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文档简介
1、公布令本厂依据ISO9001: 2000?质量治理体系一一要求?编制完成了 ?质量手册?第一版,现予以批准公布实施.本手册是本厂质量治理体系法规性文件,是指导本厂建立并实施 质量治理体系的纲领和行动准那么.全体职工必须遵照执行.厂长:日期:*市实验橡塑配件厂章节号0.10.1 目 录版本1修改码0标题ISO9001:2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明0.3质量手册修改限制0.4企业概况1.0厂质量治理体系结构图2.0目的和围3.0质量管埋体系过程责任分配表4.0质量治理体系4.1、4.24.1文件限制程序4.2.34.2质重记录限制程序 4.2.45.0管埋责任5.1、5.25.
2、1质量方针5.35.2治理筹划限制程序5.4.1、5.4.25.3责任和权限5.5.1、5.5.2、5.5.35.4治理评审限制程序5.66.0资源治理6.16.1人力资源限制程序6.26.2设施和工作环境限制程序6.3、6.47.0产品实现7.1实现过程的筹划程序7.17.2与顾客有关的过程限制程序7.27.3设计和或开发限制程序7.37.4采购限制程序7.47.5生产和效劳运作限制程序7.57.6测量和监控装置的限制程序7.68.0测量、分析和改良8.18.1.1顾客满意程序测量程序8.2.18.1.2部审核程序8.2.28.1.3过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48.2不合
3、格限制程序8.38.3数据分析限制程序8.48.4改良限制程序8.5附录1第二级文件清单附录2质量记录清单*市实验橡塑配件厂0.2质量手册说明章节号0.2版本1修改码01、手册容本手册系依据ISO9001 : 2000?质量治理体系一要求?和本厂的实际相结合编制而成, 包括:厂质量治理体系的围,它包括了 ISO9001:2000标准中除“7.3设计和开发、7.5.4顾 客财产之外的全部要求;质量治理标准和厂质量治理体系要求的所有程序文件;对质量治理体系所包括的F4板、F4活化处理板的生产、销售和效劳过程的顺序和相互作用的表述.2、术语和定义本手册采用ISO9000: 2000?质量治理体系根本
4、原理和术语?的术语和定义3、本手册为厂的受控文件,由厂长批准公布执行.手册治理的所有相关事宜均由厂办公室统一负责,未经厂长批准,任何人不得将手册提供给厂以外人员.手册持有者调离工作岗位时,就将手册交还厂办公室,办理回收登记.4、手册持有者应妥善保管,不得损坏、丧失、随意涂抹.5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,与时反响到厂办公室; 厂办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行?文件限制程序?的有关规定.*市实验橡塑配件厂章节号0.30.3质量手册修改限制版本1修改码0章节号修改条款修改日期修改人审核批准*市实验橡塑配件厂章节号0.40.4本厂
5、概况版本1修改码0本厂于己于1993年建厂,为实验小学校办厂是国营全民企业,2001年7月转制为个人独资企业.本厂主要生产各种规格的F4板、F4活化处理板,是桥梁支架配套产品,该产品主要为*橡胶厂、轧浦橡胶 厂、合环橡胶厂等配套生产.由于国家大力开展道路交通建设,近几 年工厂产值逐年提升,年产值维持在 300万元以上,每年交纳国家税金 20 万元,同时上交学校7万多元治理费,职工保持1.6万元的年收入. 由于我厂一贯以生产优质产品,提供优质效劳为宗旨,在客户中有良 好的信誉,并与客户建立了长期友好合作关系,产品远销东北、 、等 地. +*市实验橡塑配件厂章节号2.02.0目的和围版本1修改码0
6、1目的、围1.1 目的本手册依据ISO 9001:2000版标准规定了质量治理体系要求,用于证实厂有水平稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品,与通过体系的有效应用,包括持续改良和预防不合格的过程而到达顾客满意.1. 2本手册描述的质量治理体系要求适用于F4板、F4活化处理板的生产、销售和效劳过程.2. 1.3裁剪说明A.本厂F4板、F4活化处理板的生产、销售和效劳采用如下方式生产:a.参照行业标准组织生产.b.对产品只做工艺开发;c.接受顾客生产、技术和检验指导;B.本厂所用原辅材料都为自己采购,不存在顾客提供.因此针对F4板、F4活化处理板的生产、销售和效劳, ISO 9001 : 20
