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文档简介

1、QA的工作职责:品质部员工绩效考核方案一、考核方案制定目的:(1)作为发放工资、奖励加分的依据。(2)作为个人工作业绩、职务晋升和岗位调整的依据。(3)作为制定激励措施、调整人事政策的依据,可促进上下级之间的有效沟通与交流。二、绩效考核原则:(1) 采取直接上级考核的形式,每月 3日前由直接上级对其下属进行全面考核和评价,如QA Q3别由各自主管考核,主管则由部门经理考核,然后于每月5日前组织班组长召开绩效考评会,反馈考核结果并允许其申诉或解释。最后的考评结果交员工签字确认,再 分别交部门经理、质量总监审核,最后由人力资源部批准。(2) 部门员工每月考核一次,按照职务、岗位的不同,选择考核指标

2、时有所区别和侧重。(3) 对QA的考核重点是“产品一次合格率”和“ GM啪行情况” 2个项目,其权重占 所有考核项目的60%以上;对QC勺考核重点是“检验准确性”和“检验及时性”,其权重 也是占所有考核项目的60%以上。(4) 各项目的考核评分包括扣分与奖励,单个项目根据发生次数可多次扣分,且以该 项配分扣完为止;根据各项目完成质量可予以奖励加分,原则上每月各项加分总和不超过 20分。(5) 每月考核结果分级原则是,同一部门员工评为优秀的不超过30%,评为良好的占60%70%,仅为合格或不合格的不超过10% (当月出现特殊情况的除外)。页脚内容1QA的工作职责:、品质部QA绩效考核表:品质部Q

3、A主管一绩效考核表-Mr央:邓考评项目目标权重实际娄计算方式项目界定配分数据合制1产品一次合格率100%且无发生质量异常加5分。2 .部分产品不合格,/、可返工白一次扣10分;3 .出现整批不合格一次,可返工的扣 20分, /、可返工的本项得0分。合格/不合格:以检验科判定结果为 准;批次:RJ一时间送检的RJ一品种为一 批。100%30质区定1及时发现车间环境或生产异常,及时排除 质量隐患,避免发生质量事故一次加 5分。2.中间产品质量监控不到位,发现一次扣 5 分;3 . QA按规定实施监控,发现一次扣 5分;4 .洁净区环境未按规定定期检测的,本项得0第2项以检验科中间产品检验结果为 准

4、;第3、4项以品质部办公室检查和汇总 结果为准。0次251页脚内容2QA的工作职责:分。偏1发现车间变更未经批准并及时报告加 5分;2 .出现一次偏差不及时调查的扣 5分;3 .车间未经批准的变更/、能及时发现扣 5分。车间出现偏差迅速开展调查,24小时 内出具初步调查结论。0次101放价1 .连续3个月车间及时完成上交批生产记录加5分;2 .批生产记录未及时完成上交,不及时跟踪 和报告一次扣2分;药监部门检查不能及时 提供记录的,扣10分。3 .不合格中间产品流入卜工序,严重影响成 品质量的,本项得0分。1合格/不合格:以检验科判定结果为 准;2.批生产记录完成上交,以产品进仓 后5天为限。

5、0次15训的质1 . GMP认证或飞行检查1个车间零缺陷加 5分。2 .QA培训、质量分析不按时完成,发现一次扣5分。以经理检查和考核结果为判断依据。0次5投制发生质量投诉事故,相关责任人员扣罚标准 为:每月经济损失0 5000元的扣5分,损失 5001-1000加的扣10分,损失 10000元的本 项得0分。1 .质量投诉事故责任界定:以当月发 生的外部质量投诉,经公司质量考核 小组确认为准。2 .相关责任人员是指该批质量投诉 产品生产当日的质量监控人员。0次151页脚内容3QA的工作职责:考核标准以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣5分实际娄目标配分数据0次25能很

6、好地与他人协作,工作中以大局为重,服从上司安排。出现不协作、不服从安排 一次扣5分。0次25能够自觉认真地履行职责,对分内的工作不推诿,不拖延。出现工作拖延行为一次扣5分。0次25工作中以公司的制度和规定为行动准则,能够自我约束和自我管理。25分,折算后得分:分;工作行为得分: 一分,折算后得分: 一分;因 绩效加分理)质量总监:被考核者签名:品质部QA (副)主管绩效考核表姓名:伍健华年 月考评项目页脚内容4QA的工作职责:项目名称计算方式项目界定KP 指 标(8(1.产品一次合 格率(口服制 剂)1产品一次合格率100%且无发生质量异常加5分。2 .部分产品不合格,/、可返工的一次扣 10

7、分;3 .出现整批不合格一次,可返工的扣 20分,/、可返工 的本项得0分。合格/不合格:以检验科判定 结果为准;批次:同一时间送检的同一品 种为一批。2. 口服制剂 生产过程质 量监督,洁净 区尘埃粒子 心定期检测1 .及时发现车间环境或生产异常,及时排除质量隐患, 避免发生质量事故一次加5分。2 .中间产品质量监控不到位,发现一次扣 5分;3 . QA*按规定实施监控,发现一次扣 5分;4 .洁净区环境未按规定定期检测的,本项得 0分。第2项以检验科中向产品检验 结果为准;第3、4项以品质部办公室检查 和汇总结果为准。0%)3.动物实验室管理1负责动物监测实施证明的汇总。2 .负责实验动物

