五大工具基本知识

1、五大工具基本知识1 .出处和用途：系产品开发和设计以及期间产品质量控制的技术和工具，由美国三大 汽车公司（福特、通用、克莱斯勒）联合于 1995年为统一对供方管理而提出的指南， 专用于汽车生产件和维修件组织， 初供与QS900O（94版）配套，现供与ISO/TS16949 配套，使用此工具和技术能规范开发和设计模式，开拓设计者思路，始终贯彻防错、 杜绝浪费、降低成本的宗旨、充分发挥开发人员的聪明才智，使按顾客要求一次成功， 使顾客满意。2 .工具名称：（一）产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）;（二）生产件批准程 序（PPAP）;（三）潜在的失效模式和后果分析（FMEA）;（四

2、）统计过程控制（SPC）;（五）测量系统分析（MSA）。3 .最新版本：目前使用的版本是APQP第二版（2008-11）; PPAP第四版（2006-6）; FMEA 第四版（ 2008-7）; SPC第二版（ 2005-7）; MSA 第三版（ 2002-3）。4内容介绍：一.APQP （产品质量先期策划）产品质量策划进度图过 程 概念计划与项目.二品设计和开发人社程设计和开发,产品和过思确认, < 早期生产上确定1（试生卡）产品实现所需的时间1）含义：APQP&CP!产品质量先期策划和控制计划（ Advanced Product Quality Planning and Co

3、ntrol plan ）英文名的缩写。2）考用范围:产品质量先期策划是汽车生产件组织制订产品实现计划时一般选用的程式化 方法；凡按ISO/TS16949的要求建立质量管理体系的组织， 在进行产品质量先期策划 时，必须按本方法来进行策划。（顾客有特殊要求者除外）。3）使用本方法进行产品质量策划带来的好处:用本方法为某产品开发确定和建立的步骤，因领导的重视和鼓励、各部门组成 的团队目标一致，能充分发挥设计人员的业务水平，必将瀛得顾客的满意； 减少了质量策划的复杂性和因人而异的弊病； 能提早发现所需的更改，避免晚期更改； 能以最低成本提供优质产品； 便于供应商向分供方传达产品进行质量策划的技术。4）

4、说明：先期一一是指从提出产品开发到开始量产至，有的到达纲量产（一般开始量 产后三个月）止。该时间段在产品生命周期中处于早期地位。这就是先期的由来。产品质量先期策划一一是指从提出产品开发到达纲量产止这样一个时间段 内的产品实现进行谋划，谋划的结果将形成产品质量计划。5） APQ方法的描述：APQ防法包括三部分内容：第一部分：要求组织成立项目组，作为实现项目的主体。项目设组长一名，由主管领导任命，并规定其职责。由组长组建项目组，项目组成员应来自不同的职责部门，并规定其在组内担任 的职务。要形成记录第二部分：按产品质量策划进度图对项目进行策划。产品质量策划进度图如图所示，该图表明了项目策划进行的步骤

5、，组织若要对产品实现进行策划，其策划过程只需按图所表明的步骤进行即可。该图显示了项目要进行策划的思考过程如下：a.把产品实现所需时间，按节点分成若干个阶段。阶段划分如表1所示。b.确定各阶段应完成的任务（输出）和前提（输入）。各阶段输入、输出和所需工具，如表 2所示。c.根据各阶段的输入和输出，确定所需的过程和过程间的连接。第三部分：编写产品实现计划表1阶段的划分厅P阶段名称节点名称1计划和项目确定代号为I项目批准2产品设计和开发代号为R样件制作开始3过程设计和开发代号为田试生f始4产品和过程确认（试生产）代号为IV量f始5早期生产（反馈评定和纠正措施）代号为V达纲量产开始产品质量先期策划阶段

6、（共5个阶段）和步骤（共43个步骤）1阶段：计划和确定项目输入：1.1顾客的声音；输出：1.7设计目标；1.2 业务计划/营销战略；1.11产品和过程特殊特性初始清单；1.3 产品/过程标杆数据；1.12产品保证计划；1.4 产品/过程设想；1.13管理者支持。1.5 产品可靠性研究；1.6 顾客输入。2阶段：产品设计和开发输入（即第1阶段的输出）设计部门输出：小组输出：2.1 DFMEA2.10新设备工装和设施要求；2.2 可制造性和装配设计；2.11产品和过程特殊特性；2.3 设计验证；2.12样件控制计划2.4 设计评审；2.13量具/试验设备要求；2.5 样件制造-样件控制计划；2.1