7、00版标准中 “7.3设计和开发和“ 7.5.4顾客财产的要求予以裁剪.*市实验橡塑配件厂3.0质量治理体系过程责任分配表章节号3.0版本1修改码0管 理 过 程岗位或部门、职能 分配治理厂长生技科办 公 室质 检 科X4.1总要求治理4.2.3文件限制体系4.2.4记录限制5.1治理承诺5.2以顾客为关注焦点管 理 职 责5.3质量方针5.4筹划5.5.1责任和权限5.5.3部沟通5.6治理评审资6.1资源提供源6.2人力资源管 理6.3根底设施6.4工作环境7.1产品实现的筹划7.2与顾客有关的过程产7.3设计和开发7.4采购品7.5.1生产和效劳提供的限制7.5.2生产和效劳提供过程确实
8、认头7.5.3标识和可追溯性现7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的限制测量8.2.1顾客满意:8.2.2部审核8.2.3过程的监视和测量分8.2.4产品的监视和测量析8.3不合格品限制改 进8.4数据分析8.5.2纠正举措8.5.3预防举措 主要负责部门 配合部门*市实验橡塑配件厂4.0质量治理体系章节号4.0版本1修改码01目的说明对本厂建立、实施和保持质量治理体系的总体性要求与对质量治理体系文件编制的 总要求.2围适用于对本厂质量治理体系与体系文件的限制.3责任3.1 厂长兼治理者代表a负责领导厂建立、实施和保持质量治理体系;b批准质量手册和发布质量方针和目标.c决定
9、和调整厂组织机构,规定各级治理者的责任、权限和相互关系.d为质量体系有效运行提供充分的资源.e定期主持治理评审会议.f 保证质量治理体系的过程得到建立和保持;g在全厂提升满足顾客要求的意识.h负责质量治理体系有关事宜的外部联络工作.4程序概要4.1 质量治理体系的总要求本厂根据ISO9001: 2000标准要求建立了质量治理体系,形成文件,加以保持和实施, 并予以持续改良.为此应做到下述要求:a本厂质量治理体系的过程为治理活动、资源提供、产品实现、测量 f有关的过程.这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体的质量活动的子过程;b治理活动、资源提供、测量有关的过程都是以产品实
10、现过程为中央.通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行治理;a对过程进行治理的目的是实施质量治理体系,实现组织的质量方针和目标;b对过程进行测量、监控和分析与采取改良举措,是为了实现所筹划的结果,并进行 持续的改良.计量检测设备的检定、模具的制作、设施维修保养过程为外包过程,组织应保证对其实施限制.4.2 质量治理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改良.4.2.1 根据ISO9001: 2000标准的要求与本厂的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管 理体系有效运行.*市实验橡塑配件厂4.0质量治理体系章节号4.0版本1修改码0/质量手册包括程序文件 治理标准、工作标 准、技术标准、质 量记录文
11、件、表格 与其他质量文件4.2.2 厂质量治理体系文件结构图:4.2.3 第二级文件可分为两类:a各部门运行质量治理体系所需的治理标准各种治理制度等;工作标准岗位责任制和任职要求等;技术标准国家标准与作业指导书、检验规等 ;质量记录等.b针对特定产品、工程或合同编制的质量方案、其他标准、规等.4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致,随着质量治理体系的变化与质量方针、目标的 变化,应与时修订质量治理体系文件,定期评审,保证有效性、充分性和适宜性,执行?文 件限制程序?的有关规定.4.2.5 文件的详略程度应取决于本厂规模、产品类型、过程复杂程度、员工水平素质 等,应切合实际,便于理解应用.4.
