3舒泰神投资价值分析

1、舒泰神：6个月目标价60元,评级：卖出 舒泰神300204*2021年目标价150元股本:6670万市值:40.81 亿最新交易日最新价平安价目标价发行价52.5潜在涨 幅PE(TTM)PE(2021)行业 PE(2021)2021-12-0161.184560-1.93%52.6046.5628.85TTM202120212021Or PB行业PB整体法wind预测EPS中值1.16321.31411.91692.59043.864.38根本情况-目前mNG而肽生为主要收入利润来源,未来舒泰清及仿制药有望成长为5千万品种1产品：公司的主要产品为注射用鼠神经生长因子“苏肽生和聚乙二醇电解质散剂

2、“舒泰清,其中“苏 肽生是国家一类新药,主要用于神经保护和修复神经损伤；“舒泰清是国家四类新药,主要用于清肠和 治疗便秘.除此之外,公司还少量生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和蓑丁美酮胶囊.曲司氯镂胶囊和美他 沙酮片即将上市. 产能：目前苏肽生产能100万支,舒泰清及其他西药 60万盒,未来苏肽生产能扩张到 400万支,舒泰清 及其他西约片剂290万盒.3行业地位：从市场份额看,苏肽生排名行业»,但与第二的差距不是很大,行业根本上呈三足鼎立局势.舒泰清排名行业第三,但与行业第一、第二的差距较大.4NGF市场规模达5亿,潜在市场30亿以上.聚乙二醇电解质散剂清肠市场大约1.5亿,便秘市场

3、大约20亿.关注理由_销售放量,产品提价,后续储藏品种1短期逻辑：随着北京,上海等不利因素的解决,业绩逐季上升；并购预期；年报高送转预期.2中期逻辑：苏肽生放量产能+渗透率.3长期逻辑：舒泰清 OTC有着较大的开展潜力,但依赖公司的营销水平,存在不确定性；新品种储藏丰富, 其中曲司氯镂胶囊和美他沙酮片值得关注；在研新药技术领先,概念较好.关键假设1苏肽生出厂价格维持去年价格不变,舒泰清今年有所上涨,然后因OTCI肖售增加每年下降；2苏肽生、舒泰清本钱稳中有升；3苏肽生今年销量180只,2021年390万只；舒泰清今年销量100万盒,2021年300 万盒；4高新技术企业有效税率大约 17% 5

4、除利息收入外,暂不考虑募集资金的投资收益以及美他沙酮 片、曲司氯镂胶囊的销售奉献.市场担忧1mNGFX寸mNG的冲击；2单品驱动,抗风险水平差；3发改委下调零售限价致使出厂价下调； 4mNGF 成长空间有限；5战略投资者减持；6社会对鼠神经生长因子平安性的担忧； 7技术进步hMGF寸mNGF 的替代.有别于群众的熟悉1NGF目前空间有限,但随着适应症的增加,空间很大；2舒泰清获得OTCW批有一定难度；3短期内收入和利润还得依赖苏肽生,长期看,仿制西药有较大的潜力；4苏肽生的行业竞争决定了其成长不如市场那么乐观；53-5年内mNG瓶计还难以取代,且公司在进行hNGFW究.股价表现催化剂及时间1并

5、购消息公布；2四季度业绩超预期；3舒泰清获得OTC比文；4美他沙酮片销售超预期核心假设风险1舒泰清OTC审批进程；2苏肽生的销量的增长；3新GMFU证的进度；4舒泰清获得OTCW营销模式 概念以及营销费用的大幅增长.行业可比公司002038双鹭药业最新价 格EPS(TTM)EPSPEPB市值TTM2021TTM202134.11.35661.410825.136424.17 I8.401705I129.82 亿000518四环生物最新价 格EPS(TTM)EPSPEPB市值TTM2021TTM20215.360.00620864.516#DIV/0!7.60391555.18 亿000513丽

6、珠集团最新价 格EPS(TTM)EPSPEPB市值TTM2021TTM202124.471.25221.351119.541618.112.62213272.36 亿0587.hk华瀚生物制药最新价 格EPS(TTM)EPSPEPB市值TTM2021TTM20211.5200#DIV/0!#DIV/0!#DIV/0!0亿一、国内神经损伤修复类药物行业分析1、市场总体规模：NGF市场规模可达5亿,潜在市场30亿以上1NGF成长迅速,生产企业市场规模可达5亿以上根据?鼠神经生长因子市场研究报告?,神经损伤修复医院采购市场容量10年 85.6 亿,06-10CAGR 38.10%.表1国内脑神经保护

7、/修复剂的市场规模和增长率医院用药市场销售数据2006200720212021202114.2131.1349.4766.3185.6119.07%58.91%34.04%29.09%资料来源：?鼠神经生长因子市场研究报告?根据?鼠神经生长因子市场研究报告?,神经损伤修复医院采购市场容量10年 85.6 亿,06-10CAGR 23.54%.表2国内mNGF肖售收入趋势图亿元20061.1520072021202120212021E2021E2021E1.93.013.454.4668.2611.3165.22%58.42%14.62%29.28%34.53%37.67%36.92%资料来源：