7、4小组可行性承诺和管理者支持。2.6 工程图样（包括数学数据）；2.7 工程规范；2.8材料规范2.9 图样和规范的更改。3阶段：过程设计和开发输入（即第2阶段的输出）试生产控制计划;3.8过程指导书；输出：3.1包装标准；3.73.2 产品/过程质量体系评审;测量系统分析计划；初始过程能力研究计划;管理者支持。生产确认试验；包装评价；生产控制计划；质量策划认定和管理者支持。3.3 过程流程图；3.93.4 车间平面图；3.103.5 特性矩阵图；3.113.6 PFMEA ;4阶段：产品和过程确认输入（即第3阶段的输出）输出：4.1有效生产；4.54.2 测量系统评价；4.64.3 初始过程

8、能力研究；4.74.4 生产件批准；4.85阶段：反馈、评定和纠正措施输入（即第4阶段的输出）输出：5.1减少变差5.2 顾客满意；5.3 改善交付和服务表2各阶段的输入、输出和所需工具阶段I 计 划 与 项 目 确 定输入：1顾客的呼声是指来自内外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息，它 们可通过市场调研，查阅保修记录和质量信息，小组人员经验、 评论、各种报告和合同评审等。2业务计划/营销战略业务计划和营销战略它将为设计设定r框架，例进度、 成本、产品定位，投入的资本和资源，主要竞争对手等。3产品/过程基准数据是指我们确定设计目标的依据。4产品/过程设想5产品可靠性研究6顾客的输入是指顾客对产品

9、态度涵息否？启美法律法规要求-当产品设计有顾客提供时，此时顾客要提供产品要求汇总 表，认可流程。输出：1设计目标 将顾客呼声转化为初步可度量的设计目标。2可靠性和质量目标 是在顾客要求基础上设定的。3初始材料清单4初始过程流程图5产品和过程特殊特性的初始清单6产品保证计划是指为确保质量目标的实现血采取的一系列的要求、措 施，例：指标的分解、风险分析、制订初始工程标准等，它是质 量计划的重要组成部分。-若提供产品设计，此时输出还需规定语言，制图标准、形 位和尺寸公差、材料牌号的标注规定、产品重要度标注、设计基 准、版号、配合尺寸等。7管理者支持使用的工具：质量功能展开（QFD）产品质量策划的方法

10、（APQP方法）n产 品 设 计 和 开 发输入：第一阶段的输出输出：1设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）2可制造性和装配设计（DFM/DFA ）3设计验证4设计评审5制造样件一样件控制计划6工程图样（包括数学数据）7工程规范8材料规范9材料和图样更改以下由小组输出：10新设备、工装和设施要求11产品和过程特殊特性12样件控制计划13量具和试验设备的要求14对实现可行性作出承诺和管理者支持使用的 工具和检查表：潜在失效模式及后果分析（FMEA） 可制造和装配设计（DFM/DFA ） 计算机辅助设计（CAD ） 几何尺寸和公差（GD&T） 试验设计（DOE）?设计FMEA检查表（A

11、1） 设计信息检查表（A2） 可行性承诺式m 过 程 设 计 和 开 发输入：第二阶段的输出输出：1包装标准和包装规范 应保证产品的完整性，在包装运输及拆装 过程中特性/、父。2产品/过程质量体系评审 小组对质量手册评审，产品所需任何 控制要求和程序上的更改都应在手册中体现并包括在CP中。3过程流程图 表示现有过程流程。4车间平向布置图 系目视管理方法。5特性矩阵图一是描述过程参数匕上位之间关系的图表6过程潜在失效模式和后果分析（PFMEA）7试生产控制计划8过程指导书9测量系统分析计划10初始过程能力研究计划11管理者支持要求安排评审进行协调问题和资源。使用工 具和检 查表： 新设备、工装和

12、试验设备检查表（A3）,产品/过程质量检查表（A4） 车间平向布置检查表（A5）,过程流程图检查表（A6） 过程FMEA检查表（A7） 控制计划检查表（A8）IV 产 品 和 过 程 确 认输入：第三阶段的输出输出：1有效生产（试生产）米用正式工装设备环境人员，是对制造过 程确认的开始。2测量系统评价3初始过程的能力研究4生产件批准确认正式工装和过程制造的产品是否满足工程要 求。5生产确认试验一一用生产件按工程规范来作工程试验工装样件确认一一工装样件制造是应用正式生产使用的工装生产出来的样件，工装样件制造意味着试生产升始运作。二日生产 的验证。6包装评价一一是指所有装运和试验时要确保产品能得到

13、保护7生产控制计划 是动态文件，按需编制、更新。8质量策划的认定和管理者支持一一是指质量策划所规定的各项 任务是否均已执行并进行了评审和确认，此应在首次产品装运之 前要将过程流程、过程指导书和控制计划进行比对。量具和试验 设备的重复性、再现性和正确使用方法进行验证，看是否务-和 无遗漏，是否正确执行。此可按产品质量策划总结和认定表来进 行评审。使用工 具和检产品质量策划总结和认定表 MSA查表：控制计划 SPC PPAPV 反 馈 评 定 和 纠 正输入：第四阶段的输出输出：1减少变差 经上述检查，对变差制定减少计划、实施。2顾客满意 按策划的时间进行调查、分析、改进。3改善交付和服务应保持经

