兽药gmp申报材料与兽药gsp自查报告合集

1、兽药gmp申报材料与兽药gsp自查报告合集兽药gmp申报材料兽药生产质量治理标准检查验收方法 ：农业部时间： 20*-08-30中华人 民共和国农业部公告第1427号为进一步标准兽药GM福查验收工作,根据兽药管 理条例?和兽药生产质量治理标准?,我部组织修订了兽药生产质量治理标准检 查验收方法?,现予公布,白20*年9月1日起施行.附件：兽药生产质量治理标准 检查验收方法二.一.年七月二十三日附件：兽药生产质量治理标准检查验收方法第 一章总那么第一条为标准兽药 GMP佥查验收活动,根据兽药治理条例?和兽药生产 质量治理标准?简称“兽药GMP的规定,制定本方法.第二条农业部主管全国兽药 GMP佥

2、查验收工作.农业部兽药 GMPT作委员会办公 室简称“兽药GMP、公室承当兽药GMFP3报资料的受理和审查、组织现场检查验 收、兽药GMP佥查员培训与治理及农业部交办的其他工作.第三条省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GM睑查验收申报资料审核及企业兽药GMPB常监管工作.第二章申报与审查第四条新建、改扩建和复验企业应当提出兽药GM睑查验收申请.复验应当在兽药GMf®书?有效期满6个月前提交申请.第五条申请验收企业应当填报兽药 GM睑查验收申请表?表1,并按以下要 求报送书面及电子文档的申报资料各一份电子文档应当包含以下所有资料；书面材 料仅需提供兽药GMP佥查验收申请表?及以下第

3、4、5、8、12目资料.一新建企业1.企业概况；2.企业组织机构图须注明各部门名称、负责人、 职能及相互关系；3.企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、 仓储等工作人员登记表包括文化程度、学历、职称等,并标明所在部门及岗位； 高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；4.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所含检验动物房平面布置图及仪器设备布置图;5.生产车间含生产动物房概况及工艺布局平面图包括更衣室、盥洗间、人流和物 流通道、气闸等,人流、物流流向及空气洁净级别 ；空气净化系统的送风、回风、 排风平面布置图；工艺设备平面布置图；6.生产的关键工序、主要设

4、备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况；7.检验用计量器具包括仪器仪表、量具、衡器等校验情况；8.申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室 区检测报告；9.生产设备设施、检验仪器设备目录需注明规格、型号、主要技术 参数；10.所有兽药GM顷件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样 张；11.兽药GM旌行情况报告；12.拟生产兽药类别、剂型及产品目录每条生产 线应当至少选择具有剂型代表性的 2个品种作为试生产产品；少于 2个品种或者属于 特殊产品及原料药品的,可选择1个品种试生产,每个品种至少试生产 3批;13.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程限制点和限制工

5、程；二改扩建和复验企业除按要求提供上述第 1目至第13目资料外,改扩建企业须提供第14目 的书面材料；复验企业须提供资料第 14目的书面材料以及第15至第17目的电子材 料：14.兽药生产许可证?、兽药 GMPE书?、企业法人营业执照?或营业 执照?复印件和法定代表人授权书；15.企业白查情况和GM或施情况；16.企业近 3年产品质量情况,包括被抽检产品的品种与批次,不合格产品的品种与批次,被列 为重点监控企业的情况或接受行政处分的情况,以及整改实施情况与整改结果； 17.已获批准生产的产品目录和产品生产、质量治理文件目录包括产品批准文号批件、质量标准目录等；所生产品种的工艺流程图、主要过程限

6、制点和限制工程；第 六条省级人民政府兽医主管部门应当白受理之日起 20个工作日内完成对企业申报资 料的审核,并签署审核意见,报兽药 GMP?、公室.对申请复验的,还应当填写兽药 GM请资料审核表?表2.第七条兽药GMP、公室对申报资料进行审查,通过审查的,20个工作日内组织现场检查验收.申请资料存在实质缺陷的,书面通知申请企业在20个工作日内补充有关资料；逾期未补充的,驳回申请.申请资料存在弄虚作假问题的,驳回申请并在 一年内不受理其验收申请.第八条对涉嫌或存在违法行为的企业,在行政处分立案调查期间或消除不良影响 前,不受理其兽药gmP佥查验收申请.第三章现场检查验收第九条申请资料通过审查的,

