IRIS体系检查表

1、IRIS 体系检查表 标准条标准内客观证据 审核要点 责任部审核 / 文件记录 文件/记录编号 款容门 4.1总则IRIS手册、管理流程、管理IRIS手册、管理流程、管理质 保部质量手册LRSQ-A-2011规范、管理办法；规范、管理办法； 过程关系图； 是否确定了质量管理体系所质保部 质量手册LRSQ-A-2011需的过程、顺序、相互关系、有效控制所 需的准则、方法、监视和测量？ 外包控制程序； 是否对外包过程进行了识采购部 外包 过程控制程序 LRSB-B-024（KO） 别？是否建立了外包控制程 序？程序内容是否包含了： 可 行性研究、风险分析、策划、顾客沟通、首件检验、业绩考核等？1、

2、外包可行性报告（外包审是否按外包控制程序要求执采购部 供应商风险和可行 LRSB-D/024-03 A0 批表、供 应商资质评定报告）； 行并保存记录 ? 质保部 性评估表 LRSB-D/025-07 A0 2、外包风险分 析； 供应商调查及审核 LRSB-D/025-15 A0 3、外包产品首件检验报告；表（名和日期）LRSB-D/025-06 A0 4、外包合格供应商名录；供应商信息调查表 LRSB-D/025-05 A0 5、外包供应商业绩评价 供应商业绩表 LRSQ-D/009-04 A0供应商业绩统计表 LRSQ-D/009-06 A0合 格供应商名录 LRSQ-D/009-07 A

3、0首件鉴定申请表 LRSQ-D/009-08 A0首件鉴定报告 首件鉴 定开口项报告 首件鉴定策划 4.2 文件要质量手册、程序和记录。 质量管理体系文件是否 包括：各部门 求 质量手册、质量方针、质量目按记录总则 标、标准要求的形成 文件的程清单提序和记录？ 交记录 各部门 适宜的文件发布渠道（公司的组织采取何种方 式确保员工文件存档发放记录 LRSA-D/026-02 A0 完善文网络平台）； 能够获得体系文 件？ 表（补充文件发放件发放记录） 记录 适宜的文件发布渠道（公司的组织采取何种方 式确保顾客 / 质保部 网络平台）； 法规监管机构的代表能够获得体系文件？ 质 量手IRIS手册I

4、RIS手册内容是否有删减？质保部册 如有删减是否在IRIS手册中说明删减理由？是否说明引用文件与文件要求之间的关系？ 文件控 1、文件管理流程、规范； 是否制定了文件管理流程和行政部文件控制程序LRSA-B-026制管理规范，是否涵盖了标准中（批准、 评审所列的 7 项要求质保部 /2 、文件清单（各类文件目录， 文件清单 LRSA- D/026-03 A0 与更新、版本、可获得、易识行政部 编制、审核、批准、文件编 号、别、外来文件控制、作废文件日期必须齐全）； 管理）？是否明确文 件审核的3、收发文台帐； 行政部 文件存档发放记录LRSA-D/026-02 A0部门和人 员？ 表（做个假台

5、账） 4、文件审核的部门及人员； 质保部 文件控制程序 LRSA- B-026 5、作废文件回收台帐、销毁各部门文件回收台账LRSA-D/026-27 A0记录；6、外来文件台账、外来文件经营部外来文件台账LRSA-D/026-26 A0评审记录技术部 行政部 记录的质量记录管理规范； 是否制定了记录管理规范？行 政部记录控制程序LRSA-B-027控制 规范内容是否包括规定记录的发布批准、标 识、储存、保护、检索、保存和处置？ 记录清样（收集经质保审核通记录是 否保持清晰、易于识别行政部 过的记录清样）； 和检索？ 质量记录台帐（序号、记录名是否有记录清单？行政部记录清单LRSA-D/027

6、-04 A0称、记录编号、版本号、记录保存期、记录使用单位等）；质量记录管理规范；记录的存放、保存期限是否与行政部 规定的要求相符？4.3知识管知识管理规范； 是否制定了知识管理规范？行政部 技术工艺质量提供 理 规范内容 是否包括对知识的 相关知识文件 识别、评审、固化、培训、应用、再评审等 要求？ 1、知识评审记录； 是否对固化的知识定期进行行政部 知识管理清单 LRSA-D/028-05 A02、知识培训记录；评审，并提供知识评审记录？知识管理总清单LRSA-D/028-06 A0是否对固化的知识进行培知识评审记录LRSA-D/028-25 A0训？ 知识共享平台 以何种方式实现知识共享

7、？ 行政部4.4 多现场不适用 管理 5 管理职正式发布的书面化的质量方是否制定并批准书面化的 质质保部 5.1 责 针、质量目标； 量方针和质量目标？ 管理承正式发布 的质量目标分解 质量方针如何传达、质量目标各部门质量目标展开（分 LRSQ-D/015-21 A0诺如何分解？ 解）实施对策表LRSQ-D/015-22 A0质量目标完成情况统计表 管理评审输入、输出资料； 是否定期进行管理评审？管理层、 质保部 识别顾客要求的方式方法（包是否通过适当方式，识别、了经营部括顾客投诉和满意度调查等）解顾客的要求及法律法规的及向下传递的证据（如会 议、要求，并利用适当的方式向组网络、公告、书面文件

