TS16949程序文件FMEA控制程序

1、管理规范示范文本 | Excellent Model Text 资料编码：CYKJ-FW-291编号：_TS16949程序文件FMEA控制程序审核：_时间：_单位：_TS16949程序文件FMEA控制程序用户指南：该管理规范资料适用于管理中，为使规则公开化，让所有人保持集体的协调，维护集体的利益，从而充分发挥团体的力量，实现管理有法可依，内部运行有规则保障。可通过修改使用，也可以直接沿用本模板进行快速编辑。TS16949程序文件:FMEA控制程序目的:预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减少这些潜在失效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。范围:应用于新产品

2、、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序过程可能造成失效后果的分析和预防。职责:31 技术部负责组织过程FMEA，制订相应对策措施。32 技术部、生产部及相关部门参与PFMEA分析，并承担对策措施中的相应责任。33 生产车间负责对策措施的实施。34 技术部负责PFMEA对策的审批。工作程序:41 分析项目提出411 技术部应对新产品、新工艺或更改的设计、工艺及影响质量要求的普通变差进行风险分析，对高风险的过程列为PFMEA项目，并提出PFMEA计划报技术部批准。412 技术部、生产车间或其他部门负责人也可根据经验和生产中担心的问题提交技术部列为PFMEA项目，报技术部审批。42 技

3、术部在审批PFMEA时应明确PFMEA责任人、责任部门、核心小组人员及关键日期。421 PFMEA核心小组由设计、生产、检验、销售及在过程中有关的部门代表组成，核心小组由责任工程师任组长，负责编制PFMEA分析表及项目分析活动。43 项目分析的内容与要求核心小组按以下内容展开分析:分析过程动机或要求简要说明该工艺过程或工序的目的;描述潜在失效模式简要说明可能发生的不能满足本工序或下道工序的过程要求或设计意图所表现缺陷;描述失效后果按失效后果对产品性能、加工工艺性能的影响来描述，并按失效后果评价准则 "110级" 严重度来定量评估;分析失效原因对潜在失效的发生起因依据可以纠正

4、或控制的原则来简要描述，同时按 "可能失效率" 对失效起因用发生频率 "110级" 失效频度评价准则来定量评估;分析现行过程控制针对潜在失效起因描述现行过程控制方法，并按 "110级" 不易探测度评价准则来定量评估;计算风险顺序数RPN=严重度(S)×频度(O)×不易探测度(D)。44 对策建议441 核心小组成员应集思广益，按RPN值的大小提出纠正预防措施及建议，所有建议措施的目的都是为了减少RPN值。442 对策建议要突出对过程特性的控制，明确过程的关键点，以及对关键点的过程能力与过程性能的统计方法。443 所

5、有的对策措施都应该将实施的责任分解落实到相应部门，并明确预计完成日期(此日期应定在关键日期之前)。444 对失效的根本起因不详，核心小组应建议有关部门通过检测、设计等方法来确定起因，检验组应详细记录检测过程，并提出本项的改进措施报PFMEA核心小组。445 对失效后果可能会危及操作工人或系统安全的，核心小组应优先提出纠正预防措施或保护措施。446 对策措施由核心小组责任工程师填纠正预防措施计划表报技术部批准，批准件传递到各责任部门，付诸实施。45 对策措施的实施451 承担PFMEA的责任部门,在接到纠正预防措施计划表后应按表中内容严格执行，在实施过程中应按要求如实填写记录，对实施中发生意外缺

6、陷或不能阻止失效的情况及时向技术部反映。452 技术部应指定专人对执行建议措施的责任部门进行指导、检查和协调，及时处理责任部门的反馈信息，确保纠正预防措施在关键日期完成。453 责任部门及责任人在建议项目试验完成后，应在纠正预防措施计划表中填写实际措施，有关工艺参数、进程效果和存在问题，对纠正后的严重度、频度、不易探测度及风险顺序进行初评估，连同工艺检查记录表、工序控制图等质量记录报送技术部进行验证、归档。46 技术部应对所完成的PFMEA进行验证，并重新测算风险顺序数，填写潜在失效模式和后果分析表，提交核心小组评审验证。47 核心小组对完成的PFMEA项目按表进行跟踪验证，对已获效果的项目，