14、验总结和最佳实践的文件包整理、保 持；用顾客期望的方法服务顾客。使用工 具和检 查表： SPC制造过程和工艺研究都需要控制计划检查表注：每个阶段都有反馈、评估和纠正措施新品开发先期策划表（APQP计戈IJ）序号步骤记录责任人进度要求一计划和确定阶段1顾客呼声新品开发建议书销售部2广品要求顾客对新品特殊要求销售部3产品制造可行性分析外来文件评审表技术部4成立项目小组项目小组名单总经理5项目小组多方论证新产品设计开发计划项目小组6项目小组多方论证顾客图纸转化技术部7项目小组多方论证材料清单项目小组8项目小组多方论证过程流程图项目小组9项目小组多方论证特殊特性清单项目小组10管理者支持总经理一产品设

15、计开发阶段11项目小组多方论证DFMEA项目小组12新设备和新模具论证新设备和工装清单项目小组13新设备米购申请制造部14新模具设计技术部15新模具制造制造车间16新设备和新模具验收报告有关部门17设计评审设计评审报告项目小组18项目小组多方论证样件控制计划项目小组19项目小组多方论证产品和过程特殊特性表项目小组20工程规范作业指导书技术部21检验指导书质保部22量具和试验设备清单质保部23样件试制样件全尺寸检验报告质保部24样件试验报告（如有要求）质保部25设计验证设计验证报告项目小组26送样送样记录项目小组27项目小组多方论证小组可行性承诺项目小组28管理者支持三过程设计开发阶段29包装标

16、准顾客的包装要求技术部30项目小组多方论证包装图纸和说明技术部31项目小组多方论证车间平面布置图项目小组32项目小组多方论证PFMEA项目小组33项目小组多方论证试生产控制计划项目小组34项目小组多方论证MSA计划35项目小组多方论证PPK计戈IJ36项目小组多方论证特性矩阵图项目小组37管理者支持四产品和过程确认38试生产生产计划制造部39生产确认试验全尺寸检验和试验报告质保部40MSA报告质保部41PPK报告技术部42包装评价包装评价报告项目小组43送样PPAP文件包项目小组44顾客所需的样件（数量）销售部45项目小组多方论证生产控制计划项目小组46生产件批准顾客批准书47质量策划认定质量

17、策划总结和认定书项目小组48管理者支持五减少变差过程中发现的问题的优先整改 计划（与顾客要求）项目小组49顾客满意顾客信息收集、评审、措施、 验证、反馈，取得顾客满意有关部门50改善交付和服务交付和服务记录销售部51其他计划的过程审核、产品审核有关部门52计划的全尺寸检验和试验质保部53计划的MSA和报告质保部54计划的CPK和报告技术部注：顾客没要求PPAP批准，送顾客代表，由顾客代表与顾客协商， 可作内部批准（包括此计划）二.PPAP （生产件批准程序）1）含义：PPAP是英文 Production Part Approval缩写。2）提出：由顾客提出或按手册要求 在ISO16949: 2

18、009版中、条款中提出： 设计和开发确认必须与顾客要求一致，包括项目时间； 样件计划； 产品批准过程一一组织必须符合顾客认可的产品和过程批准程序。在PPAP手册中提出：规定在试生产开始后，要进行产品和过程确认：生产件批准生产确认试验。3）手册结构本手册共分六大部分：第一部分：总则要点：说明何种情况下需要进入 PPAP及其流程。第二部分：PPAP的要求要点：当样件/或生产件进入PPAP时、组织要满足18项要求。第三部分：顾客的通知和提交要求要点：当涉及设计或过程变动时，要及时通知顾客代表，并得到其同意后才能实施, 同时启动PPAP流程。在首批产品发运前，必须提交 PPAP勺批准文件。第四部分：向

19、顾客提交时证据的等级要点： 顾客把进入PPAFW程的一系列要求分成5个等级。组织在执行PPAPM要按顾客规定的等级来提供证据。第五部分：零件提交状态要点：组织提交的零件通过 PPAP的流程后将得到顾客对提交零件状态的确认，确 认分三种情况：批准、临时批准、拒收第六部分：记录保存要点：规定了记录保存的期限。附录：A 零件提交保证书（PSW）的填写B 外观批准报告的填写C 生产件批准、尺寸结果D 生产件批准、材料试验结果E 生产件批准、性能试验结果F 散装材料的特殊要求G轮胎的特殊要求H货车工业的特殊要求4） PPAP目的确定组织是否已经理解顾客工程设计规范和记录确定组织是否具有制造过程的潜力确定

