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文档简介
1、厦门地区出口商品运输包装(普包)注册登记考核要求(试行)被考核企业:说明1.本细则适用于出口商品运输包装(普包)生产企业的质量许可证现场考核。2 . *为重点考核项目。3 .审核员现场所发现的问题分为三种:严重不符合项、一般不符合项、否决项。4 .审核员根据企业提供的资料及现场审核获得的证据确定企业质量体系的符合程度并填写审核意见,审核意见分四种:推荐发证、整改合格后推荐发证、终止考核、不推荐发证。5.不推荐发证判定准则:超过 1个的严重不符合项,不推荐发证。在舁 厅P考核要点考核内容机构 设置 与管 理1.1*企业应建立基本 的文件化的质量 管理体系企业应制定自身适用的质量手册并包括:1.质
2、量方针和质量 目标2.进料检验制度3.生产过程控制制度(各工序控制指 标)4.产品检验制度5.设备管理制度6.不合格品管制制度 7.质量分析和反馈制度8.记录档案管理制度9.员工教育培 训和考核制度1.2*企业应根据自己 的规模特点设立 相应的部门机构; 各部门的责任和 权限应明确规定。检查企业的组织机构图,机构设置是否合理,与实际是否 相符,质检部门或专职、兼职检验员是否独立于生产管理 部门之外。组织机构图内的机构(人员)的质量职责必须在义件中体 现。1.3企业应对制定的 管理制度和工艺 文件等进行后效 控制抽查各部门的管理制度、抽查工艺文件,检查是否为现行 有效版本,审签是否完整、有效。1
3、.4企业应制定工艺 指导文件和设备 操作规程。生产现场应有工艺指导文件和设备操作规程。现场抽查工 序是否正确执行文件及规程情况。设备操作规程应方便操 作人员使用(或取用)。技人2.1现场实施性文件 应符合要求。客户合同/要求/订单应转化为实施性文件如生产通知单、 工文件等,现场检查实施性文件内容是否符合产品标准 及客户要求。管理2.2企业应明确工序 检验和质量控制 要求。检验方法至少包括首件检验等,有否明确的检验方法和标 准,现场抽查检验记录(重点抽查首件检验记录)。2.3*企业是否有关键 工序控制点企业应结合产品特点,确定若干工序为关键控制点,应相 应明确具体的控制措施并检查实施情况,现场抽
4、查其实施 记录。2.4*企业对主要的原 辅料应启明确的 质量要求,执行 情况如何。检查原辅料验收方法是否明确,如抽样方法、检验方法和 合格判定准则是否明确,检验记录是否完整准确。现场抽 查主要原料,检查与检验记录是否相符。2.5*企业应明确产品 执行标准,制定 成品检验规范。企业应收集并执行相关法律法规及相关标准对产品的要 求。成品检验应有明确的实施部门和实施方法(包括检验 标准、抽样方法、判定准则),按照SN/T0262-93标准实施 外观检验。现场抽查验毕的成品,与其成品检验记录和相 关标准是否相符。企业应能提供肩效的性能检验型式试验报告。质量管理3.1企业应对不合格 品进行控制检查不合格
5、品控制是否按规定进行,是否有进行标识、隔 离、分析和反馈,相关部门是否对产生不合格品的原因进 行纠正和预防。3.2企业应采取适当 的措施做好产品 的包装、标识、 贮运和交付。检查仓库内产品的堆放、标记、标识是否合理有效以及库 行划、境是否符合要求,是否按产品状态分区等。3.3企业应定期回访 用户调查质量情 况,保证客户反 馈意见得到及时 处理。检查用户的质量信息反馈记录,责任人是否及时对用户的 质量、服务提出的抱怨进行原因分析、纠正,并反馈给用 户。3.4企业应建立记录 档案管理制度, 并做好质量记录检查企业的质量记录管理制度的制定、修订、发布情况及 相关记录的管理情况管理工作。资源管理4.1企业应做好生产 设备的台帐及生 产设备维修保养 工作企业是否制定了设备卡、台帐及维修保养计划,设备台帐 内容是否包括编号、型号、名称、购入时间等,是否做好 维修保养记录。现场抽查维修保养计划和记录。主要生产 设备应建立档案。4.2*企业应建立检测 设备(如有)台 帐和的器具台 帐,该设备和计 量器具应经检定 或校准合格。检测设备(如有)和«具台帐至少应包括仪器编号、 型号、名称、使用场所、购入时间、校准或检定周期,并 保留计量合格证明。其精确度和准确度是否符合检验要求。4.3企业应建立人员 培训制度并实施检查是否按培训制度制定培训计划,计划是否
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