8、设施的日常管理工作。3 .比原定计划提前完成的加5分;4 .未按进度及时完成的,一次扣 5分。以经理检查和考核结果为准。4.产品质量投诉(口服制剂)发生质量投诉事故,相关责任人员扣罚标准为:每月经济损失0 5000元的扣5分,损失 5001-1000%的扣10分,损失 100007s的本项得0分。1质量投诉事故责任界定:以 当月发生的外部质量投诉,经 公司质量考核小组确认为准。2.相关责任人员是指该批质 量投诉产品生产当日的质量页脚内容5QA的工作职责:监控人员。5.上级临时 安排的工作 任务。1按上级安排的进度完成,提前较好的完成加 2分。2.发现/、按进度完成的一次扣 2分。以经理检查和考

9、核结果为准。工 作 行 为(2(项目考核标准SO萌行力以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣5分。团队协作)%)能很好地与他人协作,工作中以大局为重,服从上司安#卜。不协作、不服从对卜一次扣5分。工作责任心能够自觉认真地履行职责,对分内的工作不推诿,不拖延。出现工作拖延行为一次扣5分。严格自律工作中以公司的制度和规定为行动准则,能够自我约束和自我管理。备注:KPI得分: 一分,折算后得分: 一分;工作行为得分: 一分,折算后得分: 一分;因分。考核者(部门经理):质量总监:被考页脚内容6QA勺工作职责:品质部车间QAfc任一绩效考核表姓名:岗位:车间QA任考评项目目标权重

10、配分实际数据数据来源考核得分备注项目名称计算方式项目界定KPI 指 标(8091.产品一次合格率1产品一次合格率100%且无发生质量异常加5分。2 .部分产品不合格,/、可返工的一次扣 10分;3 .出现整批不合格一次,可返工的扣20分,/、可返工 的,本项得0分。合格/不合格:以检验科判定结果为准;批次:同一时间送检的同一品种为一批。100%30主管“2.生产过程质量监控与取样。1及时发现车间环境或生产异常,及时排除质量隐患,避免发生质量事故一次加 5分。2.未按规定实施环境监控和清场检查,发现一次扣5分;第2-8项以主管检查和考核发 现为准;第9项以检验科中向产品检验 结果为准。0次20主

11、管页脚内容7QA勺工作职责:3 .车间工艺纪律违规,未及时纠正一次扣 5分;4 .未严格按质量监控点监控,发现一次扣 5分;5 .不按规定或不按时段取样一次扣 5分;6 .擅自减少对车间各工序监测的频率,发现一次扣5分;7 .在生产过程中监控不到位导致产品出现异常,一次扣5分;8 .交接班没交代?青楚,没取样、送次扣 5分;9 .不合格中间产品流入下工序严重影响成品质量的本项得0分3. GMFWT 检查与偏差管理。1及时发现并纠正GMR1规一次,加2分。2 . GMFU证或飞行检查车间零缺陷 QAJ口 5分。3 .车间不按GMFB定执行(生产卫生/状态标示/物料口头报告2小时内,书面报告24小

12、时内。0次20主管页脚内容8QA勺工作职责:管理等)不及时纠正和报告,发现一次扣 5分。4 .生产、设备、环境偏差不及时上才次扣 10分。5 .发生偏差后隐瞒不报,包庇车间的发现一次扣10分。4.记录填写的 规范性与及 时性。1 .连续3个月车间及时完成上交批生产记录加 5分。2 .车间生产记录填写/、规范/ /、及时未及时纠正一次 扣2分。3 .现场监控记录/、及时填写,发现一次扣 5分。按照相关记录管理规定,监控 生产记录填写的规范性和及时 性。0次53E管5.监控情况报 告与QA的岗 位培训。1 .带新员工第1个月加5分,上岗考核通过加2分。2 .现场监控情况不及时报告一次扣 5分;3

13、.培训不到位,导致新QA在监控过程中监控不到位,一次扣5分;4 .新QA±岗培训考核/、及格一次扣5分。以主管检查和上岗转正考核成 绩为依据。0次103E管页脚内容9QA勺工作职责:6.产品质量投诉发生质量投诉事故,相关责任人员扣罚标准为:每月 经济损失0 5000元的扣5分,损失5001-1000加的扣 10分,损失10000元的本项得0分。1质量投诉事故责任界定:以 当月发生的外部质量投诉,经 公司质量考核小组确认为准。2.相关责任人员是指该批质 量投诉产品生产当日的质量 监控人员。0次153E管工 作 行 为(209项目考核标准目标配分实际数据数据来源考核得分SOPMT 力0)

