PFSOSORRTTP等疗效评价指标解释

1、Newly compiled on November 23. 2020评价指标解释PFS, OS, ORR, TTP等疗效评价指标解释怎样让癌症患者活的时间更长、活的更好、肿瘤控制更 好，是目前评价一个治疗癌症方法（药物）好坏的标准。由此诞生了许多评价指标，参加学术会议时，听肿瘤专家 们滔滔不绝地讲述各个最新的临床试验结果，经常使我们 头晕晕的，这些指标都是什么意思呢1.生存的疗效评价指 标：1）总生存期（OS,Overall Survival）:是指从随机化（random assignment）开始至因任何原因引起死亡（death）的时 间（失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患

2、者，为随访结束日）。中位总生存（mOS）:又称半数生存 期，表示恰好有50%的个体尚存活的时间。由于截尾数据 的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生 存率为50%时，推算出生存时间。2）无病生存期（DFS, Disease Free Survival）:是指从随机化开始至第一次肿瘤复 发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间（失访患者为 最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日）。通常作为根治术后的主要疗效指标。目前对DFS存 在不同定义和解释， 不同研究者之间在判断疾病复发或进 展时容易产生偏倚。 中位DFS ：又称半数无病生存期， 表 示恰好有50%的个体未出现

3、复发/转移的时间。3）无进展生 存期（PFS, ProgressFree Survival）:指从随机分组开始到第次肿瘤进展或死亡时间。通常作为晚期肿瘤疗效评价的 重要指标。目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者 之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。4)疾病进展 时间(TTP, TimeTo Progress):指从随机分组开始到第一次 肿瘤客观进展的时间。与PFS唯一不同在于PFS包括死 亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收 益，与OS致性更好在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原 因的情况下，TTP是一个合适的指标2.肿瘤反应的疗效评价指标：1)客观缓解率(ORR, O

4、bjectiveresponse rate):是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间 的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR, CompleteResponse)和部分缓解(PR, Partial Response)的病 例。客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供 药物具有生物活性的初步证据。但般不作为HI期临床试 验的主要疗效指标。2)疾病控制率(DCR, Disease Control Rate):是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例 (主要针对实体瘤)， 包含完全缓解(CR,Complete Response)s部分缓解(PR, Partial Respon

5、se)和稳定(SD,Stable Disease)的病例。3)缓解持续时间(DOR, Duration ofResponse):是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次 评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。4)治疗失败的时间(TTF, Time To Failure):是指从随机化开 始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因，如疾 病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行 研究或者使用了新治疗的时间。TTF综合了有效性与毒性 的评价，是一个具有综合特性的指标，不推荐作为单独支 持药物批准的疗效指标5)疾病控制时间(DDC, duration of disease control):是指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开 始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡 的时间。您可能感兴趣的文章：小细胞肺癌的放疗规范放射性肺损伤的预防和治疗冯勤付初程和再程放疗，脊髓 分别能耐受多大的放疗剂量惊奇，肺癌细胞也玩轮回！EGFR+肺癌脑转移，先靶向还是先放疗化放疗所致口腔和胃肠道黏膜炎的