8、?鼠神经生长因子市场研究报告?我们根据上表的预测,2021年医院市场大约11.31亿的销售规模,那么厂商规模大约可以到达5亿左右.2随着适应症的增加,生产企业 NGF潜在市场规模达30亿以上目前,审批的mNGFS应症为正已烷中毒性周围神经病 和促进神经损伤恢复,治疗视神经损伤两种,但在实践中,其应用较为广泛：神经内科急性脑血管性中枢神经损伤、脑萎缩、帕金森病、痴呆、癫痫、神经衰弱、神经性头痛、重症肌无力、 多发性硬化、杭延顿舞蹈症等疾病 ；神经外科脑、脊髓损伤,脊髓移植；五官 科视网膜和角膜损伤、视神经萎缩、青光眼等；骨科四肢神经损伤、坐骨神经损伤、坐骨神经痛、多发性神经炎、椎间盘痛、神经断裂

9、及退行性变；儿科新 生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫、脑炎后遗症 ；内分泌科糖尿病末梢神经炎0 尤其是卒中引起的脑损伤、糖尿病引起的外周神经损伤等,这些领域的适应症患 者基数大、价格相对不敏感,且由于老龄人口激增导致目标人口还在扩展早期.表3国内NGF市场规模简单测算局部适应症适应症国内患者数量万人神经损伤比例准i疗率NG3粳用比例使用数量支市场规模亿元糖尿病450020%50%10%3010.8老年痴呆症856100%50%5%305.136先天性脑瘫600100%50%10%307.2卒中750100%50%10%6309合计670632.136资料来源：根据湘财证券报告修改2、主要竞争对手：

10、目前有北大之路、武汉海特、丽珠集团,未来有华瀚生 物、泛特尔(1)共有7张mNGF比文,其中4家生产截止目前,国家药监局共批准 7家研究机构和制药企业进行 mNGF勺临床试 验.mNGF勺新药保护期从 2001年9月28日起至2021年9月27日止,其他三张 临床批件尚未报道已进入临床试验.2021年9月27日之后,其他生产企业才可以申请mNGF勺临床批件.考虑到临床试验需要几年的时间,短期内mNG限域不会有新的竞争对手出现.目前生产注射用鼠神经生长因子的企业有四家：表4目前市场上mNG产品比照商品 名生产厂 家获批时 间规格终端价格适应症金路 捷武汉海 特200320ug(生物活性 9000

11、AU)200-220正已烷中毒性周围神经病恩经 复北大之 路200318ug(生物活性 9000AU)200-220正已烷中毒性周围神经病苏肽 生舒泰神200630ug生物活性 15000AU290-300促进神经损伤恢复,治疗视神经 损伤丽康 乐丽珠集 团202130ug生物活性 15000AU略局于苏肽 生促进神经损伤恢复,治疗视神经 损伤资料来源：根据相关信息整理表5 mNGF收入2007202120212021苏肽生 恩经复2773423574401095538034500505410600金路捷3458366645185210丽康乐20数据来源：SFD喃方所(2)有几家在做人源神经生

12、长因子研究,华瀚生物产品预计明年可能获批除鼠源神经生长因子以外,国内还有几家机构在做人源神经生长因子的研究贵州华瀚生物制药00587.HK的国家一类新药注射用人神经生长因子 hNGF 之前一直未能获得国家 GMFU证,预计年内可能会再次向药监局申报,如果审批通过的话,2021年有望投入生产.贵州泛特尔生物技术2004年获得国家食品药品监督治理局颁发的“国家一类新药证书,也是到2006年8月为止唯一获得国家批准的人神经生长因子hNGF 一类新药,1万平米生产厂房已经建成,设计年产能为300万支,预计2021年能够上市.3、主要替代产品比拟：进入医保的依达拉奉、小牛血去蛋白和调出医保的奥拉西坦、神

13、经节昔脂 GM1神经损伤修复类药物品种繁多,我们选择和鼠神经生长因子有直接竞争关系的神经节昔脂、依达拉奉、小牛血清去蛋白、奥拉西坦、脑蛋白水解物5个具有营养及修复脑神经损伤的产品脑神经保护/修复剂进行比拟.表6脑神经保护/修复剂的医院市场销售金额和市场份额变化2006 年2007 年2021 年2021 年2021 年亿金额占比金额占比金额占比金额占比金额占比神经节甘脂GM12.3216.35%7.6824.68%13.5727.43%18.6328.10%24.128.16%依辽拉奉2.5517.91%5.2616.89%8.7217.63%13.520.36%17.7620.74%小牛血去

14、蛋白3.5224.74%6.420.57%9.5119.23%12.9419.52%15.7118.35%奥拉西坦0.976.84%4.2413.61%7.9115.99%11.116.73%15.5318.14%脑蛋白水解物3.726.06%5.6418.13%6.8113.77%6.8910.39%7.839.14%鼠神经生长因子1.158.10%1.96.12%2.945.95%3.254.90%4.685.47%总计14.21100%31.13100%49.47100%66.31100%85.6100%资料来源：湘财证券依达拉奉：依达拉奉是由日本三菱制药开发经过25年研究和临床试验于

