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1、第 1 页,共 34 页 一一、二二、三三星星级级检检查查标标准准条条款款号号检检 查查 内内 容容分分数数1质质量量管管理理体体系系策策划划与与支支持持1.51.1工工厂厂的的质质量量手手册册是是否否清清晰晰识识别别质质量量管管理理体体系系相相关关过过程程及及过过程程之之间间的的关关系系?(至至少少应应覆覆盖盖ISO9001:2008标标准准要要求求,通通过过TS工工厂厂应应满满足足 TS16949要要求求)手手册册中中应应明明确确的的组组织织结结构构、职职责责是是否否与与实实际际情情况况相相符符?(CCC要要求求:是是否否指指定定了了工工厂厂质质量量负负责责人人及及所所有有生生产产班班次次
2、的的质质量量负负责责人人,明明确确规规定定其其职职责责和和权权限限,并并能能提提供供相相应应的的授授权权书书?)0.51.2工工厂厂是是否否针针对对各各过过程程运运行行的的有有效效性性及及效效率率建建立立适适当当的的绩绩效效指指标标并并经经过过厂厂长长审审批批,并并以以合合理理的的方方式式进进行行统统计计与与分分析析?对对未未达达标标情情况况是是否否进进行行分分析析及及改改进进?0.51.3工厂是否指定人员来负责质量管理体系的维护及推动?(CCCCCC要要求求:是是否否有有专专门门的的人人员员对对认认证证产产品品的的相相关关信信息息进进行行管管理理?并并建建立立产产品品认认证证证证书书管管理理
3、一一览览表表,内内容容至至少少包包括括认认证证产产品品名名称称、规规格格、认认证证证证书书号号、申申请请编编号号、发发证证日日期期、产产品品型型号号、标标志志加加施施类类型型、模模压压证证书书编编号号及及有有效效期期管管理理(适适用用时时)等等),核核查查模模压压证证书书是是否否覆覆盖盖所所有有对对应应的的CCCCCC证证书书;建建立立认认证证产产品品变变更更一一览览表表,需需要要提提交交CCCCCC机机构构批批准准的的变变更更要要有有CCCCCC机机构构批批准准的的相相关关证证据据;收收集集并并保保存存工工厂厂检检查查表表、产产品品描描述述书书、上上年年度度CCCCCC监监督督检检查查不不符
4、符合合项项及及整整改改资资料料、上上年年度度CCCCCC抽抽检检强强检检报报告告等等0.31.4是否明确管理者代表及顾客代表,及其职责、权限并在工厂内部公开?管理者代表、顾客代表是否按照相关文件规定正确履行其职责、权限?0.22设设计计开开发发过过程程控控制制202.1设计开发部门是否根据顾客要求、自身实力、成本等,在接受项目前,对项目的可行性进行评审形成可行性报告(包含成本、产量、专利、技术风险分析等要求),以确定项目的可行性及其所需资源?并识别了设计的目标(包包含含可可靠靠性性、寿寿命命、成成本本、产产品品良良率率目目标标、工工序序能能力力目目标标、生生产产节节拍拍目目标标、IQSIQS目
5、目标标等)且监控其达成情况?0.52.2是否根据顾客的进度计划、技术协议编制项目进度计划(包括项目进度、零部件/原材料供方的开发进度、设备和工装的开发进度),并经过厂长批准?审核说明:a、项目进度计划可采用纸版、邮件等形式。b、总装厂允许没有零部件/原材料的供方开发进度计划。c、是否对进度计划的完成情况进行跟踪?未按计划完成或对计划进行了更改是否得到重新得到批准(影响到顾客时需提交顾客批准)。0.52.3 项目进度计划是否明确了项目的时间进度、阶段划分、职责、工作内容以及所需的评审、验证、确认活动的方式及实施的时机?审核说明:a、项目进度计划应从项目确认开始,到PPAP认可后结束。b、项目进度
6、计划包括项目启动、设计定型、功能确认、产品定型、生产确认和小批量生产(适用于PQE流程)。c、对对于于CCC产产品品,项项目目开开发发计计划划需需要要明明确确CCC申申报报、送送样样及及完完成成的的时时间间安安排排0.52.4是否收集并文件化与产品要求有关的输入要求,如功能和性能要求;适用的法律法规要求;专利技术信息;以前类似设计经验(包括以往类似产品的质量问题汇总信息)?0.52.5是否对设计输入要求识别的充分与适宜性进行评价?若评审存在问题时,是否有相关措施证明问题已被解决?设计输入的信息是否是完整、清楚的?设计输入的各信息间应无自相矛盾的?审审核核说说明明:设设计计输输入入评评审审内内容