7、其纠正后的实施措施、工艺参数由技术部纳入正常的工艺规程，按技术文件和资料控制程序执行，对不足部分应再次进行失效分析，直到RPN达到要求。相关文件:51 QS/TSB2140120xx纠正和预防措施控制程序52 QS/TSB2090120xx工艺和环境控制程序53 QS/TSB2160120xx质量记录控制程序54 QS/TSB2050220xx技术文件和资料控制程序55 QS/TSB3020211 严重度评价标准56 QS/TSB3020212 不易探测度评价标准57 QS/TSB3020213 频度数评价标准相关表单:见清单。篇2：TS16949程序文件:APQP控制程序TS16949程序文

8、件:APQP控制程序1.目的为产品开发创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行，保证产品质量，满足客户要求。2.范围适用于本公司与整机厂相关的客户的新产品和更改产品的开发和准备。其他客户有要求时也可采用。3.组织和职责31组织横向协调小组成员组成：技术部、生产部、业务部、采购部、磨削车间、装配车间、质量保证部(必要时分供方和客户代表参加)。由管理者代表任组长。32职责321技术部:产品图样、工艺文件、检验卡片、工装图样、技术规程、FMEA、设备配备、工艺装备准备和加工、PPAP的设计和编制;参与小批量试生产和第一次批量生产工作，接受客户提供资料。322生产部：a) 磨削车间：小批量试制和第一次

9、批量产品的加工。b) 装配车间：产品装配。323检验组：产品质量检验和监督;324计量室：MSA。325业务部：市场开发、产品订货、用户服务、接受客户提供资料。326采购主管：物资采购，外购件、外协件采购。327以上职责划分未尽事宜，由横向协调小组长分派。在产品开发阶段横向协调小组应定期举行会议，检查工作进度。横向协调小组对外负责与客户及分供方进行联系，对内与相关部门进行协调，以保证产品开发顺利进行。4.定义41横向协调&CP：Advanced Product Quality Planning & Control Plan 产品质量先期策划和控制计划。42FMEA：Failur

10、e Mode and Effects Analysis 失效模式及后果分析。43MSA：Measurement System Analysis 测量系统分析。44SPC：Statistical Process Control 统计过程控制。45PPAP：Production Parts Approval Process 生产件批准程序。5.工作程序51开发计划批准：511当市场和客户有开发需要时，由业务部取得相关资料，如订单、报价、样品、规格书、图样等，并以新产品设计(试制)任务书交给技术部。52技术部接到任务书后，横向协调小组召开会议，进行开发可行性评估。521横向协调小组进行可行性评估，应

11、考虑以下内容：a) 生产能力是否满足要求;b) 开发时间、日程要求;c) 工程要求(工序能力等);d) 质量要求：e) 投资要求;f) 单位成本：522可行性评估结果填写横向协调小组可行性承诺报告，呈报总经理核准。若结果判定可行，则由业务部进行报价工作;若判定不行，放弃开发，由业务部通知客户。523若评定结果认为应改进设计或修改部分技术要求方可达到客户要求时，则由技术部与客户联系协调，协调结果应重新评估开发可行性，工作程序同5.2.15.2.2(若不能协议一致，则放弃开发)。524评估可行的计划项目经业务部与客户报价、议价取得开发授权后，技术部应开始组织产品开发，并制订横向协调推行计划表和工装