15、2001年6月上市的新药.是目前唯一得到国际普遍认可的脑神经保护/修复剂.是日本和美国脑血管防治指南的推荐用药.依达拉奉2004年3月由先声药业首家在我国上市,之后很快得到了临床认可,销售额上升很快,2021年销售额为17.76亿元, 依达拉奉有较强的肝肾毒性,一般是用于脑损伤的急性期,一疗程使用不得超过 14天.奥拉西坦：奥拉西坦是一种脑功能改善药,有一定的促智作用.临床多用于 防治老年痴呆.奥拉西坦和叱拉西坦结构和功能相似,但价格高出很多,被调出 医保后,可能会受到叱拉西坦的很大冲击.脑蛋白水解物：脑蛋白水解物注射液,原名脑活素,1988年进入我国.由于存在平安性隐患,2021年12月15

16、日,SFD侬布通知,要求各地进一步增强对脑 蛋白水解物注射液的监督检查,并建议生产厂家主动停产.小牛血清去蛋白提取物：小牛血清去蛋白提取物注射液是新鲜小牛 血经去蛋白,浓缩,超滤等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌水溶液. 和脑蛋白水解物注射液类似,成分较为复杂,药理不够明晰,在国际上争议较大. 在脑蛋白水解物被SFDA®告之后,小牛血清去蛋白提取物的销售增长也受到 一定影响.神经节音脂GM1神经节音脂 GM1主要用于治疗多种原因引起的中枢神经病 变,和mNGFT比拟直接的竞争关系.2021年,神经节普脂GM1的销售额高达24.1 亿元,5倍于mNGF我们认为这种现象是以下几个

17、原因造成的：1.神经节昔脂GM偎国际上应用较早的神经损伤修复类药物,巴西TR必司的神经节音脂 GM1重塑杰1996年就已在国内上市.医生和患者的认知度比拟高. 2.神经节音脂GM1 的主要生产厂家齐鲁制药2004年获得生产批文,2007年后占据7成左右的市场 份额的销售网络十分完备,营销水平出色.而mNGF勺生产厂家在这一方面有所欠缺.3.神经节音脂GM1在应用于急性创伤期和帕金森症时的剂量非常大,是 一般日用剂量的5-10倍,单日用药金额往往在 1000元以上,在市场份额的统计上存在一定的放大作用.尽管mNG和前的市场份额落后于上述药物,但我们认为mNGF勺市场份额将在今后几年中得到明显的提

18、升.这主要是基于以下几个原因：(1)从药理上看,神经节背脂 GM1的作用是提升NGF的活性,两者之间的协同 作用已经得到学术界的认可.从我们了解的情况来看,国内已有临床病例联合使 用这两种药物,效果比拟理想.主要的限制因素是两种药物的价格都很高,患者 无法接受同时使用两种“同类药物.而在治疗小儿脑瘫的临床病例中,有较多 的患者间隔注射神经节昔脂 GM休口 mNGF治疗效果不错.mNGIE经进入医保,患 者支付水平的提升,将使联合用药的接受度大为提升.(2)经过近十年的使用,mNGF勺疗效和平安性已经得到了专家的认可.无限制条件入选09版医保充分说明了这一点.而上述产品中,脑蛋白水解物受制于国家

19、 政策,小牛血(清)去蛋白提取物的争议日增,已经进入了药品的成熟期.奥拉 西坦那么由于调出医保,销售额可能受到一定影响.依达拉奉副作用太大,无法作 为神经营养药物长期使用.(3)虽然mNGFS体的增速较低,但“苏肽生的增速始终非常可观,08-10年的CAGR勺为61%即使在产能较为紧张的 2021年,依然能够维持47.24%的高 增速.在舒泰神上市之后,“苏肽生的营销网络更加完备,产能瓶颈也即将突破,“苏肽生将引领mNGF勺飞速扩张.(4)在脑神经保护/修复剂领域,mNGF勺不良反响最为稍微,主要是局部肌肉 疼痛.这是NGF的作用机制决定的,对人体没有损害,可以通过服用镇痛剂等手 段缓解.(5

20、)目前的脑神经保护/修复剂的开展仍处于初级阶段,对于中枢神经损伤、老年痴呆症等严重疾病,并不能做到完全治愈,治疗效果主要取决于患者对于病 情开展的主观体验.因此医生在临床使用药物的时候,往往要顾虑患者的支付能 力和心理接受程度.mNG在进入医保后,比照同类型产品优势明显.考虑到整个神经损伤修复类药物市场仍在高速增长,mNGF勺终端销售收入有望进一步飞速提升.根据华夏仲景的预测,到 2021年整个终端销售收入将到达 11.31亿元医院 用药市场数据.表7神经修复类药物零售价格情况通用名商品名剂型规格零售生产企业注射用鼠神经生长因子恩经复冻干粉针剂18 wg(9000AU)214.6厦门北大之路注