8、等）；织成员进行传达？正式发布的KPI, KPI评审记是否通过对有关过程设置了各部门录；KPI,并通过KPI对过程绩效进行管理？ 在项目管理层面上展开，提需是否制定资源规划过程，包括经营 部 求计划。 资源的确定、提供和监视？ 5.2 以顾客 1、是否通过适当方 式,识别、经营部 为关注了解顾客的要求；焦点 2、通过何种方式将顾客的要求转化为各项工作要求,并实施；3、是否通过恰当的方式,如设置KP、顾客满意度、内部审核、过程及产品测量对质量管理体系各过程有效性进行测量,以进一步了解、增强顾客满意？ 4、企业经营宗旨（组织方针 或发展战略目标）,能否反映出是否包含满足顾客要求的意愿。5.3质量方

9、 1、经最高管理者批准的、文 1、是否制定了文件化的质量质保部 针 件 化的质量方针； 方针,质量方针是否经过最高 2、质量方针评审的证据； 管理者批准？ 3、质量目标分解落实的资料；2、质量方针是否与企业经营4、战略制定过程相关资料。宗旨相一致,是否包含了对满 足用户要求及持续改进进行了承诺,是否与质量目标相一致？ 3、是否采取适当方式向全体员工进行传达？ 4、质量方针是否进行评审，管理评审是否包含对质量方 针的评审？ 5、是否确定和实施战略制定过程，内容是否包含顾客要求、期 望分析、法律法规要求的分析内容？业务计 1、经营计划（业务计划）及1、是否有经营计划（业务计高层 /经长期经营计划L

10、RSO-D/001-01 A0划评 审记录； 划），如有是否包括：使命和营部 年度经营计划 LRSO-D/001-02 A02、 中长期发展战略； 远景、风险识别及降低计划、3、成本管理过程资料；市场和产品策略、技术和法律 法规要求变化的影响、自制或采购策略、能 力、经营目标等？2、是否每年对经营计划（业务计划）进行定期评审？3、是否对经营计划（业务计划）在组织内进行传达沟通？4、制定制订与经营计划（业务计划）相一致的中长期发展战略？ 财务资源管理过程资 料。 1 、是否建立成本管理过程，财务部 该过程是否包含计划、风险管 理、预算、决算、分析和改进等具体活动，并与资源提供、招投标等过程相 一

11、致？ 2、是否建立财务资源管理过程？过程内容是否涵盖有关预测、监 视、测量和控制等。 5.4 策划 1、经最高管理者批准的、文 1、是否制定了 文件化的质量各部门 质量目件化的质量目标； 目标，并经最高管理 者批准？ 标 2、是否与质量方针相一致，是否满足产品要求所需的内容，包 括产品要求及必要的体系要求、过程要求，如 外部要求： 市场当前和 未来的需求 ； 顾客投诉及满意度的测量； 水平对比、标杆分析及竞 争对手的分析； 内部要求： 产品、过程、性能； 内部存在的问题； 体系的要求； 管理评审的结果； 资源的要求； 其它需要改进 的要求。 3、质量目标是否量化、可测量；1、质量目标逐层分解资

12、料，1 、质量目标是否进行了逐层各部门 效绩目标责任书，各单位内部分解， 明确了责任人； 分解、落实资料； 2、是否定期 / 阶段性对质量目 2、对质 量目标定期统计、分标的达成情况进行测量，统计析的证据； 和分析，针 对超标或存在超标 3、对质量目标定期评审的证趋势时采取措施？ 据； 3、 是否定期对质量目标进行 评审？评审和修订过程中是否考虑了内、外部变 化及相关方的要求。质量管 1、策划的输入要求 质保部 理体系 组织的宗旨和目标； 组的策划 织的质量目标； 顾客的需求和期 望 ； 顾客满意测量； 对法律法规要求评价； 对产品性能数据分析 ； 过程性能数据 分析； 内部出现的问题 ； 已

13、显示的改进机会； 风险评估分析。2、策划的质量体系文件是否涵盖标准适用的所有条款，特别是强制的文件 和过程？ 3、质量管理体系变更后的完整性。5.5 职责、组织机构图、部门职责、岗位 1、是否绘制了组织机构图？行政部各部门岗位职责 权限和说明书； 相关职能部门、岗位职责是否 沟通 得到规定？是否通过恰当的 职责和方式（如文件化）在组织内进权限 行传达和沟通？ 与用户接口的部 门及其职责 1、质量策划输出文件是否明质保部权限； 确了过程的责任人？ 技术部2、组织机构中是否有明确的经营部部门负责与用户进行接口，接口职责及有关信息的传递职责是否明确？ 对员工反映问题的责任与 义是否明确组织内每名员工

14、均质保部 务的规定。 有反映问题的责任和义 务？ 管理者 1、管理者代表任命书 1、是否通过任命书等形式指高层 / 质 代表 2、管理者代表的职责和权限定管理者代表？保部 说明（任命书、IRIS管理手2、是否形成文件化的管理者册对应条款）。代表的职责和权限？ 内部沟沟通的相关资料。1、是否对内部沟通过程进行各部门 （补充质保部内部 通 了识别，并文件化（推荐）， 会议记录） 该文件是否对 沟通的内容、时机和方式等进行了规定？ 2、沟通的时机：（ 1）日常体系 沟通 ；（2）定期的沟通 ；（3）特殊（或紧急）情况下的沟通；（ 4）重 大质量问题 ；（ 5）体系重大变更； 3、沟通的内容：（ 1）