20、组织是否在实际生产运行中，依据报价时的生产节拍能持续生产出满足 顾客要求的产品。5）适用范围：当组织的内部/或外部现场提供生产件、服务件、生产原材料 /或散装材料时均可 应用本程序。但在用于散装材料轮胎和货车工业时还需注意其特殊要求（见附录F、G、 H）o6）内容第一部分：总则下列情况下，需进行生产件批准a新零件或产品（即以前从未向顾客提供过的某种零件、材料或颜色）b重新提供的零件c由于设计、规范或材料方面的工程变更而引起产品的改变。d.第三部分要求中的任一种情况。第二部分 PPAP的要求PPAP的要求是指生产件通过 PPAP时组织需满足规定的要求（共18条），其要 求如下：1 .设计记录设计

21、记录是指所有销售产品/零件的设计记录。它包含： CAD/CA微学数据、零件图纸、技术规范； 证明符合了顾客要求和特殊要求的零件材质报告，也可使用IMDS （国际材料数据系统）或顾客规定的其它系统方法； 聚合物的标识，其标识可按ISO要求标注（如ISO11469）2 .工程变更的文件当尚未录入设计记录，但已在产品零件或工装上呈现出来的工程变更，对此工程 变更，组织必须拥有经批准（受权的）的工程更改文件。3 .组织拥有经顾客批准的工程文件4 . DFMEA组织当拥有产品设计职能时，必须按顾客要求开发DFMEA5 .过程流程图组织必须使用组织规定的规格绘制过程流程图6 . PFMEA组织必须按顾客特

22、殊要求进行 PFMEA7 .控制计划组织必须制订控制计划，并符合顾客要求8 . MSA组织必须对新的或改进后的测量系统进行分析和评估9 .全尺寸测量结果 组织必须按产品设计记录和控制计划，提供尺寸验证已经完成的证据和符合 要求的测量结果。 组织对每个独立加工过程（如生产单元/或生产线、多模腔、成型模、模型或 冲模），都必须具有全尺寸测量结果和实测值的记录。 确定一个被测零件为标准样件 需使用光学比较仪检验时，扫描图也需提供 表式可按顾客提供的/或本手册提供的样张（附录 C）10 .材料/性能试验结果 材料试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理 /或金属要求时，此时必须进行零 件/产品

23、的材料试验。 试验结果的记录必须要有：试验日期，被试零件数量、试验结果、材料规范 的编号和发布日期/变更日期、材料供方的名称等。 表式可按顾客提供的/或本手册提供的样张（附录 D）性能试验结果 当设计记录有性能/功能试验要求时，此时要进行性能试验。 试验结果的记录必须要有：试验日期，被试零件数量、试验结果、零件工程 规范的编号和发布日期/变更日期等。 表式可按顾客提供的/或本手册提供的样张（附录 E）。11 .初始过程研究研究目的确定生产过程是否具有生产顾客要求产品的能力研究对象研究对象是计量型，因计数型不适 PPAP提交，除非顾客批准。提交的数据当使用X-R图时，其时生产为有效生产，应提交2

24、5组数据（至少100个数值），当然只要顾客同意，也可使用单值移动极差图。在提交前要确定初始过程能力.或性能指数水平，若没有规定，按接收准则规定执行。组织通过试生产获得的初始过程能力指数值必须得到顾客同意。接收准则 Ppk>1.67 可接受 1.330 PpK0 1.67可接受，但需进一步改进 Ppk<1.33不能接受此是获得批准的必要条件出现特殊情况出现不稳定过程时此时必需通报顾客代表，在正式提交生产件前，向顾客代表提交纠正措施。出现单边公差或非正态分布时此时组织与顾客代表一起确定替代准则。不能满足接收准则时组织必须向顾客提交纠正措施对零件进行100%检验，但此需征得顾客同意12

25、.合格实验室的文件要求 PPAP要求检验和试验，按顾客定义的合格实验室内进行（如：有资质认可 的实验室）合格实验室（含组织内部和外部实验室）必须要有实验室经营（或工作范围）， 并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。外部/商业实验室，其实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸 /或标准的实 验报告纸上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。13 .外观批准报告（AAR）若设计记录上对某个零件有外观要求，此时要进行外观检查和外观批准报告。 AAR的表式见本手册附录Bo14 .生产件样品报告组织必须按顾客要求提供产品样品15 .标准样品 来源在提交生产件时，从被测生产件中挑选一件（或多件）作为