21、射用鼠神经生长因子金路捷冻干粉针剂20 g(9000AU)214.6武汉海特生物制药注射用鼠神经生长因子苏肽生冻干粉针剂30 M15000AU)300舌j小神神经节甘脂钠注射液2ml:0.02g142.6齐鲁制药神经节甘脂钠注射液5ml:0.1g520.4齐鲁制药神经节甘脂钠注射液2ml:0.04g258.1齐鲁制药神经节甘脂钠申捷粉针剂0.04g216.1齐鲁制药神经节甘脂钠申捷粉针剂0.1g433.6齐鲁制药小牛血去蛋白提取物注射液800mg110上海丽珠制药后限公司小牛血去蛋白提取物爱维治注射液2000mg200Nycomed Austria GmbH数据来源：湘财证券研究所6最重要的医

22、保的因素.从表 6我们可以看出,在2006年到2021年之中,增长最为迅速的品种是奥拉西坦,神经节音脂GM1和依达拉奉.鼠神经生长因子是最为受益于新医保推进的脑神经保护/修复剂.2021年11月,人力资源和社会保证部公布了 2021年版的?医保目录?,该目录是在2004年版?医保目录?基 础上进行的调整,收录了局部2004年以后逐步推广的新药, 并调出局部品种.主 要脑神经保护/修复剂就本次医保目录的调整情况如下表所示：表8脑神经保护/修复剂进入医保目录比拟表药物名称医保目录2004年版医保目录2021年版是否入选类别备注是否入选类别备注依辽拉奉否-是乙类限三级医院和工伤保险奥拉西坦是乙类无

23、否神经节首脂GM1否-否-脑蛋白水解物二否-否-小牛血(清)白蛋白否-是乙类r限工伤保险鼠神经生长因子否-是乙类无资料来源：根据相关信息整理从表8可以看出,mNG屋唯一在医保支付范围上并没有限制条件的神经修复 类药物,这充分说明了遴选专家组对于mNG疗效的认可.神经修复类药物普遍单价较高,且用药周期较长,因此患者的支付水平对于药物的选择有着很大的影响. 进入医保带来的患者支彳水平的提升对于mNGF勺终端销售将产生巨大的推动作用.入选09版医保目录将极大的提升 mNGF勺市场份额.奥拉西坦是唯一入选04 版医保的脑神经保护/修复剂.2005年,奥拉西坦的销售额仅为 0.22亿元,而在 2006和

24、2007年,分别增长了 341骑口 337%虽然主要因素是之前的基数较低,但 进入医保的推动作用也不可小视,之后几年的增长情况也印证了这一点. 4、行业壁垒：政策、技术、品牌在神经生长因子生产企业,新进入者面临以下几个门槛.(1)政策壁垒根据我国新药保护的有关制度,注射用鼠神经生长因子竞争格局在2021年9月以前,可能仍然维持“苏肽生、“恩经复和“金路捷等少数几个品种寡头 竞争的局面,且竞争品牌最多不会超过7种.按正常审批程序,注射用鼠神经生长因子仿制药上市至少需要 4年以上的时间(从2021年9月起算),此外新的仿 制药从推出到被市场普遍认可接受、并形成一定的销售规模约需3-4年的品牌培养和

25、市场开拓期,预计在未来 7年左右的时间内,国内注射用鼠神经生长因子不 会增加新的竞争对手.(2)技术壁垒药品非常注重疗效的平安和质量的稳定,尤其是生物药品,生物的活性和稳定性更为重要.准确测定制剂中神经生长因子的含量以及限制各批次药品神经生 长因子含量水平稳定一致,是保证注射用鼠神经生长因子类产品质量的关键,也 是该类产品生产过程中两大技术难题.公司采用获国家专利的高效液相凝胶色谱 法精确测定成品中的神经生长因子含量,有效解决了上述技术难题,保证了产品 具有神经生长因子含量精确、产品质量稳定的特点.(3)品牌壁垒好的药品往往凭借疗效好、毒副作用少和平安性高等特点在医生和患者中间树立起良好的口碑

26、,从而具备了强大的品牌效应.品牌效应又可以间接转化为病 人的用药习惯.用药习惯形成后短时间内难以改变.因此,品牌药物所具有的品 牌效应在维持和扩大市场份额方面具有不可无视的作用,在一定程度上降低了被 其他药物挤占市场份额的风险,?处方治理方法?提出的“一品两规要求进一步 强化了品牌竞争力,为竞争者进入生物医药行业树立了品牌壁垒.5、脑神经保护/修复行业核心驱动因素脑神经保护/修复剂市场的高速增长在今后几年能够维持.脑神经保护/修复剂的医院用药市场的销售额 2021年已经到达85.6亿元,尽管最近几年整个行业 的增速有所放缓,但仍维持在 30%右,高于医药行业整体的增速.我们认为,在 未来的几年

27、之内仍将保持 25%上的增长速度.而推动脑神经保护 /修复行业未来 几年利润增长的因素主要有以下三个.(1)政府的政策扶持主要是医保以及进入国家根本药物目录的刺激作用(04年只有1个进入目录,09年有3个进入目录)；2新适应症的增加目前,神经生长因子作为视神经修复审批,但从研究看,其使用作为公司中长期的业务布局策略,新产品将保证未来的增长；神经营养保护剂使用科室范围广：神经内科 急性脑血管性中枢神经损伤、脑 萎缩、帕金森病、痴呆、癫痫、神经衰弱、神经性头痛、重症肌无力、多发性硬 化、杭延顿舞蹈症等疾病；神经外科脑、脊髓损伤,脊髓移植；五官科视网 膜和角膜损伤、视神经萎缩、青光眼等；骨科四肢神经