12、2.6 文件可呈现任何媒体形式,如纸、磁盘、光盘或照片、样件等,都应根据?文 件限制程序?进行治理.*市实验橡塑配件厂章节号4.14.1 文件限制程序版本1修改码01目的对与组织质量治理体系有关的文件进行限制,保证各相关场所使用文件为有效版本.2围适用于与质量治理体系有关的文件限制.3责任3.1 厂长负责审核批准发布质量手册.3.2 厂办公室负责本厂体系文件 包括外来文件的归口治理.4程序4.1 文件分类与保管4.1.1 质量手册包含了所有过程限制的程序文件,由厂办公室备案保存.4.1.2 本厂第二级质量治理体系文件分为两类:a部门文件,作为各部门运行质量治理体系的常用实施细那么:包括部门治理
13、制度、岗 位责任制和任职要求;技术标准国家标准、作业指导书、检验规等;质量记录等.由各相关部门自行保存并报厂办公室备案存档;b其他质量文件:针对特定产品、工程和合同编制的质量方案、其他标准、规等,由 厂办公室保存.4.1.3 厂治理性文件,如各种行政治理制度、部门外来的治理性文件,包括与质量治理体系有关的政策,法规文件等,由厂办公室保存.4.2 文件的编号4.2.1 质量治理体系文件的编号如下:a质量手册公司名称代号-SC-版次,手册中各章以章节号区分.例如:SY-SC-01,表示*市实验橡塑配件厂质量手册第1版.b质量记录:公司名称-质量记录代号-标准中的要求编号-记录编号例如:SY-R-5
14、.6-01表示*市实验橡塑配件厂质量记录在标准中编号为5.6治理评审中第1个质量记录文件.c各部门其他质量文件:部门代号一文件顺序号一年号例如:G 052001,表示生技科于 2001年发放的第5号文件.5.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以保证文件是适宜的:a所有体系文件厂办公室负责组织编写,由厂长审批后发布,厂办公室负责登记、发放;*市实验橡塑配件厂章节号4.14.1 文件限制程序版本1修改码0b各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总,由治理者代表审核.报厂长批准, 由厂办公室负责登记、发放;c应保证文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本.文件的发放、回收要填写?受
15、控文件发放登记表?.文件发布前应得到批准,以保证文件是适宜的:4.4 文件的受控状况文件分为:受控“和非受控“两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由 各主管部门按规定执行.所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖说明其受控状态的印 章,并注明分发号.4.5 文件的更改a质量手册由厂办公室组织更改,填写?文件更改审批表?,经治理者代表审核,上报厂长批准后更改,由厂办公室发放.厂办公室应保存文件更改容的记录;b其他文件的更改由各相应主管部门填写?文件更改审批表?,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理.如果指定其他部门审批 时,该部门应获得审批所依据的有关背景资料;
16、c所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以保证有效文件的唯一性.4.6 文件的领用a文件使用者应填写?受控文件发放登记表?经相应主管部门负责人审批方可领用.b因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件,发放部门作好相 应发放签收记录.4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a与质量治理体系相关的文件都必须分类存放在枯燥通风,平安的地方;b各部门文件由本部门保管.厂办公室每半年对各部门文件保管情况进行检查;c 对受控文件,应与时填写?受控文件清单?.d任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,保证文件的清楚、易于识别 检索.4.7.2 文件的作废与销毁a所有失效或
17、作废文件由相关部门与时从所有发放或使用场所撤出,保证预防作废 文件的非预期使用;b为某种原因需保存的任何已作废文件,都应标上作废字样; c对要销毁的作废文件,经治理者代表批准后,由厂办公室销毁.4.7.3 文件的借阅借阅与质量治理体系有关的文件,应填写?文件借阅登记表?,经厂办公室同意前方可借阅.4.8 外来文件的限制4.8.1 收到外来文件的部门,需识别其适用性,并限制分发以保证其有效.4.8.2 厂办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号、加盖受控 印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回.*市实验橡塑配件厂4.1文件限制程序章节号4.1版本1修改码0|4.8.3 各部门
18、要把上述标准与其他与质量治理体系有关的外来文件填入“受控文件清单.4.9 每年三月由厂办公室组织对现在质量治理体系文件进行定期评审,各部门结合平 时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行 4.5条款规定.4.10 对承载媒体不是纸的文件的限制,也应参照上述规定执行.4.11 作为质量记录的文件应执行?质量记录限制程序?.5相关文件5.1 ?质量记录限制程序?.6质量记录5.2 ?受控文件发放登记表?.5.3 ?文件借阅登记表?.5.4 ?受控文件清单?.5.5 ?文件更改审批表?.*市实验橡塑配件厂4.2质量记录限制程序章节号4.2版本1修改码0|1目的对质量治理体系所要求的记录予以限制.