7、容应应包包括括不不限限于于 a a、产产品品功功能能和和性性能能要要求求(如如:技技术术条条件件/ /企企业业标标准准等等)b b、适适用用的的法法律律法法规规要要求求c c、顾顾客客提提供供的的设设计计信信息息及及要要求求(如如:参参考考样样件件、N N版版数数模模和和图图纸纸、N N版版【产产品品(系系统统)设设计计开开发发要要求求】等等,适适用用时时,还还包包括括造造型型效效果果图图、A A面面数数据据、内内外外造造型型间间隙隙面面差差信信息息、皮皮纹纹板板、色色板板、顾顾客客指指定定的的特特殊殊特特性性、包包装装、标标识识、可可追追溯溯性性要要求求等等)d d、产产品品设设计计开开发发
8、目目标标(如如:质质量量、寿寿命命、可可靠靠性性、耐耐久久性性、可可维维修修性性、时时间间性性和和成成本本)e e、以以往往类类似似设设计计经经验验(含含以以往往发发生生的的失失效效及及解解决决方方案案等等)12.6是否编制了产品数模、图纸(包括零部件/材料和产品),明确产品和零部件/材料的技术要求?并对数模(数模确认书)和图纸(图纸确认单)进行了评审,对识别的问题进行了再次确认,并提交顾客批准(如图纸确认章或受控章)?审核说明:工程院项目经理签字认可的前提下允许零部件数模没有工程院签字。12.7是否编制了DFMEA、样件控制计划(需要时)、产品和过程的特殊特性清单,经过多功能小组的评审认可
9、? ( CCC 要要 求求 : 应应 包包 括括 关关 键键 材材 料料 的的 识识 别别 和和 关关 键键 生生 产产 工工 序序 / 过过 程程 的的 识识 别别 )审核说明:多功能小组的评审认可方式可以是:对上述输出资料(DFMEA、样件控制计划、特殊特性清单)的评审报告/记录。1第 2 页,共 34 页2.8是否依据进度要求编制了设设计计验验证证计计划划并并按按计计划划实实施施?审核说明:a、设设计计验验证证计计划划范范围围包括零部件/材料和产品;b、设设计计验验证证计计划划内内容容包包括括DFMEA分分析析需需要要开开展展的的所所有有验验证证项项目目产产品品试试验验计计划划和和/或或
10、试试验验方方案案,且且在在顾顾客客要要求求时时,应应经经过过顾顾客客确确认认;c、设设计计验验证证计计划划应应明明确确产产品品编编号号、名名称称、验验证证项项目目、验验证证方方法法(可可包包括括:计计算算、DOE、模模拟拟演演示示、原原材材料料验验证证试试验验等等)计计划划开开始始时时间间、计计划划完完成成时时间间、负负责责人人等等信信息息。d、CCC要要求求:应应包包括括对对关关键键零零部部件件/材材料料及及产产品品的的定定期期确确认认检检验验的的时时间间安安排排0.52.9是否对对设设计计验验证证计计划划的完成情况进行跟踪?未按计划完成或对计划进行了更改是否得到重新得到批准(影响到顾客时需
11、提交顾客批准)?审审核核说说明明:设设计计验验证证计计划划应应根根据据验验证证情情况况,提提出出新新的的验验证证方方案案并并更更新新设设计计验验证证计计划划。0.52.10是否规定了供应商的PPAP要求(包括提交等级、批准的标准)?并按规定的要求进行PPAP的认可?审核说明:a、上述要求包括对内部供应商的要求。b、提供工装模具的供应商不需要提交。0.52.11是否制定了包装标准/规范、平面布置图、过程流程图、控制计划(包括试生产和生产)和PFMEA,并经过了多功能小组评审认可?审审核核说说明明:a、应应保保证证以以上上各各文文件件之之间间信信息息关关联联的的一一致致性性;b、应应关关注注以以上
12、上各各文文件件对对特特殊殊特特性性的的有有效效传传递递;12.12是否制定了零部件/材料进厂验收规范,包括了检验的项目、抽样的方法、检验的频次、检验的标准和检验方法、判定准则等,并符合技术文件及其它设计输出资料(如控制计划等)的要求?(CCC要要求求:应应包包括括对对关关键键零零部部件件/材材料料的的定定期期确确认认检检验验的的要要求求及及时时间间安安排排)12.13是否制定了成品检验的规范,包括了检验的项目、抽样的方法、检验的频次、检验的标准和检验方法等,并符合技术要求及其它设计输出资料(如控制计划等)的要求?(CCC要要求求:应应包包括括对对认认证证产产品品(汽汽车车零零部部件件)例例行行
