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文档简介

1、执业药师药事管理与法规模拟题 390B型题以下提供若干组考题, 每组考题共用在考题前列出的 A、B、C、D 四个备选答案。 请从中选择一个与问题关系最密切的答案。 某个备选答案可能被选择一次、 多次 或不被选择。A. 县级以上地方卫生行政部门B. 县级卫生行政部门C省级以上卫生行政部门D.省级卫生行政部门根据抗菌药物临床应用管理办法1. 应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度的是答案:A2. 建立本行政区域的抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的是答案: CA. 国家基本医疗保险药品目录(甲类)B. 国家基本医疗保险药品目录(乙类)C国家基本医疗保险药品目录D.非处方药品目录根

2、据关于建立国家基本药物制度的实施意见 ,政府举办的基层医疗卫生机构 增加使用非目录药品品种3. 从哪个范围内选择答案:A4. 确因地方特殊疾病治疗必需的,也可在哪个范围内选择答案: BA. A类药品不良反应B. B类药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应5. 新药监测期内的国产药品须报告其引起的答案: D6. 新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的答案: CA. 5年B. 超过药品有效期1年,但不得少于2年 C超过药品有效期1年,但不得少于3年D.超过药品有效期1年,但不得少于3年 根据药品经营质量管理现范7. 药品零售企业药品购进记录保存不得少于答案: B8. 药品批发企

3、业药品购进记录保存不得少于 答案: C9. 药品批发企业的药品验收记录应保存答案:DA. 在定点零售药店购药的行为B. 在零售药店购药的行为C医疗机构购药的行为D.提供处方外配服务的零售药店城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定10. 处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方答案: A11. 定点零售药店是指为城镇职工基本医疗保险参保人员答案: DA. 国家非处方药目录B. 基本医疗保险药品目录中的 甲类目录”C. 基本医疗保险药品目录中的 乙类目录”D. 国家非处方药目录根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法12. 由国家统一制定,各地不得调整的是答案: B13. 由国家制定,各省

4、可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整 的是答案:C14. 按基本医疗保险的规定支付的是答案: BA. 保证其与提供的商品的实际质量状况相符B. 向消费者出具服务单据C按约定履行,不得无理拒绝D做出明确的答复中华人民共和国消费者权益保护法规定15. 经营者以产品说明书表明商品质量状况的应答案: A16. 经营者提供的服务,按国家规定,承担包修、包换、包退责任的应答案: CA.国家食品药品监督管理总局B所在地省级药品监督管理部门C国家食品药品监督管理总局和省级药品监督管理部门D.药品生产企业17. 应当建立药品召回信息公开制度的是答案: C18. 应当建立和完善药品召回制度的是 答案

5、: D19. 进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告答案:AA. 15 日内B. 3日内C每半年D.每年20. 药品生产企业对新药监测期内的药品,向省级药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是答案: D21. 药品生产企业对所发现的新的不良反应报告时限,应在发现之日起的答案: A22. 省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应, 向总局药品评价中心 报告的时限是答案: BA. 5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B. 管制C拘役D.没收财产根据中华人民共和国刑法23. 违反国家规定买卖药品经营许可证 ,扰乱市场秩序,情节严重的,处答案:A24. 违反国家规定买卖进口药品注

6、册证 ,扰乱市场秩序,情节严重的,处 答案: AA. 仓库药品质量定期检查记录B. 首营品种的验收记录C购进记录D.质量跟踪记录根据药品经营质量管理规范25. 药品出库复核人员应完成答案: D26. 养护人员应完成答案: A27. 验收人员应完成答案: BA. 安全权B. 知情权C. 自主选择权D. 公平交易权侵犯了消费者的根据中华人民共和国消费者权益保护法28. 药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,答案:B29. 药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的 答案: DA. 5年B. 4年C. 3年D. 2年根据医疗机构药品监督管理办法 (试行 )保存30. 医

7、疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件, 期不得少于答案: A31. 医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据,保存期不得少于答案: CA.新药申请B进口药品申请C补充申请D.仿制药申请药品注册管理办法规定32. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是答案: A33. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是答案:BA. 消费者的权利B. 经营者的义务C生产者的权利D.消费者协会的义务根据中华人民共和国消费者权益保护法34. 以广告、产品说明书表明商品或服务状况的,应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为答案: B35. 接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为答案: AA. 卫生行政部门处罚B. 工商行政管理部门处罚C经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚36. 依据中华人民共和国药品管理法 ,药品生产企业或其代理人给予使用其 药品的医疗机构的负责人、 药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的, 由答案: B37. 依据中华人民共和国药品管理法 ,医疗机构的负责人、药品采购人员、 医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的,由答案:AA. 地方人民政府和药品监督管理部门B. 国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C药品监督管理部门及其设置

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