PFMEA的编制精解

1、1概述 1.1目的 详细描述PFEMA各组成部分的编制和填写要求，并描述了 PFMEA编制与修订过程要求，从而 保证各产品PFMEA的编制质量和一致性。 1.2适用范围 本文档适用丁公司汽车电子业务所有批量产品制造过程的风险分析。 1.3术语和缩写 1) FMEA : Potential Failure MOde and Effects Analysis, 潜在失效模式及后果分析 2) PFMEA Process potential Failure MOde and Effects Analysis, 过程潜在失效模式及后果分析 3) S : Severity,严重度 4) O : Occur

2、rence,频度 5) D : Detection, (不可)探测度 6) RPN : Risk Priority Number,风险顺序数 7) MRE : Manufacturing/Assembly- Responsible Engineer, 制造责任工程师 8) PFD : Process Flow Diagram ,过程流程图。过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流 程，用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。 9) KPCs : Key Product Characteristics ,关键产品特性 10) PQC : Product Qualit

3、y Characteristics, 产品质量特性 11) KCC : Key Control Characteristic, 关键控制特性 12) CFT : C Cross F Functional T Team,横向职能小组。以“制造责任工程师”为核心，由设计、制造 (含：设备)、生产装配、物料管理、质量、服务、供应商等人员组成的小组，负责 完成PFMEA 13) 顾客：PFMEA中所指的顾客通常指“最终用户”。也可以是后续或下游制造或装配作业、服 务作业及政府法规。 2职责 1) 编制：横向职能小组负责编制和审核 PFMEA; a) 制造责任工程师： 负责组织编制PFMEA; 负责根据

4、制造过程设计的进展决定何时对 PFMEA进行修订； 负责当各角色对PFMEA产生分歧时，进行协调和决策； 负责确定PFMEA主要审核人； 负责跟踪PFMEA中建议措施的完成情况和效果的验证情况； b) 生产质量工程帅： 负责完成来料及成品检验相关的 PFMEA; c） 供应商： 负责协助完成来料检验相关的 PFMEA ; d） 服务： 负责协助完成出货检验、交付服务相关的 PFMEA; e） 制造工程师： 负责完成装配和制造相关的 PFMEA; 负责完成物料管理、包装储运、交付服务相关的 PFMEA; f） 装配人员： 负责协助完成装配相关的PFMEA; g） 物料管理： 负责协助完成物料管理

5、、包装储运及交付相关的 PFMEA; h） 设备工程师： 负责协助完成装配生产过程中设备维护保养相关的 PFMEA; i） 设计工程师： 负责协助完成PFMEA; 2） 审核： a） 生产场地制造工程帅负责一审； b） 生产场地生产质量工程帅负责二审； c） 研发QA负责按照PFMEA审查单对PFMEA进行完整审查； 3） 批准：生产副总负责批准PFMEA; 4） 发布：负责生产基线发布的QA负责发布经过批准的PFMEA; 5） 维护：生产场地制造工程帅和质量工程帅负责根据生产实际发生的缺陷，根据制造责任工程 师的安排对PFMEA进行更新和维护。 3 PFMEA编制流程4.3.1文件格式 建立

6、预防及纠正措施 优先级系统 慌制造和装配过程结一、 I 果形成文件 4 PFMEA编制规范 4.1 PFMEA 输入 PFMEA勺主要输入为过程流程图。过程流程图应识别和每个工序相关的产品及过程特性。 4.2 PFMEA基本要求 1) PFME演板：顾客要求时.应使用顾客提供的 PFMEA勺模板；顾客无要求时，使用公司内部 的 PFMEA板。 2) PFME/AJ 容: a) 应按照AIAG FMER册的要求进行PFEMA b) PFME冲的编号应与过程流程图中的过程编号一致。 c) 初次形成PFMEA寸，RP5丁 80及严重度大丁等丁 9的失效应采取措施，降低 RPNffl; 作为持续改进要

