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文档简介
1、实验室八大方案一、仪器检定方案根据检验检测机构资质认定管理方法?之 4.4.24.4.2 要求,检验检测 机构应配备检验检测包括抽样、物品制备、数据处理与分析要求 的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果由重要影响 的仪器的关键量或值,应制定校准方案。设备包括用于抽样的设备 在投入前应进行校准或核查,以证实其能够满足检验检测的标准要求 和相应标准的要求。本科室根据现有仪器数量及上次鉴定 /校准截止 期限,制定 20212021 年度仪器设备检定方案。20212021 年度仪器设备检定/ /校准方案详见附表GSYYHJ-(GLB|)-01第2页共2页20212021 年度仪器设备检定/
2、 /校准方案详见附表丁与仪器设备名称型号规格精度/分辨率本次鉴定/校准日期鉴定单位检定日期下次检定/校准日期备注审核人审核人:年月日批准人技术负责人:年月日GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共3页二.人员培训方案根据检验检测机构资质认定管理方法?之 4.2.44.2.4 要求,检验检 测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。 培训方案应与检 验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效 性。检验检测机构人员应经与其承当的任务相适应的教育、培训,并 有相应的技术知识和经验,按照检测机构管理体系要求工作。应由熟
3、悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包 括在培员工,进和行监督。本科室为了保证检测工作公正、科学、真 实、准确,不断提高职工各方面素质,对检测人员有组织、有方案地 进行培训,按工作需要不断地进行内培和外培培训,特制定20212021 年度人员培训方案。20212021 年度人员培训方案详见附表GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共4页20212021 年度人员培训计表序号培训时间培训内容培训对象培训部门培训目标编制人技术负责人:年月日GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共5页审批人主任:年月日GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共6页三、内审方案根据检验检测机
4、构资质认定管理方法?之4.5.154.5.15 要求,检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准那么的要求。内部审核通常每年一次,由质量负 责人筹划内审并制定审核方案。审核应涉及全部要素,包括检验检测 活动。审核员须经过培训,具备相应资格,核审员通常应独立于被审 核的活动。内部审发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。本科室根据质量负责人制定年度内部审核方案,对本科室所有岗位和管 理体系要素,包括检测活动进行审核。2021 年度内审方案详见附表GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共7页20212021 年度内审方案表审核目的评价质量体系运行的符合性
5、、适宜性、有效性、为持续改良 提供时机。审核范围所有部门和全部要素体系覆盖范围内审核准那么昨认证/审查认可/ 验收评审准那么,本实验室质量体系 文件、相关法律法规。审核组组长:质量负责人组员:内审员实验工程及要点时间负责人备注编制部门内审检查表月 日内审员开展质量体系内部审核月 日组长不符合项纠正月 日相关部门负责人跟踪验证月 日审核组时间:年 月 日时间:年 月 日时间:年 月 日四、管理评审方案GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共8页根据检验检测机构资质认定管理方法?之 4.5.164.5.16 要求,检验 检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常 1212 个月一次,由最高
6、管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更 或改良措施予以实施,应保存管理评审的记录,确保管理体系的适宜 性、充分性和有效性。管理评审输入应包括以下信息:a a质量方针、目标和管理体系总体目标;b b政策和程序的适用性;c c管理和监督人员的报告;d d内外部审核的结果;e e纠正措施和预防措施;f f上次管理评审结果跟踪;g g检验检测机构间比对或能力验证的结果;h h工作量和工作类型的变化;i i客户反应;j j申诉和投诉;k k改良的建议;l l其他相关因素,如质量控制活动、资源配备、员工培训。管理评审输出应包括以下内容:a a管理体系有效性及过程有效性的改良;b b满足本准
7、那么要求的改良;c c资源需求。本科室根据中心主任及质量负责人制定年度管理审核方案,协调组织各相关部门、岗位提供评审所需的输入资料。20212021 年度管理评审方案见附表GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共9页2021年度管理评审方案填表人:填表日期: 年 月 日评审时间评审地点主持人参加人员评审目的:评审内容要点:评审材料:GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共10页拟制:审核:日期: 年 月 日六、期间核查方案根据检验检测机构资质认定管理方法?之 4.4.74.4.7 要求,当需要 利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的 程序。当校准产生了一组修正因子时,
8、检验检测机构应有程序确保其 所有备份例如计算机软件中的备份得到正确更新。检验检测设备 包括硬件和软件应行到保护,以防止发生致使检验检测结果失效的调 整。为维护仪器设备在使用的有效期间内处于可靠的校准状态,确 保检测结果的质量,本科室特制定 20212021 年度期间核查方案。20212021 年度期间核查方案GSYYHJ-(GLB|)-01第10页共11页20212021 年度期间核查方案序号被核查对象名称核查工程、方法核查方案实施时间责任部门责任人编制人:年月日审核人:年月日批准人技术负责人:年月日GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共12页五、质虽监控方案根据检验检测机构资质认定管理方
9、法?之 4.5.214.5.21 要求,检验 检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。检 验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取有方案的措施 来纠正出现的问题, 并防止出现错误的结果。 这种质量控制应有方案 并加以评审, 可包括 但不限于以下内容:a a定期使用有证标准物质进行监控和/ /或使用次级标准物质开展 内部质量控制;b b参加检验检测机构间的比对或能力验证方案;c c使用相同或不同方法进行重复检验检测;d d对存留物品进行再检验检测;e e分析一个样品不同特性结果的相关性。本科室根据技术负责人 制
10、定年度质量监控方案,组织各相关部门、岗位做好质量监控方案表 内的检验检测活动。GSYYHJ-(GLB|)-01第10页共13页2021年度质量监控方案表内部序号方案监控工程米用的监控方法监控时间监控结果的记录方式监控结果的评价监控实施负责人备注编制人:年月日批准人技术负责人年月日GSYYHJ-(GLB|)-01第10页共14页序号方案监控工程米用的监控方法监控时间监控结果的记录方式监控结果的评价监控实施负责人备注编制人:年月日批准人技术负责人:GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共15页七、2021年度质虽监督方案根据检验检测机构+ +资质认定管理方法?之 4.2.44.2.4 要求,检验
11、检测 机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培 训、技能的目标明确培训需求和实施人员培训。培训方案应与检验检 测机构当前和预期的任务相适应,并培训这些评价活动的有效性。检 验检测机构人员应经与其承当的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。 应由熟悉 检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括 在培员工,进行监督。为贯彻公司质量方针,确保质量目标得以实现,本科室制定 20212021 年度质量监督方案。GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共16页2021 年度质量监督方案详见附表监督内容监督频率人员操作次/设
12、施及环境条件次/检验方法次/仪器设备次/测量溯源性次/样品处置次/结果报告次/必要说明:监督员:年月日编制人监督员:年月日GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共17页批准人技术负责人年月日GSYYHJ-(GLB|)-01第11页共18页八.能力认证方案根据检验检测能力认定资质管理方法?4.5.224.5.22 要求,检验检测 机构应建立和保持能力验证程序,检验检测机构应当按照资质认定部 门要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构比对,以保证持续符合资质认定条件和要求,鼓励检验检测机构参加有关政府部 门、国际组织、专业技术评价机构组织检测机构能力验证或者检验检 测机构间比对 并将相关结果报送资质部门认定为了科学评价实验室的检测能力,提高检测数据的可靠性,本科 室根据技术
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