15、顾客及组织要 求 ；（ 2）质量方针 ；（3）质量目标 ；（ 4）内审；（ 5）过程业绩（主 要是KPI）和产品状态（包括与产品有关的指标、重大质量问题等）；4 、沟通的方式：（ 1 ）公司高管与全体员工的沟通；（ 2 ）会议；（ 3 ）内 部网络； （ 4）内部报刊；（ 5）广播电视等声像传媒；（ 6）合理化建议等；顾客关 1、顾客关系代表任命书 1、是否通过任命书等形式指质保部 系代表 2.顾客关系代表的职责和权限定有顾客关系代表？说明（任命书、IRIS管理手2、是否形成文件化的顾客关册对应条款）。系代表的职责和权限？5.6 管理评 1、管理评审程序性文件 1、是否建立文件的化的管理高层

16、/质 审 2、管理评审的输入、会议签评审流程，明确管 理评审的频保部 总则 到、输出等记录。 次、方式、方法和评审内容？2、管理评审是否由最高管理者按文件规定的时间间隔组织进行？3、管理评审记录的留存。 评审输管理评审输入资料 1、审核结果，包括（1）内部高层/各入（KPI）审核报告；（2）过程审核；（3）部门外部 审核（二方及三方，包括铁道部来公司进行的各类检查），尤其是严重不符合。 2、顾客反馈，包括（ 1）顾客满意度测量；（ 2）顾客投诉，特别是重 大投诉、经常性的投诉；（ 3）顾客要求，特别是可能会导致公司发生重大 变化的；（ 4）产品的按时交付情况；（ 5）顾客提出的不符合。 3、过

17、程的 业绩，主要是KPI,产品符合性，主要是产品质量目标的达成情况（如一次 交验拒收率、质量损失成本等）； 4、预防和纠正措施的状况，主要是针对 重大质量问题、用户提出的重大管理性问题的制定个预防和纠正措施的及其 执行情况； 5、以往管理评审的跟踪措施，主要是上一次管理评审输出地达 成情况； 6、经策划的可能影响质量体系的变更，主要是当机构设置、产 品、用户或市场需求发生重大变化时，可能对体系带来的影响及其应对； 7、改进的建议，通过内审、过程审核及日常收集的改进建议，特别可能会 影响质量体系正常运行、质量目标的达成以及质量成本发生重大变化的问 题；8、运营现场出现的重大问题及其可能对安全及环

18、境造成的影响；9、采购产品的按时交付、供应商的重大不符合。评审输管理评审报告 1、评审输出是否文件化、并高层 / 质 出 经最高管理者批准？ 保部 2、评审 输出应包括如下内容： （ 1）根据输入对当前质量管理体系的总体评价；（ 2）有关方针、目标的达成情况；（ 3）改进需求，包括对体系（如机构设置、管理职责、资源、有关工作流程以及促进公司经营目标、质量目标的 达成等）、产品（如安全性、符合性、可用性、交付能力、售后服务）、资 源需求（如人力、基础设施、工作环境改进）等？3、评审输出是否明确责任部门（或责任人）、完成时间？6.1 资源的 1、资源规划； 1、是否建立了文件化程序？ 行政部 资源

19、管理规划 LRSA-D/029-08 A0 提供 2、 年度更新改造计划； 2、是否识别了对资源（包括 资源管理规划总表 LRSA-D/029-09 A0 厂房、环境、人力、设备、工 资源提供计划 LRSA-D/029-10 A0 装及测量设备和装置、信息技 资源提供实施计划 LRSA -D/029-11 AQ术等）的总体需求，并制订及资源需求申请表LRSA- D/029-12 A0 实施资源规划？ 3、识别本部门资源瓶颈，并各部门采取措施。 6.2人力资 1、各类人员岗位说明书； 是否建立人力资源台帐？是 行政部 上岗证 LRSA-D/032-19 A0 源 2、有关人员培训计划、记录、 否

20、对质量体系有关的人员，特总则 档案； 别是对关键、特殊岗位人员规3、关键、特殊人员台帐。 定了任职要求？是否进行了能力评价？是否进行 了相关培训，并对培训的有效性进行验证？能力、 1、岗位说明书；1是否对影响产品质量的相行政部LRSA -D/032-20 A0年度培训需求 意识和 2 、年度员工培训计划；关岗位（如设计、工艺、检验、LRSA -D/032-21 A0年度培训计划培训3、培训档案、记录； 采购、管理、操作等各岗位）LRSA-D/032-22 A0培训申请表4、关键、特殊人员培训档案；必要的能力进行规定和描 LRSA-D/032-23 A0培训签到 表5、关键、特殊人员资质证书述？

21、LRSA-D/032-24 A0培训有效性评估表 台帐； 2、是否策划了必要的培训或其他措施？是否制定了员工培训计划？是否按计划实施？ 各部门 各单位对员工绩效考核结果； 绩效 考核记录表 3、是否对员工所从事工作的相关性和重要性进行培训？ 4、是否制定员工考核、激励的相关政策？ 产品设 1、设计人员岗位说明书；1、是否编制设计人员岗位说技术部 设计人员岗位职责 计能力 2、设计人员设计软件培训档明书，包括：任职条 件、工作案。 经历、培训经历等？2、抽查有关设计人员设计软件的培训及使用情况。 员工激是否制订了对员工激励的有操作师、技师、 专家、拨尖人行政部 绩效考核办法 励和授关政策，并实施

22、？ 才评骋办法。 权 培训 1、年度员工培训计划 1、是否制订了文件化培训程行政部2、培训档案、记录； 序？ 3、关键、特殊人员培训档案； 2、是否考虑将 知识管理活动 4、关键、特殊人员资质证书的输出作为培训计划输入？ 台 帐； 3、关键、特殊工序操作者是否经专业培训合格？是否持证上岗？证书是否在有效期内？6.3 基础设 1、设备台帐、维修保养计划、1、设备、工装是否进行维护？生产部 设备台账LRSP-D/021-01 A0施维修记录； 是否有维 修计划？是否有维设备维护保养及验LRSP-D/021-02 A02、现场确认设备状态、交 接修台账？ 收记录LRSP-D/021-03 A0班记录

