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文档简介
1、.类别:验证方案编码: PVA-207-1颁发部门: QA纯化水系统验证方案验证方案编号PVA-207-1起草人起草日期审核部门审核人审核日期审核意见生产技术部后勤工程部生产制造部质量部仓 库物料 部批准意见批准人批准日期实施日期学习参考.验证方案目录1 引言1.1纯化水制备系统概述1.2验证目的1.3范围:1.4验证周期及验证进度安排1.5验证项目小组成员及职责2 安装确认3 运行确认4 性能确认5 纯化水制备系统日常监测6 纯化水制备系统验证的结果评价及建议7. 纯水系统再验证周期学习参考.1. 引言1.1. 概述医疗器械有限公司车间安装的纯化水系统用于满足该车间拉管生产和蒸馏水的生产,为
2、确保纯化水产量、质量达到生产要求,对纯化水系统进行了年度大保养并增加了 EDI(连续电除盐 )装置进一步降低纯化水电导率,特对改进后的纯化水系统进行验证,验证项目包括纯化水系统的安装确认、纯化水系统的运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和纯化水系统的日常监测。其工作流程图:原水原水泵机械过滤活性碳过滤器3um 过滤器一级反渗透多级离心泵超滤水储罐中空纤维超滤二级反渗透多级离心泵EDI 装置多级离心泵纯化水储罐卫生泵紫外消毒器0.22um 过滤各使用点循环基础资料设备编号 :207维修服务单位名称 :XXXXXXXX水处理设备厂学习参考.设备名称 : XXXXXXXX地址 : XXXXXXXX设
3、备型号 : XXXXXXXX邮编 :215500生产能力 : XXXXXXXX联系人 : XXXXXXXX生产厂家: XXXXXXXX联系电话 : XXXXXXXX传真 : XXXXXXXX网址: XXXXXXXXEDI 装置设备名称: XXXXXXXX生产能力 :2-3T/h联系人 : XXXXXXXX生产厂家: XXXXXXXX联系电话 : XXXXXXXX1传真 : XXXXXXXX网址: XXXXXXXX使用部门:生产部操作员:1.2. 验证目的验证该纯化水系统在年度大保养和加装EDI 装置后,在未来可见条件下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水.检查并确认该纯化水系统安装符合设计
4、要求,资料和文件符合GMP要求 .检查并确认该纯化水系统运行、性能、符合设计要求 , 资料和文件符合 GMP要求 , 其水质符合 USP, EUP和中国药典纯化水的要求。1.3. 范围 :文件的适用范围此文件适用于纯化水制备系统的验证验证的范围纯化水制备系统的安装确认;纯化水制备系统的运行确认;纯化水制备系统的性能确认;纯化水制备系统的日常监控。1.4. 验证周期及验证进度安排验证小组提出完整的验证计划,经批准后实施,整个验证活动分四个阶段完成。学习参考.安装确认:2015年 4月6日至 2015年4月 9日;运行确认:2015年 4月 10日 至 2015年 4月13 日;性能确认:2015
5、年 4月 19日 至 2015年5月19 日;日常监控:2015年 5月 19日验证完成即开始1.5. 验证项目小组成员及职责验证小组成员:部门人员安装厂家后勤工程部技术部制造部质量部管理者代表职责验证委员会职责负责验证方案的审批。负责协调验证的各项工作,保证本方案规定的项目能够顺利实施。负责验证数据及方法审核。负责验证报告的审批。负责再验证周期的制定。负责发放验证证书技术部职责制定验证方案;组织协调验证活动,确保验证进度;收集纯化水各项验证试验记录;起草验证报告;负责纯化水制备系统的安装确认、运行确认提供纯化水制备系统的设备安装管路流程图、平面布置图和说学习参考.明;组织安装、调试并作好记录