19、2围适用于为证实产品符合要求和质量治理体系有效运行的记录.3责任3.1 厂办公室负责监督、治理各部门的质量记录.3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录.3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式.4 程序4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录.4.2 质量记录的标识编号质量记录的标识编号按?文件限制程序?执行.4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要与时、真实、容完整、字迹清楚,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的工程,应能说明理由,并将该项用单杠划;各相关栏目负责人签名不允许空白.4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,
20、在其上方写上更 改后的数据,加盖或签上更改人的印章或与日期.4.4 质量记录的保存、保护4.4.1 各部门必须把质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、枯燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清楚.各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交厂办公室保存.4.4.2 厂办公室编制?质量记录一览表?,将厂所有与质量治理体系运行有关的记录汇 总,包括名称、编号、保存期、使用部门等容,交治理者代表审批,并聚集备案记录的原始 样本.各部门应汇总本部门的质量记录原始样本.4.4.3 厂办公室每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、治理情况4.5 质量记录发放、借阅和复制a各部门向厂办公室领用
21、所需记录空白表;b各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅要经相应部门负责人批准并填写?文件借阅审批表?,由部门负责人登记备案.*市实验橡塑配件厂4.2质量记录限制程序章节号4.2版本1修改码04.6 质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,报治理者代表批准,由厂办公室执 行销毁.4.7 记录格式4.7.1 各部门的质量记录格式,由各部门经理负责组织编制,部门负责人审批,交厂办公室备案.4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行文件?文件限制程序?有关文件更改的规定.5相关文件?文件限制程序?6质量记录6.1 ?质量记录一览表?.6.2 ?受控文件发放
22、登记表?6.3 ?文件借阅审批表?,*市实验橡塑配件厂章节号5.05.0治理责任版本1修改码01目的规定厂长应承诺和实施的活动.2围适用于厂长为建立和改良质量治理体系的承诺提供证据.3程序概要3.1 治理承诺厂长通过以下的活动对其建立和改良质量治理体系的承诺提供证据.3.1.1 组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a厂长应树立质量意识,清楚了解顾客所关心的问题;b厂长应采取培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能熟悉到满足顾客的要求和法律法规的要求对厂的重要性;并能经常持续地增强员工对质量的意识,使他们积极参加与提升质量有关的活动.3.1.2 厂长负责制定和批准厂的质量方针和质
23、量目标.3.1.3 厂长按方案的时间间隔主持治理评审,执行?治理评审限制程序?.3.1.4 厂长应保证厂质量治理体系活动能获得必要的资源,执行?资源治理?的规定.3.2 以顾客为关注焦点本厂的成功取决于理解并满足顾客与其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望.厂长应以实现顾客满意为目标,为此应做到:3.2.1 确定顾客的需求和期望3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量治理体系要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意.3.2.3 使转化成的要求得到满足a本厂必须满足法律法规与强制性国家标准的规定;b顾客的期望和需求、法律法规与
24、强制性国家标准的要求改变时,组织的要求与已建 立的质量治理体系也应随之更新,执行?治理评审限制程序?和?文件限制程序? 的规定.*市实验橡塑配件厂5.1质量方针章节号5.1版本1修改码01为实现以顾客满意为目标,保证顾客的需求和期望得到确定,并转化为厂的产品和服 务要求,特确定本厂的质量方针为:“质量第一、顾客至上、持续改良本厂以守信用、求务实为根本,以更好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以顾客 为中央实现我们对顾客的承诺.2 本方针与本厂的宗旨相适应、协调,它是厂经营方针的重要组成局部.表达了满足 要求和持续改良的承诺.3本方针为制订和评审质量目标提供了框架,本厂与质量有关的各部门应在此