23、、点检记录等；2、设备、工装模具检定周期、设备维修及验收记LRSP-D/021-04 A03、设备精度检测记录；检定项点是否制定相关规录LRSP-D/021-05 A04、设备维护、保养流程、规定？是否 按规定进行了检定， 设备完好统计表LRSP-D/021-06 AC范。检定标识是否齐全、 有效？设备维护维修计划LRSP-D/021-07 A05、新购、维修后的设备、工 3、新购 （制）、维修及检定后设备备件易损表LRSP-D/021-24 A0装验证单的重要工装设备是否由相关MTBF统计LRSP-D/021-23 A0部门人员进行验收和性能验 设备保养 计划 证？ 点检记录 4、设备精度是

24、否满足产品精度的要求？5、关键制造设备的备用件和消耗件准备是否充足？ 6.4 工作环 1、关键和特殊工序控制 计划； 1、有特殊要求的工作环境是生产部 焊接、喷涂、粘接 境 2、计划中规 定的环境监控记否满足要求？ 记录 录； 2、现场生产环境（温度、湿 3、重 大环境影响因素识别及度、照度、清洁度等）是否符采取的措施。 合工艺 要求？3、是否对与员工职业健康有重大影响的环境因素（包括噪音、粉尘、危化品、废气、废水等）进行识别？并采取措施消除相关影响，消除由 此可能产生的质量隐患？6.5 应急计各有关单位应急预案、预防措是否制定预防措施和应急预行政部 各部门应急计划 划 施。 公共设施中断、供

25、应链 案？是否对预防措施和应急（采购 启动记录（打印现中断、劳动力短缺、关键设备预案进行分析并不断完善？ 部、生产 场退 货应急计划） 故障和现场退货。与相关部门部、经营协同写文件；启动应急 计划必部、质保须要留下相关记录 部） 7.1 产品实主要业务流程图、质量 计划1、重要过程是否得到识别、质保部项目质量管理计划LRSO-D/005-18 A0现的策（根据产品类型）或其他文确定及有效管理？是否形成 检验和试验计划 划 件。 了必要的文件？ 检验指导书 2、策划输出的文件，其内容是否包括：质量目标、资源需求、检验试验、监视测量、接收准则等要求？3、是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划

26、？是否与企业的运作方式相 适宜？ 与产品项目投标标书、 1、确定顾客要求时，是否考经营部 项 目投标书 有关要 虑满足了明示的、隐性的、法求的确律法规的、附加的要 求？ 定 总成本分解表及相关支持资 2、是否针对合同要求制订总财务部 项 目成本预算表LRSO-D/005-12 A0料。成本分解表？总成本分解表是否根据以往经 验及供应商报价制订？ 与产品 1 、合同评审记录； 1、合同评审是否 在提交标书经营部合同评审记录表LRSO-D/003-03 A0有关要2、逐条响应记录、 合同偏差或接受合同之前进行？商务条款逐条响应LRSO-D/003-06 A0求的评记录；2、合同台帐是否建立？从合表

27、LRSO-D/005-10 A0审3、合同执行风险分析 报告、同台帐中抽取几份合同评审 项目可行性分析报 合同评审提出问题解决方 案、表，看是否由多功能团队参与 告合同执行情况汇报资 评审？ 合同变更评 审资 料、合同变更评审资料、风险 3、评审内容是否包括：关键 料、风险分析 预案 分析预案等。 产品特性、顾客和法律法规要 求、范围、时间、成本、质量、资源、沟通、风险和变更等？4、合同评审结论如何？5、是否针对评审中识别出的问题制订预防措施？ 6、参加评审人员是否签署姓名及 日期？ 7、是否针对合同进行逐条响应？是否对不能满足合同要求的事项制 订偏差表？偏差表是否得到顾客的签字认可？ 8、是

28、否对合同执行进行风险 分析？风险是否得到内外部沟通？ 9、是否对识别出的风险制订预案？风险 预案是否得到贯彻和落实？10、合同条款通过何种方式传达到每一位相关人员，并得到理解和执 行？ 11 、是否有顾客口头要求？如何进行确认？12、是否有合同变更管理文件？合同变更后是否有多功能团队参加评审？评审内容是否包括设计开 发、项目管理等？ 13、是否有合同变更情况？合同变更后相关文件是否得 到及时更改？合同变更是否及时通知到各有关人员？14、是否制订该过程业绩 KPI 指标？指标值是否符合要求？15、是否定期向高管领导汇报，内容包括：随时间变化导致的计划与实际的对比、预测完成时间、应急计划、风 险评

29、价及实施、跟踪重要的开口项问题等。 顾客沟 1、内、外部沟通 流程或其他 1、是否确定内、外部沟通的经营部与顾客沟通的记录 通 文件；途径？是否形成了文件？ 2、与顾客或供应商沟通的文2、确定什么时机、采取什么件（文件、电报、传真、电子方式与顾客进行沟通？ 邮件等）。3、沟通的内容是否包括，产品信息、合同的处理、顾客的抱怨等？4、是否针对合同条款与重要供应商进行沟通？ 投标管 1、投标管理流程 或其他文件； 1、是否制订投标管理流程或经营部投标管理 KPI 指标 理 2、过程业绩KPI指标、逐条其他文件？技术条件逐条响应（KPI）响应记录、评审记录、投标产2、是否制订该过程业绩 KPI表LRS