13、检检验验和和确确认认检检验验的的要要求求及及时时间间安安排排)12.14设计和开发的每个阶段完成,是否进行评审并提供PQE阶段总结报告(至少包括对工作内容及完成情况、存在的问题、建议等总结),并在得到批准后方可进入下一阶段?审核说明:a、评审至少应包括E-1、E0、E1、E2、E3、E4的各个阶段(适用于PQE流程)。b、如果按照APQP流程,则至少应包括计划和确定项目、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认以及反馈、评定和纠正措施的各个阶段。c、试验结果(如型式试验结论尚未出来或试验结果不符合要求)存在问题应书面通知顾客并得到顾客的书面认可并保留记录。0.52.15样件制作完成后(E
14、1)是否按照试验计划要求进行了试验,并提供合格的检验/测试报告,除非在提交顾客试装前得到顾客批准?审审核核说说明明:a、所所提提供供的的试试验验报报告告应应该该出出自自有有资资质质的的实实验验室室,且且各各试试验验项项目目结结果果应应得得到到判判定定为为合合格格;b、E1E1提提供供的的试试装装样样件件应应至至少少确确保保产产品品关关键键尺尺寸寸合合格格,关关键键功功能能实实现现,关关键键性性能能(特特殊殊特特性性)合合格格。0.52.16在进行E2之前,是否对E1的装车情况进行评价(如S1试装报告),并在E2阶段结束之前进行了整改验证?0.52.17产品定型后(E2)是否按照试验计划要求进行
15、了试验,并提供合格的检验/型式试验报告,除非在提交顾客试装前得到顾客批准?审审核核说说明明:a、所所提提供供的的试试验验报报告告应应该该出出自自有有资资质质的的实实验验室室,且且各各试试验验项项目目结结果果应应得得到到判判定定为为合合格格;b、E2提提供供的的试试装装样样件件应应至至少少确确保保产产品品全全尺尺寸寸合合格格,全全部部功功能能实实现现,型型式式试试验验完完成成且且合合格格。0.52.18在进行E3之前,是否对E2的装车情况进行评价(如S2试装报告),并在E3阶段结束之前进行了整改验证?0.52.19在试生产后(E3)是否按照试验计划要求进行了试验,并提供合格的检验/型式试验报告?
16、是否取得OTS认可?审审核核说说明明:a、所所提提供供的的试试验验报报告告应应该该出出自自有有资资质质的的实实验验室室,且且各各试试验验项项目目结结果果应应得得到到判判定定为为合合格格;b、当当OTS未未通通过过时时满满足足2.22要要求求。12.20在进行E4之前,是否对E3的装车情况进行评价(如S3试装报告),并在E4阶段结束之前进行了整改验证?0.52.21在小批量生产前(E4)是否按照试验计划要求进行了试验,并提供合格的检验/型式试验报告?是否取得PPAP认可?审审核核说说明明:a、所所提提供供的的试试验验报报告告应应该该出出自自有有资资质质的的实实验验室室,且且各各试试验验项项目目结
17、结果果应应得得到到判判定定为为合合格格;b、当当PPAP未未通通过过时时满满足足2.22要要求求。1第 3 页,共 34 页备备注注a、以上2.152.21仅适用于PQE流程。b、以下c1、c2和c3条适用于未按照PQE流程的要求:c、以上2.152.21共5.5分,分别按照以下c1条2分、c2条2分和c3条配分进行统计。c1:是否按照设计开发计划对设计开发过程中各阶段进行评审(如资料评审、数模等是否满足要求),以评价设计满足质量要求的能力、预测问题的不足并提出解决问题的办法?(1.5分)c2:是否按照产品设计开发计划实施设计开发验证?(验证至少包括型式试验报告、试生产样件检测记录)是否明确验