7、兽药 GMP、公室向申请企业发 出现场检查验收通知书?,同时通知企业所在地省级人民政府兽医主管部门和检查 组成员.第十条检查组成员从农业部兽药 GM睑查员库中遴选,必要时,可以特邀有关专 家参加.检查组由3-7名检查员组成,设组长1名,实行组长负责制.申请验收企 业所在地省级人民政府兽医主管部门可以派 1名观察员参加验收活动,但不参加评议 工作.第十一条现场检查验收开始前,检查组组长应当主持召开首次会议,明确现场 检查验收工作方案?表3,确认检查验收范围,宣布检查验收纪律和考前须知,告 知检查验收依据,公布举报 .申请验收企业应当提供相关资料,如实介绍兽药 GM顷施情况.现场检查验收结束前,检

8、查组组长应当主持召开末次会议,宣布综合 评定结论和缺陷工程.企业对综合评定结论和缺陷工程有异议的,可以向兽药GMP公室反映或上报相关材料.验收工作结束后,企业应当填写检查验收组工作情况评 价表?表4,直接寄送兽药GMP、公室.必要时,检查组组长可以召集临时会议, 对检查发现的缺陷工程及问题进行充分讨论,并听取企业的陈述及申辩.第十二条检查组应当根据本方法和兽药 GMPl查验收评定标准?开展现场检查 验收工作,并对企业主要岗位工作人员进行现场操作技能、理论根底和兽药治理法 规、兽药GM吐要内容、企业规章制度的考核.第十三条检查组发现企业存在违法违规问题、隐瞒有关情况或提供虚假材料、不 如实反映兽

9、药GM旌行情况的,应当调查取证并暂停验收活动,及时向兽药GMP、公室报告,由兽药GM助、公室报农业部作出相应处理决定.第十四条现场检查验收时,所有生产线应当处于生产状态.由于正当原因生产线 不能全部处于生产状态的,应启动检查组指定的生产线.其中,注射剂生产线应当全 部处于生产状态；无注射剂生产线的,最高洁净级别的生产线应当处于生产状态.第十五条检查员应当如实记录检查情况和存在问题.组长应当组织综合评定,填 写?兽药GM观场检查验收缺陷工程表?表5,撰写?兽药GMP®场检查验收报 告?表6,作出“推荐或“不推荐的综合评定结论.?兽药GMP!场检查验收缺陷工程表?应当明确存在的问题.兽药

10、 GMP®场检查验收报告?应当客观、真 实、准确地描述企业实施兽药 GMP勺概况以及需要说明的问题.兽药 GM观场检查 验收报告?和兽药 GM观场检查验收缺陷工程表?应当经检查组成员和企业负责人 签字.企业负责人拒绝签字的,检查组应当注明.第十六条检查组长应当在现场检查验收后 10个工作日内将现场检查验收工作 方案?、兽药GM观场检查验收报告?和兽药 GM观场检查验收缺陷工程表?一 式两份、兽药GM总查验收评定标准?、检查员白查表?表7及其他有关资料 各一份报兽药GMP、公室.兽药GM观场检查验收报告?和兽药 GM观场检查验 收缺陷工程表?等资料分别由农业部 GM助、公室、被检查验收

11、企业和省级人民政府兽 医主管部门留存.第十七条对作出“推荐评定结论,但存在缺陷工程须整改的,企业应当提出整 改方案并组织落实.企业整改完成后向所在地省级人民政府兽医主管部门上报整改报 告,省级人民政府兽医主管部门应当对整改情况进行核查,填写兽药GM整改情况核查表?表8,并在收到企业整改报告的10个工作日内,将整改报告及兽药 GMP 整改情况核查表?寄送检查组组长.检查组组长负责审核整改报告,填写兽药GMP整改情况审核表?表9,并在5个工作日内将整改报告、兽药 GM整改情况核查 表?及兽药GM整改情况审核表?交兽药 GMP、公室.第十八条对作出“不推荐评定结论的,兽药 GMP、公室向申报企业发出

12、检查不 合格通知书.收到检查不合格通知书 3个月后,企业可以再次提出验收申请.连续两 次做出“不推荐评定结论的,一年内不受理企业兽药 GMP佥查验收申请.第四章审批与治理第十九条兽药 GMP、公室收到所有兽药GM观场检查验收报告 并经审核符合要求后,应当将验收结果在中国兽药信息网. 进行公示,公示期为10个工作日.公示期满无异议或异议不成立的,兽药 GMP、公室应当将验 收结果及有关材料上报农业部.第二十条农业部根据检查验收结果核发兽药GMPE书?和兽药生产许可证?,并予公告.第二一条?兽药GMPE书?有效期内变更企业名称、法定代表人的,应当按兽药治理条例?第十三条规定办理兽药