30、O-D/003-05 A0品可行性分析报 告、风险分析指标？指标值是否符合要商务条款逐条响应LRSO-D/003-06 A0预案等。 求？ 表 3、是否针对合同形成逐条响 投标书评审记录表 LRSO-D/002-02 A0 应记录？是否通过谈判重新 可行性分析报告LRSO-D/002-01 A0更改了报价？风险分析预案 4、是否运用多功能小组进行风险分析？是否形成投标产品可行性分 析报告？ 5、是否对识别出的风险制订预案？风险预案是否受控并得到贯彻 和落实？ 7.3 设计和 1、设计开发控制流程、规范 1、是否建立了设计开发 控制技术部 设计开发控制程序幵发 等；流程、规范等控制文件，并制 绩

31、效目标责任书（K0.K2绩效目标 责任书； 定了相关KPI指标？给客户的培训手册PI） 3培训手册或文件；2、新产品或新技术的开发和 或文件 4、KPI 相关支持文件。 应用是否也适用 此程序，KPI （有针对客户编制 的数据来源是怎样的？ 的相关文件）抽查2-3项 KPI的统计方法和结果？结果是否符合要求？不符合要求时采取怎样的措 施？ 3、是否为客户编制了培训或适用的指导文件？设计和 1、设计计划书； 1、是否制定了设计开发的计技术部 设计任务书 开发策 2、设计团 队组织机构图；划书或相关文件，设计策划书RAMS LRST-D/018-001-12划3、任务分工表；中是否明确了设计幵发的

32、各 FMEA 4、RAMS和FMEA相关内 个阶段，是否包含了设计的评 型式试验大纲LRST-D/018-05 A0容;审、验证和确 认的内容？ 例行试验大纲LRST-D/018-04 A05、设计质量门相关证据；2、是否建立了设计团队，是 6、试验计划（试验大纲）。 否有设计团队的组织机 构图，是否明确了设计团队中各团队成员的职责、权限和相互之间的接口关 系及沟通渠道？ 3、设计计划书是否确定了重要节点，如：里程碑、质量门 等，设计计划书是否进行了更新。设计计划书中是否包含了RAMS和FMEA的相关内容？ 设计和 1、设计输入文件清单；1、设计输入有哪些内容，是技术部 设计输入文件清单 幵发

33、输2、RAMS/LCC数据；否形成了文件清 单？ RAMS/LCC数据入3、设计输入评审报告；2、设计输入是否包含了合同、 设计输入评审报告 （KO） 4、开放性问题清单；适用的法律法规、各种标准、 开放性问题清单 5、问题落实相关证据。 其他类似的设计文件等？3、设计输入是否考虑了RAMS和 LCC的相关内容？ 4、是否对设计的输入文件的充分性、适宜性进行了评审？评审是否保持了记录？评审的结论是怎 样的？评审提出了哪些问题？这些问题是否得到了有效落实？设计和1、设计输出文件清单；1、设计开发的输出是否形成技术部 设计输出清单LRST-D-018*发输2、产品图纸、采购技术规范、文件清单？是否

34、对输入文 件产品图纸清单出产品质量特性分级、RAMS的充分性、适宜性进行了评采购 技术规范 数据、关键重要结构及部件产审？评审是否保持了记录？ 产品质量特 性分级 品质量检测表、过程和产品接评审的结论是怎样的？评审RAMS数据收准则等？ 提出了哪些问题？这些问题 关键零部件清单 LRST-D/018-11 A03、设计输出评审报告； 是否得到了有效落实？ 产品检验指导书 LRSQ-C- 011-004 4、开放性问题清单；2、输出的文件是否包括了产 设计输出评审报告5、问题落实相关证据。 品图纸、采购技术规范、产品 开放性问题清单 质量 特性分级、RAMS数据、问题落实相关证据关键重要结构及部

35、件产品质量检测表、过程和产品接收准则等？ 3、以上输出文件在发布前是否得到了批准？7.3.4 设计和 1、设计评审流程及相关文件； 1、是否按要求进行了系统化技 术部 设计输出评审 开发评 2、设计评审报告； 的评审？参加人员是否由多 报告 审 3、设计评审签到表 功能小组参加？是否保持了设计评审签到 4、向 项目或最高管理层汇报记录？评审报告的结论如表 材料 何？评审提出了哪 些问题？设计方案汇报 5、设计评审的问题清单 这些问题是否得到了有效落 确认表 6、问题落实的证据 实？2、是否建立了设计评审流程？3、是否确定、分析设计和开发特定阶段的测量，包括质量、风险、成本、前置时 间、关键路径

36、等？ 4、是否将设计评审的结果定期向最高管理者报告？7.3.5 设计和 1、试验计划 1、是否制定了试验计划？ 质保部 检验试验计划 LRSQ-C-011-CL-0开发验2、试验报告；2、是否能够提供相应的试验 检验、试 验报告(签 1 证 3、问题清单； 报告？试验报告的结论如 字确认) LRSQ-D/009-26 AO 4、处置方法。 何？当试验结果不符合要求时采取了怎样的措施 ? 1、试 验大纲、试验程序； 1、是否编制了试验大纲和试技术部 型式试验大纲 LRST- D/018-05 A0 验程序？试验大纲和试验程 例行试验大纲LRST-D/018-04 A0序是否的 到了批准？2、试验