25、根底上 制定相应的质量目标.4 各级领导要将质量方针传到达治理、执行、验证和作业等层次,使全体职工正确理 解并果断执行.5 本厂应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应厂外环境 的变化,执行?治理评审限制程序? .6对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行限制,执行?文件限制程序?厂长:*市实验橡塑配件厂5.2治理筹划限制程序章节号5.2版本1修改码01目的对实现组织的质量目标进行治理筹划.2围适用于对保证实现质量目标的资源加以识别和筹划.3责任3.1 厂长根据组织的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的质量筹划 输出文件.3.2 治理者代表负责审核各部门为治理
26、筹划编制的有关文件.3.3 办公室负责组织各部门进行治理筹划,编写相应的筹划文件,并对实施情况进行 监督检查.3.4 各部门负责人负责组织本部门的质量筹划.4程序4.1 质量目标4.1.1 为实现组织的质量方针,组织总的质量目标为:a产品合格率达98%b用户检批次合格率达 100%c无顾客投诉.4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量筹划.4.2 进行质量筹划的时机组织在以下情况下需进行质量筹划:a根据质量治理标准建立、改良质量治理体系;b组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;c组织的资源配置、市场情况
27、发生重大变化;d现在体系文件未能涵盖的特殊事项.针对具体的产品、工程或合同的质量筹划执行?实现过程的筹划程序?.4.3 质量筹划的容厂长应保证对实现质量目标所需的资源加以识别和筹划.质量筹划的容应包括:a需到达的质量目标与相应的质量治理过程,确定过程的输入、输出与活动, 并作出相应规定;b识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置*市实验橡塑配件厂5.2治理筹划限制程序章节号5.2版本1修改码0b对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审,重点应评审过程和活动的改良;c根据评审结果寻找与质量目标的差距,保证持续改良,提升质量治理体系的有效性和效率;d筹划的结果包括变更应形成文件,如质
28、量治理方案、质量方案等.4.4 质量筹划输出文件的编制原那么a) 应参照质量手册的有关容,应符合质量方针、目标,并与产品实现过程的策划与其他质量体系文件的容协调一致;b) 已有的质量文件中的容可被引用,并根据特殊的要求增加新的容.4.5 质量筹划输出文件的编制、审批和发放4.5.1 ?质量筹划输出文件?由生产科组织各部门负责人编制,经治理者代表审核、厂长批准后,以受控文件形式发放到相关部门.4.5.2 质量筹划输出文件的封面必须写时筹划工程名称与编号、编制人、审核人、批准人、发布日期.4.6 质量筹划的实施、监督检查和更改4.6.1 各部门在执行中应根据质量筹划规定的容、进度、要求进行限制,并
29、将执行情况、存在的问题等与时反响到生产科.4.6.2 生产科对质量筹划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写?质量筹划实施情况检查表?报告厂长.4.6.3 质量筹划的更改a) ?质量筹划输出文件?的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写?文件更改申请?,经批准后进行更改,按?文件限制程序?执行;b) 在更改期间应保持质量治理体系的完整运行,例如组织机构的调整应对责任作出相应的变更,以保证体系正常运行.4.6.4 质量筹划所形成的相关文件,由生产科负责存档保存.5相关文件5.1 ?文件限制程序?.5.2 ?实现过程的筹划限制程序?.5.3 记录6.1 ?质量筹划实施情况检查表?.6.2
30、 ?各部门的质量筹划输出文件?.*市实验橡塑配件厂5.3 职贝和权限章节号5.3版本1修改码01目的对组织的职能与其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量治理.2围适用于组织对质量治理体系有关的治理层与各职能部门和有关人员的责任、权限的规3责任和权限6.3 厂长兼治理者代表a全面领导厂的日常工作,向职工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;b制定质量方针和质量目标;c主持治理评审;d保证质量治理体系运行所必要的资源配备;e以顾客满意为目标,确定并且满足顾客需求,持续提升顾客满意;f 进行质量治理体系筹划,保证质量治理体系的完整.g保证质量治理体系的过程得到建立和保持;h领导组织的部审核,向最
31、高治理者报告质量治理体系的业绩,包括改良的需求;i) 保证在整个组织促进顾客要求意识的形成.j) 与质量治理体系有关事宜的外科联络.3.3 质检科a负责采购物资的进料检验、生产中的巡回检验以与成品和出货检验.b负责对不合格产品的进行评审和处置方式确实定;c负责不同检验状态产品的分区摆放和标识.d负责监视和测量装置的标识、检定、搬运、包装与储存等限制e负责确定和推广统计技术3.4 生产科a负责产品的监视和测量.d负责编制相应的工艺规格,明确关键的工序和特殊工序;e负责根底设施治理;f负责产品的标识和标识的维护以与产品防护;f负责生产设备的治理,编制设备的操作规程;g负责厂的平安、环境工作.*市实