7、求，批产后应每半年根据生产过程的不良情况和顾客返件情况对 PFMEA 进行再评估和更新，更新时，RPhfi在前三位的应考虑采取措施降低 RPNfi。 4.3 PFMEA编制规范详细描述 为了保证RPM算正确，应使用EXCE路式的PFMEA!板 4.3.2封面 识别过程功能 和需求 形成潜在失效模式等 级列表 为了保证PFME何次更新都能够保留更新的历史，应在 PFMEAC件中设置如下图所示的封面，用 来填写PFMEA勺一些更改历史和关键信息。 4.3.2.1更改历史 每次PFME座新时，应先填写更改历史，更改历史需要以下问题： 版本：当更改数量超过1/3以上的页面时，应升一个大版本；其他情况下

8、升级小版本即可。 更改原因：应说明具体的更改原因，以便于追溯 4.3.2.2分析级别 应确定PFMEA勺分析级别，并相应选择系统、子系统或零部件。 4.3.2.3产品名称型号/编号 填写需要进行分析的产品名称和编号。产品名称的填写规则如下： 车型代号-上一等级零件名称-工程图纸上零件名称 如没有上一等级零件，则可以可以简化为： 车型代号-工程图纸上零件名称 如： 产品编号如果是总成，则直接填写顾客工程图纸上下发的零件号。如果是内部零部件，则填写内 部的零部件的物料编码。 4.3.2.4 FMEA 编号 由制造过程设计的负责人根据制造过程文件编号规定统一给出，一般编号规则为： HR/车型代号-零

9、件代号-GCSJ-307 其中，GCSJ代表过程设计（文件）,307代表PFMEA文件。 如： 4.3.2.5车型年度/类型 应填写该产品所应用的车型及车型年度，车的类型。 如： 4.3.2.6主要成员 应明确列出编制PFMEA勺主要成员，即：横向职能小组的成员。应识别所有类别的相关人员。关 键成员一般为制造工程师。 4.3.2.7过程责任 填写OEM部门、小组。如果知道的话，还包括供应商的名字。 如： 4.3.2.8关键日期 填写初次完成PFME物日期，该日期应不晚于顾客要求的 PPAF交日期。 4.3.2.9初始编制/日期 填写初次完成PFME反员的姓名和日期，该日期应不晚丁顾客要求的 P

10、PAF交日期 应同时提供初次编制人的电话号码，以便丁后续维护文件发现问题及修订时进行沟通。 4.3.2.10末次修订/日期 填写最后一次修订PFMEAL员的姓名和日期。 4.3.2.11 贞数 该栏为打印时自动生成，无需更改。 4.3.3各工序PFMEA贞 每组工序应生成单独的EXCELT作表，来进行该工序组的 PFMEA EXCELX作表名称应和过程流 程中工序的名称和编号保持一致。 如下图示例： 祗顺/ 1IM釉件溷理/网原舫营网爵/ 球帝缺/网现毗/ SMS*/网械农OOM/gro抽会/伽成晶炯flKHTBl 4.3.4 各工序 PFMEA 应使用下面的表格模板来进行各工序组的 FMEA

11、 4.3.4.1公共信息 标题栏的公共信息如：产品名称、过程责任部门、车型年/车辆类型、主要参加人、FME旧期(修 订)、编制人、FME斯号、贞码的解释同4.3.2封面中的说明。 最近的关键日期：请填写封面中4个关键日期中一个，如：DM PV, PPA或SOP 注：由丁每个工序组都有一张 EXCEL工作表，因此，修改每个工作组的公共信息时，可以选择 EXCEL勺“工作组”功能来同时完成所有工作表公共信息的更改。 警告：工作组使用完后，应立即取消，否则，容易产生非预期的更改，如：错误删除或修改后面 某个工作表中内容。 4.3.4.2过程FMEA通用要求 按照第三节的PFME涎程流程，逐个进行各工

12、序的失效分析。进行 FME/B注意以下事项： 应参考类似产品的失效模式，并判断该产品是否可能存在同样的失效模式； 应包含试制过程中已经发生的所有失效模式。 确定RPNfi时，应先不考虑如何整改，以避免因为整改困难，就刻意减小 RPNfi的行为； RPNfi过门限，需要采取措施时，应将相应的 RPN红，以示警示； 需要采取的措施，应与实施责任部门达成共识，以确保实施效果。 4.3.4.3过程FMEA各项目填写要求 (1) 过程功能要求/过程编号 按照过程流程图中的顺序，填写待分析的工序编号、工序名称、工序的主要功能。如： 600 组装工序组中包括以下工序：610分板、620压接1、630压接2、

