基因检测能否延长癌症患者的生命

1、基因检测能否延长癌症患者的生命在决定治疗方案时,先进行基因检测,这在肺癌治疗领域已 成为共识.不过,肿瘤基因检测的产品获批、商业化,还需国内 公司通过长期随访、病例积累,自证临床价值65岁的癌症晚期患者王卓武化名,在一年零九个月的抗 癌战斗中,曾做过三次基因检测.他的每个治疗方案都由基因检测来决定.第一次做基因检测,未发现基因突变,于是采用化疗、放疗,经三个月虽有好转,但 却发生肿瘤转移；第二次检测,突变的基因现出原形,治疗方案 改为服用靶向药物,十天后他的脑部肿瘤缩小；半年后,做第三 次检测发现肿瘤产生耐药性,他不得不更换靶向药物.王卓武是幸运的,能用基因检测锁定驱动基因, 找到靶向药 物.

2、他的诊疗经历,是最新的癌症治疗的一个缩影：基于二代测 序的基因检测,让医生在决定局部癌症的用药、监控肿瘤时,有 了新帮手.企业贴钱赌未来肿瘤医生认为：如果不做基因检测、接受靶向药物,王卓武 甚至难以撑过一年.之前,患者被查出癌症晚期时,不能做手术的,只能做放疗、 化疗.由于不知道致病基因,癌细胞还是有扩散的可能,难以控制.像王卓武这样的四期非小细胞癌患者,一年生存率仅为15%-35%癌症,因基因突变导致.通过基因检测,锁定发生突变的基 因,再配合靶向药物,可精准打击肿瘤.医生推荐王卓武去臻和 科技开发的多基因肿瘤检测平台做检测,并根据检测报告服用靶 向药物.在中国,可提供肿瘤基因检测的公司众多

3、, 除臻和科技, 燃石医学、世和基因、思路迪、泛生子等均研发了多基因、多癌 种的检测平台.基因检测+靶向药物,被视为最有前途的癌症治疗方案之一, 使这一行业的投资如火如荼.第一梯队的五家公司,均融资亿元以上, 多数是B轮.如泛 生子在2021年1月4日宣布完成4亿多元的C轮融资；思路迪 在2021年11月获得6.7亿元战略融资.国内公司做了大量的样本,但很多临床检测中央并不像美 国那样,根据严格的标准来运行,做检测、做研究,缺乏以构成 肿瘤基因测序具有明确临床效果的证据.臻和科技联合创始人兼首席科学官张恒辉接受?财经?记者采访时说.即便这个行业 的领头羊,每月能完成1000例左右的检测样本,在

4、数量上靠近 MSK,但在质量上难达一样的高度.MSK是一家拥有100多年历史的肿瘤医院,集临床与研究 于一身,拥有 120多家肿瘤研究实验室,自 2021年便利用IMPACT平台进行基因检测,积累检测病例超过 2万例.没有MSK的先天优势,国内公司转而与医疗机构签约合作, 三甲医院和肿瘤专科医院成为竞相争抢的香悖悖检测公司标榜的签约医院数量越多,越吸引患者与资本.国内各家公司的测序平台, 技术差异不大,患者用谁的来检 测,根本由医生说了算.于是,这个新兴行业也一头栽入医药销 售的旧模式一一由医生回扣构成的渠道费用陡然而开,挤压了原本不大的利润空间.在这个长线战场,选手们鲜有盈利者.即使美国公司

5、,亦是 如此.Foundation Medicine 财报显示,2021财年第二财季净利 润为负4425.80万美元.行业整体是靠贴补.只有等本钱降下 来,整个行业才会慢慢实现收支平衡, 然后开始盈利.弓长恒辉说.黄昕测算,单月获取1000份以上检测病例的,能获得1000 万元左右的收入,根本可以实现盈亏平衡,在实现规模化经营后,整体收入去除掉 30炕右的测序本钱,20%-25%勺渠道本钱 等,行业整体净利润在20%&右.按这一测算,几家领先企业能 到达盈亏平衡.未来几年行业将会洗牌,只有建标准、获审批才能守住阵地. 2021年12月16日,CFDA医疗器械技术审评中央审评专家周 彩存

6、,在上述学术会议上透露, CFDA明确了多基因检测方法 2021年将获批.对不良竞争者的担忧即便整个行业都在贴钱提供效劳,站入队伍的测序公司也心 甘情愿,他们看重的是大 Panel基因检测未来的商业前景.小Panel的NGS检测平台是过渡性的产品,要想让患者得 到更好的效劳,未来还是要以大Panel为主.黄昕对?财经?记 者分析.目前在CFDA审评列队的,都是几个基因的小 Panel测序平 台.llumina公司预测,肿瘤诊断与治疗的市场容量为120亿美元,将成为基因测序最大的应用市场.Foundation Medicine在IPO以前,曾获得2.51亿美元投资, 投资者包括Google、比尔

7、盖茨等；2021年,制药巨头罗氏公司 斥资超10亿美元,获得该公司56%勺股份.中国的市场空间,可以拿基因检测的另一个阵地 一一产前基 因检测NIPT做参考.NIPT是国内至今唯一允许商业化的基因检测工程,每年销 售额已超过30亿元.参与的公司有数百家,但市场被握在三五 家领先企业手中.肿瘤检测的人数与NIPT相当,价格更高,而且患者在诊疗中不只做一次检测,肿瘤基因检测未来市场有望超百亿.不过,由于标准、监管、技术等,这个超百亿元的蛋糕能否做成,还存有变数.资本越来越关心的是整个生意的盈利水平.易凯资本高级经理张骁对?财经?记者分析,医生推荐、企业做第三方效劳为主 的销售模式,会持续一段时间,

8、 这种模式上量慢,销售费用占比 太高,对业内公司的业绩构成较大拖累, 是制约行业开展的核心 问题工不同于筛查类的检测,肿瘤基因检测最可贵的价值是用药指 导,不同的肿瘤会出现更多差异化的产品.在张骁看来,肿瘤基 因检测很难像NIPT一样,出现单一产品的爆款.与NIPT相比,肿瘤基因测序产品太过复杂,需综合其他来判断临床价值,而 NIPT的临床意义明确,并且有羊水穿刺作为金标准来对照；肿瘤基因检测产品,从 Panel的设计,到每一个 基因的测序深度与灵敏度等,都比 NIPT复杂.产品的复杂性,也给监管带来一定难度. 各个产品都不一样, 能够给临床提供的价值无从判断, 监管部门很难判断各家的技术 是否到达理想的要求.黄听说.迎接一个新兴行业,监管标准或迟或早总要推出.期待一定 监管标准的出台,至少不能让不良竞争者坏了行业.张恒辉说.根据NIPT的经验,当用量到达一定规模后,会出现一定程 度的不标准竞争,此时,行业和监管机构都希望标准市场,监管 政策便会呼之而出.一如吸引各路眼球的共享经济.现在即便做不到标准与有序, 产业公司、医院也应该更严谨一些,不能过于放松.张恒辉对?财经?记者分析,目前行业里鱼龙混杂,甚至有原来做的渠道公司,在两票制施行、生意不好做后,尝试到上游找 货源,靠关系卖到终端.CFDA未来对肿瘤基因检测的监管模