几种助悬剂对炉甘石洗剂助悬性能的考察

1、几种助悬剂对炉甘石洗剂助悬性能的考察doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2011.23.014 炉甘石洗剂用于治疗皮肤炎症、丘疹、亚急性皮炎、湿疹、 荨麻疹 1。现就炉甘石洗剂的制备设计如下实验，利用动力 学、流变学的方法研究不同的助悬剂对其稳定性的影响。资料与方法 药品：炉甘石，氧化锌，药用甘油，羧甲基纤维素钠，聚 山梨酯 80，硅皂土，三氯化铝，西黄蓍胶，纯化水。仪器：NDJ-79型旋转式黏度计，50ml具塞量筒，乳钵，烧 杯量筒，天平，显微镜，载玻片，试管，投药瓶，药勺。实验方法设计：按中国医院制剂规范配制炉甘石洗剂， 分别加入不同的助悬剂，见表 1。助悬剂的制备：

2、称取羧甲基纤维素钠（CMC-Na）0?15g,加 20ml纯化水，加热溶解而成胶浆；称取西黄蓍胶0?15g，加乙醇数滴润湿均匀，加纯化水 20ml于研钵中，研成胶浆；称取 聚山梨酯 80 配成 10%的水溶液备用； 称取三氯化铝配成 0?36% 水溶液，取用10ml;称取硅皂土 1?8g加纯化水20ml溶解， 备用。称取已过 100目筛的炉甘石，氧化锌于研钵中，按表 1 所 列各号处方加入纯化水或稳定剂溶液研成糊状，再加甘油研匀， 最后加水至足量，研磨均匀即得 16号处方的洗剂，6号为空 白对照管。 注意各处方配制时注意同法操作， 加液研磨时加液量 及研磨力尽可能一致。将以上做好的 6 个处方

3、的洗剂混匀后，分别倒入 6 个有刻 度的具塞量筒中至等高， 塞住管口同时振摇 20 次（ 注意尽量保持 相同的强度，尽可能选择比较细长的具塞量筒，大小粗细一致， 便于观察沉降体积，记录高度用“ ml”。 ） 2，分别放置 10、 30、60、90、120 分钟后，记录各个时间的沉降高度，计算各个 放置时间的沉降体积比 F=H/HO, （HO为初始总高度，H为放置后 的沉淀高度），以H/HO对时间。见表2。重新分散能力及结块情况:将放置沉降10天的混悬液以 360°、20rpm/分转速旋转，记录使底部沉降物消失的时间；将 放置 10天的混悬液置手中， 以手臂做 90°直角匀速

4、运动振摇 50 次，记录使其均匀分散所需的次数，见表 3。触变性：取放置 10天的混悬液适量置测定槽中， 室温下用 旋转式黏度计测起始黏度，以 750rpm/分恒速搅拌3分钟后测终 点黏度。触变值 =起始黏度 /3 分钟后黏度。触变值越大，触变性 越强；触变值为 1 时，说明该物质没有触变性。结果，以西黄蓍 胶、聚山梨酯 80、三氯化铝为助悬剂的炉甘石洗剂触变值为 1； 以CMC-N助悬剂的制剂触变值为1?3,有较强触变性；以硅 皂土为助悬剂的制剂触变值为 1?1，有极微弱的触变性。流变曲线：选择触变值 >1 的炉甘石洗剂进行测定。取样品 适量装入测定槽中，静置 10分钟，测定温度为（2

5、6?5 ±0?5） Co 将转筒因子为 100、50、20、15、10、8、5、4、2、1?5、1 的转 筒依次排列， 用旋转式黏度计分别测定黏度， 每次测定间隔时间 为10分钟（静置），求相应的切变应力T（T=刻度值X转筒因子）。 同法将转筒反顺序排列，再分别测定黏度，以T对转筒因子对应 的剪切速率D作图，绘制上、下行流变曲线。上下行曲线重合表 明制剂没有触变性，未重合表明有触变性。静置前取少量处方 1 和处方 5 样品，显微镜下观察絮凝与 反絮凝现象。讨论动力学实验表明，以CMC-NM助悬剂的炉甘石洗剂沉淀容 积最大，混悬液放置 10天后振摇易分散，无结块现象，助悬效 果优于西黄蓍胶、聚山梨酯 80 和三氯化铝，制剂的动力学稳定 性增强。选用CMC-Na勺炉甘石洗剂具有较强的触变性， 使制剂振摇 易分散， 故它是炉甘石洗剂的理想助悬剂。 以硅皂土为助悬剂的 炉甘石洗剂没有触变性，这可能与电解质盐析作用有关。硅皂土强大的吸水膨胀性使其形成高黏度并具有触变性的假塑性凝胶。在pH值7时