13、生产许可证?和兽药GMPE书?变更手续.第二十二条企业停产6个月以上或关闭、转产的,由农业部依法收回、注销兽 药GMFPE书?、兽药生产许可证?和兽药产品批准文号.第五章附那么第二十三条兽药生产企业申请验收 包括复验和改扩建时,可以同时 将所有生产线包括不同时期通过验收且有效期未满的生产线 一并申请验收.第二十四条对已取得兽药 GMPE书?后新增生产线并通过验收的,换发的?兽 药GMf®书?与此前已取得证书指最早核发并在有效期内的有效期一致.第二十五条在申请验收过程中试生产的产品经申报取得兽药产品批准文号的,可 以在产品有效期内销售、使用.第二十六条新建兽用生物制品企业,首先申请静态

14、验收.第二十七条本方法白20*年9月1日起施行.20*年4月27日农业部发布的兽药生产质量治理标准检查验收方法?农业部公告第496号同时废止.篇二：兽药GMF报材料-设备操作及维护保养操作规程目录1.ZS-515型振动筛使用、维护保养操作.32.WF-30B型吸尘粉碎机使用、维护保养操作规程.43.CT-C-1型热风循环烘箱使用、维护保养操作规程 64.VH-100型 混合机使用、维护保养标准操作规程.5.VH-150型混合机使用、维护保养标准操作规程.86.ZX-F白动粉剂包装机使用、维护保养标准操作规程 .7.FRT-10W薄膜白动封口 机使用、维护保养标准操作规程.118.FRT600薄

15、膜白动封口机使用、维护保养标准 操作规程.139.ZFJ 300型中草药粉碎机使用、维护保养标准操作规程 .1510.CT-C-0 型热风循环烘箱使用、维护保养标准操作规程.111.XC-180型白动滚蜡贴签机使用、 维护保养规程.1812.F-山型灯检机使用、维护保养规程.2021.KGL-120型刀式轧盖机使用、维护保养操作规程.2214.LG-65单头粉装机使用、维护保养规程 2415.KSG-FII 型数控螺杆分装机使用,维护保养操作规程2516.JCQ-650超声波胶塞清洗机使用、维护保养规程217.KCZP超声波白动洗瓶机使用、维护保养规程2918.GMX亚型热风循环箱烘箱使用、维

16、护保养规程 3019.GMT-600型滚筒胶塞灭菌烘箱使用、维护保养 操作规程.3220.GML箱式铝盖电热烘箱使用、维护保养规程.3421.ZX-30旋片式真空 泵使用、维护保养标准操作规程.3622.Z-0.05/1空气压缩机使用、维护保养标准操作 规程.323.洁净空调机组使用、维护保养标准操作规程 .3824.空调除湿机组使用、维 护保养标准操作规程.4025.DHG型电热恒温鼓风枯燥箱使用、维护保养操作规 程.4126.JW13C电热蒸汽双扉检漏灭菌器使用、维护保养标准操作规程.4327.NLD300-3内螺旋多效蒸馆水机使用、维护保养标准操作规程4528.蒸汽发生器使用、维护保养标

17、准操作规程.429.BX-0.5二级反渗透纯化水装置使用、维护保养标准操作规 程.4930.SILVERWD7205型西门子电脑滚筒洗衣干衣机使用、维护保养标准操作规程 5131.DNP-0.3型配料罐使用、维护保养标准操作规程 5332.CR10C-150板框过滤器使 用、维护保养标准操作规程5533.CBX-3型超声波洗瓶机使用、维护保养标准操作规 程.534.AS-1型安甑甩水机使用、维护保养标准操作规程.5935.AZ-1型安甑注水机 使用、维护保养标准操作规程 6136.RXH-14型双对门洁净式热风循环烘箱使用、 维护保养标准操作规程.6337.DXP-0.6型配料罐使用、维护保养

18、标准操作规程 6538.ACS-30E型电子计重秤使用、维护保养标准操作规程.639.ALG2安甑拉丝灌封 机使用、维护保养标准操作规程.6940.ALG-5-10安甑拉丝灌封机使用、维护保养标 准操作规程7241.YZ2安甑印字机使用、维护保养标准操作规程.7542.YZ-5-10安甑印 字机使用、维护保养标准操作规程.743.YZ1515蠕动泵使用、维护保养操作规 程.7944.小容量注射液、口服液车间空调净化系统使用、维护保养标准操作规 程.8145.精密筒式微孔膜过滤器使用、维护保养标准操作规程8346.HP-241B型热打码机使用、维护保养标准操作规程.84 一、目的：建立ZS-51

