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文档简介

1、记录和凭证管理规定药店新版 GSP 认证公司内部编号: GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-记录和凭证管理制度- 目 的为保证质量管理工作的标准性、可追溯性及有效性,特制订本制度。二 依 据1、?中华人民共和国药品管理法?2、?药品经营质量管理标准?及其实施细那么三 内 容1、 记录和凭证的式样由使用部门提出, 报质量负责人统一审定、 印 制、 下发。使用部门分别对职责范围内的记录、 凭证的使用、 保存及管 理负责。?2、 记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容标准填写,由各人员每年定期收集、整理,并按规定归档、保管。?3、记录要求? 1 本制度中的记录仅指质量管理工

2、作中涉及的各种质量记录。? 2 质量记录应符合以下要求:?1质量记录格式由质量负责人统一审定;2质量记录由各岗位人员按工作职责标准填写;3质量记录应字迹清晰,正确完整。4质量记录应妥善保管,防止损坏、丧失。4、凭证要求?1凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证。?1购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票,以及入库验收的相关凭证;?2销售票据指销售药品时开据的药品零售发票;?3内 部管理凭证包括入库交接、不合格药品处理等环节,明确质量责任的有效证明。? 2 各类票据由相关岗位人员根据职责, 按照有关法律、法规标准 填 写。3 严格票据的控制、 保管、使用管理, 杜绝违规、 违法使用票据 的行为。4 购进票据应至少保管 3 年。?

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