26、标准样品并予以保 存。目的为了帮助确定生产标准，特别用于数据含糊的情况 /或缺乏充分细节来完全再 现初始批准状态下的零件状态，它可作为参考或标准。 保存时间和标识 保存时间：保存时间同生产件记录的时间/或直到一个经顾客批准相同零件编号的新标准 样品止 标识：在样品上必须标出顾客批准的日期。 存放地点：在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，以及专门存在标准样件处。 数量标准样品至少一件，具体按顾客规定。但多模腔、成型模、工装或样板模、 或生产过程的每一位置，组织必须各保留一件标准样品。16.检查辅具 检查辅具是指检查零件时使用的特殊装配辅具 /或部件检查辅具，一般如指夹 具、计量型和计数型的

27、量具、模具样板和透明胶片。 当顾客有要求时，在提交生产件时也需提交检查辅具 检查辅具要进行验证，证明所有内容与零件尺寸要求一致，在零件使用寿命内要进行预防性维护和顾客要求时进行 MSA的研究17符合顾客特殊要求的纪录组织必须要有与顾客特殊要求相符合的记录18.零件提交保证书（PSW） 具有顾客零件编号的零件，在完成所有要求的测量和试验后，必须有一份 PSW。 若生产零件是采用一个以上多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型或生产 线或生产单元之类生产过程加工出来的，此时应在PSW的有关此事栏中填上多模腔之类字句。 PSW需经组织的代表签署和标明联系电话。第三部分顾客的通知和提交要求顾客的通知顾客的

28、通知是指当发生设计、过程和现场变更时，组织向顾客代表通报情况的一 种报告。当发生如表3.1所列情况时要及时用报告形式向顾客代表通报，在得到顾客代表 批准后才能实施，同时启动PPAP除非顾客另有规定。表3.1要求通知的变更举例说明1.和以前被批准的零件或产品相比， 使 用了其它不同的结构或材料。例如：记在偏差（允差）上的另一结构， 或在设计记录中记为批注的；且又没有 包含在表3.2第3条所描述的工程变更 中。2.使用新的或改进的工装（不包括易损 工装）、模具、成型模、模型等，包括 补充的或替换的工装。本要求只适用于由于其独特的形式或 功能，可能影响到最终产品完整性的工 装。不适用于标准工装（新有

29、或维修过 的），例如标准测量装置、起子（手动 或电动）等。3.在对现有的工装或设备进行升级或 重新布置之后进行生产。升级，是指为了增加产量、性能，对工 装或设备进行改造和/或父更，或改变 它现有的功能。不要和正常的维护、修 理、或零件更换等工作相混淆，这些工 作预期是不会引起性能上的改变的，而 且在其后还建立有维修后验证的方法加以保证。重新布置定义为，改变了过程流程图中 规定的生产/过程流程顺序。（包括新过 程的加入）。可能要求对生产设备进行微小调整以 满足安全要求，如：安装防护罩、消除 潜在的ESD风险等等。4.工装和设备转移到不同的工厂， 或在 一个新增的厂址进行生产。生产过程用工装和/或

30、设备，在一个或 多个场地中的建筑或设施间转移。5.供方的零件、不同材料、或服务（如： 热处理、电镀）的变更，从而影响顾客 的装配、成型、功能、耐久性或性能的 要求。组织负责批准供方提供的材料和服务。6.工装停止批量生产达到或超过 12个 月以后重新启用进行生产。对于工装停用达到或超过12个月后生 产出来的产品；若该零件的采购订单无 变化，且现后工装已经停止批量生产达 到或超过12个月时，要求通知顾客。 唯一一种例外是当该零件是以小批量 方式生产的，如售后维修件或特种车 辆。然而，顾客可能对售后维修零件规 定特定的PPA喋求。7.涉及由内部制造或由供方制造的生 产件的组件，具产品和过程的更改。组

31、织的任何供方或供方的供方发生变 更，只要是影响到顾客要求的，如装配、 成型、功能、性能和耐久性。8.试验/检验方法的变更新技术的 采用（不影响其接受准则）。对于试验方法的变更，组织应该有证据 表明，新方法具有和老方法相同的测量 能力。附加要求，只针对散装材料：9 .新的或现有的供方提供的新原材料。10 .产品外观属性的变更。通常这些变更会对产品性能有影响。提交要求a.提交要求是指顾客对组织在发运首批产品前的一些要求。b.当发生如表3.2所列情况时，组织上首批产品发运前，必须遵守。 提前通知顾客代表。 对表3.2所列情况及时进行了评审和凡涉及的文件（含 PPAP）均作了更新 得到了 PPAP的批

32、准。 作好了提交准备表3.2要求说明1.新的零件或产品（如：以前未曾提供 给顾客的某种零件、材料、或颜色）。对于一种新产品（初次放行）、或一种 以前已批准的产品，但又指定r一个新 的或修改的产品/零件编号（如：加了 后缀）时，要求提交。新增加到一个产 品系列的零件/产品或材料，可以使用 以前在相同产品系列中获批准的适当 的PPAP文件。2.对以前提交的不符合零件的纠正。要求提交对所有以前的不符合零件的纠正。“不符合”包括以下内容： 产品性能违反顾客的要求 尺寸或能力问题 供方问题 替代零件的临时批准 试验问题，包括材料、性能、工程确认的试验3.关于生产产品/零件编号的设计记录、 技术规范、或材

