生长抑素使用说明书

1、【药品名称】通用名：注射用生长抑素英文名： Somatostatin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Shenzhangyisu【成分】本品主要成分为生长抑素,为人工合成的环状十四肽.【性状】本品为白色疏松块状物或粉末.【药理毒理】生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同.生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道.通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌.它还影响胃肠道的 吸收、动力、内脏血流和营养功能.生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,从而治疗上消化道出血

2、,可以明显减少内脏器官的血流量,而又不引起体循环动脉血压的显著变化,因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值.生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌,用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症.生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌,从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒.【药代动力学】健康人内源性生长抑素在血浆中的浓度很低,一般在175ng/L以下.在静脉注射给药后,生长抑素显示出非常短的血浆半衰期,依据放射性免疫测定结果,其半衰期一般大约在 1.1分钟至3分钟之间；对于肝脏病人,其半衰期在1.2分钟至4.8分钟之间；对于慢性肾衰病人, 其半衰期大约在 2.6分钟至4.9分钟之间.以每小时 75间的速度静脉滴

3、注生长抑素之后, 在15分钟内浓度达峰为1250ng/L,代谢去除率为每分钟 1L,半衰期为2.7分钟左右.静脉 注射2闻的125 1甲状腺素生长抑素之后,4小时后40%经尿排出,24小时后排泄70%.生长抑素在肝脏中通过肽链内切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和环化局部,迅速在肝内代谢.【适应症】 本品主要用于： 1.严重急性食道静脉曲张出血； 2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎； 3.胰腺外科术后并发症的预防和治疗； 4.胰、胆和肠痿的辅助治疗； 5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗.【用法用量】静脉给药静脉注射或静脉滴注.通过慢速冲击注射35分钟0.25mg或以

4、每小时0.25mg 的速度连续滴注给药一般是每小时每公斤体重用药量为 0.0035mg.临使用前,每支冻干剂 用1ml生理盐水溶液溶解.对于连续滴注给药,须用本品3mg配备够使用12小时的药液溶 剂既可为生理盐水或 5%的葡萄糖溶液,输液量调节在每小时 0.25mg.1 .严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗：首先缓慢静脉推注0.25mg用1ml生理盐水配制作为负荷量,而后立即进行以每小时 0.25mg的速度持续静脉滴注给药.当两 次输液给药间隔大于 35分钟的情况下,应重新静脉注射0.25mg,以保证给药的连续性.当出血停止后一般在 1224小时内,继续用药4872小时,以防再次出

5、血.通常的治 疗时间是120小时.2 .胰痿、胆痿、肠痿的辅助治疗：以每小时0.25mg的速度静脉连续滴注, 直到痿管闭合2 20天,这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助举措.当痿管闭合后,应继续给药13天,而后逐渐停药,以防反跳作用.3 .胰腺外科手术后并发症的治疗：在手术开始时,以每小时 0.25mg的速度静脉滴注,术后 持续静滴5天.4 .糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗： 以每小时0.10.5mg的速度静脉点滴,作为胰岛素治疗10 单位冲击后每小时 14.8单位静滴的辅助举措,在 4小时内可以使血糖恢复正常,在 3 小时之内缓解酮症酸中毒.【不良反响】少数病例用药后出现恶心、眩晕、面部潮红.当

6、注射速度超过每分钟 0.05mg时,病人会发生恶心和呕吐现象.【禁忌】对本品过敏者禁用.【考前须知】由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期会导致血糖水平短暂的下降；胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后,每隔34小时应测试1次血糖浓度,同时给药中,尽可能防止使用葡萄糖.必要的情况下应使用胰岛素.在连续给药的过程中,应不间断的输入,换药间隔最好不超过3分钟.有可能时,可通过输液泵给药.本品必须在医生指导下使用.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用.【儿童用药】儿童使用本品的平安性资料尚未建立.【老年患者用药】老年患者使用本品的平安性资料尚未建立.【药物相互作用】本品可延长环己烯巴比妥导致的睡眠时间, 而且加剧戊烯四吵的作用, 所以不应与这类药物 或产生同样作用的药物同时使用. 由于生长抑素与其它药物的相互作用未建立, 所