6、,收集、归纳并评估调试结果;编写纯化水标准操作和维修SOP;建立设备档案;培训纯化水制备系统操作人员;验证现场的开机、运行。纯化水制备系统仪器、仪表的校验。质量部职责制订纯化水制备系统性能确认、日常监测的SOP;起草本企业纯化水质量标准、取样及检验的SOP;负责取样、水质检验并出据检验报告;拟订纯化水日常监测项目;确定纯化水验证周期;后勤工程部职责负责年度保养的备件采购和安装负责新增设备 EDI 装置的采购和安装调试负责协调要求供方提供设备和备件保养维护操作培训生产制造部职责负责学习设备部件更换后的注意事项负责学会新增设备的操作和保养维护负责配合纯化水系统在验证过程中所需要的操作在供应商的专业
7、监督下实践设备的操作法规部职责复核验证接受标准的合规性;协调验证过程中出现的复杂或异常情况;复核验证方案和报告的合规性.学习参考.2. 纯化水系统的安装确认2.1. 文件检查所需的各类文件( 附件 1 纯化水制备系统安装确认主要文件资料 )结果:检查人 / 日期:复核人 /日期:2.2. 纯化水制备装置的安装确认(附件2 纯化水制备系统设备安装情况检查记录)2.2.1.对照设计图纸及供应商提供的技术资料,检查安装是否符合设计及规范要求结果:检查人 / 日期:复核人 /日期:2.2.2.检查电源是否符合设计要求设计要求安装情况备注电压 380V功率 8.15kw频率 50HZ接地保护结果:检查人
8、 / 日期:复核人 /日期:原水的质量和压力是否符合设计要求,连接管道是否漏水?设计要求 结果原水的质量应符合饮用水标准(附件 3 饮用水检验报告)原水的管道压力大于0.2MPa(附件 7 纯化水制备系统管道试压记录)检验人复核人检查日期复核日期学习参考.仪器校验仪器名称生产厂家校验时间结果电导率仪pH计检验人复核人检查日期复核日期组织系统设备的制造、安装确认(附件4 纯化水系统安装质量检查记录)机械过滤器合格认定活性炭过滤器合格认定精密过滤器合格认定2.2.5.4.中空纤维超滤装置合格认定2.2.5.5.超滤水储罐合格认定2.2.5.6.反渗透装置合格认定2.2.5.7.水泵合格认定2.2.
9、5.8.纯化水储罐合格认定2.2.5.9.各种计量仪表合格认定2.2.5.10.反渗透膜合格认定(附件4 厂家检验报告书)2.2.5.11呼吸器滤芯合格认定(附件4 厂家检验报告书)2.2.5.12.精密过滤器滤芯合格认定(附件 4 厂家检验报告书)2.2.5.13.输水管路合格认定2.2.5.14.卫生泵合格认定2.2.5.15.系统内部管路联接方式合格认定2.2.2.16.纯化水制备系统安装电器输送开关认定(附件6 纯化水制备系统安装电器输送开关确认记录)供水管道的连接和试压合格认定(附件 7 纯化水制备系统管道试压记录)结果:检查人 / 日期:复核人 / 日期:2.3. 管道分配系统的安
10、装确认(附录5 管道分配系统的安装确认记录)管道及阀门的材料设计要求结果学习参考.管道:卫生级不锈钢阀门:卫生级不锈钢检查人 / 日期:复核人 / 日期:管道的连接和试压(附件7 纯化水制备系统管道试压记录)设计要求 结果采用热熔式氩弧焊焊接或卡箍式卫生快接头连结试验压力大于 0.3MPa无渗漏检查人 / 日期:复核人 / 日期:管道的清洗、消毒、钝化(附录8 纯化水制备系统清洗、钝化、消毒记录)2.3.3.1. 纯化水循环预冲洗:纯化水贮罐装1000 升纯化水开泵循环15 分钟,打开排水阀边循环边排放操作人 / 日期:复核人 / 日期:钝化:用纯化水配制8%的硝酸溶液循环60min 后排放。
11、冲洗:用纯化水冲洗直至进出口纯化水的电阻率一致。碱液清洗:准备 NaOH化学试剂,配制成 1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时间不少于 30min,然后排放。冲洗:将纯化水加入贮液罐,启动水泵,打开排水阀排放,直到各出水口的电阻率与贮罐中水的电阻率一致,排放时间30min。消毒:用 50kg 双氧水配置 3%的双氧水消毒液放入储罐, 用泵进行循环 30 分钟 , 并用水冲洗,冲洗至30 分钟、 60 分钟、 90 分钟时,分别分四组于 10 分钟内对各用水点进行电阻率测试并记录操作人 / 日期:复核人 / 日期:再次冲洗:用纯化水 1000 升冲洗直到进、出口纯化水电导率一致,而且电导率
