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文档简介

1、产品监视和测量 控制程序文件编号贝码1/3主管部门.:质量部编制人:-审核人:-批准人:-人七立R门行政部、质量部、生产部、设备部、米购部、小.口甘口分发郃门人事部、销售部、仓储部生效日期-1目的对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。2范围适用于原、辅材料、半成品、成品的监视和测量。3职责质量部和生产部负责组织对产品的监视和测量。4工作程序4.1 检验人员资格检验员需经培训合格并经授权后方可担任,具备与本职工作相符的技术知识和技能,并熟悉本工 序技术要求和产品性能。4.2 进货检验4.2.1 采购部在原材料到货后及时通知仓储部。卸下的原材料由仓库管理员做好“待检”标识定点存 放

2、,随附送货单并通知质检员进行检验。4.2.2 检验员根据各原、辅材料采购及验收标准,对产品进行抽样检测。检验合格后由检验员再向原料 仓管员提供原材料进货检验记录,仓管员根据检验记录将合格的原材料入库。不合格时,检验员 按照不合格品控制程序进行处理。4.2.3 原材料的紧急放行由生产部提出,管理者代表批准,以书面形式保存,并做好标识,保证可追溯 性。4.3 过程检验4.3.1 车间对当日产品负责自检,并将产品质量情况记录在生产报表中。4.3.2 生产过程中,检验员依据操作规程的规定对半成品进行检验,合格品转入下一道工序。4.3.3 半成品检验中,发现不合格品数量接近公司规定值时,检验员应根据情况

3、及时通知操作者注意加 强控制;当不合格品数量超过公司规定值时,检验员按不合格品控制程序执行,开具不合 格品评审处置单。4.3.4 在所要求的检验或验证完成前,不得将产品放行。4.4 最终检验产品监视和测量 控制程序文件编号贝码2/34.4.1 检验员依据产品标准、检验规程对产品进行出厂检验,并出具相应的检验报告。4.4.2 生产员工将检验合格的产品进行包装,对产品质量、品名、型号等方面检查以后包装工自检,确 保内外标识相符。4.4.3 检验员对包装后的产品进行验收,并出具检验记录。4.5 成品入库验收:仓管员对缴库产品的质量和数量进行验收,对外观明显存在质量问题的产品有权 拒收。4.6 在所有

4、规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。4.7 不合格品按不合格品控制程序执行。4.8 检验状态分为:“合格”、“不合格”、“待检”;填写在相应的检验记录上,作为检验状态标 识在生产现场以标牌作为标识。4.9 在产品的监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量,记录应该表 明负责合格品放行的授权责任者。4.10 监视和测量记录由质量部负责保存,按记录管理控制程序的要求执行。4.11 最终验收活动4.11.1 每次和每批次生产的成品满足验收准则。成品在放行前应隔离并确保处于受控状态。在下列活 动完成前,成品不得放行分销:4.11.1.1 所有生产记录与检验记录已经

5、完成4.11.1.2 相关的资料和文件已经评审;4.11.1.3 由指定的人员签字授权放行;以及放行批准署明了日期。4.11.2 验收记录质量部执行验收记录并应满足相关法律法规中所规定:4.11.2.1 已完成的验收活动;4.11.2.2 完成验收活动的日期;4.11.2.3 结果;4.11.2.4 从事验收活动人员的签字。4.11.3 验收状态质量部执行标识和可追溯性控制程序验收状态的标识应贯穿产品的制造、包装、标记、服务 全过程,以确保只有通过所有要求的验收活动的产品才可销售使用。产品监视和测量 控制程序文件编号贝码3/35.1相关文件5.1.1KG-QP07生产过程控制程序5.1.2KG-QP10标识和可追溯性控制程序5.1.3KG-QP14不合格品控制程序5.1.4SOP-QA-005成品放行审核管理规程5.1.5SOP-QC-037抽样检验管理规程5.1.6相关原材料进货检验规程5相关文件和记录5.1.7 相关产品过程检验规程5.1.8 相关产品最终检验规程5.2 相关记录5.2.1 相关原材料进货检验记录5.2.2 相关产品过程检查记录5.2.3 相关产品最终检验记录5

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