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1、执业药师各科目考点归纳执业药师各科目考点归纳执业药师考试真题、模拟题尽收其中，千名业界权威名 师精心解析，精细化试题分析、完美解析一网尽！在线 做题就选针题库：药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具 备的知识与能力。药事管理与法规科目的考试内容分为 药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。其中的 细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内 容，纳入考试的范围。药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国 家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内 容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机 构在当年考试的6个月之前予以公布。大单一 儿小单元细目要点、约事 ，理 相

2、关 中识(一)医药卫 生体制改革 卜国家药品 W全规划1.中共中央国务 院关于深化医药 卫生体制改革的 意见和近期重点 实施方案(1)基本原则、总体目标(2)基本医疗卫 生制度的主要 内容(3)药品供应保(二)药事管2 .医药卫生体制 改革的相关配套 文件3 .国家药品安全 十二五”规划4 .药品监督管理障体系的要求 和内容(4)实施方案中 五项重点改革 的主要内容(5)医药卫生体 制改革的人才 保障机制(1)基本药物质 量监督管理的 规定(2)基本药物零 售指导价格的 规定(3)改革药品价 格形成机制的 主要内容(4)基本药物电 子监管的规定(1)发展目标(2)主要任务(3)保障措施(1)国

3、家药品监理体制机构2.药品技术监督管理机构(三)药品质 量及其监督 检验1.药品的质量特 性2.药品质量管理 规范和药品质量 监督检验督管理部门的 职责(2)药品监督管 理其它相关管 理部门的职责 中国食品药品 检定研究院、国 家药典委员会、 药品审评中心、 药品评价中心、 药品认证管理 中心、执业药师 资格认证中心、 国家中药品种 保护审评委员 会的主要职责(1)药品及其质 量特性(2)药品的特殊 性(1)药品质量管 理规范的名称、 制定目的和适3药品生产质量管理规范(修订)4.药品标准5.国家药品编码用范围(2)药品质量监 督检验的性质、 类型(1)新版GMP 的主要特点(2)药品生产质 量管理的基本 要求(3)药品批次划 分原则(4)贯彻实施新 版GMP的有关 规定(1)

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