IATF16949：2016风险评价分析表

1、风险和机遇评估分析表类别：质量口环境过程序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重 程度发生 概率可探 测性RPN风险级别1MP01经营方案治理1、经营风险：1由于投资经营失策导致的风险；2由于治理不当导致的公司内耗增 力口,失去市场竞争力.2、市场风险：1由于对客户信用及经营情况了解 不够导致的资金损失；2和竞争对手相比的优劣势分析失 误,导致业务萎缩.3、财务风险：1由于现金周转不灵导致的风险；2由于投资不当导致的资金风险；82348高 风险进专1、定期召开投资经营会议,多方面听取投资经营意见；聘任高素质职业经理人对公司进

2、行经营治理.2、对客户每年进行信用等级调查分析；对竞争对手的调查分析应严谨细致,增强公司内部的研发水平和技术积累,随时保持在行业顶尖水准.3、对现金流进行限制,严格执行预决算制度；对短期的投资行为进行分析, 寻找有实力的投资公司行委托处理；聘请专业的财务人员,对财务进行合规化治理,聘请 专业律师,进行合规风险分析预防.总经理/综合部2021.8.25有效序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别3由于治理导致的财务合规风险；2MP02内部审核1 .审核人员业务技能不熟悉,导致 审核浮于外表.2

3、 .审核发现的不符合工程未能及 时改善和更近,导致问题长期存 在.52330高风险1 .对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书.2 .对内审开出的不符合工程,责任部门必须落实改善 对策,审核员持续跟进,直至不符合工程关闭.相关文件：1.?内部审核限制程序? 2.?不合 格及纠正举措限制程序?各部门2021.8.25有效3MP03持续改良过程1 .不合格识别不充分.2 . 改善意识不到位.3 .人员不具备改善的水平.52220高风险1.明确不合格的范围.2.意识培训.3.明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训 相关文件：?不合格及纠正举措限制程序?各部门2021.8.25有效4MP04组织

4、环境 及相关方 治理过程1 .组织环境识别不齐全.2 .相关方要求识别不完整.52330高风险1 .定期进行监视和评审.2 .米取以对策.总经理2021.8.25有效序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别5MP05应对风险和机遇过程1 .风险识别不齐全.2 .风险没有制订相应的举措.3 .举措没有得到有效的实施.43336高风险制订风险对策相关文件：?风险和机遇限制程序?各部门2021.8.25有效6MP06领导作用1 .领导对治理体系不重视,没有履 行足够的承诺2 .未能配置足够的资源.

5、41312一般 风 险1 .在治理体系中重点表达总经理的作用, 保证总经理能够履行承诺.2 .通过对体系的监视和测量,配置足够的资源.相关文件：?治理手册?总经理2021.8.25有效7MP07治理评审1 .输入工程不全.2 .输出工程未能有效落实.62336高风险1 .治理评审方案要反复确认,将每一项输入落实到责 任部门.2 .总经理保证每一项输入均得到评审.3 .输出工程需要执行“谁去做 、“怎么做 “什么 时候完成 ,以保证治理评审的输出得到有效落实.4 .每年的治理评审务必评审上年度输出的执行情况.相关文件：?治理评审限制程序?总经理各部门2021.8.25有效序号风险和机遇来源内部/

6、外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别8MP08数据分析数据信息不准确,导致分析的结论不合理.52330高风险1 .要求用于数据分析的数据必须保持准确.2 .公司责成品技部负责对数据的真实性,实施监督和验证.相关文件：?数据分析与评价限制程序?各部门2021.8.25有效9MP09质量治理体系筹划1 .筹划质量治理体系时, 遗漏了要 求.2 .筹划的限制举措不能满足质量 治理体系各项要求的限制.52330高风险1 .筹划质量治理体系时,应识别产品要满足的所有要 求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行 业特定

7、的要求.2 . 各项要求的限制举措要经过不断的讨论、改良,最 终确定,以保证限制举措的有效性.3 .筹划各过程的限制要求必须依照PDCA过程发放展开.总经理各部门2021.8.25有效10MP10信息交流1 .交流的对象不明确；2 .交流的方法不当；3 .交流未能保证最终结.32212一般 风 险1 .建立有效的信息交流机制,以保证交流能够顺畅.2 .配置适宜的信息交流设施,例如：网络、 、传 真等.3 .必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结 果.相关文件：?沟通和信息交流限制程序?综合部各部门2021.8.25有效序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/

8、人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别11COP01客户开发,合同评审过程1 .对市场需要产品的开展趋势判 断失误.2 .客户要求识别不完整.3 .未能保证能够满足客户要求就 签署合同.41312一般 风 险1 .对市场需求产品的开展趋势分析应该经过反复论 证.2 .对客户的要求实施监视和测量.3 .在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜相关文件：?产品和效劳要求限制程序?综合部2021.8.25有效12COP02产品试制1 .制作的样品未能迎合客户的需求.2 .产品试制周期长,跟不上市场变 化.42324高风险1 .新产品开发立项时反复论证市场需求.2 .研