28、损伤、坐骨神经损伤、 坐骨神经痛、多发性神经炎、椎间盘痛、神经断裂及退行性变；儿科新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫、脑炎后遗症 ；内分泌科糖尿病末梢神经炎.NGF额的提升目前占生物类份额10溢右,有望提升到30-40%.相对优势在于：高价药的患者支付水平：NG盅唯一无应用限制的国家医保品种09版,作 为高价专科药支付端阻力小.定价优势保证营销运作空间：1类新药,降价风险相对较小,其他几个品种都 是仿制产品；保证产品的营销运作空间大.药理、临床比拟优势：NGF5理较脑蛋白、小牛血更明确,学术认可度处于提 升进程中,尤其在眼科领域优势明显.作为神经营养类最新的产品,被纳入全国 医保也佐证了其学术认可

29、程度.二、国内清肠便秘类药物行业分析1、市场总体规模：聚乙二醇清肠市场大约1.5亿,便秘市场大约20亿1清肠功能：生产企业市场规模大约1.5亿聚乙二醇电解质具聚乙二醇电解质在国际上已经成为清肠领域的“金标准 有高效、平安和快捷的优点,在北美、日本、欧洲等兴旺国家得到了广泛的应用.聚乙二醇清肠剂已被美国药典 23版收录,是美国胃肠内镜学会ASGE美国结肠 直肠外科医生协会ASCRS美国胃肠内镜外科医师学会SAGES2006年共同推荐 肠道清洁的最正确选择.聚乙二醇电解质在国内的使用尚处于市场导入阶段.国内受传统观念和用药 方式的影响,大多仍然选用番泻叶或甘露醇等药品进行清肠,对聚乙二醇电解质 使

30、用的并不多.但近年来随着市场推广工作的深入,该类药品销售数量和销售金 额增长迅速.根据中国药学会提供的16城市样本医院用药数据估算,2021年国内 清肠用药中聚乙二醇电解质销售金额约为17710.27万元,比2021年增长了6275.51 万元,增长了 54.88%.表9 2005年-2021年国内聚乙二醇电解质用于清肠的销售金额万元200520062007202120212,056.934,257.457,915.2511,434.7617,710.27数据来源： 中国药学会从清肠市场来看,国内市场目前在12亿左右,聚乙二醇所占比例目前还较小,未来有较大的增长空间. 仅就聚乙二醇电解质这个品

31、种而言,预计市场规模在1.5亿左右02便秘功能：生产企业市场规模大约20亿便秘在人群中的患病率相当高.1958年到1986年间,美国每年大约有 250万人因便秘就诊,有 2万人因便秘而住院治疗.一项回忆性研究显示,北美便秘的患病率为1.9%-2.72%,有6300万人符合罗马n诊断标准,另外还有 5000万人自述便秘.中国尚缺乏大规模的流行病学调查.郭晓峰等对北京地区 18-70岁成 年人群的流行病学调查显示,慢性便秘的患病率为 6.07%.根据不同诊断标准及调 查人群,那么患病率不同.在整个人群中,便秘以女性、儿童和老年人居多.高发病率和高危害性使得便秘市场蕴藏着巨大潜力.据悉,2021年中

32、国的药店便秘市场由中成药和保健品所主导,约为11亿元人民币,去年增长率为 8.1%;在医院便秘市场方面,约为 4亿元人民币,增长率那么高达 30%在零售市场里,就 金额来说,主要是中药和保健食品,已经超过整个市场50%勺占比.从数量来看,很多意醍类和果导片类产品,所占份额很大.开塞露应该从数量上来说是所有产 品里面最大的.2、主要竞争对手：国内有三家,国外主要是法国福清1清肠功能除“舒泰清外,国内目前用于清肠的聚乙二醇类药品主要有江西恒康药业 的“恒康正清复方聚乙二醇电解质散、广东深圳万和制药 的“和爽复方聚乙二醇电解质和北京圣永制药的聚乙二醇电解质口 服溶液.表10 2007年-2021年国

33、内用于清肠的聚乙二醇类药品市场占有率生产厂家200720212021江四怛康58.92%52.72%40.84%深圳万和27.72%32.19%30.63%舌J小神12.34%14.03%17.93%其他1.03%1.06%10.61%资料来源：公司招股书表11舒泰清和主要竞品的比照品名主要成分规格国际使用 情况是否保持水 电解是平衡口感适应症舌丁俅清聚乙二醇,KCl,NaCl, Na2HCO3A 剂 13.125gB 剂 0.575g90年代后 改进处方是好清肠治疗便 秘双重成效恒康 正清聚乙二醇,KCl,NaCl, Na2HCO369.56gx1 (A+B+C)90年代前 使用是差肠道清洁

