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文档简介

1、文件名：成品管理程序制定人：制定日期：分发份数：份审核人：审核日期：颁发部门：GMP、批准人：批准日期：生效日期：分发至：1. 目的：建立一个成品库管理的标准程序。2. 范围：成品入库（包括退货）、成品贮存、成品发放（包括销毁）3. 职责：库房管理员：严格执行成品库管理程序，对成品管理负责。供销部经理：负责指导、培训库房管理员，按成品库管理程序进行管理。 QA现场监控员：监督、检查本程序的执行情况。4. 内容：4.1.1. 成品的入库验收按成品入库验收管理程序进行。4.12 检查成品入库验收记录，外包装标记、数量应与入库凭单一致，与实物状态标记相 符。4.2. 成品入库后，库房管理员按库房定置

2、管理程序合理按排货位，为每批成品建立相 应的货位卡，同时填写成品总帐、成品分类帐。4.3. 退货成品按产品退货管理程序进行。4.4. 成品的贮存4.4.1. 成品入后按成品贮存养护管理程序进行贮存养护。4.4.2. 临近效期半年内的成品不得出库，库房管理员应急时填写成品请验单交质量部QA按 效期产品管理程序进行处理。4.4.3. 到有效期或过有效期的成品，库房应将其转入不合格品库房，并填写不合格品处理 单报质量部QA，根据QA意见进行处理。4.4.4. 库区内卫生应清洁整齐，不得有灰尘沉积。并做好防虫、防鼠的工作。4.4.5. 成品堆放应整齐置于货架上，分类、分批、分区堆码有序。保证不同批产品

3、之间有 效分开。间距符合成品贮存养护管理程序中所规定的要求。状态标记：每一类， 每一批成品均有一个正确的状态标记。4.4.6. 不合格品退货应分库、分区（柜）保存，必要时双人，双锁保管。4.4.7. 不合格品应有明显的红色状态标记。并存放在不合格品库内上锁保管。4.4.8. 退货品在质量部QA批准合格前应置于待验状态贮存，不准销售。4.4.9. 成品正在检验而需要暂时寄库时，应设立黄色待验标记，填写成品寄库台帐待检验后根据检验结论办理入库或退回手续4.5. 成品的发放4.5.1. 按成品出库验发管理工作程序进行。4.5.2. 有质量部 QA 发放的成品放行审核单方可放行，否则不准放行销售。4.5.3. 成品发放执行先进先出的原则。4.6. 盘存4.6.1. 每批成品的收入、发出都应填写成品货位卡 、成品总帐和成品分类帐 。确 保帐、卡、物的一致性。4.6.2. 盘存按库存物资盘存管理程序进行。4.7. 相关文件编码库房定置管理程序WL-SMP-003-00库存物资盘存管理程序WL-SMP-010-00成品入库验收管理程序WL-SMP-014-00成品贮存养护管理程序WL-SMP-015-00成品出库验发管

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