32、验橡塑配件厂章节号5.35.3责任和权限版本1修改码03.5 生技科a负责与顾客有关的过程;b采购工作和供方的评定负责;c负责组织、协调产品的效劳工作;d负责顾客要求的识别,组织产品要求的评审3.6 厂办公室a负责治理评审的组织工作,收集并提供治理评审所需的资料;b负责文件限制;c负责记录限制;d负责培训工作;e负责部质量审核;f负责组织各部门进行治理筹划,编写相应的筹划文件,并对实施情况进行监督检查;g负责数据分析的工作以与采取相应的纠正和预防举措4 部沟通4.1 组织应保证在不同层次和职能之间,就质量治理体系的过程,包括质量要求、质 量目标与完成情况,以与实施的有效性,进行沟通,到达相互了
33、解、相互信任,实现全员参与的效果.4.2 质量治理体系有关的各种信息沟通,可采用小组简报、各种会议、布告栏、部刊 物与各种媒体等,具体执行?数据分析限制程序?5相关文件?数据分析限制程序?*市实验橡塑配件厂5.4治理评审限制程序章节号5.4版本1修改码01目的按方案的时间间隔评审质量治理体系,以保证其持续的适宜性、充分性和有效性.适用于对厂质量治理体系的评审.3责任3.1 厂长主持治理评审活动.3.2 治理者代表负责向厂长报告质量治理体系运行情况,提出改良建议,编写相应的 治理评审报告.3.3 厂办公室负责评审方案的制定、收集并提供治理评审所需的资料,负责对评审后 的纠正、预防举措进行跟踪和验
34、证.3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施治理 评审中提出的相关的纠正、预防举措.4程序4.1 治理评审方案4.1.1 每年至少进行一次治理评审,可结合审后的结果进行,也可根据需要安排.4.1.2 厂办公室于每次治理评审前一个月编制?治理评审方案?,报治理者代表审核,厂长批准.方案主要容包括:a评审时间;b评审目的;c评审围与评审重点;d参加评审部门人员;e评审依据;f 评审容.4.1.3 当出现以下情况之一时可增加治理评审频次.a厂组织机构、产品围、资源配置发生重大变化时;b发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;c当法律、法规、标准与其
35、他要求有变化时;d市场需求发生重大变化时e即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;f质量审核中发现严重不合格时.*市实验橡塑配件厂5.4治理评审限制程序章节号5.4版本1修改码04.2 治理评审输入治理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改良的时机:a审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量治理体系审核、产品质量审核等的结b顾客的反响,包括满意程序的测量结果与与顾客沟通的结果等;c 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;d改良、预防和纠正举措的状况,包括对部质量审核和日常发现的不合格项采取的纠 正和预防举措的实施与其有效性的监控结果;e以往治理评审跟踪举措的实
36、施与有效性;f 可能影响质量治理体系的各种变化,包括外环境的变化,如法律法规的变化, 新技术、新工艺、新设备的开发等.g质量治理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性.4.3 评审准备4.3.1 预定评审前十天,厂办公室以书面形式向治理者代表汇报现阶段质量治理体系 运行情况并提交本次评审方案,由治理者代表审核,厂长批准.4.3.2 厂办公室负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集准备必要的文件,评 审资料由治理体制者代表确认.4.3.3 厂办公室向参加评审的人员发放?治理评审通知单?,与本次评审方案和有关资料.4.4 治理评审会议a厂长主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审
37、输入做评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防举措,确定责任人和整改时间;b厂长对所涉与的评审容作出结论包括进一步调查、验证等.4.5 治理评审输出4.5.1 治理评审的输出应包括以下方面有关的举措:a质量治理体系与其过程的改良,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程限制等方面的评价;b与顾客要求有关的产品的改良,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审容相关的要求;c 资源需求等.4.5.2 会议结束后,由厂办公室根据治理评审输出的要求进行总结,编写?治理评审 报告?,经治理者代表审核,交厂长批准,并发至相应部门并监控执行.本次治理评审的输 出可作为下次治理评审
38、的输入.*市实验橡塑配件厂5.4治理评审限制程序章节号5.4版本1修改码04.6 改良、纠正、预防举措的实施和验证.厂办公室根据?改良限制程序?的规定,对改良、纠正和预防举措的实施效果进行跟踪 验证.4.7 如果评审结果引起文件更改,应执行?文件限制程序?.4.8 治理评审产生的相关的质量记录应由厂办公室按?质量记录的限制程序?保管, 包括治理评审方案、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录与治理评审报告等.5相关文件5.1 ?部审核程序?.5.2 ?改良限制程序?5.3 ?文件限制程序?5.4 ?质量记录限制程序?.6质量记录6.1 ?治理评审方案?.6.2 ?治理评审通知单?.6.3 ?
