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文档简介

1、文件名称质量领导小组责任编 号YYWZ-QD-001-2021-01起率部门质量治理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共1页变更记录变更原因按90号文修订、部门职能:建立公司完善的质量治理体系,实施质量方针目标,保证公司质量管 理工作人员有效行使其职权.二、工作内容:1、组织并监督企业实施?药品治理法?、?药品经营质量治理标准? 等法律、法规和行政规章:2、建立企业的质量治理体系,并维护质量治理体系的有效运行;3、组织并监督实施企业的质量方针目标;4、设置企业质量治理机构,保证企业质量治理工作人员有效行使职 权;5、监督并保证质量治理部门有效实施质量裁决权

2、和否决权;6、审定企业质量治理体系文件;7、定期召开质量领导小组会议,研究并处理企业质量治理工作的重大问题:8、确定企业质量奖惩举措并保证有效落实,在企业中充分树立“质 量第一的经营治理理念.9、负责企业质量治理制度执行情况的考核,质量体系内审及进货情况评审等工作.三、领导责任:在公司质量方针和目标确实定、质量治理体系的有效运行、质量治理工作的研究和确定等工作中负领导责任.四、主要权力:1、 审核公司的质量治理体系运行情况;2、 修订公司的质量方针和质量目标;3、 审定质量治理制度;4、 对各部门、岗位质量治理执行情况有奖罚权;五、主要考核内容:1、 质量方针与目标实施情况;2、 质量治理体系

3、运行情况;六、人员组成:以公司负责人为小组组长,成员包括质量负责人、质量治理部负责人、 储运部负责人、财务部负责人、药品药品配置中央负责人、销售部负责人、 办公室负责人、信息部负责人.文件名称质量治理部责任编 号YYWZ-QD-002-2021-01起率部门质量治理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订、部门职能:根据公司质量方针与目标,组织建立与运行质量治理体系,并进行经营治理效劳过程中各流程的改良、 实施与限制,保证药品和效劳质量1、贯彻执行?药品治理法?和?药品经营质量治理标准?等有关 药品治理的法律、法规和行政规章;行使质量治理职能,在企业内部对药 品质量具有裁决权;2、负责起草、编制公司质量治理制度、工作程序和质量责任等质 量治理文件,并指导催促质量治理文件的执行;3、具体负责并维护公司质量治理体系的正常运行;4、协助公司质量治理领导小组编制、分解企业年度质量目标,并督 促、指导目标方案的实施;5、负责组织进货情况的质量评审,参与药品购进方案的审核,保证 购进药品质量的可靠性;6、负责对供货单位和购货单位的合法

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