物料接收管理程序

1、文件名：物料接收管理程序制定人：制定日期：分发份数：份审核人：审核日期：颁发部门：GMP、批准人：批准日期：生效日期：分发至：1目的：建立物料接收管理的标准程序。2范围：所有进厂的原辅料及包装材料（包括退料） 3职责：库房管理员：严格按本程序执行物料的接收管理工作，并对所接收物料负责。质量部QC:负责对进厂物料的取样及检验工作。QA现场监控员：负责监督、检查本程序执行情况。4内容：4.1 准备4.1.1校正计量器具。4.2清洁4.2.1清洁工具：扫帚、抹布，拖布。4.2.2原辅料、包装材料入库前应先用抹布清洁垫仓板，物料放在收料区垫仓板上后，要逐件扫除外包装异物，有油脂污物时用抹布清洁。4.2

2、.3清洁后的物料按物料贮存养护管理程序置于洁净的垫仓板或货架上。包装材料应整齐码放在外包装材料库内并上锁管理。4.3进厂初检4.3.1检查供货单位是否是QA批准的供货单位。4.3.2检查物料是否有产品合格证或检验报告单。进口原料需检查有无口岸药品检验所出 示的检验报告书。4.3.3检查送货凭证的内容是否与物料的品名、规格、数量及来源相符。检查进厂原辅料、包装材料是否有完整包装（纸箱除外）。外包装上是否有明显标记， 标明品名、数量、来源、规格和批号等，如有破损按包装破损物料管理程序 进行处理。4.3.4检查外包装是否破损、有无受潮水渍、无霉变虫蛀。液体原辅料的容器圭寸口是否严 密，无浸出或渗漏。

3、4.3.5包装材料的验收还应注意，核对其内容是否和样张一致，是否是 QA批准的供货商。必要时要请运输人员在收料单上签字4.3.6 经上述检查后，符合要求，库房管理员则在送货凭单回执上签字验收否则应拒收。4.4 有下列情况的应拒收：4.4.1 物料与送货凭证内容不符的拒收。4.4.2 物料外包装无明显标记、难于区分的应拒收。4.4.3 供货单位不是 QA 批准的应拒收。4.4.4 原辅料、包装材料无产品检验报告或合格证的拒收。4.4.5 拒收的物料由库房管理员填写拒收单，一式三联，分别交库房、供货方、质量部。4.5 编号4.5.1 进厂原辅料、包装材料应按物料编码管理程序对物料进行编号。4.5.

4、2 编号后的物料填写进厂物料总帐 。4.6 请验、取样4.6.1 初检合格并已清洁的物料经编号后，填写物料请验单送质量部由质量部 QC 人员取 样。4.7 待验、入库与定置保管4.7.1 取样后的物料设立黄色待验牌。4.7.2 库房管理员根据检验结果给物料换上相应的状态标记牌。4.7.3 给合格物料设立货位卡并标明库区代号，重新核对品名、数量、编号、来源，并根 据物料、成品复验管理工作程序在货位卡和台帐上注明复验日期。4.7.4 收到不合格物料的检验报告书后先撤下黄色待验牌，将不合格物料转至不合格品库， 并设立红色不合格牌，同时填写不合格物料台帐 。4.7.5 由质量部 QA 给每件不合格物料

5、贴上红色不合格证。4.7.6 不合格物料的处理按质量部出具的不合格品处理单执行。4.7.7 原辅料、包装材料入库后按库房定置管理程序 、物料贮存养护管理程序定置 保管。4.8 退料的接收4.8.1 原辅料退料由车间主任填写退料单，外包装材料的退料由外包装工序长填写退料单， 写明退料部门、退料名称、进厂编号、包装规格、单位、退料量、生产批次、退料原 因、退料人签名、 QA 现场监控员签名，库房管理员确认无误后在退料单上签字认可。4.8.2 库房管理员收到退料单后根据 QA 意见处理退料，填写退料台帐 。合格退料入库 并填写进厂物料分类帐 ，不合格退料直接放入不合格品库并按规定及时处理，同时填写不合格物料台帐4.8.3 计量工具：磅秤。4.8.4 运输工具：平板车、升降车4.9 接收过程中的异常情况及处理4.9.1 在物料接收过程中，如设备、设施、安全防护或物料质量发生异常均属异常情况。4.9.2 异常情况发生时，及时填写仓库异常情况记录同时执行偏差处理管理程序4.10 相关文件编码物料贮存养护管理程序WL-SMP-008-00包装破损物料管理程序WL-SMP-005-00