13、640组装1、650钏接、660焊 接、670检验、680组装2、690应用程序下载。 如果工序由多个站位的设备和人员组成，可以分别进行分析，可以考虑将工序名称后加站位 的名称用来区分，如： 620压接1-压轴：压接中齿轮轴和磁钢齿轮轴 620压接1 电机预收口：装配电机和电机护盖，压接电机进行预收口 注：CFT小组应对适用的性能、材料、过程、环境和安全标准进行评估，以准确失效模式和 失效的影响。 （2）潜在失效模式 逐个识别工序的潜在失效模式。潜在失效模式是可能过程不能满足其要求或设计意图的潜在 失效的方式，是对某种作业（工序）不符合要求的描述。 识别潜在失效模式时，可以从问问题开始： 过程

14、/产品怎么不能满足要求？ 如果不考虑工程规范，什么会使顾客（最终使用者和后续作业）感到不快？ 识别失效模式时，可以先从类似过程的顾客投诉（最终使用者和后续作业）开始。 典型的失效模式包括但不仅限于： 弯曲 孔错位 表面太光滑 开路 毛刺 孔缺失 表回人粗糙 短路 断裂 孔太深 脏污 处理损坏 变形 孔太浅 未贴标签 如，三防喷涂典型的失效模式包括： PCBA拼版弯曲 三防漆过厚 三防漆过薄 注1:应用物理或技术术语描述失效模式，而不是顾客注意到的现象。 注2:准备PFMEA寸，假定来料是合格的，当历史数据证明来料质量有问题时， PFMEAJ、组 也可以将来料问题列入失效模式中。 （3）潜在失效

15、后果 潜在失效后果是指失效对顾客的影响。应用顾客可能注意到或经历的情况来描述失效后果。 应明确识别失效是否影响安全性或导致不符合法规。 顾客包括下一道作业、后续作业、销售商或车主。识别失效影响时应考虑对每种顾客的影响。 对最终使用者，应使用产品或系统性能来描述失效后果，如： 噪声 粗糙 操作小止常 过度 异味 外观小良 不起作用 费力 漏水 返工/维修 不稳定 阻力 顾客小淌总 报废 操作性减弱 车辆控制减弱 间歇工作 对后续作业者，应使用过程/作业性能来描述失效后果，如: 无法紧固 无法连接 无法加工表面 局部漏喷三防漆 单面漏喷三防漆 无法安装 无法安放 导致工具过度磨损 无法钻孔/攻丝

16、无法配合 损坏设备 危害操作者 严重程度数（S） 严重程度数是对特定失效模式影响等级的划分，是在特定的一份 FMEAJ的相对级别 严重等级评估准则如下表： 影响 顾客后果 制造/装配后果 级别 无警告的 严重危害 严重级别很局。潜在失效模 式影响车辆安全运行和/或 导致不符合政府法规，失效 发生时无警告。 或，可能在没有任何警告的情 况下，危害（机器或装配的） 操作人员。 10 有警告的 严重危害 严重级别很局。潜在失效模 式影响车辆安全运行和/或 导致不符合政府法规，失效 发生时有警告。 或，可能在有警告的情况下， 危害（机器或装配的）操作人 员。 9 很高 车辆/系统无法运行（丧失基 本功

17、能） 或，100%勺产品可能需要报 废，或车辆/系统需要在维修 部门花多于一小时来修理 8 高 车辆/系统能运行，但性能下 降，顾客非常不汹息 或产品可能需要进行筛选，且 TP分（少丁 100%需要报废， E 辆/系统需要在维修部门 花半小时到一小时来修理 7 中等 车辆/系统能运行，但舒适性 /方便性项目失效，顾客不满 意。 或，不需要筛选，有一部分 （少 丁 100%产品需要报废，或车 辆/系统需要在维修部门花少 于半小时来修理 6 低 车辆或系统能运行，但舒适 性/方便性项目运行性能下 降 或，100%勺产品需要返工，或 车辆/系统需要下线维修，但 不需要到维修部门。 5 很低 装配和外