33、料方面的工程变更。对于生产产品/零件的设计记录、规范或 材料的所有工程变更都要求提交。附加要求，只对散装材料：4.组织在产品上采用了以前未曾用过的 新的过程技术。第四部分 向顾客提交：证据的等级当组织向顾客代表提交生产件时还需附上各种记录和文件，以供生产件批准之用。顾客对所需提交的文件和记录分成5个等级，如表4表4 .1等级1仅向顾客提交保证书(对指定的外观项目，提供一份外观批准报 告)。等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料等级4提交保证书和顾客规定的其它要求等级5保证书、产品样品以及全部的数据都保留在组织现场，供审查时 使用

34、并列出了每个等级所需提交的和保存的文件和记录，如表4.2所示.表4.2保存/提交要求要求(»)等级1提交等级等级5等级2 等级3等级41.可销售产品的设计记录RSS*R-有专利权的零部件/详细数据RRR*R-所有其它零部件/详细数据RSS*R2.工程变更文件，如果有RSS*R3.顾客工程批准，如果被要求RRS*R4.设计FMEARRS*R5.过程流程图RRS*R6.过程FMEARRS*R7.控制计划RRS*R8.测量系统分析研究RRS*R9.全尺寸测量结果RSS*R10.材料、性能试验结果RSS*R11.初始过程研究RRS*R12.合格实验室文件RSS*R13.外观批准报告(AAR)

35、,如果适用SSS*R14.生产件样品RSS*R15.标准样品RRR*R16.检查辅具RRR*R17.符合顾客特殊要求的记录RRS*R18.零件提交保证书(PSW)SSSSR散装材料检查表(见表4.1)SSSSRS =组织必须向顾客提交，并在适当的场所保留一份记录或文件的副本。R =组织必须在适当的场所保存，并应在顾客有要求时易于得到。* =组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。 在提交时具体执行何个等级由顾客代表决定.若未作明确规定，可按等级3执行。按等级规定所列的文本格式可参照 PPA阡册附录所示.但需经顾客代表同意。第五部分零件提交状态 零件提交状态是指顾客对组织提供的生产件的

36、评价。顾客对生产件所处状态分三个等级：a.批准 批准是指产品或材料，包括所有零部件，满足了顾客所有要求可予以临时批准。 授权组织可以根据顾客的计划安排，交运量产的产品b.临时批准 当组织提供的生产件和文件、记录，出现下列情况时部分满足顾客工作；组织已经知晓了不批准的原因并提出了纠正措施计划；此纠正措施计划应得到顾客同意；顾客所需。组织可以根据顾客的规定，在有限的时间内/或有限数量内交运顾客所需的材料 /或零件。 组织在执行临时批准的这段时间对发运的产品实施遏制措施。c.拒收 组织提高的生产件和文件不符合顾客要求将予以拒收。此时，要提交纠正措施计划和予以纠正，纠正后重新启动PPAP流程直至批准。

37、第六部分记录的保存保存期限一律按：PPAPE录保存时间=亥零件的生产时间+1个日历年PPAP文件的更新a.当新的零件的PPAP文件替代旧的零件的PPAP文件时，新的零件的 PPAP文 件应包括/或引用替代零件的PPAP文件中的适用记录b.当新的零件的PPAP包含/或引用替代零件的PPAP文件中的适用记录时，在进 行差异分析后列出一张差异表，以使得到确认。三、潜在失效模式及后果分析（FMEA ）1 .含义：潜在失效模式及后果分析其英文名称为“ Potential Failure Mode and Effects Analysis",简写 “FMEA”。2 .手册性质与内容要点性质一一指

38、南型手册内容要点一一推荐一种评估潜在失效模式对产品/过程造成风险大小的方法， 即FMEA方法。3 . FMEA方法方法的提出和目的a.提出众所周知，产品质量要从源头抓起，因此把好设计质量关是首要之事，而在设计工作时必然会存在一些潜在的不足或不完备处和缺陷，这些潜在的失效由于对产品/过程危害程度不同，有的必须要消除，有的允许存在，因此怎样来发现这些潜在的失 效和对其进行评估是十分重要之事。美国三大汽车公司联合小组借鉴可靠性工程提出了FMEA方法，供在设计阶段查找设计中的潜在的失效和评估其对产品/过程危害的程度。FMEA方法由于其使用场合不一，当用于：产品设计和开发，称 DFMEA ,即研究任何由