19、5型振动筛使用、维护保 养操作规程,保证该设备正常运转,延长使用寿命.二、适用范围：三、责任者：操作人员、QA检查员、车间主任四、程序：4.1设备的操作前准备4.1.1升机前准备：检查工作室内的清洁情况,检查设备是 否挂有“已清洁/完好状态标示.. 开车试运转,检查运转是否正常、有无异常声响.. 按ZS-515型振动筛清洁操作规程?进行清洁.4.2操作4.2.1操作前检查ZS-515型振动筛的清洁情况,并挂有“已清洁/完 好的状态标志牌.4.2.2. 按ZS-515振动筛清洁标准操作规程?搞好振动筛清洁维护保升机前应 按工艺规程选用筛网并检查筛网是否破

20、坏,假设有破损应及时更换.4.2.3. 检查设备是否已清洁并依次装好下橡皮垫圈,钢套圈筛网,装好上面的橡 皮垫圈、筛盖,上筛网时要预防盖边切压手指；将盖用压杆压紧,禁止用钝器敲打 盖.4.2.4. 按启动升关,看振动,声音是否正常,假设有问题停机检查.4.2.5. 过筛时物料参加速度要适当,加得太快物料会随同粗颗粒一同溢出,加得 太慢影响产量.4.2.6. 完成过筛后应按设备由上而下的顺序清理残留在筛中的粗颗粒和细粉.4.3. 按ZS-515振动筛清洁标准操作规程?搞好振动筛清洁维护保养.一、目的：建立 WF-30E©吸尘粉碎机使用、维护保养操作规程,保证该设备正 常运转,延长使用寿

21、命.二、适用范围：三、责任者：操作人员、QA检查员、车间主任四、程序：4.1设备的操作前准备4.1.1升机前准备：检查工作室内的清洁情况,检查设备是 否挂有“已清洁/完好状态标示..开车试运转,检查运转是否正常、有无异常声响.. 按WF-30E©吸尘粉碎机清洁标准操作规程?进行清洁.4.2操作4.2.1操作前检查 WF-30E®吸尘粉碎机的清洁情况,并挂有“已清洁/完好的状态标志牌4.2.2试车前应翻开外壳,检查机膛内是否有异物,根据要求调整好过粉板间 隙,检查各螺栓紧固情况,轴承润滑是否良好.4.2.3升机前必须试转,检查运转方向

22、十分正确.4.3. 开机操作：接通电源,先升空载车 1-2分钟,运转正常前方可加料进行粉 碎,并检查粉碎后物料的粒度,如果不符合要求,调整过粉板与内套间隙大小即可.4.4. 粉碎结束后：4.4.1停车时让其空转5-10分钟,将机膛内物料全部吸出后 再停车.4.4.2将药粉收集并称重,写明品名、规格、数量.4.5. 按WF-30E®吸尘粉碎机清洁标准操作规程?进行清洁、维护、保养.4.6. 操作中考前须知：4.6.1粉碎原料一般直径不得超过 40mm长度不得超过100mm4.6.2主机电流粉碎时不得超过40A,但粉碎易碎料时,电流应限制在 25-30A为 好.4.6.3严禁金属物进入粉

23、碎机膛内,否那么设备将严重损坏.4.6.4更换打板时,应6片同时拆掉,保证6片的重量一致,以免引起机器的震 动.4.6.5运行时,应注意散风布袋必须洗净,保证清洁,要保持通畅,保证散风正 常.4.6.6每班在轴承座油杯内加润滑油1-2次.4.7. 操作中发生异常情况要及时向车间主任报告.篇三：新兽药gmpt佥查验收申请表表1兽药GM睑查验收申请表填报说明1.申报企业兽药GMPE书上如需英文信 息企业名称、生产地址等,请在申请表上白行填写.2. 企业类型：按企业法人营业执照?标明内容填写.外资企业请注明投资外方 的国别或港、澳、台地区.3. 建设性质：填写新建指新开办的兽药生产企业、改扩建指兽药

