丸剂检验标准操作规程_第1页
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丸剂检验标准操作规程丸剂（中国药典 2005 年版二部附录IH）系指药物与适宜的辅 料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂，包括滴丸、糖丸、小丸 等。滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张 力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。主要供口服用。糖丸系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心，用糖粉和其他辅料的 混合物作为撒粉材料，选用适宜的黏合剂或润湿剂制丸，并将主药以 适宜的方法分次包裹在糖丸中。小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合， 选用适宜的黏合剂或润 湿剂以适当方法制成的球状或类球状的固体制剂。小丸粒径应为0.53.5mm根据药物的性质，使用与贮藏的要求，供口服的滴丸或小丸可包 糖衣或薄膜衣。对丸剂的质量要求，除外观应大小均匀、色泽一致，无粘连现象，以及药典品种项下规定的检验项目外，还应检查“重量差异”和“溶 散时限”。

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