12、<2us/cm、PH5.0-7.0 后密封。操作人 / 日期:复核人 / 日期:3. 整个纯化水系统的运行确认3.1 纯化水系统的二级反渗透装置运行确认(附录 9-1 纯化水系统的运行记录)学习参考.系统的二级反渗透装置操作参数的检测检查纯化水的预处理设备、二级反渗透装置运行情况检查该系统是否能达到每小时吨的产水量检查管路是否漏水检查水泵运转方向是否正常检查阀门是否正常检查二级反渗透出水口电导率是否小于5s/cm结果:检查人 / 日期:复核人 / 日期:纯化水系统的 EDI 装置运行确认(附录9 纯化水系统的运行记录)系统的 EDI 装置操作参数的检测检查纯化水的EDI 装置运行情况检查
13、该系统的 EDI 装置是否能达到每小时吨的产水量检查关联 EDI 装置管路是否漏水检查水泵运转方向是否正常检查阀门是否正常检查经过 EDI 装置处理后的出水口和制水间通往各车间的管路各取水口的纯化水样电导率是否小于 1s/cm结果:检查人 / 日期:复核人 / 日期:二级反渗透后经EDI 处理过的纯化水水质检测(附录10 纯化水系统运行确认水质检测报告)检测项目:理化指标、微生物指标、电导率检测方法 :按纯化水检验规程 XXXX执行。检测标准:按纯化水检验规程XXXX执行。取样点: EDI 处理装置出水口取样容器:灭菌磨口三角烧杯结果:检查人 / 日期:复核人 / 日期:学习参考.3.3. 对
14、该设备进行安装调试验收并填写设备安装调试验收单 (仅针对更换部件和新增加的 EDI 装置)。(附件 11:纯化水系统设备安装调试验收单)。3.4. 对该设备进行竣工验收并填写设备安装竣工验收单 (仅针对更换部件和新增加的 EDI 装置)。(附件 12:纯化水系统安装竣工验收单)。4. 整个纯化水系统(包括二级反渗透系统和加装的EDI 装置)的性能确认将通过性能确认 , 证明纯化水系统能连续生产并向各使用点输送符合标准要求的纯化水。4.1. 在系统开机前,应检查系统状况,确认状态正常后才能进行性能确认。4.2 整个水质监测分为三个“验证”周期,每个周期7 天装置出水取样口(附件13 性能确认水质
15、检测报告)取样频率:每天取样一次检测项目:理化指标(氨每周期一次,外检)、微生物指标、电导率检测方法 : 按纯化水检验规程 XXXXX执行。标准:按纯化水检验规程XXXXX执行。结果:检测人 / 日期:复核人 / 日期:一车间和二车间总送水口(附件 13 性能确认水质检测报告)取样频率:每天取样一次检测项目:理化指标(氨每周期一次,外检)、微生物指标、电导率检测方法 : 按纯化水检验规程 XXXXX执行。标准:按纯化水检验规程XXXXX执行。结果:检测人 / 日期:复核人 / 日期:总回水口(附件13 性能确认水质检测报告)取样频率:每天取样一次学习参考.检测项目:理化指标(氨每周期一次,外检
16、)、微生物指标、电导率检测方法 : 按纯化水检验规程 XXXXX。标准:按纯化水检验规程 XXXXX执行。结果:检测人 / 日期:复核人 / 日期:各使用点(最远出水点,附件13 性能确认水质检测报告)取样频率:每个“验证”周期轮流取样一次,共3 次检测项目:理化指标(氨每周期一次,外检)、微生物指标、电导率检测方法 : 按纯化水检验规程 XXXXX执行。标准:按纯化水检验规程XXXXXX执行。结果:检测人 / 日期:复核人 / 日期:4.3.异常情况处理程序(附件14 异常情况处理记录)在纯化水制备系统性能确认过程中,应严格按照系统标准操作程序、维护保养程序、取样程序、检验规程进行操作;按质