24、生产企业 新增生产线、复验.4. 申请验收范围：注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、最终灭菌或非 最终灭菌、粉针剂等；口服固体制剂应注明粉剂、散剂、预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等；口服溶液剂应注明最终灭菌或非最终灭菌、酊剂等；青霉素类、6-内酰胺类、激素类应在括号中注明；中药提取车间应在括号中注明；原料药应在括号中注明 品种名称；生物制品应注明生产线名称,需要注明剂型的应在括号中注明；消毒剂和 杀虫剂应注明固体或液体,在括号中注明剂型如：粉剂、片剂等.5. 拟生产剂型和品种表应填写已获得批准文号的全部产品及拟生产的全部产 品,兽药名称按通用名填写；年最大生产水平计算单位：万瓶、万支、万片

25、、万粒、 万袋、万毫升、万头羽份、吨等.6. 联系 号前标明所在地区长途 区号.7. 本申请表填写应内容准确完整,字迹清楚,用 A4纸打印,申请表格式不得擅 白调整.如填写空间不够,可另加附页表 2兽药GMFp请资料审核表如填写空间不够,可另加附页兽药gsp自查报告兽药GSFU证白查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于 20*年3月15日, 企业性质为个人独资企业,注册地址为正安县班竹乡街上,注册资金为1万元.营业场所20平方米,仓库20平方米,目前共有人员3人,其中专业技术人员1人,中专 学历,职称为中级,养护员2人,中专学历.经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中 药制剂,经营品种达20个,为

26、保证GSFU证,企业花费近1万元,对企业软、硬件 进行了较大规模的改造,并进一步建立和完善了各项治理制度.二、企业GS唳量体系白查情况一治理责任为全面开展、实施 GSFU证工作, 企业结合实际和GS哽求,修订和完善了各项治理制度和质量岗位责任,并对全体员 工进行学习和传达,为保证各项制度能够不折不扣地执行,企业每年、半年、季度、月组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录.二人员与培训企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法规.质量负 责人为：大专学历,中级职称资格,质管部经理中专学历职称资格,其他员工均 经培训考核合格后上岗.企业白成立以来,每年初制定年度培训方案,并按方案实施. 一

27、年来,白行组织各类培训3次,其中法制培训1次,质量治理制度培训1次,专业 知识培训1次,参加治理部门GSF训1次.三销售与效劳企业在销售中,遵守有关法律法规和制度,营业员能正确介绍药 品的使用方法和考前须知.文明效劳公约、公布监督 、设置顾客意见薄.对顾客 提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理,并做好记录.店内无非法药品广告.仓 库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区四区,并按要求实行了色标治理. 企业于20*年4月份根据GSBfe款进行了全面白查,认证的各项准备工作已根本落实 到位,现提出认证申请,希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查.周永银兽 药经营部20*年5月1日受理编号：黔

28、兽药GSP贵州省兽药GSF佥查验收?申请表 申请企业名称：周永银兽药经营部申请日期：20*年5月1日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得 涂改.2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员 和质量治理人员情况,附质量治理人员学历证实及专业技术职称证书的复印件.3、检查验收申请书以外的资料,应使用 A4纸打印,标明目录以及页码并装订成 册.篇二：兽药GSPg查报告.*畜禽药业效劳中央实施 GSP青况的白查报告*畜禽药业效劳中央履行 GS唳 量治理体系于*年*月运行,为检查本单位 GSP施情况,现根据*省兽药经营质

29、 量治理标准的检查验收评定标准?进行了严格的内审白查,白查情况如下：一、企业根本情况1、企业性质：*畜禽药业效劳中央成立于*年*月,是一家专业从事兽药制剂 的批发、零售的企业.2、 地理位置：*畜禽药业效劳中央位于*3、经营范围及品种：兽药制剂及 15 种产品.所有产品都是通过农业部兽药 GMH证的兽药生产企业生产的,每个产品都 严格根据国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用平安有效.市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包 装说明标准,产品质量合格4、中央的建设和治理完全根据 GS薄求进行.5、质量治理机构：中央质量治理机构健全,以总经理为首

30、,由质量治理负责 人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中央的全面质量治理及质量体系 审核工作,能较好的履行质量治理职能.各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各 项质量治理制度和操作程序.6、人员配备：中央现有职工*人,其中有*农业大学毕业的本科生*名,大部 分员工从事本专业*年以上.二、GS嗾量体系白查总结1、*畜禽药业效劳中央白开业以来,严格根据上级 有关文件精神和兽药治理条例?、兽药经营质量治理标准?设置治理岗位,现已 制定各项质量治理制度、岗位质量责任制、质量治理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质 量治理机构的