12、开发进度表。525开始进行产品开发和制订开发进度表时，技术部应利用APQP手册建议的新设备、工装和试验装备检查清单进行对照，以确保影响开发进度的各项活动均已纳入开发进度表中。53样试(小批量试制)准备阶段531技术部根据进度表将工装图样、外协件、配件技术文件分发给合格分供方和有关部门制造。由设备和采购科按开发进度表进行催交和供货，并将实际进度反映在进度表上。532技术部提出包装规格，业务部提出交货方式，供客户确认。533技术部编制过程流程图和过程流程图检查清单。534生产部绘制场地平面布置图。535技术部进行过程FMEA，并编制PFMEA检查清单。536编制试生产控制计划，采取增加检验数量、增

13、加审核等措施，有效遏止初期生产过程潜在的不合格。样试控制计划由技术部、质保部和生产部会签，总经理(或其授权的人员)批准。在会签之前应利用PFMEA检查清单核对。537编制/修订/引用过程指导书，分发到作业现场，有效指导过程操作和控制。538技术部根据客户设计资料标识的特殊性/本公司规定的关键特性和重要特性提出初始制造过程能力研究计划。539计量室提出MSA测量系统分析计划，该计划应包括保证量具线性度、稳定性、重复性、再现性和与备用量具相关性的职责。5310技术部应编制产品包装规范，设计包装物图样。必须遵守所有客户的特殊包装标准/指南，包括适用的维修件包装标准。5311制造过程评审制造过程评审应

14、使用横向协调手册的产品/过程质量检查清单、过程流程图检查清单及PFMEA检查清单。54从样试(小批量试制)阶段。541工艺装备和配件到位后，开始进行样品试制(小批量试制)工作。542在样品试制(小批量试制)过程中，完成MSA测量系统分析。543技术部配合质量保证部对横向协调手册的产品/过程质量检查清单进行检查。544由横向协调小组召开样试(小批量试制)会议。a)检查制订的样试(小批量试制)控制计划、作业指导书和检验指导书的执行情况。b)检查各项结果及追踪FMEA。545样试(小批量试制)生产时间根据客户交货期安排。546实施初始过程能力研究计划，计算PpK是否符合要求(PpK1.67)。547

15、客户确认：a)包装容器是否符合要求b)制造过程能力是否符合要求。548样品(小批量试制)完成后，根据技术条件进行检验和测试，并向客户提交PPAP确认(参照PPAP程序)。a)产品质量策划总结和认定书;b)客户及分供方设计资料，包含详细图样;c)工程变更资料;d)尺寸精度检验结果;e)检验或测试的辅助工具;f)材质或耐久性测试报告;g)制造工艺流程;h)制造过程FMEA;i)控制计划制造工艺过程成效评审报告;j)测量系统分析。549如客户不要求PPAP资料报告，已完成的资料由技术部保存。5410生产部确认试验。由技术部负责。a)客户有要求时，按客户规定对产品进行确认试验;b)本公司自行进行试验(

16、寿命)提供试验报告，并取得客户认可;c)委托国家认可的试验室进行试验，提供试验报告;d)客户认为无必要进行确认试验时，则该程序可不进行。5411包装评价：由生产部检验组负责试验和评价，业务部代表顾客确认。a)按客户规定实施产品包装运输的试运转，取得客户反馈信息和认可;b)若客户无规定要求，按本公司规定实施产品包装运输的试运转，取得客户反馈信息和认可;c)根据滚动轴承纸箱技术条件，对包装箱进行检验或跌落试验，提供检验或试验报告，对包装作出评价。5412控制计划：由技术部根据产品生产流程、产品特殊特性，产品特性以及试生产控制计划的经验进行编制，由技术部和生产部会签，总经理(或其授权的人员)批准。在

