IATF产品安全管理规定

1、修订记录版本号修订日期（年-月-日）修订人修订简述A02016-11-15双全初版过程绩效项次测量指标测量方法监视周期目标值01特殊殊性评审一 次通过率%特殊特性评审份数/需评审 份数每月详见过程绩效监控目标及记录表编制审核批准日期日期日期1.目的识别产品和过程的产品安全，确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。2 .适用围适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。3 .定义或术语产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包 括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。特殊特性：可能影响产

2、品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在 APQ珅，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规 和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。4 .职责4.1 市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。4.2 项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时 安全相关特性等的识别，设计 FMEA控制计划和过程 FMEA反应计划的建立。4.3 开发小组：负责参与组织对产品安全法律法规、 产品安全相关特性、产品及制造时安全 相关特性等的识别，设计 FMEA控制计划和过程 FMEA

3、反应计划的建立，制造批次中产品 可追溯性的控制。4.4 采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。4.5 人事担当：负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测 等人员的培训。4.6 多功能小组：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的评审。4.7 （副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、 设计FMEA控制计划和过程FMEA反应计划等的批准。5 .流程及重要说明编1号！流

4、程i权责1单位输入实施要点i输出-t4111市场管-法律法规1.市场管理担当接收顾客所i -【产品安：1j有图样、电子数据、样件和ji1理担当-顾客要求规资料，并移交开发小组。:全法律法：112.项目开发担当组织开发小fi1项目开-协议组识别并建立【产品安全法:规清单】!律法规清单】。应包括：!发担当 -企业标准E识别产品a.产品设计和制造有关的标Ji110安全法律-开发小准；ib.确保产品不会对顾客造成ij!i组伤害或危害的标准；E1ic.包拈但不限于广品、零部: !iIiI件、挥发物材料、反应物等。Ljriii3.产品安全法律法规口以按ii1 iii产品族进行识别。iiiiEE4.经多功能

5、小组评审后由职riEJ能（副）总经理批准。iI:-市场担-【产品安1.市场担当负责向顾客SQE顾客批准; i1当交【产品安全法律法规清11I顾客确认:-技术工全法律法单】，并保持顾客批准记录。,的的【产品-i程师2.必要时，由技木工程师协助。ii20!规清单】，安全法律法：i1Ir j3.如顾客无特殊要求，则按产1:规清单】：iEr品族提供。r1i1，项目开-顾客要求1.开发小组按产品设计与开-【DFMEAEI:发担当：-【DFME编：30 i:-开发小-协议发管理程序进行产品设计。：查表】i ,1 7组；:i产品设计与-（副）-企业标准2.遵循DFMEAT理规定进行iiDFMEA特性批准.i

6、i总经理iistiiIiiBI【DFMEA开发，详细受iIAIAG工具手册FMEA。!111E11iiiiiljiiEiiiiiiiiiljittiJE13.并结合顾客要求、协议、【广：11i品安全法律法规清单】以及，1iEjiIiDFMEAL & Q D RPNK别：ii?设计特性要求，并在 DFMEA:用符号注明。:Itii4.多功能小组依据【DFME检查!表】进行审核【DFMEA ,审i1Iiei核结果应记录ji1iII1IICD!i；EilEI5.DFMEA?F审后由职能（副）总jiii经理批准。必要时，需经顾ii客批准。：1iI11I市场担！ - DFMEA 1 1.项目小组

7、成员根据产品设 | _【产品图 ,当-设计资料! 计资料、DFMEA、顾客',，技术工顾客要求 要求、协议等资料，建立【产；纸】:程师 ；-协议：品图纸】，并将【DFMEA之？!iiE|特性在【产品图纸】上用特, 殊符号标识。|i 2.识别产品安全相关特性之-【产品过程:ii产品安全相关 特性识别与评1 j特殊特性消40 j1 E审iK KPG PQC建立【产品过程j!特殊特性清单】。；单】12.1产品特性应包括安全、法: 规、性能、尺寸、外观、装: 配等。：3.【产品图纸】【产品过程特； 殊特性清单】应由多功能小， i组评审I技术总监批准。i!：厂木购担！ .顾客要求11；当1!:-

8、技术工！-批准的【产iii程师1'1 ;'品过程特殊ii识别和控制j：i产品及制造ji特性清单】ij时安全相关：i!特性| !-【流程图】1E111IE1EIis1i；二1二；iiiiiiiiiiiieii：!r：iii1ieIiiEEiiii1i!Ei1F1jiEiiliiiseiieii1:丁夕功目匕!-顾客要求1控制计划和j小组评j过程FME掰 j审-批准的【产ii特殊建立/批iii i 1 哗 1 ii品过程特殊I C0Z) I特性清单】;-【流程图】Ie£!1EEi；60 IiCDii1EEIjiiijiiiiIiiIEEi1IQQIIiiiiIiEjIIj

9、iiiL j 0 am uBaa Ibnai jj u j baKBi sibbu aanan mbijbbii.项目小组成员根据【流程图】i _更新的【产: 和产品安全相关特性 KPG :“PQG识别产品及制造时安全品过程特殊：相关特性KGG并更新【产1品过程特殊特性清单】。:特性清单】11.1过程特性应从产品形成过：；!(i程中的参数(温度、压力、j电压、电流等)识别。j2.每一个产品安全相关特性至j1少有一个产品及制造时安全1相关特性。i3.产品安全相关特性和产品及；r1制造时安全相关特性必须在 ;:iE1(4流程图、过程FME母口控制计1划中体现。|!Ei1 .项目小组负责建立【手工样