17、量标准进行判定,当个别取样点纯化水质量不符合标准的结果时,应按下列程序处理;在不合格点重新取样,重新检测不合格项目或全项;必要时,在不合格点的前后分段取样,进行对照检测,以确定不合格原因;若附属系统运行方面的原因,需报验证小组,调整运行参数或对系统进行处理。5. 纯化水制备系统日常监测。若连续 3 周(每 7 天为一个连续周期)的检测结果均在合格范围内,可做性能确认通过的评价。测试周的数据结果列在一个表中。各车间正常用水继续日常监测,最后确定管路清洗消毒周期。5.1. 取样点的布置出水口,每周取样1 次总回水管每周取样1 次5.1.3. 最远使用点轮流取样,但需保证每个用水点每月不少于1 次学
18、习参考.验证周期结束后,每隔30 天对微生物指标进行检验。5.2. 检测方法:纯化水检验规程XXXXXX执行。5.3. 管路清洗消毒周期的确认当纯化水箱水样、送、回水管水样,各使用点水样其中任一水样细菌、霉菌和酵母菌总数大于 100 个/ml 时必须对管路进行清洗消毒, (两次间隔时间为清洗消毒周期)5.4 质量部拟订日常监测程序及验证周期。5.5. 日常监控验证持续一年;5.6. 按标准测试,测试结果附入验证方案.6. 纯化水制备系统验证的结果评价及建议技术部负责收集各项验证、试验结果记录,根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序,报验证委员会。验证委员会对验证结果进行
19、综合评审,做出验证结论, 发放验证证书,确认系统日常监测程序及验证周期。对验证结果的评审应包括:6.1 验证试验是否有遗漏。6.2 验证实施过程中对验证方案有无修改, 修改原因、依据以及是否经过批准。6.3 验证记录是否完整。6.4 验证试验结果是否符合标准要求, 偏差及对偏差的说明是否合理, 是否需要进一步补充试验。7. 纯水系统再验证周期质量部根据验证结果确定纯化水系统再验证周期学习参考.附件 1 纯化水制备系统安装确认主要文件资料资料名称文件资料存放地产品购销合同工程部纯化水系统工艺流程图工程部纯化水系统描述及设计参数工程部纯化水系统安装调试记录工程部仪器仪表检定记录及鉴定证书工程部纯化
20、水系统操作使用手册工程部结论:检查人复核人检查日期复核日期学习参考.附件 2纯化水系统设备安装情况检查记录设备编号规格型号项目处理设备安装地面墙壁出入口尺寸原水供应电气部分管路连接仪器仪表过滤器安装安装用机械设施、工具确认检查人207设备名称组合式反渗透纯化水装置2t/h安装标准检查结果是否符合设计及生产要求平整、耐磨无颗粒性脱落物入口尺寸: DN32出口尺寸: 25饮用自来水电压 380V功率 8.15kw频率 50HZ接地保护连接严密 , 无死角 , 系统具有总送、总回和纯化水箱取样口需准确完整、无泄露齐全复核人年月日年月日学习参考.附件 3 饮用水检验报告项目标准检验结果色色度不超过 1
21、5 度, 并不得呈现其它异色混浊度不超过 3 度 , 特殊情况不超过 5 度嗅和味不得有异臭与异味肉眼可见物不得含有PH6.5-8.5总硬度450mg/L铁0.3 mg/L锰0.1 mg/L铜1.0 mg/L锌1.0 mg/L挥发酚类 ( 以苯酚计 )0.002 mg/L阴离子合成洗涤剂0.3 mg/L硫酸盐250 mg/L氯化物250 mg/L溶解性总固体1000 mg/L氟化物1.0 mg/L氰化物0.05 mg/L砷0.01 mg/L硒0.01 mg/L汞0.001 mg/L镉0.01 mg/L铬( 六价)0.05 mg/L铅0.05 mg/L银0.05 mg/L硝酸盐 ( 以氮计 )2
22、0 mg/L氯仿60g/L四氯化碳3g/L苯并()芘0.01g/L滴滴涕1g/L5g/L细菌总数100 个/L总大肠杆菌3 个/L游离余氯在接触 30 分钟后应不低于0.3mg/L ,集中式给水末梢水不应低于0.05mg/L总放射性0.1Bq/L总放射性1.0Bq/L结论检验人复核人检验日期复核日期学习参考.附件 4 纯化水系统安装质量检查记录a 机械过滤器安装确认检查记录项目设备设备要求连接管道材质与尺寸控 制 仪表材质:不锈钢,材质: 304 不锈前有压力表,机械过滤钢配有正反冲洗控制装内装 0.5-2 、2-4器直径: 32置型号石英砂检查结果结论检查人:复核人:日期:b 活性碳过滤器安