39、治理评审报告?.6.4 ?纠正的预防举措处理单?*市实验橡塑配件厂6.0 资源治理章节号6.0版本1修改码01 应与时确定并提供所需的资源,以:a实施和改良质量治理体系的过程;b到达顾客满意.2 资源可包括 人员、信息、供方、根底设施、工作环境与财务资源等.3 本厂从顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境规定了相应的要求,特编制以下程序文件:人力资源限制程序设施和工作环境限制程序*市实验橡塑配件厂6.1人力资源限制程序章节号6.1版本1修改码01目的对承当质量治理体系责任的人员规定相应岗位的水平要求,并进行培训以满足规定要2围适用于承当质量治理体系规定责任的所有人员,包括临时雇用的人员,必
40、要时还包括供 方的人员.3责任3.1 厂办公室a负责编制各部门的?岗位责任?;b负责厂?年度培训方案?的制定与监督实施;c负责上岗根底教育;d负责组织对培训效果进行评估.3.2 各部门负责本部门员工的岗位技能培训.3.3 治理者代表负责批准部门的岗位?岗位责任?3.4 厂长批准厂年度培训方案.4 程序4.1 人员安排4.1.1 承当质量治理体系规定责任的人员应是有水平的,对水平的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑.4.1.2 各部门负责编制本部门?岗位责任?,报治理者代表审批.4.2 培训、意识和水平4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的水平要求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各
41、类专业人员、特殊工种人员、审员等,根据他们的岗位责任制定并实施培训需求.4.2.2 新员工培训a厂根底教育:包括厂简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、平安和环保意识、相关法律法规、质量治理体系标准根底知识等的培训.在进入厂一个月,由厂办公室组织进行;b岗位技能培训:学习生产作业指导、所用设备的性能、操作步骤、平安事项与紧急 情况的应变举措等,由各部门负责人组织进行,并进行书面和操作考核,合格这方可上岗;4.2.3 特殊工作人员培训a特殊工序、关键工序人员的培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训合格后持 证上岗;每*市实验橡塑配件厂6.1人力资源限制程序章节号6.1版本1修改码0年对于这
42、些岗位的人员还应该进行培训和考核;b电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书;C质量治理体系审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗.4.2.4 工程技术人员培训各类技术人员是新产品开发的主力军,应创造条件使他们的知识不断更新,由厂办公室 负责人安排老师组织培训或外送培训.4.2.5 转岗人员培训同 4.2.2 b 4.2.6 通过教育和培训,使员工意识到:A满足顾客和法律法规要求的重要性;B违反这些要求所造成的后果;C自己从事的要求所造成的后果.厂鼓励员工参与质量治理,为实现质量目标付出奉献.4.2.7 评价所提供培训的有效性b通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察方法,评价培
43、训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的水平.c每年第四季度厂办公室组织部门负责人与员工代表,召开年度培训会议,评价培训的有效性,征求意见和建议,以便更好制定下年度的培训方案.c厂办公室增强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门进行现场抽查, 对不能胜任本职工作的员工,应与时暂停工作,安排培训、考核,或转岗,使员工的水平与其从事 的工作相适应.4.2.8 厂办公室负责建立、保存员工培训档案.4.3 培训方案与实施4.3.1 厂办公室于12月制定下年度的培训方案包括培训容、对象、时间、考核方式等容,经厂长批准后下发各部门,并监督实施.4.3.2 每次培训各相关部门应填写?培训记录表?,记录
44、培训人员、时间、地点、教师、容与考核成绩等,培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交厂办公室存档.5 相关文件?岗位责任?6 质量记录?培训记录表?. ?年度培训方案? ?员工培训档案?*市实验橡塑配件厂6.2设施和工作环境限制程序章节号6.2版本1修改码01 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性需要的设施,识别并治理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物和因素.2 适用围适用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具备设、支持性效劳 如通讯、运输设施等的限制;对工作环境中人和物的因素进行限制.3.1 生产科负责对实现产品符合性所需的设施进行限制.3.2 办公室协助生产科对实现