10、1 -【手工样件-:件GPI ,产品设计主管负责：GPI：!组织多功能小组进行审核。j -【PFMEA :itj2 .【PFMEA建立，由项目开发，-【试生产：i担当开发主导，参与：过程j gpi.8E1所有者、供方代表、顾客SQE -【量产GPL1等。111 3.开发小组根据PFME奸发【试jii生产GPI【量产GPI。并在：iE!ij控制计划中建立反应计划，;B包括：标识、隔离、返工、kLU 1 11 1 11 il »JBBiBHI C11 »JBKBHI 11il « JL J ( JBBBHI 1返修等。51:t4.控制计划和过程FME的多功!1j能小组

11、评审，（副）总经理！批准。，5.控制计划和过程FMEA应作!为ppa磴料提交顾客批准。!！1j1 E1 jE1 jEI iIjI jIEEIiI j-开发小;组i:;: !;： !： !： ：；：；1 .开发小组应建立产品安全？-产品安全： 1i逐级上报流程，并明确升 ：逐级上报流， i!级过程和信息。明确人员职!程；:责，包括最高管理者、以及i -1立即响应i 1i何时通知顾客等信息。！ +逐级上报|i!2 .在产品安全相关特性和产品g记录】；及制造时安全相关特性出现iI；i：: ：异常时，检验员应启动产,品安全升级流程并建立【立11i即响应+逐级上报记录】。ii；i?iIi1升级管理SiI

12、iI70ii i I iIE:JiEiFIJj Jj I1 i i I i jIIjI t80;-人事担 当: ;i-培训需求；ii.组织或顾客为匕产品安全有：-【培训计：Ei关的产品和相关制造过程中I戈（；!JLJ涉及的人员应进行培训。如j-培训记录：技术开发、采购、生产过程、检测等人员2.应按培训管理程序进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要容有：a.产品/过程安全性的概念；b.产品安全性控制的意义；c.产品/过程安全性事故的危害性；ii，d.产品/过程安全性的识别/控制和防护方法；e.员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况；f.公司对识别、确定和防护产 品/过程安全

13、性的措施和要 求（含文件）。iiii90iIjL.J10 y-技术工 程师-部门责 任工程 师-SQE 或 采购工 程师-变更需求 _ _1 .涉及产品安全的产品和相关 制造过程的变更按变更控 制程序执行。2 .产品或过程的更改在实施之 前应状得批准，包括对过程 和产品更改带给产品安全的变更管理:-变更申请:-潜在影响,j.评价并保持：tJI1:t己录:j -变更批准，jT艮告：tjtE;5I潜在影响进行评价并保持记：gEiitiBI录。！iiHBi i-BibiaAi 1 1IBhhi 1 hanBlivii i i iHBlfcari iBrini 1i i »« hb

14、ui i i ! i1 fea iiataii i i rwiBliiaii IHawai 1 * >!1 ihbn ilaHi i i !1 u i i aifei hfeii hi i i !» u i ihfeii Hai i i !» ii i iXb i 1 infai 1 iBanii i i *上 i 1 infai 1 I一采购担顾客要求i i.采购担当负责对整个供应链 -技术协议/ ； ；*i1:当I-图纸中关于产品安全的要求转iB:质量协议供应链管理Lii -协议移 包括顾客指定的供源。-DFMEA、iiEi-【产品过程2.应在米购资料（米购合同、

15、1-；PFD PFMEAj j1100Ii特殊特性消质量协议和技术/验收规定，PCP PCP EIE单】等）中明确。-工艺卡、检I.111i2.1并在FMEAPCR检验标准、.验标准+记II记录，包括来料记录等中体:录iGi1现。r:ijIi -采购担t:当1.多功能小组负责按标识与技术协议/I;-多功能可追溯性管理程序要求，；质量协议 可追溯性管:小组1:i:理Ii对制造批（至少）的产品保-DFMEA、Ej ii持可追溯性。'PFD PFMEA110i2.米购担当负责要求，供应链:PCP PCPi：j 11对制造批（至少）的产品保:-工艺卡、检EiiEiiIIiI持可追溯性。:验标准

16、+记l7,技术工；-已发生的：i.技术工程师根据已经发生的：-经验教训:程师; : ； | ；-开发小；事件I事件，建立产品安全相关特；数据 ； 经验教训:组:-i I!性和产品及制造时安全相关:IIIIn：I!特性之经验教训库。，,E11j :1 1i 2.开发小组将经验教训数据作为新产品开发的输入使用。!'j：J11iI : !i i ii i i130f iGi i ii月度总结、 统计分析及 改进,140-技术工,程师i!i：1 .:IIII :i2 2.； :i技术工程师每月末统计特殊 殊性评审一次通过率，并更 新【过程绩效监控目标及记 录表】；如未达标，应分析原因并制 订纠止预防措施实施改进。,-过程绩效:1i监控目标及记录表：i-纠正/预i ,防措施表j !iijIiI i140 sE1EiiL.130 ，文件/记录 归档:-技术贝 ，-检验员1s111i1i；.L._._-需归档的i 1. 文件/记录！:i=:2.i :技术员在