013~过敏源控制作业规范方案CZHG~03~ZLB~013

1、过敏源治理作业标准A-0 日期：2022年12月01日机密等级：？机密 一般滁州华冠饮料发布日期：2022-12-01 生效日期：2022-12-011 .目的：有效确实认和限制包含过敏源的食品或成分,预防过敏源物质混入正常生产的产品中,预防引发敏感人群健康风险.2 .范围：适用于产品原辅材料采购、产品实现过程中过敏限制.3 .定义：3.1 过敏源：又称为致敏源、变态反响源、变应源,指能够诱发机体发生过敏反响的抗源物 质.3.2 食品过敏源：详见下表国别食品种类致敏源食品法规要求中国8种含秋质的谷类及其制品小麦、黑麦、大麦、燕麦、玉米等GB/T 23779-2022预包装食品中的致敏源成分甲壳

2、类及其制品蟹、虾鱼类及其制品妒鱼、鱼蛋类及其制品鸡蛋、鸭蛋先生及其制品花生大豆及其制品大豆孔及其制品牛奶、乳糖坚果及其制品杏仁、腰果、胡桃、板粟美国8种孔牛奶、乳糖1 .?食品致敏源标识和消费者保护法?2 .除以上主要8类外,还有芹菜、芥1鸡蛋、鸭蛋鱼妒鱼、鱼菜、芝麻、二氧化硫或亚硫酸盐含量 在10ppm 以上3.食品中的“无款质标识：秋质含量 大于20mg/kg 不得使用“无趺质标 苔.甲壳动物和贝类蟹、虾对生坚果杏仁、板栗、腰果、胡桃含秋质的谷类小麦、黑麦、大麦、燕麦花生花生大豆大豆4 .责任：4.1 品质部门：负责提供过敏源相关信息和食品过敏源表,监督生产线过敏源限制情况；4.2 采购部

3、门：根据食品过敏源表要求供给商提供保证不含过敏源的原辅料、包装材料；4.3 仓库部门：负责对进厂原辅料的运输车辆进行检查,保证运输车辆内无与采购原辅料无关 的食品过敏源；对含有过敏源成分的原辅料进行独立存放并挂牌标识；4.4 生产部门：负责生产加工现场设备、设施的清洁,过敏源物料的加工限制,产品标识和防护；检查车间人员是否带入过敏源物质.4.5 厂务部门：负责员工餐厅对过敏源类产品的治理.5 .限制程序5.1 过敏源物质识别：奶粉、甜炼乳、植脂末 WSK35、含乳饮料半成品及成品,其它产品中 过敏源识别信息详见调配称料表.5.1.1 过敏源识别表：产品类别成分过敏物质含量生产线别风险存在污染的

4、点含乳饮料类白砂糖、全脂 奶粉、水、甜 炼乳、植脂末WSK35、食 品添加剂蛋白质成品中0.7-0.8%CAN有1 .原料库：冷藏库2 .生产线：原料存放缓冲区、称 料室、调配区、灌装间、后包装 区传送带、接水盘、周转箱3 .成品库：成品栈板、成品存放 区,成品发货区.4实验室：检测室、留样室5.1.2 质量部门根据科学信息制定过敏源表并将过敏源表传到达相关部门并参照过敏源表定 期对采购及库存的原辅料进行检查, 检查工程包括：供给商提供的检验报告是否含有过敏源说 明、产品标签是否有过敏源 物质标注、含过敏源的原辅料是否隔离存放、含过敏源物质是否 明确标识.5.1.3 采购部门在采购原辅料和包装

5、材料时,应要求供方必须提供出厂检验报告,要求供给商 提供的原辅材料及包装材料不得含有过敏源物质.A.假设供方的辅料或包装材料中含有过敏物质, 与供方协商是否可提供不含有过敏成分原辅材料 及包装材料,假设无法提供,那么取消其合格供方的资格,重新选择可提供不含过敏物质的合格供 方.B.假设生产中需要采购含过敏源的原辅料, 应在采购时请供给商在原辅料标签中明确标注含有何 种过敏源.5.2 原物料接收储存限制：5.2.1 原辅料进厂检验时,品管检验人员要确认原辅料的状态,验证 COA报告是否含有过敏 性物质.如果有,要监督仓管人员张贴标识注明过敏源物质.5.2.2 原辅料入库存放A.原辅料检验完毕入库

6、时,仓管须在原辅料外包装贴上含有过敏性物质的标识,填写原物料标 识单.B.检查原料包装是否完整,如果有破损,敏原物质是否有外溢,出现有外溢过敏原的包装不得接收入库,预防污染仓库内其他物品.含有过敏性物质与不含过敏性物质、含有不同过敏性物 质的原辅料必须分开存放,并挂牌标识.5.3.3过敏源溢出处理程序:A.规定隔离区域：当发现原料有破损、溢出现象,应将周围3米范围内的区域作为隔离区域,检查是否有非过敏源 物质被污染,由仓库人员通知品管确认.B.隔离受到影响的产品：由品管人员负责对受到影响的区域进行核查,对存在污染风险的原料进行状态确认,隔离处理.C.进行清洁：对破损的原物辅料包装进行封闭,出现

7、溢出的隔离区应使用水溶进行清理,集中收集溢出过敏源物质,特别是粉尘物质,不得使用气吹方式,以预防增大污染面积.D.所有受到影响的人员必须更换工装服.E.由品管负责检查核实已去除所有含有过敏源的产品.5.4生产过程对过敏源物质的限制5.4.1 生产排程治理：A.生产方案排程安排时,必须将含有过敏性物质的产品与不含有过敏性物质的产品分开生产,仅可能固定生产线进行含有过敏性物质的产品生产.B.根据优先加工不含有过敏性物质的产品-含有过敏性物质的产品的原那么,最大限度的预防过敏性物质对其他品项产品的污染.5.4.2 车间生产区物料暂存区原辅料使用和保管：A.车间原辅料存放场所必须设置围挡,并明确标识,