31、监督下进行.2、企业人员及培训情况*畜禽药业效劳中央全体员工根据企业年度培训方案, 都经过兽药治理条例?、兽药经营质量治理标准?等法律、法规及质量治理制度 等专业技术培训、测试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗.直接接触兽药的 岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案.3、设施与设备营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行限制. 每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备 了灭火器.其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度.每个仓库都有足够 的垫板,全部兽药离地存放.兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管 理,每个品种都有货位卡,其

32、状态、数量一目了然.所有这些能够满足现有品种的所 有需要兽药进货治理*畜禽药业效劳中央为保证兽药质量,制定了兽药采购治理 制度?、首营企业治理制度?等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购的 原那么.保证在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法 性和质量可靠性.所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保 存,所有的记录按规定要求保存.5、兽药质量验收治理*畜禽药业效劳中央兽药入库验收由质管部专职质量验收 员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规 格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等工程内容

33、.按规定建立完整验收记录并进行归档保存.6、陈列与养护兽药根据GSP勺分类要求处方药与非处方药分开的根本原那么.分 别摆放相应的货架,放置端正、准确.治理员对仓库储存的兽药按兽药养护治理制 度?进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药增强养护治理.对近效期3个月的兽药及时填写近效期兽药催销表?,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜.7、销售与售后效劳*畜禽药业效劳中央业务员在销售中根据有关兽药销售质量 治理制度及相关操作程序执行,实行统一标准治理,能正确介绍兽药的性能、用途、 禁忌及考前须知等,做到不虚假夸大误导用户,给

34、消费者提供正确合理的用药指导和咨询效劳,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售.*畜禽药业效劳中央设有监督 和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客 反映的兽药质量问题和效劳质量投诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩 桩有答复.8、不合格兽药的治理*畜禽药业效劳中央至今没有不合格兽药,但从制度上建 立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实 行有效限制,严防不合格品流入市场.9、文件体系与质量治理情况保证兽药的经营质量,中央根据国家兽药相关法 律、法规和GS哽求结合企业治理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量治理制 度.实施以

35、来,中央的经营治理活动更加科学化、标准化,各岗位责任及工作要求明 确、操作方法具体中央整体质量治理水平不断提升和改良.以上是 *畜禽药业效劳 中央实施GSP情况,由于是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在 缺乏和不合理的地方,望各位专家能提出珍贵意见,以利于我们今后工作的改良,更 好的贯彻、实施兽药经营质量治理标准?,更好地为兽药流通行业奉献全力.谢谢！ *年*月*日篇三：兽药GSPg查报告.*畜禽药业效劳中央实施gsp情况的白查报告*畜禽药业效劳中央履行gsp质 量治理体系于*年*月运行,为检查本单位gsp实施情况,现根据*省兽药经营质 量治理标准的检查验收评定标准?进行了严格

36、的内审白查,白查情况如下：一、企业根本情况1、企业性质：*畜禽药业效劳中央成立于*年*月,是一家专业从事兽药制剂 的批发、零售的企业.2、地理位置：*畜禽药业效劳中央位于*3、经营范围及品种：兽药制剂及 15 种产品.所有产品都是通过农业部兽药 gmpA证的兽药生产企业生产的,每个产品都 严格根据国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药 物,使用平安有效.市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包 装说明标准,产品质量合格4、中央的建设和治理完全根据gsp要求进行.5、质量治理机构：中央质量治理机构健全,以总经理为首,由质量治理负责 人、采购员、各岗位人员

37、组成的质量领导小组,负责中央的全面质量治理及质量体系 审核工作,能较好的履行质量治理职能.各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各 项质量治理制度和操作程序.6、人员配备：中央现有职工*人,其中有*农业大学毕业的本科生*名,大部 分员工从事本专业*年以上.二、gsp质量体系白查总结1、*畜禽药业效劳中央白开业以来,严格根据上级 有关文件精神和兽药治理条例?、兽药经营质量治理标准?设置治理岗位,现已 制定各项质量治理制度、岗位质量责任制、质量治理程序、质量表格记录,建立兽药 进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质 量治理机构的监督下进行.2、企业人员及培训情况*畜禽药业效劳中央全体员工根据企业年度培训方案, 都经过兽药治理条例?、兽药经营质量治理标准?等法律、法规及质量治理制度 等专业技术培训、测试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗.直接接触兽药的 岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案.3、设施与设