9、发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品.3 .加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周 期.相关文件：?设计与开发限制程序?质保部2021.8.25有效13COP03生产方案方案制定不合理,导致无法按时完成 方案任务,从而延误产品交付.52330高风险1 .合理计算公司的实际产能.2 .依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计 戈卜3 .安排跟单员全程跟进生产方案的实现过程.相关文件：?生产方案限制程序?生技部2021.8.25有效序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别14COP

10、04制造过程1 .生产不能准时完成方案2 . 不良率过高.3 .效率太低.4 .产品标识不清、混料.72328高风险1 .生产方案管制.2 .过程水平提前筹划3.不良率前期筹划4.标识治理要求相关文件：1.?生产限制程序?2.?产品标识和可追溯性限制程序?3.?产品搬运包装防护与交付限制程序?生技部2021.8.25有效15COP05产品交付1 .不能按时交付.2 .交付的产品不符合客户的要求.52220高风险1 .生产方案管制.2 .生产过程的品质限制.3 .成品的品质检验.4 .出货前的品质检验.相关文件：1.?生产过程治理限制程序? 2.?产品监视和测量限制程序?3?不合格品限制程序?生

11、技部2021.8.25有效16COP06顾客效劳1 .顾客投诉未能有效解决2 .顾客满意度低,导致顾客丧失.73242高风险1 .对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理 并及时回复客户.客诉处理一律以8D报告格式存档2 .保证产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以确 保客户的满意度,从而稳定客户.综合部2021.8.25有效序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别相关文件：?顾客满意限制程序?17SP01文件治理1,需要遵守的外来文件识别不全,导致出现不符合要求的情况.2.失效文件投入

12、使用,导致引发不 良后果.62336高风险1,建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规 范治理.2,失效文件及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效 文件,仅供参考字样印章,以对失效文件进行区 分相关文件：1.?文件限制程序?2.?记录限制程序?综合部/生技 部2021,8,25有效18SP02人力资源限制1.人员缺乏.2,水平缺乏3. 沟通不畅54240高风险采取的适当举措可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备水平的人员等相关文件：?人力资源及培训限制程序?综合部2021,8,25有效19SP03设备治理1,设备产能缺乏2,设备水平缺乏3,设备经常损坏,影响生产进度643

13、72高风险1,设备的保养及备件储藏.2.建立完整的设备故障应急预案,以保证生产过程的持续流畅相关文件：?设备治理限制程序?生技部2021,8,25有效20SP04采购治理1,供给商不配合.2.采购物料不符合要求64248高风1,供给商定期评审2.开发建立备用供给商综合部2021,8,25有效序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别3.交货不及时4.价格本钱高险3 .价格本钱核算,与供方共赢4 .供给商定期整改相关文件：1.?供给商评价与选择限制程序?2.?采购控制程序?21SP05仓库治理1

14、 .物品放置环境不符合要求,导致影响其质量.2 .标识不清楚,导致是用错材料52330高风险1 .运行环境的先期筹划及定期更新.2 .库存物资每一项都做好标识相关文件：1.?产品标识和可追溯性限制程序?2.?产品搬运包装防护与交付限制程序?仓库2021.8.25有效22SP06来料与成 品检验1 .原材料批量不良未检出.2 .不良品流出到客户3 .不良品未及时标识和限制82232高风险1 .制订抽样方案2 .设置待检区域3 .建立检验合格与不合格标识4 .对不符合报告设立关闭期限相关文件：1.?产品和效劳放行限制程序? 2.?不合格输出限制程序?质保部2021.8.25有效23SP07仪器校准

15、治理仪器精度不够,导致检测结果不准备62336高风1.建立仪器清单,并制度每年度的校准方案,按方案 时间对仪器实施校准质保部2021.8.25有效序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别险2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证相关文件：1.?监视和测量资源限制程序?24SP08知识产权治理组织知识缺乏,对产品及过程设计不足64372高风险可利用的知识的前期准备生技部2021.8.25有效25SP09工程变更治理1 .图纸变更未能及时通知到相关部门2 .图纸变更验证不充分,导致变更 后出现不符合52330高风险1 .所有图纸变更需要及时下发?图纸更改通知单?至相关部门2 .所有变更需要验证生技部2021.8.25有效26SP10不合格品治理1 .标识不清楚,导致非预期的应用.2 .未及时有效的采取改善对策,导 致不合格品的持续产生62224高风险1 .所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品 标贴,以防止投入使用2 .出现不合格品后,应及时分析原因,采取对策,以保证不再产生不合格品相关文件：1.?不合格输出限制程序?2.?不符合及纠正举措限制程序?质保部/生技 部20