内部质量审核程序

1、二阶文件内部质虽审核程序编勺CETP0802制订日期版次1第4版;第0次。变更日期贞次第1页；共3页1目的为确保和验证各质量/HSF体系要素在本厂的适宜性和有效性，特制定本程序对质量/HSPM体系做定期审核，以保证质量/HSPM体系的持续运行.2范围适用丁本厂ISO 9001:2021,00080000: 2021质量管理体系的内部质量审核工作.3定义无.4权责4.1管理者代表：选定合格内审员，组成内审小组，负责呈报内审结果交管理评审会议讨论.4.2内审员：内部质量审核的执行及审核后不符合项的追踪验证.5作业内容5.1内部质量审核流程第3页.5.2本厂内部质量审核频率为每年一次.由管理者代表丁

2、每年十二月底制定下年度内部审 核方案，交总经理核准后实施，必要时管理者代表可追加内审频率及次数.5.3内部质量审核小组的组成5.3.1内部质量审核小组视实际情况需要，由管理者代表负责组织，成员最少两个以上， 确定一名组长，并在实施前的?内审实施方案注明.5.3.2内审员资格要求5.3.2.1熟悉工厂作业流程.5.3.2.2经过外部专业机构内审员培训，熟悉ISO 9001:2021 , Q0080000 2021标 准.5.3.2.3获得内审员资格证书.5.3.3为维护审核的独立及公正性，审核小组成员不得审核与其工作有直接责任关系的 部T.5.4审核前准备5.4.1审核小组丁正式审核一周前拟定具

3、体的?内审实施方案表?，编排内审事项的安排。?内审实施方案表?需规定审核的准那么、范围、频次和方法。5.4.2审核小组根据?内审实施方案?编制?内部质量审核检查表?。该表应考虑拟审 核的过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果。确定审核内容，并熟悉各受 审核部门的相关文件。5.4.3?内审实施方案表?及?内部质量审核检查表?均需呈管理者代表审核.5.4.4内审小组依各程序，ISO9001:2021, QC0800。2021以及相关法律法规制作?内 部质量审核检查表?，交管理者代表或审核组长审查，作为实施内审作业的依据。5.4.5批准后?内审实施方案表?在审核前三天分发给相关部门.5.5审核作业

4、5.5.1首次会议审核实施前由审核组长主持会议，被审核部门经理参加会议，由审核组长说明本 次审核作业之范围和重点等.5.5.2现场审核5.5.2.1审核员审核时，被审核部门须委派一个人陪审，以便了解实际情况.二阶文件内部质虽审核程序编勺CETP0802制订日期版次1第4版;第0次。变更日期贞次第2页;共3页5.5.2.2审核员在审核中发现不符合事项应当场通知受审部门经理，同时将不符合事项记录在检查表中，以确保不符合事项充分被了解及获得必要的纠正.5.5.3末次会议5.5.3.1审核活动完成后，由审核员整理审核结果，依据不符合项，开出 持续改 进报告,审核组长召集被审核部门经理举行末次会次.5.

5、5.3.2末次会议中，由审核员宣读?持续改良报告?中的不符合事项.由各受审部门经理确认后，复印分发给相关部门，进行纠正与预防.5.6不符合事项的纠正、跟催与验证.不符合事项的纠正、跟催与验证按?持续改良管理程序?规定执行，内审中提出的不符合事项的跟踪由管理者代表委派内审员执行。验证结果记录 丁?持续改良报告?。5.7审核总结审核结束后，由审核组长填写?内审总结报告?丁审核结束一周内交管理者代表审批 并复印分发给各相关部门。5.8记录保存内部质量审核各项记录由文控保存。6相关文件6.1管理评审程序6.2持续改良管理程序内部质量审核流程图流 程权 责文件/记录瞬峥立管理代表任命书- L-年度内部审核方案7附件7.1 CETR0012D7.2 CETR0013D7.3 CETR0014D7.4 CETR0015D7.5 CETR0010D7.6 CETR0016D7.7 CETR0017D年度内部质量审核方案年度内部质量审核实施内部质量审核检查表 内审质量审核报告 持续改良报告 内部质量审核通知 内审安排通知二阶文件内部质虽审核程序编勺CETP0802制订日期版次1第4版;第0次。变更日期贞次第3页;共3页内审组管理者代表内审组长内审员/部门经理内部质量审核方