37、大纲中是否包含了合同条款中关于试验的要求？7.3.6 设计和 1、试验控制程序； 1、是否制定了试验控制程技术部 试验控制 程序 补充 开发确 2、设计和开发确认记录。 序？试验计划是否经过了评认 (KO) 审？2、试验程序中是否包含了试验所需要的人员资质、设备、产地、环境套件、试验方法及认可准则等？设计和 1、设计变更流程；1、设计变更是否保持了相应技术部 变更评审记录 开发更 2 、设计变更记录； 的记录？是否保持了设计更 变更申请单 改的控 3、设计变更评审记录；改台账？抽查 35 项设计更设计变更通知单 制 4、设计延期或异常控制流程改的情 况？重要更改是否经或相关文件。 过了评审、验

38、证、确认过程？ 设计更 改在实施前是否得到了批准，设计更改的评审是否包含了对已交付产品的影响，设计更改评 审是否保持了记录？2、是否建立了设计变更流程？是否建立了相关流程来控制设计过程中的延期和异常工作。738设计批 技术部 准(K0) 7.4采购 1、供应商管理流程、规范、1、是否有文件对供方及采购采购部 供应商管理办法 采购过办法； 品进行控制？是否建立了选质保部 合格供应商名录 LRSB-D/025-09 A0程2、供应商信息平台资料，包择、评价和重新评价的准则？（KPI）括合格供应商名录；是否按规定对供方进行评价3、供应商资质评定报告； 和选择？是否按照项目要求，供应商调查及审核LRS

39、B-D/025-07 A04、供应商业绩评价信息； 对采购产品进行了分类管 表 5、采购合同与合格供 应商目理？ 供应商业绩表LRSB-D/025-06 A0录对比；2、是否保存这些评价的记 录供应商业绩统计表LRSB-D/025-05 A0 6、采购过程KPI测量资料； 和获批准的 供应商名单？抽 供应商信息调查表LRSB-D/025-15 A07、图纸、技术通知、计划更 查相关记录和证据，检查关键 供应商风险和可行LRSB-D/024-03 A0改等信息的传 递证据； 零配件和原材料采购是否在 性评估表 8、重要外包零部件供应商管 合格供方名录中选择，采购的 采购合同LRSB-D/025-

40、16 A0理规范； 份额是否与 其业绩评价的结 采购过程KPI指标9、采购合同、采购文件；果相关联？ 图纸、技术通知、3、是否建立了供应商业绩评 计划更改等信息接 价和分级管理？收证据 4、供方重要生产过程变更时， 采购相关文件 是否及时通知采购方并获 取认可？5、是否建立采购过程 KPI指标？ 6、如何进行采购及变更信息沟通，查阅相关记录证据？ 7、查是否对关键元器件和材料的供应商的选择、 评定和日常管理做出了文件化的规定？8、是否建立了合格供应商资质平台及目录？内容包括名称、资质范围、有效期等？是否对目录实现了动态管 理？ 采购信 1、采购合同、合同执行过程 1、抽查相关合同、协议 等，采

41、购部 设计与采购之 息 信息； 检查对采购产品的信息描述质保部 间 文件的传递 2、设计与采购之间文件的传是否明确、齐全？采购产品证据递证据； 的信息是否符合标准要求。 供应商与企业 3、供应商与企业之间 文件的 2、查采购标准及相关信息（产之间文件的传 传递证据； 品要求、 体系要求、人员资格递证据4、采购信息的符合程度，采要求等）的获取渠道是否畅采购合同供方 购合同供方响应记录； 通？当标准发生变化能否确响应记录5、供应商物流包装、运输方保采购部门有效获取？ 供应商物流包 案（采购部的要求、 确认批 3、供应商如何对合同进行响装、运输方案件）； 应并留有记录；供应商业绩表LRSB-D/02

42、5-06 A（6、供应商以往产品的质量、4、供应商的保护、运输方案供应商业绩统计表LRSB-D/025-05 AO成本和交付业绩。是否得到组 织的认可。1、质量保证协议；质保部 质量保证协议 LRSB-D/025-17 A01、采购产品技术规范；技术部 采购产品技术规范 采购产 1、采购件检验相关流程、规 1、是否对采购产品的验证（检质保部 进料检验指导书 品的验范、办法； 验或其他必要的活动）进行了采购部 首件鉴定申请表 证 2、首 件检验计划、首件检验规定？这些规定是否实施？ 首件鉴定报告 报告；2、当在供应商现场实施验证 首件鉴定开口项报 3、采购产品放行、入厂检验 时，对验证安排、放行

43、方法、 告 记录； 检验要求等是否在采购信息 首件鉴定 策划 4、采购产品不合格处理记录中予以规定？产品检验记录 LRSQ-D/009-05 A0或让步接收记录等； 3、检查企业是否建立并保持 纠正和预防措施报 LRSQ- D/013-14 A0 5、采购产品质量检验材料（包了对采购关键件的检验或验告 8D括采购件地区验收质量证明证的程序？是否定期对供应 书）及各种型式、 例行试验报商的检验进行了确认？ 告； 4、抽查关键件的检验或验证 6、 采购产品质量问题限期整记录？供应商提供的合格证改通知单。 明是否有 质量检验、验收人员 的签名或盖章？5、是否建立重要零部件及原材料入厂复检复验制度？6

44、、查复检复验是否规范？是否核查产品验收合格证？ 7、是否明确了对复检复验发现的不合格零部件及原材料的处理办 法，并严格执行？供应链 1、合同交付计划； 1、是否建立与供应商进行信采购部 合同交付计划 管理 2、供应商交付计划； 息交流系统，以严格 执行交付 供应商交付计划 3、订单信息系统支持与管理；计划，并进行交付的风险分析 供方缺货应急预案 4、在采购过程的关键阶段能预测和采取对策；供货进度报表 够获得顾客、供应商和生产的 2、采购合同中规定的供应商信息； 交付计划，是否满足产品实现5、组织向供应商预测采购的进度要求；沟通证据； 3、供应商安排的交付计划以 6、供方缺货风险识别，以及及变更