23、装确认检查记录项目设备设备要求连接管道材质与尺寸控 制 仪表活性碳过滤材质:不锈钢材质: 304前有压力表,器内装优质果 直径:32配有正反冲洗控制壳活性炭装置检查结果结论检查人:复核人:日期:学习参考.c 3 微米精密过滤器安装确认检查记录项目设备设备要求连接管道材质与控 制仪表尺寸精密过滤器材质:不锈 材质:304有压力表钢,内装 3 微 60×500mm米微孔滤芯检查结果结论检查人:复核人:日期:d 反渗透装置安装确认检查记录项目设设备要求连接管道材质制仪表备控与尺寸不锈钢外油压表: 0-2.5Mpa4 块壳,内装反面板式流量计:反渗透渗透膜,一材质:不锈钢4个装置级反渗透柱D
24、ST1158-C直径: 4 英寸10 支,二级电导率监视仪 :CM-2302台反渗透柱8有低压保护开关支检查结果结论检查人:复核人:日期:学习参考.e 超精密过滤器安装确认检查记录项目设备设备要求连接管道材质控制仪表与尺寸精密过滤器材质:不锈钢, 材质: 304有压力表内装中空纤维60×500mm超滤膜组检查结果结论检查人:复核人:日期:f EDI 装置安装确认检查记录设备要连接管道材质控 制仪表项目设备与尺寸求有压力表: 0-0.6Mpa4块智能涡轮流量计:不 锈 钢LWY-25(K)B10SSEN2个外壳,内材质:不锈钢管式流量计:反渗透装置直径: 4 英寸0-600L/H1个装
25、 阴 阳离 子 交0-100L/H1个换膜电导率监视仪CM-2302台有低压保护开关检查结果结论检查人:复核人:日期:学习参考.g 0.22 微米精密过滤器安装确认检查记录项目设备设备要求连接管道材质与控 制仪表尺寸精密过滤器材质:不锈 材质:304有压力表钢,内装 0.2260×500mm微米微孔滤芯检查结果结论检查人:复核人:日期:i 其它设备安装确认检查记录设备名称技术要求检查结果原水箱材质 304,便于清洗中间水箱材质 304,便于清洗纯化水箱材质 304;呼吸过滤器 1 个,便于清洗紫外线杀253.7nm 波长,不锈钢外壳菌器原水泵抗腐蚀材质高压泵抗腐蚀材质纯化水泵316
26、不锈钢结论:检查人:复核人:日期:学习参考.h 辅助设施安装确认检查记录项目名称技术要求检查结果泵采用 380 伏 50Hz,电源接地保护,三相五线制。控制部分电源连接为 220伏50Hz原水原水管道材质: PPR,DN25符合饮用水标准结论:检查人:复核人:日期:学习参考.j 仪器仪表安装确认检查记录仪表名称型号安装位置检查结果压力表(水压)00.6MPa机械过滤器前压力表(水压)00.6MPa活性炭过滤器前压力表(水压)00.6MPa3 微米精密过滤器压力表(水压)00.6MPa超精密过滤器压力表(水压)00.6MPa超精密过滤器压力表(油压)030kg/cm2进一级反渗透系统压力表(油压
27、)030kg/cm2产一级反渗透系统压力表(油压)030kg/cm2进二级反渗透系统压力表(油压)030kg/cm2产二级反渗透系统压力表(水压)00.6MPa进水 EDI 设备压力表(水压)00.6MPa产水 EDI 设备压力表(水压)00.6MPa进水 EDI 膜堆极压力表(水压)00.6MPa产水 EDI 膜堆极面板式流量计DST1158-C一级反渗透浓水面板式流量计DST1158-C一级反渗透产水面板式流量计DST1158-C二级反渗透浓水面板式流量计DST1158-C二级反渗透产水智能涡轮流量计LWY-25(K)B10SSEN进水 EDI 设备智能涡轮流量计LWY-25(K)B10S
28、SEN产水 EDI 设备管式流量计0-600L/H产水 EDI 膜堆极管式流量计0-100L/H浓水 EDI 膜堆极电导率仪CM-230一级反渗透淡水电导率仪CM-230二级反渗透淡水电导率仪CM-230进水 EDI 设备电导率仪CM-230产水 EDI 设备结论:检查人:复核人:日期:学习参考.附件 5 管道分配系统安装确认检查记录项目要求检查结果304 不锈钢卫生管管道及阀门材料304 卡箍式卫生球阀用氩弧焊焊接, 焊点内壁光滑管道的连接或卡箍式卫生快接头连接结论:检查人:复核人:日期:学习参考.附件 6 纯化水制备系统安装电器输送开关确认记录组合式反渗透规格型号2t/h编号YSRO-2设