8、且严禁与其它品项原物辅料混放.B.车间取用的含有过敏性物质的原辅料在指定场所放置,并挂牌标识.C.车间取用含有过敏性物质的原辅料的器具为专用如原料用勺,应明确标识,隔离存放,严禁混用.D.每加工完一种产品,必须将加工此种产品使用的器具进行彻底清理,预防过敏性物质交叉污染.E.在含过敏源原料分装及加料过程中,人员应预防扬尘,限制粉尘物质的扩散,预防对环境和 器具造成污染.F同一车间内不同生产线同时生产时,必须在称料室内不同区域进行操作,过敏源原料应使用 塑料袋密封,并在袋外侧明显位置粘贴“过敏源标识；G.含过敏源的物料在进入调配区域后,使用前不得翻开包装袋存放.H.制造组长监督使用过程,由品管现

9、场确认加工现场是否存在过敏性物质交叉污染隐患,预防污染临近工线；I.溢出的异常处理举措同5.5.3过敏源溢出处理程序1.1.3 生产过程含乳饮料生产限制A.调配含过敏源原料的产品时,投料人员须将开启封口的过敏源原料尽量小心投放,将扬尘控制在溶解漏斗内.B.换产非过敏源产品前应将所有与过敏源 接触的工器具清洗消毒或整理存放在非生产区域.C.假设在同车间生产其他不含过敏源的产品,应隔离不同生产线上的产品,严谨将产品混放,套 错标签.D.生产线返工品、不合格品盛放容器应明确标识,换产前需集中处理完成,针对返工、挑拣产 品应留存处理记录,追踪处理过程.E.检出的含过敏源不良品需报废处理的,放置在周转箱

10、中,每箱应有报废品标识包括,品 项、线别、生产日期、报废原因、数量等信息；安排存放在生产车问外的指定区域,进行集中破坏报废处理.F.检出的需重新处理的异常品需放在包装完好的周转箱内,装满后封箱并做好标识品项、线 别、生产日期、处理方式、数量等信息集中存放再处理,处理要求同上；1.1.4 生产线的清洗消毒：A.乳饮料正常生产结束UHT系统做全程CIP,清洗流程详见附件；1.1.5 生产线清洗效果确实认：A.生产结束后或更换品项清理完毕后,由品管负责依照限制方案,取样检测过敏源残留状况, 进行现场确认合格后,记录测试结果,填写?过敏源监控点测试记录表? .B.过敏源残留量监控：过敏源 产品生产后的

11、清洗消毒完成后,品管对调配系统、杀菌系统、 灌装系统的冲洗水及检测点进行涂抹,分别取样,以Reveal?总牛奶过敏源金标检测试剂条法, 结果呈阴性5ppm 为合格,否那么必须重新进行清洗消毒.检测实验步骤详见?过敏源检 验方法?执行,取样检测点详见附件；C.生产线应依照标准执行设备内部的清洗消毒,环境、设备外部的清洁,依照各区域清洁方案 执行,保证过敏源物质被彻底去除,预防产生交叉污染.后包装区传送带、接水盘、周转箱等 区域需人工进行清洁,去除残留.1.1.6 追溯及回收体系含有过敏源品项产品的生产时,应做好原料使用记录,能够实现从原料来源到成品发货和成品 发货到原料接收的可追溯性.5.5 实

12、验室样品限制治理：5.5.1 原物辅料留样限制：A.品管留样应采用不易破损的密闭容器/封闭塑料袋,每个样本都要在标识常规信息同时标识 含有的过敏源物质,并单独隔离存放,留样期满后集中转移到非生产区废弃.B.生产线在线留存调配液样品应在使用后及时处理, 换产时应将留样全部清理干净,或依照需 求放置在密闭容器中,每个样本都要在标识常规信息同时标识含有的过敏源物质, 并单独隔离 存放,留样期满后集中转移到非生产区废弃.C.成品留样应包装完好无渗漏,每个样本都要在标识常规信息同时标识含有的 过敏源物质,并单独隔离存放,留样期满后集中转移到非生产区废弃.D.品管应定期点检留样数量和状态,预防溢出、人员误

13、用或转移.E.溢出的异常处理举措同5.3.3过敏源溢出处理程序5.6 人员治理：5.6.1 人员入职时应询问其过敏史,有过敏反响的人员应预防在接触过敏源的岗位上工作.5.6.2 人员参与含过敏源产品生产线操作前,应依照本标准内容,对员工进行培训.5.6.3 操作人员现场出现过敏反响的,应及时送医疗机构就诊.5.6.4 通过展板、培训、口头宣导等形式对人员开展宣传教育.5.7 生产过程中原那么上严禁一切含过敏源的原辅料和包装材料进入车间.假设因生产工艺需要必须使用含过敏源的原辅料时,需在包装设计时,依据法规要求强制或建议对产品含有过敏 源的成分以及消费者考前须知进行标识.5.8 员工餐厅：餐厅所用原料由专门的运输车,包装完整的原料在餐厅后门统一收货；餐厅内 严格要求,禁止将食品带出餐厅,生产车间里禁止员工吃零食；生活垃圾通过专门物业人员通 知回收处理.5.9 过敏源物质的纠偏举措程序：5.9.1 当工厂有新的过敏源出现时,必须重新审核并及时更新清单；5.9.2 依照相关法律法规要求,食品标签没