14、以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣5分。0次253E管团队协作能很好地与他人协作,工作中以大局为重,服从上司安#卜。出现不协作、不服从安#卜 一次扣5分。0次25页脚内容10QA勺工作职责:工作责任心能够自觉认真地履行职责,对分内的工作不推诿,不拖延。出现工作拖延行为一次扣5 分。0次25严格自律工作中以公司的制度和规定为行动准则,能够自我约束和自我管理。0次25备注:KPI得分:一分,折算后得分: 分;工作行为得分: 分,折算后得分:一分;因绩效加分,个人综合得分:分。考核者:部门经理:被考核者签名:品质部QA-绩效考核表姓名:岗位:生产现场QA年 月考评项目目标权

15、重实际数据考核备页脚内容11QA勺工作职责:项目名称计算方式项目界定配分数据来源得分注KP 指 标(8(1.产品一次合格率1产品一次合格率100%且无发生质量异常加5分。2 .部分产品不合格,/、可返工的一次扣 10分;3 .出现整批不合格一次,可返工的扣 20分,/、可返工 的,本项得0分。合格/不合格:以检验科判定结果为准;批次:同一时间送检的同一品种 为一批。100%30主管1)%)2.生产过程质量监控。1及时发现车间环境或生产异常,及时排除质量隐患,避免发生质量事故一次加 5分。2 .未按规定实施环境监控和清场检查,发现一次扣 5分;3 .车间工艺纪律违规,未及时纠正一次扣 5分;4

16、.未严格按质量监控点监控,发现一次扣 5分;5 .擅自减少对车间各工序监测的频率,发现一次扣5分;第2-7项以主管检查和考核发现 为准;第8项以检验科中向产品检验结 果为准。0次20主管页脚内容12QA勺工作职责:6 .在生产过程中监控不到位导致产品出现异常,一次扣5分;7 .交接班没交代?青楚,没取样、送次扣 5分;8 .不合格中1可产品流入下工序,严重影响成品质量的本项得0分3.GMP执行检查与偏差管理。1及时发现并纠正GMP1规一次,加2分。2 . GMPX证或飞行检查车间零缺陷 QAJ口 5分。3 .车间不按GMP®定执行(生产卫生/状态标示/物料管理等)未及时纠正和报告,发

17、现一次扣 5分;4 .生产、设备、环境偏差未及时上才次扣 10分。5 .发生偏差后隐瞒不报,包庇车间的发现一次扣10分。口头报告2小时内,书面报告24 小时内。0次20主管4.记录填写的规范性与及时性。1.连续3个月车间及时完成上交批生产记录加 5分。2.车间生产记录填写/、规范/、及时,未及时纠正的一按照相关记录管理规定,监控生产记录填写的规范性和及时性。0次5主管页脚内容13QA勺工作职责:(2次扣2分。3.现场监控记录/、及时填写,发现一次扣 5分。5.中间产品/成品取样。1通过监测及时发现某一时段质量异常,一次加5分;2.不按规定或不按时段取样和监测,发现一次扣5分。以相关取样管理规程

18、和 SOP为判 定依据。0次103E管6.产品质量投诉发生质量投诉事故,相关责任人员扣罚标准为:每月 经济损失0 5000元的扣5分,损失5001-1000加的扣 10分,损失10000元的本项得0分。1质量投诉事故责任界定:以当 月发生的外部质量投诉,经公司 质量考核小组确认为准。2.相关责任人员是指该批质量 投诉产品生产当日的质量监控 人员。0次153E管0%工作 项目为考核标准目标配分实际数据数据来源考核得分页脚内容14QA勺工作职责:SO萌行力以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣5分。0次25主管团队协作能很好与他人协作,工作中以大局为重,服从上司安#卜。出现不

19、协作、不服从对卜一次扣5分。0次25工作责任心能够自觉认真地履行职责,对分内的工作不推诿,不拖延。出现工作拖延行为一次扣5分。0次25严格自律工作中以公司的制度和规定为行动准则,能够自我约束和自我管理。0次25备注:KPI得分:一分,折算后得分: 分;工作行为得分: 分,折算后得分:一分;因绩效加分,个人综合得分:分。考核者:部门经理:被考核者签名:品质部物料QA-绩效考核表姓名:岗位:物料QA页脚内容15QA勺工作职责:考评项目目标权重配分实际数据数据来源考核得分备注项目名称计算方式项目界定KP 指 标(801物料验收、贮 存、领用、退1库的质量监 控。)%)1 .物料验收、领发料及时发现异

20、常或错 误,排除质量隐患,避免发生质量事故 一次加5分。2 .未按规定验收,致使外观、包装质量 不合格物料进仓一次扣5分;2 .发现未严格按质量监控要求监控一次扣5分;3 .监控不到位,出现发料错误在投料前发 现的扣10分;车间已投料的,本项得 0 分。1外观、包装质量不合格: 以检验科检查判定结果为准;2.未按规定实施监控、监控不到位: 以主管检查和考核发现为准。0次35主管2.成品进出库的监控、成品1未按规定实施成品及尾数监控管理,1未按规定实施监控:0次30主管页脚内容16QA勺工作职责:尾数管理,以 及物料/成品 贮存条件的监 控。发现一次扣2分;2 .发现未严格按质量监控要求监控一次扣5分;3 .发现物料、成品未按规定

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