29、备名称纯化水装置项 目要求结果备注规范,符合电气安装规电气安装范供电电压380V、50Hz接地完好、正确线路布置正确、规范各开关、按钮灵活、灵敏各指示灯能正确指示结论:确认检查人复核人年月日年月日学习参考.附件 7 纯化水制备系统管道试压记录设备编号YSRO-2设备名称组合式反渗透纯化水装置规格型号2t/h实验时间1 小时部位检查内容检查结果(、×)机械过滤器相连管道实验压力大于 0.3MPa有无渗漏活性碳过滤器相连管道实验压力大于 0.3MPa有无渗漏3 微米精密过滤器相连管道实验压力大于 0.3MPa有无渗漏超精密过滤器相连管道实验压力大于 0.3MPa有无渗漏反渗透装置实验压力
30、大于 0.9MPa有无渗漏EDI 装置实验压力大于 0.9MPa有无渗漏紫外线杀菌器实验压力大于 0.8MPa有无渗漏3 微米精密过滤器相连管道实验压力大于 0.3MPa有无渗漏原水泵及其相连管道实验压力大于 0.3MPa有无渗漏高压泵及其相连管道实验压力大于 0.8MPa有无渗漏纯水泵及其相连管道实验压力大于 0.8MPa有无渗漏各阀门实验压力大于 0.3MPa有无渗漏各焊接点实验压力大于 0.3MPa有无渗漏车间各使用点管道实验压力大于 0.8MPa有无渗漏确检查人:复核人:认年月日学习参考.附件 8:纯化水制备系统清洗、钝化、消毒记录系统名纯化水制备设备编号称清纯化水开始时间结束时间洗1
31、000L/h量排放结束时间硝酸用量纯化水用量循环开始时间结束时间冲洗开始时间结束时间电阻率测试出水口编号出水口位置C1总回水口C2一车间送水口C3二车间送水口C4EDI 取样口C5一车间男洗手取最远端C6一车间女洗手取最远端钝C7二车间男洗手取最远端C8二车间男洗手取最远端纯化水箱氢氧化钠纯度用量化加水量水温氢氧化钠循环开始时结束时间间冲洗开始时间结束时间电阻率测试出水口编号出水口位置C1总回水口C2一车间送水口C3二车间送水口C4EDI 取样口C5一车间男洗手取最远端学习参考.消毒确认C6一车间女洗手取最远端C7二车间男洗手取最远端C8二车间男洗手取最远端纯化水箱双氧水用量纯化水用量电阻率测
32、试出水口编号出水口位置C1总回水口C2一车间送水口C3二车间送水口C4EDI 取样口C5一车间男洗手取最远端C6一车间女洗手取最远端C7二车间男洗手取最远端C8二车间男洗手取最远端纯化水箱操作人复核人年月日年月日学习参考.附录 9 纯化水系统的运行记录纯化水系统管道、阀门运行确认记录名称机械过滤器、活性碳过滤器规格型号600*2000管道阀门用 途严密无漏露材 质清洗频率公称直径(打)进水口 32304 不锈钢出水口 32304 不锈钢反洗进水 32304 不锈钢反洗排水 32304 不锈钢排污口 32304 不锈钢结论纯化水系统输送泵运行确认记录检查项目要求检查结果润滑采用纯水本身润滑电压380V电流三相平衡,符合电气要求转动方向与标识方向一致声音无异常纯化水系统运行确认记录月 日位置第一天检查结果备注清洁状态前处理合格反渗透合格运行状态前处理正常反渗透正常次数1234学习参考.机械过滤器进水压力 MPa活性炭过滤器进水压力 MPa3 微米过滤器进水压力 MPa超精密过滤器进水压力 MPa一级反渗透产水流量 m3 /h一级反渗透进水压力 MPa一级反渗透浓水流量 m3 /h一级反渗透出水压力 MPa二级反渗透产水流量 m3 /h二级反渗透出水压力 MPa二级反渗透浓水流量 m3 /h学习参考.二级反渗透出水压力 MPa一级反渗透出水电导率 us/cm二级反渗透出水
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