18、观/尖响声和卡塔 声等项目另人不快。大多数 顾客发现有缺陷（大丁 75% 或，产品可能需要筛选，但不 无需报废，TP分（少丁 100% 需要返工 4 轻微 装配和外观/尖响声和卡塔 声等项目另人不快。有 50% 顾客发现有缺陷 或，一部分（少丁 100%产品 必须在生产线上工位外返工， 但不需要报废 3 很轻微 装配和外观/尖响声和卡塔 声等项目另人不快。很少有 顾客发现有缺陷（少丁 25%） 或，一部分（少丁 100%产品 必须在生产线的工位上返工， 且不需要报废 2 无 没有可识别的影响 或,对作业或作业员不方便， 或没有影响 1 注1:当某个失效模式可能影响最终顾客和装配工厂时，应首先考

19、虑对最终顾客的影响； 注2:如果两个都影响，则使用较高的严重度数； 注3:严重程度为1的失效无需进行分析。 级别 填写需要附加过程控制的产品或过程特性。 :涉及过程或产品的关键特性 N/A:不涉及过程或产品的关键特性 （6）潜在失效起因及机理 潜在失效起因及机理指失效是如何发生的。应注意描述的起因或机理应可以纠正或受控。 针对每一种失效模式，应列出所有可能的失效的起因或机理。当某一起因纠正后，可以直接 影响失效模式，则该失效模式的 FMEAt可以完成了。但是，多数时候，有很多起因，且并不相 互排斥，则需要进行试验设计，来确定哪些起因是主要原因？哪些比较容易控制？ 典型的失效起因包括但不仅限丁：

20、 扭矩不正确- 过大、过小 焊接不正确- 电流、时间、压力不正确 量具不精确 热处理不正确- 时间、温度有误 浇口 /通气口不正确 润滑不当或无润滑 零件错装或漏装 定位器磨损 工具磨损 定位器有缺口 工具损坏 机器设置不正确 编程错误 注：应列出明确的、具体的错误或故障（如：操作员未装密封垫），不应使用含糊的措辞（如: 操作员错误、机器故障）。 频度数（0） 填写具体失效起因/机理发生的可能性。 频度数是对过程实施过程中失效发生可能性的预估，如果有类似的过程，可以用类似过程已 经发生的失效的可能性来确定。 该数值只是一个相对数值，不一定能够反映真实的发生概率。因此，最重要的是确定该数值 的准

21、则保持一致，且，FMEA、组成员达成共识。 可借助下表来确定频度数：P代表失效率（不良率） 可能性 可能的失效率 Ppk 级别 很高： 持续发生失效 PA 100% Ppkv 0.55 10 100% P 50% （良率:95%） 0.55 PA 20%0 （良率:98%） 0.78 PA10%0 （良率:99%） 0.86 PA 5%0 （良率:99.5%） 0.94 PA 2%0 （良率:99.8%） 1.00 PA 1 %0 （良率:99.9%） 1.10 PA 0.5 %0 （良率:99.95%） 1.20 0.01 %o （良率:99.99%） 1.30 80时，应考虑给出建议的措施

22、； 当RPhfi和严重度都不满足给出建议措施的条件时， 为了达到持续改进的目的，RPNft前 三位的应考虑给出建议措施。 注1:减小严重度的措施只有：修改过程、修改产品设计。 注2:减小频度数的措施包括但不仅限丁： 修改过程、修改产品设计、进行统计过程控制等。 注3:减小不可探测度的方法包括但不仅限丁： 防错工装、产品设计防错、增加检验频次等。 注4:应将重点放在预防缺陷产生上，如：防错工装、产品设计防错、统计过程控制等，而 不是如何去发现他们。增加质量检验频次只能作为临时策略。 注5:如果评估结果不需要任何建议的措施，则填写“ N/A”。 (13) 责任和目标完成日期 填写负责完成建议措施的人员和预期完成日期。 (14) 措施结果 a) 采取的措施 采取措施后，输入实际采取的措施，简要描述实际的措施和生效日期。 b) 措施结果 采取措施后，应评估并记录措施