45、， 是否得到组织确认； 应急恢复交货方案；4、是否识别出供应商缺货风 7、组织对供应商供货进度的险，并制订应急恢复交货方定期检查跟踪证据（进 度报案。 表、区域现场监督资料），以 及沟通改进措施。 7.5 生产和 1、 产品制造计划； 检查生产过程输入证据，是否生产部 生产作业计划 LRSP- D/022-001-14 服务提 清晰、全面，以验证是否达到 A0供 1、产品规范和图纸；设计和开发的输出要求。 技术部 生产现场用图纸 2 、产品材料信息； 1、生产过程流程图 / 布局图； 工艺部 生产过程流程2、产品作业指导书； 图/ 布局图 3、适当时，防错活动的结果产品作业指导（如FMEA ）

46、; 书4、产品过程和产品接受准则；PFMEA检验指导书1、质量、测量、可靠性和可质保部 质量信息反馈单LRSQ-D/012-11 A0维护性数据； 2、产品 / 生产过程不合格的处理和反馈方法。生产和 1 、生产作业计划（短期、中 1、是否有生产计划来满足客生产部 生产作业计划 LRSP-D/022-001- 14 服务提期、长期）； 户的要求？必要时，计划是否 经营计划 A0 供 2、计划 制订是否依据合同交与客户订单相关联？是否做LRSO-D/003-04 A0付期制订； 到均衡生产？3、均衡生产资料。 2、了解企业对生产过程的控4、设备清单和维修保养计划、制如何安排，是否确定了流程设备台

47、账 LRSP-D/021-01 A0 记录； 中控制的重点（主要查关键过 设备维护维修计划 LRSP-D/021-05 A0 5、根据产能分析识别瓶颈工程和特殊过程）？ 设备保养计划 LRSP-D/021-24 A0 序，制订改进措施以及实施跟 3、生产中的瓶颈是否得到确 设备维护保养及 验LRSP-D/021-02 A0踪记录。 认？是否建立行动改善计 收记录6、根据订单的 变化所进行的划？ 设备维修及验收记LRSP-D/021-03 A0生产资源的调整情况与资 料。 5、查关键和特殊序质量控 录 制计划及工艺文件中确定的 资源是 否配备，产品质量要求1、关键和特殊工序控制计技术部 胶结操作

48、工艺规程 是否确定； 划； 焊接 WPS 6、生产现场是否编制了作业 喷涂操作工艺规程 指导书； 1、防错活动的结果（如工艺部PFMEA 7、设备、工装、模具、监视 FMEA）； 以及管理和测量装置的配置，行政部 1、关键和特殊工序人 员资质； 关键和特殊工序人 制度、维护保养制度与记录、 员资质 定期检验制度 与记录； 质保部 1、过程的监视和测量清单； 产品检验记录 8、生产管理信 息系统的建立。 2、关键和特殊过程检验记录 焊接产品检验记录 （包括八防的 要求）； 生产流 1、生产流程变更控制流程、 1、是否制订了生产流 程变更生产部 生产流程变更控制 程变更规范及办法； 控制文件？是否

49、明确了 授权流程 批准生产变更的人员？ 控制 2 、生产流程变更顾客及相关 法律 法规部门的批准文件； 2、违反合同要求的重大生产文件化的生产过程、生 产设流程变更是否得到顾客或法备、工装和程序（软件）的变律法规部门的 批准？ 更控制规定与记录。 3、是否进行了生产流程变更 3、生产流程变更 评审的相关评审？评审生产流程变更是资料。 否能够影响预期效果的达 成？ 4、是否保留了生产流程变更的相关资料。设备和 1、设备、工装管理流程、规 1、是否制订了设备、工装管 生产部设备台账LRSP-D/021-01 A0X装维范及管理办法； 理流程、规范及管理 办法？ 产品工装台账 LRSS-D/034-

50、001-02、是否建立了设备、工装台护 2、设 备、工装台帐； 设备维护保养及验 7 A0 3、设备、工装更新改造、大帐？台帐 填写是否规范？ 收记录 修、定保小修、点检计划及相 3、是否制订了设备、工装更 设备维修及验收记 关记录； 新改造、大修、定保小修、点 录 4、设备、 工装验证单。 检计划，并按计划实施？ 点检记录 4、是否在设备、工装使 用前 设备、工装验证单 进行了验证。 生产和 1、识别油漆、焊接、热处 理、 1、是否对生产的特殊过程进技术部 端子压接关键特殊 服务提电镀、粘 接、端子压接等特殊行了识别 ? 有无特殊过程的 工序 供过程过程，并纳入到 关键和特殊文件化控制文件？

51、 关键特殊工序控制 的确认 工序控制计划进 行管理； 2、是否对特殊过程进行了确 计划 (KO) 2、特殊过程控制文件、作 业认？确认是否包括以下控制 指导书； 内容：为过程评审和批准所规 3、 焊接工艺评定项报告、粘定的准则、设备的认可和人员接型式试验等特殊工 序确认资格的鉴定？ 的证据； 3、是否制订关键和特殊工序质量控制计 划？实施情况如 质保部 5、特殊过程检验与验证记录。 产品检验记录 何？ 行政部 6、特殊过程的人员培训与授 4、抽查记录，检查首次开工权证据。 的关键和特殊工序是否进行 工艺文件、设备状态等； 工艺部 工艺文件 了 工序评定？是否对操作人生产部 设备状态 员资质、设