39、设计导致的在制造或装配过程 中发生的潜在失效模式和要因；从产品的功能和性能要求及其可能的失效和风险进行 分析。制造过程的设计和开发，称 PFMEA ,即研究由制造或装配过程发生的潜在 失效模式和要因；从产品的制造和装配过程中可能发生的失效和风险进行分析。软件系统的开发，称SFMEAob.目的：在设计阶段查找产品/过程中潜在的失效； 对潜在的失效进行风险评估。 适用范围对一般组织，在产品/过程设计阶段推荐使用本方法;属于美国三大汽车公司和推行 ISO/TS16949技术规范的供应商在产品/过程设 计阶段必须使用本方法。FMEA方法介绍a. FMEA方法的理论基础，人们认为：潜在失效模式其对产品/

40、过程设计造成危害与三个因素： 首先潜在失效模式造成的后果其严重与否用严重度（S）来表示； 造成潜在失效模式的原因是否经常出现，其出现的次数的多少用频度（O）来表示； 当潜在失效模式出现后是否容易被发现，具发现的难易程度用探测度（ D） 来表示。潜在失效模式造成危害程度的大小是上述三个因素综合作用的结果。这可写成表达式，其数学式为：RPN=SX OX D式中：PRN是表征危害程度大小，命名为风险顺序数。SXOXD是三个因素的连乘积，表征三个因素作用的结果。这样一来就把潜在失效模式的风险大小与潜在失效模式造成的后果建立了明确的 关系，为对潜在失效的风险评估打开了方便之门。b.分析顺序和报告表格FM

41、EA方法的分析顺序如图1所示。其报告表格有二种形式，第一种为 DFMEA 报告表格，用于产品开发和设计，如表 1所示。第二种为PFMEA报告表格，用于过 程开发和设计，如表2所示。c. FMEA报告表格各栏目含义的说明FMEA报告表格各栏目含义的说明见表 3。由于DFMEA和PFMEA报告表格的 栏目略有不同，故在不同处分别作了标识，标有“ P”字母的，表示只适用 PFMEA 表格。d.评分准则综上所述，潜在失效模式造成的危害与三个因素（严重度、频度、探测度）有关, 为了进行比较，故对三个因素建立了评分准则。 分别如表4、表5、表6和表7、表8、 表9。e. RPN门槛值的规定上述已把严重度、

42、频度、探测度的评分作了规定，那么 RPN值等于多大时需要 采取纠正措施。人们把需要采取纠正措施的 RPN值称为门槛值。一般人们把RPN值也划分为10个级别，分属低、中、高三个风险区，按下列分 配：低风险区一一13级中等风险区一一46级高等风险区一一710级同样，可将RPN按其值（1-1000）分成五个风险区域：高风险区一一127次中等风险区> 2764中等风险区> 64-216次高等风险区> 216-343高等风险区> 343-1000人们根据风险评估来决定是否采取措施。一般对于汽车的安全件和关键件来说， 前者一进入中等风险区（即RPN>64）,后者位于中等风险区

43、中间区域（即RPN>120） 就要采取改进措施。当然由于行业不一，其起始值是不同的。但上述规定不是绝对的， 还要注意：不管RPN的值多大，当严重度（S）高时要特别注意，一般可能要在设计上采取 改进措施。当危及顾客、制造和装配人员时，要采取改进措施。若需要多个改进时，可按 RPN值的大小来排列优先解决的顺序。f.检查表单为了确保FMEA的顺利进行和可信性，FMEA方法还提出了一些检查表，这些 检查表如表10、表11、表12、表13。FMEA应用的时机和注意事项应用时机FMEA应用时一定要注意使用时机，它必须与产品/过程的设计和开发同时展开， 在产品/过程设计和开发完成之前结束。注意事项1）

44、由于要采用小组形式来查找潜在故障和分析其后果，所以其结果是集体智慧的 结晶。2）采用FMEA方法所形成的文件是动态的3）在进行FMEA时，对新设计、新技术、新过程涉及的所有范围均要予以关注。4）对现有设计/过程进行修改时，FMEA要关注设计和过程的修改部分，以及修 改之间的相互影响和现场的历史情况。5）将现有的设计/过程用于新环境、新场所时，FMEA要关注新环境和新场所对 现有设计/过程的影响。FMEA应用的步骤a.准备阶段选定进行FMEA工作的主持人：负责产品设计和过程设计的主管工程师。成立工作小组，其核心成员应由设计、质保、过程、制造部门的工程师担任。 必要时，还可将装配、销售、采购等部门