34、Na2SO4和爽聚乙二醇,KCl ,NaCl, Na2H CO3Na2SO468.56gx1 (A+B+C)90年代前 使用是差肠道清洁资料来源：根据相关资料整理“舒泰清跟同类产品相比,优势明显.“舒泰清的配方中没有硫酸钠,因此口感较好,患者接受度更高.同时也降低了患者罹患心脑血管疾病和器官结石 的风险.另外,相比同类产品,“舒泰清的价格也更低.2便秘功能舒泰清是国家四类新药,通用名为聚乙二醇电解质一一英文简称SF-PEG于2004年6月在国内上市.该产品由 A剂和B剂组成,其中A剂的主要成分为聚 乙二醇4000,重13.125克,B剂的主要成分为碳酸氢钠0.1785克+氯化钾0.0466克+

35、氯化钠0.3507克.舒泰清是国内唯一不含硫酸根离子的聚乙二醇电解 质散剂,同时也是国内唯一一个同时拥有清肠和便秘两个适应症的聚乙二醇电解 质散剂.舒泰清尚未在便秘市场实现规模化销售.目前,国内用于便秘的聚乙二醇类 药品主要有法国博福-益普生制药工业公司的“福松聚乙二醇4000散剂、重庆华森制药的“长松聚乙二醇4000散剂等.表12用于便秘治疗的主要 OTC产品产品名生产企业类别成分剂型规格乐可舒勃林格殷格翰德国四约比沙可咤片剂5mg*10 片麻仁润肠丸同仁堂、华康药业中药火麻仁等丸剂6g*10 丸便秘通广州中一药业中药白术、肉灰蓉等溶液 剂20ml*6 瓶酚酉大片临汾宝珠制药四约酚酉太片剂1

36、00mg*30 片六味安消散山东健志医药中药土木香人更等散剂3克*6袋一清颗粒河南明善堂药业中药黄连、大黄等颗粒7.5g*12 袋润通胶囊深圳康之源生物中药火麻仁、番泻叶等胶囊0.4*60 粒黄连上清片长春宝华医药中药黄连、大黄等片剂0.25g*12 片 *2 板三黄片山西杨文水制药中药大黄、黄苓等片剂24片同聚堂肠清茶陕西同聚堂药业保健 品桑叶、绿茶等冲剂2.5g*15 袋脂肠康宁汤阴瑞星生物保健 品天麻、山楂等胶囊400mg*100 粒长御通清秘胶 囊山东安志药业保健 品玉竹、玄参等胶囊0.4g*80 粒资料来源：根据相关资料整理3、主要替代产品比拟：西药缓泄剂以及中药保健品清肠的主要替代

37、品是价格廉价的甘露醇,其效果与聚乙二醇相差不大,但价格要廉价得多.便秘的主要替代品是中药保健品及西药缓泄剂.缓泻剂是治疗便秘最常用的药物,通常根据药物的作用方式分为以下几类.容积性泻剂：加速结肠和全胃肠道运转,吸附水分,使大便松软易排,缓解便秘和排便紧迫感,但摄入过多会发生胃肠胀气,慢传输型便秘者慎用.此类泻剂主要有果胶、车前草、燕麦秋等可溶性纤维素.盐类泻剂：是一些不易被肠道吸收而又易溶于水的盐类离子,服用后在肠内形成高渗盐溶液.能吸收大量水分并阻止肠道吸收水分,使肠腔内容积增大,从而对肠黏膜产生刺激,使肠管蠕动增强而排便,这类药物可引起严重的不良反响,临床上应慎用.如硫酸镁、硫酸钠等.刺激

38、性泻剂：此类泻剂本身或其体内代谢物能够刺激肠壁,使肠蠕动增强,从而促进排便,长期使用刺激性泻剂可出现药物依赖、损害患者的肠神经系统、结肠黑变病等.这类药物包括含慈醍类的植物性泻药如大黄、弗朗鼠李皮、番泻叶、芦荟等、酚醐、双醋酚丁、蔗麻油等.渗透性泻剂：具有纯渗透作用；不引起结肠胀气；不影响电解质平衡；不影响肠黏膜的完整性；不改变肠道内正常的pH值；不含有糖分,糖尿病患者亦可使用；疗效持久,耐受性良好.常用的渗透性泻 剂有乳果糖、山梨醇糖浆、聚乙二醇、氢氧化镁、磷酸钠溶液等.润滑性泻剂能润滑肠壁,软化大便,使粪便易于排出,包括甘油、蜂蜜、液体石蜡等.促动力药：通过促进胃肠运动对慢传输型便秘有一定

39、疗效,常用的药物有西沙必利、莫沙必利、普卡必利、替加色罗、和KW 5092等.三、舒泰神概况1、主要产品：苏肽生独大,舒泰清有望成长公司的主要产品为注射用鼠神经生长因子“苏肽生和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清,其中“苏肽生是国家一类新药,主要用于神经保护和修复神经损伤；“舒泰清是国家四类新药,主要用于清肠和治疗便秘.除此之外,公司还少量生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和蔡丁美酮胶囊.2、主要产能：苏肽生目前100万支,未来500万支；舒泰清目前90万盒, 未来290万盒公司舒泰清的产能还可以同于生产其他西药片剂.表13公司主要产品产能200720212021202120212021E2021E202