52、备及工装、物料、文件 (包括设计文件、工艺文件、质量文件等)、 环境条件、检验检测仪器等进 行验证。 标识和 1、现场产品状态标识、检验 1、查物料产品标识、 状态标生产部 可追溯标识、可追溯性标识； 识是否满足要求？现场是否 质保部 性 2、现场查看合格品、不合格按规定采取了标识及识别？品、加工件、待加工件、待检 2、对有可追溯性要求场合是件、报废件等是否分区 管理并否对产品进行了唯一性标识标识； 并记录，现场抽取样本确认是否 可实现可追溯性？ 1、产品标识和可追溯性管理质保部 各部门按产品序列 3、 合格品、不合格品、加工流程、规范及管理办法； 号补充记录 件、待加工 件、待检件、报废产品

53、标识及可追溯内容应包经营部 件等是否分区管理？ 括项目名称、SAP号、产品型物流部4、检查是否按铁道部相关要号、生产 年月、批次、炉号采购部 求控制并记录了产品标识？ BOM 等内容。 生产部 技术部 顾客财 1、顾客财产的识别与管理文 1、是否正确识别顾客财 产的经营部 识别顾客财产 产 件； 范围？是否确定了对顾客财 顾客财产管理文件 产进行识别、验证、保护、维护的要求和方法？1、顾客财产的识别、验证、经营部 2、当顾客财产发生丢失、损保护、维护证据；技术部 坏、发现不适用时，是否向顾 2、顾客财产管理规范的执行情况； 客做了报告并记录？ 3、知识产权管理文件及执行 情况； 1、 与供应商

54、之间技术资料传采购部 递过程中是否有知识产权方面的协议。 产品防 1、产品防护（含标识、搬运、 1、是否制订了产品防护管理技 术部 产品包装方案 护 包装、贮存和保护）管理规范文件？ 产品过程防护方案 及执行情况； 2、检查产品是否得到了有效防护，包括标识、搬运、包装、1、工艺文件中有关产品防护工艺部 贮存和保护？ 的规定； 3、检查是 否对敏感产品进行 1、技术协议中有关产品防护技术部 在采购技术规范中 了特 殊处理；的规定；-采购规定4、是否对物品进行了保存期部 控制和库存流 转； 4、出厂车辆的包装、运输、物流部5、是否对有害物品进行了特保护方案与实施证据； 殊管理。 5、现场查看产品防

55、护的执行生产部 情况： 物流部 a）清洁，保洁；b）敏感产品的特殊处理；c）标记和标签；d）保存期控制和库存流转；e）有害材料的特殊处理。7.6监视和1、关键和特殊工序控制计 1、检查关键工序、特殊过程技术部 / 测量设划 及工艺文件规定中的计量涉及的监视测量装置台帐，以工艺部备的控器具配 备情况，测量范围能否确定是否识别了需实施的测 -质保制 满足要求，是否 按规定要求进量和监视活动？是否正确识部 行检定，证书是否在有效期别为 确保结果有效而需进行内； 有效控制的测量设备范围？ 是否提供了所需 的监视和测量装置？质保部 2、计量检定计划与检定记录；2、 检查对测量设备是否进 3、监视和测量设

56、备清单；对照能溯源到行了以下控制：4、监视和测量装置控制流程、国际或国家标准的测量基准，规范等文件， 监视和测量装置按照规定时间或在使用前进的检定清单、检定计划、检定行 校准或检定；当不存在上述报告或记录； 基准时，是否记录了校准的依 5、 计量设备校准时发现不符据；进行调整或必要时再调合的记录；整；可以正确识别其校准状 6、生产单位对不符合计量设态；采取措施防止可能使测 量备检验过的产品进行的评价结果失效的调整；采取措施防以及采取的措 施； 止在搬运、维护、贮存期间发 7、有计算机软件监控的设备技术部 生损坏和失效？ 安装或大修验证单，计算机软工艺部3、是否按规定对监视和测量件确认记录。 设

57、备进行了检定和校准？检 8、数控设备的编程管理 制度查校准记录是否保持？当发与审核、验证记录。现设备不符合要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？是否对该设备和任何受到影响 的产品采取了适当措施，并保存校准和验证结果的记 录？ 4、计算机软件 用于规定的监视和测量时，是否在初次使用前对其满足于其要求的能力进行 了确认并在必要时再确认？以及是否保持了适用性的配置管理？5、抽查检定证书、记录和周检计划等，确定是否按规定的周期进行校准和检定？校准 和鉴定的标准是否符合规定？校准和检定的标识是否方便识别？6、抽查相关记录，检查对用于出厂检验的设备是否进行运行检查？发现运行检查结果 不能满足规定要求时，是否对已检测过的产品进行追溯？抽检是否对操作人 员在发现设备功能失效时需采取的措施进行了规定？7、查企业是否制定量具、样板的管理办法并实施？抽查在用量具、样板等计量器具是否在检定有 效期内并有标识？抽查企业现有量具、样板等计量器具的性能、精度是否能 够满足产品质量的要求？ 8、生产现场计量器具是否按要求进行保护，是否 采取防损坏或失效措施。7.7 项目管 1、项目管理手册、项目经理 1、是否编制了项目管理手经营部理任命书； 册，详细描述项目的适用领 T各职（K0.2、项目团队成员表及责任矩域？明确项目管理的范围是能部门 KPD阵；从投标阶段到质保期结束？根据项3、项目计划、KP