45、的工程师也在其列。可由主管工程师 直接和各部门联系，请他们派员参加。小组成员资格：应是具有丰富知识和经验的工程师。资料准备：见主要输入检查清单（表 10）和辅助输入检查清单（表11）,以及 框图（它是说明各个事项之间的主要关系和分析的逻辑顺序）。此准备工作由主 管工程师负责，准备的各项资料的用途见表 12。框图的绘制如图所示。b.实施阶段召开小组会，主持人介绍准备情况：掌握的资料和初步确立的零件功能框图和 系统（过程）框图。全体人员一起讨论和确定下列各项： 确定所有零件功能框图和系统框图；确定潜在失效模式； 确定这些失效模式的不利后果； 确定这些失效模式后果的严重度； 若讨论项目/过程中具有特

46、殊特性，那末应把特殊特性的等级列出；（6）确定这些失效模式的潜在原因； 确定每一潜在原因的频度；确定现行控制方法（预防和探测）； 确定与每一潜在原因相关的探测度；计算每一失效模式情况的风险顺序数（RPN）;（11）根据风险评估，确定为减少所有风险顺序数所建议的行动。 重新计算相应的风险顺序数，若还未低于门槛值，需重复上述，直到风险顺序 值低于门槛值至。采取有效跟踪程序，落实提出的建议，验证建议是否达到预期效果。若验证建议有效，把有效的建议填在 FMEA表格的“采取的措施” 一栏中，然 后修订控制计划，并把修订日期填入 FMEA表格的“修订日期栏中”。注意：只有全体人员一致同意的意见才能填入表中

47、。 c.检查阶段在完成FMEA表填写后，主持人要按检查单（如表 13所示）对整个实施填表 过程进行检查，保证实施了检查单中所列各项，若符合要求，进行 FMEA的工作 即告完成。d.批准阶段最后还需得项目组或顾客方批准（若需要）。图1-A潜在失效模式及后果分析顺序潜在失效模式子系统 功铲潜在失效后果潜在失效起因/机理现行控制预防探测RPN建议措施后果是 什么？可能有不柞须尚十么问题?-功能丧关无功能功能、特 征或要求 是什么？有多糟糕？-功能降，无部分功能/功能-功能中断过强/功能降级一功能间歇非预期功能进行改造现有技术起因是什么？发生的频率 如何？怎样能得到预 防和探测？可以做什么？-设计变更

48、-过程变更-特别的控制-标准、程序或指南的更改对现有控制和探测故障方法的评价（施测他的方风险评估措施结果采取的措施SODRPN责任和目标 完成日期现有控制和探测故障原因可能出现次数的评价（O）表1设计潜在失效模式及后果分析(DFMEA )系统FMEA编号子系统页码：第 页 共 页部件设计责任： 编制者：车型年/车辆类型： _ 关键日期： FMEA日期(编制)： (修订) 核心小组：项/ 目/潜 在 失 效 模 式 潜 在 失 效 后 果 (11)严 重 度S(12)级 别 (13)潜在 失效 起因/ 机理(14)频 度O(15)现行设计 控制预防(16)现行设计 控制探测(16)探 测 度D(

49、17)R PN(18)建议 措施责任和 目标完 成日期(20)措施执行结果(22)米 取 的 措 施(21)严 重 度S频 度O探 测 度DR PN力匕匕说明：RPN (风险顺序数)=SXOXD表2潜在失效模式及后果分析(过程 FMEA)FMEA编号页码:第 页 共 页项目 设计责任： 编制者： 车型年/车辆类型： _ 关键日期： FMEA日期(编制)： (修订) 核心小组：要求 过程7/®潜 在 失 效 模 式 潜 在 失 效 后 果 (11)严 重 度S(12)级 别 (13)潜在 失效 起因/ 机理(14)频 度O(15)现行过程 控制预防 (16)现行过程 控制探测(16)探

50、 测 度D(17)R PN(18)建议 措施 责任和 目标完 成日期(20)措施执彳f结果(22)米 取 的 措 施(21)严 重 度S频 度O探 测 度DRP N说明：RPN (风险顺序数)=SXOXD表3 FMEA表格栏目说明序号栏目名称填写要求说明FMEA编号填写FMEA文件编号，以便查阅。系统、子系统或零 部件名称及编号用来注明FMEA用于哪个级别、系统、子系统或零部件及其名称和 编号。如何划分？若是汽车零部件，可见汽车部件爆炸图。项目名称(P)用来注明正在进行的过程分析的系统、子系统或部件过程名称和编 号。责任部门填入整车厂、部门和小组，如已知还可包括供方名称(4)编制人填入负责编制FMEA的工程师、电话和所在公司名称。车型年/车辆类型填入所分析的设计过程所应用或影响的车型/项目(若已知)。(6)关键日期填入初次FMEA应完成的时间，该时间不超过产品*设计一发布日期。对供方而言，关键日期(P)不应超过生产件批准规定的日期。日期（编制/修订）填入编制FMEA原始稿的完成日期及最新修订的日期。主要参加人/部门填入核心小组成员姓名和所属部门建议把所有参加