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文档简介

1、WOR/式医疗器械技术主文档目录产品名称:产品型号:序号类却产名称文F号版本号生效日期1标准技木要求2痴田:Hr小;m n日卡说明书1史用之不况明书3维修卜册4清单图纸5材料6电原M图EaiKaKKEssaKsssKasEssasisssaa&a技木7接线图1H卜-T8采购技术要求9铭牌10包维标识11.7 I , '"7' -I_* J-l-、/-匕1*/f14Miiii5.>.j1:工目生广工装清单12检务仪器清单L13生产工艺流程图14生户二工艺生广工序工艺b 15关联1 116排存棒胎丁基,._a,17!检验工艺4A1LLJAL 口曳 J&quo

2、t;= I11| W, P "人 C_1检验18最必检验工艺,19生产记录单20关假;工序生产记录单21由厂检验记录单记录22过程检验记录单23进货检验记录单专业资料整理WOR/式技术文件清单产品名称:使用顺序号:序号文牛类型文件编号文件名称备注01注产品标准02产,图纸03标:£04合卜证图05包;裳图11106采勾标准07工艺流程图i,08工.件09说明书10.11Ml+训风险治理12XXX刈险治理报告13新产品开发建议书 XXXXff发建1 14新1产品可行性分析报告 XXX而卜亍性分析报告15设“开发方案XXXXS计开发计二钳16设卜任务书XXXX设计任务书17设评审记录XXXXS:计评审记二卜18设验证记录XXXXS计验证记:F19设|+确认记录XXXXS:计确认记

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