45、产品符合性所需的工作环境进行限制.4 程序4.1 设施的治理4.1.1 生产科负责对厂生产设施进行统一编号入帐,贴好标签,建立生产?设施治理台账?,设施编号一经确定,不得随意更改,设施报废后不得将原编号用于新增设施上.4.1.2 设施随机的主要附件和工具由使用者负责使用和保管,生产科负责保管设施图册,使用说明,安装图纸,以与设施的各项维护,保养和检定记录,直至该设施报废为止.4.2 新增设施4.2.1 生产科根据生产实际情况,判断有无必要添置新设施,如有需要那么填写?设施请购单?报厂长核准后采购.4.2.2 设施进厂后生产科负责开箱检查,填写?设施验收单?.假设设施还需安装,那么由生产科按规定
46、技术要求组织安装调试,调试完毕后由使用人员协同验收,并将结果填写在 ?设施验收单?上,然后将设施转交给使用人员使用4.3 设施的报废4.3.1 如设施超出使用年限或严重损坏无法修复以与因产品工艺改变导致设施无使用价值,可申请报废.4.3.2 报废由生产科出具书面申请,报厂长批准后填写?设施报废单?后报废.4.4 设施的使用和维护4.4.1 生产科负责编写?设施操作与保养规定?,并制定设施维护和保养方案的容,由使用部门对设施进行日常维护和保养,填写?设施维修/保养记录?.4.4.2 员工应严格根据?设施操作与保养规定?进行操作,员工使用新设施均须经过培训和实践前方能上岗.4.4.3 在设施的日常
47、使用中发现故障应由生产科与时维修,并填写?设施维修/保养记录?.设施严禁非维修人员任意拆卸维修.修好的设施由使用部门验收签字前方可使用.*市实验橡塑配件厂6.2设施和工作环境限制程序章节号6.2版本1修改码04.4.5 生产科按设施维护要求定期对设施进行维护和保养,保证设施处于良好运行状态.4.5 工作环境4.5.1 配置适用的厂房并根据需要进行装修.4.5.2 配置必要的通风,消防器材,保持适宜的温湿度与职业卫生,平安.4.5.3 保证员工生产符合劳动法规的要求.5支持文件5.1?设施操作与保养规定?6质量记录6.1 ?设施治理台账?6.2 ?设施请购单?6.3 ?设施报废单?6.4 ?设施
48、验收单?6.5 ?设施维修/保养记录?*市实验橡塑配件厂章节号7.07.0产品实现版本1修改码0组织应将过程治理的原那么所有的活动,产品的实现产品的一有序的过程与子过程,它们使组织获得产品、产生增值.这些过程中,一个过程的输出将直接形成下地个过程的输入.而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的.*市实验橡塑配件厂7.1产品实现过程的筹划程序章节号7.1版本1修改码01 目的对特定产品、工程或合同规定专门的质量举措、资源和活动顺序,以保证规定要求.2 适用围适用于与特定产品、工程与合同的关的质量筹划的限制与相应的质量方案的编制、实施和限制.3 责任3.1 厂长负责批准部门编制的质量方案.3.2
49、 办公室负责对各部门质量筹划的实施情况进行监督检查.3.3 各部门负责人负责本部门相关的质量筹划与编制实施相应的质量方案.4 程序4.1 对特定的产品、工程和合同应进行质量筹划.筹划的结果应以适于组织动作的方 式形成文件,如质量方案.4.2 进行质量筹划的时机本厂在以下情况下应进行质量筹划:a引进、试制新产品,采用新工艺或新材料,技术或技术改造:b销售合同中顾客对产品有特定的要求.c现有体系文件未能涵盖的特殊事项.4.3 质量筹划的容a针对特定产品、工程或合同确定的质量目标;b针对特定产品、工程或合同所需建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动; 涉与的活动规定途径进行评审和形成文件;c识别
50、并提供上述过程所需的资源配置、动作阶段的划分、人员的责任权限和相互关 系;d确定过程涉与的验证和确认活动与验收准那么;对过程和产品重要或关键特性,应安 排测量和监控活动;对其中特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认;e确认为过程和产品的符合性证据的质量记录.4.4 质量方案表述质量治理体系的过程与如何应用于具体的产品、工程和合同的文件为质量方案. 质量方案的编制原那么为:a质量方案的容要根据质量筹划的容和结果来确定;*市实验橡塑配件厂7.1实现过程的筹划程序章节号7.1版本1修改码0b应参照质量手册的有关容,应符合质量方针、目标,并与质量体系文件中的容协调c可引用已有的质量文件中的相关容,
51、并根据特殊的要求编制新的容;a) 根据实际情况,可编写总体质量方案,也可只编写有关的单项方案,如设计质量方案、采购方案;也可针对某一特定的活动,如产品促销活动、用户效劳周b) 质量方案可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件如工程方案等的一科分.2.5.1 质量方案由各相关部门负责人组织编制,经治理者代表审核,厂长批准后,由厂办公室以受控文件形式发放到使用和相关部门顾客有要求时,可发放给顾客.2.5.2 质量方案的封面必须定明工程名称与质量方案的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期.4.6质量方案的实施、监督和修改1各部门在执行中应根据质量方案的规定要求进行限制,并将方案的执行情况与时反响 到生产科.4.6.2 生产科负责监督各部门质量方案的实施,根据要求协调相应部门之间的接口和 资源配置,填写?质量筹划实施情况检查表?经厂长批准后进行修改,按?文件限制程 序?执行.4 .7 质量方案完成后,方案有关文件由厂办公室负责存
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