17、会签之前应利用控制计划检查清单核对。5413生产控制计划：生产控制计划是一种动态文件，应根据实际运行效果进行必要的修订(可能需要客户的批准)。55批量生产开始阶段551由横向协调小组召开会议，发行检验标准、控制计划、作业指导文件。552根据用户要求的交货期安排批量生产准备工作，并制订生产计划。553由横向协调小组召开批量生产研讨会，会议内容包括制造工艺过程、发货、服务以及工程变更等事项。554正式批量生产后利用控制计划及SPC方法，评估产品质量，以满足客户需求。降低制造变差：按过程控制程序和持续改进管理程序执行;达到客户满意目标：按客户满意度调查程序和持续改进管理程序执行;提高对客户产品的交付

18、、服务能力：按成品包装和交付控制程序、服务管理程序、纠正和预防措施程序执行。56产品资料由技术部保管，保存期限为产品结束后三年。6.相关文件61 QS/TSB 2021220xx 过程FMEA控制程序62 QS/TSB 2021320xx 生产件批准程序63 QS/TSB 2021420xx 质量体系控制程序64 QS/TSB 2030120xx 合同评审控制程序65 QS/TSB 2100120xx 进货检验控制程序66 QS/TSB 2100220xx 过程检验控制程序67 QS/TSB 2100320xx 最终检验控制程序68 QS/TSB 2110220xx 测量系统分析程序69 QS

19、/TSB 2140120xx 纠正和预防措施控制程序610 QS/TSB 2150220xx 搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序611 QS/TSB 2190120xx 服务控制程序7.相关表格见清单。篇3：物流业程序文件:安全工作控制文 件 名:物流业程序文件范例安全工作控制程序1.0目的为了加强公司安全生产防范工作，确保公司财产、员工人身安全以及顾客的财产安全，保障公司物流服务顺利进行。2.0范围与公司财产、公司员工人身和顾客货物等有关的一切安全活动。3.0职责总经理是安全生产的第一责任人。总经理助理负责对安全办工作的领导、监督和检查。安全办负责公司安全生产、培训的监督、检查和管理。各营

20、业部负责按安全规程实施安全生产和安全检查不合格或隐患的纠正措施的实施。4.0工作程序安全培训(1)岗位培训所有新员工上岗前必须接受与岗位作业要求相应的安全知识培训，包括：a.安全生产必要性的认识;b.安全的基本常识;c.消防的基本知识;e.“三品”的了解及危害。岗前培训由安全办实施，记录由办公室统一保存，不合格者不得上岗，具体按人力资源控制程序执行。(2)定期培训所有员工在工作期间必须进行与岗位作业要求相应的定期安全培训，包括：a.强化员工的安全意识;b.提高安全防范技能;c.熟练掌握灭火原理;d.熟知消防事故的应急措施;e.掌握安全事故的逃生常识;f.掌握安全事故逃生后的自我保护常识。岗前培

21、训由安全办实施，记录由办公室统一保存，不合格者记入员工绩效考核并进行补考，补考不及格者不得上岗，具体按人力资源控制程序执行。货物安全检查(1)安全办负责监督营业部货物安检的执行情况，对违反安检制度的情况及时提出整改意见。(2)各营业部设立专职安检员(含兼职安检员)对所托运货物进行安全检查，填写货物安全检查记录，具体按营业部工作文件实施。(3)安检员原则上实行定人定岗，安检员因特殊情况不在岗时，所在部门负责人必须及时指定他人代岗，代岗人员要符合下面要求：熟练掌握有关“三品”的基本知识;识别“三品”技能强;掌握检查专用设备的性能和操作;思想素质好，安全防范意识、责任心强。(4)安检员必须经过专业知识培训。(5)安检员必须由思想素质好，安全防范意识、责任心强的员工担任，且必须持证上岗。(6)安检员必须熟练掌握有关“三品”的基本知识和识别技能与检查专用设备的性能和操作。(7)货物安检时应使用符合要求的安检专用设备。(8)直感不能确定货物性质的，必须做到百分之百开包检查。(9)杜绝“三品”进入营业厅和运输。消防安全工作(1)安全办定期进行消防安全知识的宣传和消防安全知识培训。(2)安全办定期对各部门进行消防检查，根