40、1E2021E苏肽生1,000,000100100100100200400400400舒泰清600,00060609090230290290290资料来源：根据公司招股书整理3、行业地位：苏肽生为两大巨头之一,舒泰清为跟随者从市场份额看,苏肽生排名行业第一,但与第二的差距不是很大,行业根本 上呈三足鼎立局势.舒泰清排名行业第三,但与行业第一、第二的差距较大.4、竞争优势：质量、产品、品牌、政策(1)质量优势公司采用高效液相凝胶色谱法精确测定制剂中神经生长因子含量,有效解决 了检测和限制各批次药品神经生长因子含量水平技术难题,保证了 “苏肽生产 品质量稳定的特点.自2006年获准生产销售,经过近

41、四年的营销,市场份额逐渐 赶超其他竞争对手,并在医生和患者之间树立了良好的口碑与一定的品牌知名度, 有助于维持市场领先地位.(2)产品优势注射用鼠神经生长因子“苏肽生是国内同类药品中第一个国药准字号产品,国家一类新药,是在 12年研究开发、8年临床研究和近500例的临床试验根底 上研制而成的.该产品已获四项国家专利,并获得“北京市高新技术成果转化项 目和“北京市自主创新产品称号.公司开发的聚乙二醇电解质散剂“舒泰清 是国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物,获得两项国家专利, 并获科技部“国家火炬方案工程和“北京市高新技术成果转化工程称号,被 认定为“北京市自主创新产品.(3)品牌优

42、势苏肽生和舒泰清作为公司进行多年营销的品种,已经在医生和患者中建立了较好的口碑.(4)政策优势注射用鼠神经生长因子为国家一类新药,其生产存在一定的技术、政策、资金和法律壁垒,其他药品制造企业假设想介入其仿制药(生物药)、改变剂型或适应症,那么面对着较高的市场准入门槛和较长的市场培育期.公司目前已克服定量检测,稳定含量等技术难题,此外公司目前正着力于开发去除人血白蛋白作为保护 剂的新一代产品和其他神经生长因子相关产品(如滴眼液等).5、商业模式：代理模式在生产上,公司外购小鼠颌下腺、聚乙二醇以及其他原料药,进行提纯和包装；在销售商,苏肽生采取代理模式,舒泰清在局部城市采取代理模式,局部地区自营.

43、6、产品价格：出厂价与批发价、零售价之间差距较大从公司的招股书披露的数据看,苏肽生出厂价一直比拟稳定,但舒泰清还有较大的提价空间,尤其是未来如果进入OTC领域.并且,苏肽生的出厂价与中标价和零售价之间有较大的差距.表14平均单价单价2007202120212021苏肽生83.9686.0983.2884.00舒泰清13.6013.6215.5216.61资料原来：根据招股书计算表15苏肽生30/( >15000AU)冻干粉针剂中标价中标价省份日期259.8河北2021-1-30255.3北京2021-10-1250.6江四2021-7-16250.39江苏2021-4-8273.08浙江

44、2021-1-1272.63四川2021-10-22255山西2021-1-1302.4甘肃2021-1-1277.49贵州2021-1-1258吉林2021-1-1246.86湖北2021-1-1260内家占2021-1-1259OR2007-3-30资料来源：根据搜搜药品招标信息网整理四、投资逻辑1、长期逻辑：大市场小品种(新产品+舒泰清OTC)(1)舒泰清OTCW着较大的开展潜力,但依赖公司的营销水平, 存在不确定性舒泰清代理转自营较为成功,积极开发便秘药市场,前景看好.由于舒泰清价 格较低,导致代理商代理积极性不是很高,但是舒泰清治疗是国内唯一不含硫酸 根离子的聚乙二醇电解质散剂,也是

45、国内唯一一个同时拥有清肠和便秘两个适应 症的聚乙二醇电解质散剂,具有长期服用不会造成电解质失衡等优点.目前公司代理转自营较为成功,公司正在积极的准备实现该品种双跨,未来希望通过OTC市场的开拓加大便秘适应症的拓展.鉴于公司该产品目前售价低,未来不排除提 高零售价的可能,有望小幅提升公司盈利水平.(2)新品种储藏丰富,其中曲司氯镂胶囊和美他沙酮片值得关注公司在研产品线较为丰富,已经取得了国家食品药品监督治理局颁发的11个药品注册批件、拥有6个新药证书、11项国家创造专利,另有 4项国内创造专利和2项国际创造专利申请已被受理.之前已经取得新药证书的一些化药将陆续上市,丰富公司的产品线.掩味盐酸小集

