时性状况的评审 过程绩效指标：合同评审工作日产值 相关文件：与产品有关要求评审控制程序ZL/B08-2011C2过程设计开发及工程更改控制过程（423.1/7.1/7.3）输入：顾客标准/样品产品接收准则产品/过程开发目标（生产率、过程能力及成本）现有过程资源信息新设备、工装和检测设备计划产品和过程特殊特性清单工程/材料规范（产品的功能及性能要求）标识、可追溯性和包装要求信息的利用产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本的目标精益制造原则员工素质管理者的支持适用的法律、法规要求生产率、生产能力（如标准工时）产品质量目标、成本目标以往类似产品的开发经验制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应项目小组成立项目任务书项目流程计划所需要的其他