《纯音听力计型式评价大纲》

1、纯音听力计型式评价大纲（征求意见稿） 编制说明纯音听力计型式评价大纲起草工作组个人资料整理，仅供个人学习使用纯音听力计型式评价大纲（征求意见稿）编制说明 任务来源及项目意义 本大纲系国家质量监督检验检疫总局 关于下达 20XX 年国家计量技术法规制修订计划的通知 （国 质检量函 20XX 79 号文件）中的型式评价大纲制定项目。 20XX 年国家计量技术法规制修订计 划项目表（ MTC13 ）中的序号 10。 矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧。该项目由中国计量科学研究院、浙江省计量科学研究院、吉林省计量科学研究院共同负责起草，中 国计量科学研究院副研究员钟波为执笔人。 聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅。按

2、文件要求 20XX 年 4 季度报批。 纯音听力计属依法管理的计量器具（分类编码为 28120500），它主要用于测定人耳的听阈，为诊断 听觉疾病提供依据的计量器具。广泛用于医院、康复中心、聋校、工矿、部队以及疾病预防控制中 心等机构。 残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東。国家质监总局于 20XX 年首次发布了纯音听力计的检定规程 JJG 388-20XX 纯音听力计 ，该规程 详细规定了纯音听力计的首次检定、后续检定和型式评价的方法和技术要求；根据 20XX 年发布的 纯音听力计国家标准， 20XX 年国家质检总局发布了修订后的纯音听力计检定规程 JJG 388-20XX 测 听设备 纯音听力计检定

3、规程 ，替代原规程。 20XX 年版的检定规程不涉及型式评价，因此有必要 制定本大纲，以管理纯音听力计的型式评价工作。 酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯。主要技术依据本大纲于 20XX 年立项后，执笔人收集了相关的技术文件，主要有： JJG388-20XX 测听设备 纯音听力计国家计量检定规程 GB/T 7341.1-20XX 电声学 测听设备 第 1部分：纯音听力计 GB/T 14710-20XX 医用电气设备环境要求及试验方法GB 9706.1-20XX 医用电气设备第 1 部分：安全通用要求GB/T 17626.2-20XX 电磁兼容GB/T 17626.3-20XX 电磁兼容GB/T 176

4、26.4-20XX 电磁兼容GB/T 17626.5-20XX 电磁兼容GB/T 17626.8-20XX 电磁兼容试验和测量技术 试验和测量技术 试验和测量技术 试验和测量技术 试验和测量技术静电放电抗扰度试验 射频电磁场辐射抗扰度试验 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 浪涌（冲击）抗扰度试验 工频磁场抗扰度GB/T 17626.11-20XX 电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化GB 4824-20XX 工业、科学和医疗（ ISM ）射频设备电磁骚扰特性 限制和测量方法 本大纲工作组讨论稿主要依据 JJG388-20XX 测听设备 纯音听力计检定规程和 GB/T 7341.1-20

5、XX 电声学 测听设备 第 1 部分：纯音听力计 。 彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤。本稿按照JJF1016-20XX计量器具型式评价编写导则 给出的规则编制，同时参考了 JJF1015 20XX 计量器具型式评价通用规范 。 謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂。本稿所采用的术语和定义，均源自 GB/T 7341.1-20XX ，为适用大纲的需要，个别的条文作了些编辑 性的修改，不影响技术实质。 厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔。声学性能指标的计量，本稿规定了 18 个试验项目，这些项目都是 GB/T 7341.1-20XX 所要求的；其 它电气安全、气候环境、机械环境、电磁兼容等试验则依据相关的国家标准制定。

6、茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞。本稿提出的试验方法基本上源自GB/T 7341.1-20XX和JJG388-20XX。但是，为了大纲的可操作性，增加了许多有关细节的描述。 鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘聾。本稿规定需同时满足以下判则方为合格： 测得的计量特性与目标值的误差不超过规定的适用误差限； 检测实验室实际的测量不确定度不超过最大允许测量不确定度。个人资料整理，仅供个人学习使用工作过程及计划20XX 年 10 月 9日，执笔人完成了本大纲的工作组讨论稿。随即提交工作组成员进行邮件讨论。至 20XX 年 10 月下旬，陆续收到了工作组各成员的回复邮件。根据工作组成员的意见和建议，执笔从于 20XX 年

7、 11 月 10 日整理完成了本征求意见稿。 籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞曉。 关于实验验证和不确定度评定纯音听力计的主要技术指标是气导听力零级和骨导听力零级， 其不确定度的评定参照 JJG 388-20XX 。 关于实验验证问题。在制定本大纲之前，中国计量科学研究院声学实验室承担过多项由国家质检总 局下达的进口纯音听力计的型式评价任务，其试验均依据 20XX 年发布的纯音听力计检定规程中有 关型式评价的规定； 20XX 年发布的国家标准和 20XX 年发布的检定规程，大部分内容与 20XX 发布 的检定规程一致，因此，本大纲的大部分内容已经过多次验证；同时，为完整地验证本大纲的有效 性和可行性，项目组又选择了一台纯音听力计进行了实验验证，具体内容见实验验证报告。 預頌圣鉉 儐歲龈讶骅籴買闥龅。其它问题大纲中的第 节“ 来自骨振器的不需要的声 ”和第 节“听力计辐射的不需要的声 ”，国 标上是采用主观测试的方法。我们虽委托北京协和医院进行了实验验证，