46、碱散剂、掩味盐酸小集碱分散片等后备项目正在进行或已完成临床试验；尼莫地平胶囊和曲司氯镂胶囊预计2021年上市,佐米曲谱坦片、维生素ec咀嚼片、阿魏酸钠颗粒剂、独家品种美他沙酮片预计 2021年上市,普拉克索片、舒泰清 AB合剂、盐酸小集碱分散片预计 2021年上市.生 物药品方面,去人血白蛋白鼠神经生长因子预计 2021年上市,鼠神经生长因子滴 眼液、视网膜色素变性基因药物、注射用人神经生长因子、抗HIV小分子药物、抗HBV、分子药物、脑胶质瘤基因药物将在最近3年内进入临床研究.这些品种中,曲司氯镂胶囊和美他沙酮片值得关注.曲司氯镂胶囊已经获得生产批文.由于公司目前没有原料药的生产车间,暂时委

47、托山东京卫进行曲司氯 镂原料药生产的GMK证,预计下半年就能够通过认证,2021年生产销售.曲司氯镂胶囊有助于缓解膀胱逼尿肌的功能亢进,是一种具有巨大市场潜力的尿失禁 治疗剂.2007年健康网数据预测,该药是 2021年全球销售前十大的尿失禁药物 全球尿失禁药物全球市场 2021年市场约为22.91亿美元,而目前该领域就诊率低,未来开展空间大,安斯泰来制药中国总经理卓永清表示,2021年尿失禁单一产品卫喜康全球销售将达100亿美金.美他沙酮也已经申报生产,预计2021年上半年能够获得生产批文.美他沙酮可以填补我国中枢性骨骼肌松弛药物研发领域的空白.美他沙酮 2021年全球处方药排名第 90位,

48、而且该药是中枢性 肌肉松弛药,可阻断脊髓多突触通路,具有镇静作用,也具有抗胆碱和解热镇痛作用.上市多年疗效确定,但成瘾性较小.目前国内使用较多的是复方氯嚏沙宗片, 国家乙类医保用药,美他沙酮相对于氯嚏沙宗具有成瘾性小,副作用小等多个优 点.这两个品种在国外都有着不错的销售情况,平安性也经过了长期的临床检验, 目前国内尚无同类产品销售,市场空间非常大.上市之后,将采用目前“舒泰清 的销售模式,公司希望能够通过自己的销售团队对于样本医院的学术营销,给代 理商提供一个模板,从而加快新品种的推广速度.3在研新药技术领先,概念较好公司有五项在研国家一类新药,为持续高成长打下坚实根底,同时公司具有 抗艾滋

49、病、抗乙肝的热门概念.根据招股说明书的披露,目前公司正在进行以下 五项新药的研究：1基于“颌下腺生物反响器平台研发的苏肽生换代产品；2抗艾滋病的小分子干扰核糖核酸药物；3抗乙肝的小分子干扰核糖核酸药物；4治疗视网膜色素变性的基因药物；5治疗脑胶质细胞瘤的基因药物.2、中期逻辑：苏肽生放量(产能+渗透率)苏肽生能够继续高速增长可能在于以下两个因素(1)渗透率的提升苏肽生的覆盖率和规模销售医药都有较大的成长空间.苏肽生2021年全国销量130万瓶左右,2021年公司共覆盖729家医院,2021年1-9月共1132家.但 是招股书披露实现规模销售的医院仅占已进驻医院的2.33%,据了解目前约70%勺

50、医院根本是月销售小于100支的“尾巴医院,公司今年开始推行切掉尾巴方案, 如果这局部尾巴医院的销售量上量到1000支/月,未来两年增长无忧.而且目前苏肽生主要是销售在一线城市,二线城市逐步已经开始销售,招股 书介绍二级以上医院覆盖率仅为 9.14%,未来可新增医院量空间较大.根据招股说 明书的披露,截至2021年末,“苏肽生二级以上医院覆盖率仅为9.14%,实现规模销售的医院仅占已进驻医院的2.33%.随着各地医保的执行以及营销的深化,加之苏肽生零售价格较高,医院有更大的动力采用苏肽生,苏肽生渗透率进一步提 高是大概率事件.现在苏肽生在mNG即占有率大约40溢右,随着舒泰神的上市, 品牌知名度

51、进一步提升,其占有率有望小幅提升.另外,公司近期完成了四期临床,苏肽生治疗视神经损伤疗效显着,治疗 3 周后患者视力、视野的情况与用药前比拟均有显着差异.其中23.97%的患者视力改善得分为4分,即视力能从0.01提升到0.2 ,或从0.05提升到0.3 ,或者由无 光感到0.05,有光感到0.1.由于视神经损伤修复没有特别好的药,预计苏肽生四期临床效果较好,且公司有望集中经历短期做好四期的宣传工作有望带动销售 的快速开展.(2)产能的扩张目前苏肽生产能100万只,2021年以来,公司产能利用率非常紧张.一期工 程达产后,“苏肽生产能将由100万瓶/年增至400万瓶/年,“舒泰清产能将 由60万盒/年增至200万盒/年,阿司匹林肠溶片产能增至 225万盒,蔡丁美酮胶 囊产能增至50万/年.产能的释放为苏肽生的放量提供了根底.3、短期逻辑：业绩持续好转年报送转预期+并购1随着北京,上海等不利因素的解决,业绩逐季上升鼠神经生长因子主要销售市场北京、上海、广州销售逐步恢复,预计在医保带动下下半年50%Z上增