18、证的方式?(2分)c3:是否在产品批量交付或实施前根据计划实施设计和开发确认,以确保设计开发满足规定的使用要求和预期用途的要求?(2分)2.22对于未通过OTS或PPAP的在供应产品是否经过了特批申请?审核说明:a、不不同同的的特特批批产产品品应应该该有有单单独独的的特特批批申申请请单单,且且在在申申请请单单中中产产品品实实物物质质量量或或资资料料的的不不合合格格项项目目应应被被明明确确列列出出;b、特特批批零零件件应应识识别别特特批批项项目目影影响响;c、特特批批的的不不合合格格项项目目应应明明确确合合理理的的整整改改计计划划(包包括括原原因因、整整改改措措施施、责责任任人人及及整整改改完完
19、成成时时间间节节点点);d、特特批批产产品品特特批批期期限限和和数数量量应应得得到到规规定定,其其应应与与特特批批不不合合格格的的整整改改计计划划时时间间相相适适应应(原原则则上上不不应应超超过过6个个月月);e、应应对对特特批批零零件件进进行行管管理理,对对特特批批的的产产品品进进行行记记录录,确确保保其其可可追追溯溯性性,并并有有效效监监控控特特批批允允许许的的时时间间和和数数量量。1.52.23设计和开发更改是否进行了评审?评审的内容是否包括对已已交交付付产产品品的的、法法规规符符合合性性、产产品品试试验验验验证证、配配合合接接口口关关系系、生生产产过过程程控控制制等等方方面面的的影影响
20、响?审核说明:a、设计和开发更改指图纸受控以后所有变更;b b、对对量量产产后后(包包括括OTSOTS认认可可后后)的的产产品品变变更更,须须邀邀请请工工程程院院产产品品工工程程部部、品品质质处处、总总装装厂厂、物物控控计计划划部部门门、相相应应的的销销售售及及售售后后服服务务部部门门等等受受影影响响的的部部门门参参与与评评审审;c c、变变更更评评审审亦亦应应考考虑虑到到对对供供应应商商的的影影响响,包包括括变变更更后后OTSOTS认认可可及及PPAPPPAP文文件件的的重重新新提提交交。12.24设计和开发更改在实施前是否依据识别的风险进行了充分的验证/确认,并确保更改可以满足预期的要求?
21、12.25设计和开发更改在批批准准后后是否通知到受影响的部门?并并明明确确半半成成品品、在在制制品品、库库存存品品的的切切换换及及处处理理要要求求;(CCCCCC要要求求:认认证证产产品品的的变变更更可可能能影影响响与与相相关关标标准准的的符符合合性性或或型型式式试试验验样样件件的的一一致致性性,在在实实施施变变更更前前应应向向认认证证机机构构申申报报并并获获得得批批准准后后方方可可执执行行? ?)12.26是是否否对对变变更更实实施施情情况况进进行行跟跟进进?审审核核说说明明:a a、跟跟进进内内容容包包括括涉涉及及到到相相关关文文件件表表单单(图图纸纸、CPCP、SOPSOP、SIPSIP
22、等等)的的切切换换;b b、跟跟进进内内容容包包括括包包括括生生产产过过程程的的变变更更(如如设设备备、工工装装、检检具具等等)的的落落实实;c c、跟跟进进内内容容包包括括变变更更切切换换的的产产品品批批次次/ /序序列列号号/ /时时间间节节点点;d d、跟跟进进内内容容包包括括对对原原材材料料、半半成成品品、在在制制品品、库库存存品品的的处处理理;e e、应应建建立立产产品品设设计计/ /工工艺艺的的变变更更履履历历;f f、所所有有的的工工程程变变更更的的评评审审、验验证证结结果果及及任任何何必必要要的的措措施施都都应应保保持持相相应应的的记记录录,并并归归档档管管理理;g g、CCC
23、CCC要要求求:工工厂厂须须建建立立认认证证产产品品变变更更信信息息一一览览表表,必必要要时时,需需要要获获得得认认证证机机构构对对该该变变更更的的批批准准备备案案证证据据,以以对对工工厂厂认认证证产产品品进进行行管管理理。13采采购购53.1是否建立了供方的选择、评价和重新评价的准则?是否按照评价的准则对供方实施评价和再评价?(CCC要要求求:特特别别关关注注认认证证产产品品关关键键零零部部件件/材材料料供供方方的的选选择择评评价价和和日日常常管管理理记记录录,且且包包括括对对关关键键零零部部件件或或材材料料供供方方实实行行产产品品和和制制程程过过程程批批准准的的相相关关记记录录)审核说明:
24、a、应提供合格供应商名单,合格供应商应针对所提供的具体产品而言。(CCC要要求求:认认证证产产品品关关键键零零部部件件供供方方应应与与认认证证产产品品备备案案的的信信息息保保持持一一致致)。b、合格供应商名单应包括所配套的产品的描述,如型号/规格等。c、需要审核供方选择、评价和重新评价的部门。d、该该要要求求亦亦适适用用于于内内部部供供应应商商。e、通通过过TS认认证证的的工工厂厂应应根根据据产产品品的的特特殊殊特特性性识识别别关关键键零零部部件件并并作作为为确确定定关关键键供供应应商商的的重重要要依依据据。f、供供应应商商应应所所供供应应产产品品至至少少通通过过ISO9001:2008质质量
25、量管管理理体体系系认认证证,且且证证书书在在有有效效期期范范围围;(CCC要要求求:外外购购CCC件件要要监监控控CCC证证书书在在有有效效期期内内)g、发发现现一一个个问问题题扣扣1分分,扣扣完完为为止止2第 4 页,共 34 页3.2采采购购的的重重要要物物料料是是否否同同供供应应商商拟拟定定相相关关的的质质量量/ /技技术术协协议议?审审核核说说明明:a a、重重要要物物料料范范围围应应为为生生产产性性物物料料以以及及影影响响产产品品质质量量的的关关键键辅辅助助材材料料;b b、技技术术/ /质质量量协协议议的的内内容容应应充充分分体体现现所所采采购购产产品品的的关关键键特特性性;c c
26、、对对于于垄垄断断性性的的供供应应商商应应适适当当采采取取等等效效方方法法;d d、所所言言法法规规如如:生生产产许许可可证证、CCCCCC要要求求(CCC(CCC产产品品应应具具有有CCCCCC证证书书) )、环环保保要要求求等等0.53.3采购计划是否考虑了库存情况、生产计划以及顾客需求?审核说明:a、需要提供的记录:采购需求(或计划),库存量,生产计划和顾客需求(可包括市场预测)。b、应识别最低、最高库存(或安全库存)。0.53.4采购订单在实施前是否经过批准?采购产品的供方是否在合格供方目录内,采购如未在合格供方目录内,采购是否经过事业部总经理批准?是否对采购订单进行跟踪?(CCC要要
27、求求:对对于于关关键键零零部部件件供供方方不不得得出出现现在在合合格格供供方方目目录录外外的的采采购购,并并与与产产品品描描述述备备案案或或工工厂厂检检查查调调查查表表保保持持一一致致;CCC认认证证标标志志的的购购买买应应保保留留记记录录,包包括括申申请请购购买买的的资资料料、购购买买发发票票、入入库库出出库库领领料料单单等等)审核说明:a、应按照采购计划下达采购订单。b、采购订单应明确交付的要求。c、采购订单需得到供方确认的记录。0.53.5如仓库库存量/生产计划/顾客需求变更,是否及时更新供需平衡表?0.53.6是否规定了供方日常考核的标准,并定期进行供方的质量业绩考核?考核的内容至少包
28、括质量符合情况、交付达成率、交付准时率等?审核说明:a、需提供供方日常考核的标准。b、供应商日常考核的记录。c、供方日常质量业绩考核时未达标的改进措施与跟踪的记录。d、交付达成率是指供方在产品数量方面的完成情况;交付准时率是指供方在交付时间方面的完成情况。e、通通过过TS认认证证的的工工厂厂对对供供应应商商供供货货能能力力的的评评价价应应包包含含对对附附加加费费用用的的监监视视;f、CCC要要求求:关关键键零零部部件件供供应应商商开开发发记记录录和和资资料料以以及及日日常常管管理理的的记记录录应应予予以以保保留留。14人人力力资资源源管管理理44.1是否规定了与与质质量量活活动动相相关关的的各
29、级人员的职责与权限?对于所有的生产班次是否指定确保产品质量的人?审核说明:a、每个生产班次应指定负责产品质量的人,提供授权的记录,且相应人员清楚并履行应有的职责。b、应建立规定各级人员的职责与权限的程序文件。14.2是否识别各个岗位的能力要求,并提供培训或其他措施以满足这些要求?(CCCCCC要要求求:与与质质量量活活动动有有关关的的人人员员重重点点关关注注:质质量量负负责责人人、关关键键工工序序/ /特特殊殊过过程程的的操操作作人人员员、检检验验人人员员(来来料料、制制程程、成成品品例例行行检检验验及及最最终终检检验验等等)、关关键键设设备备的的操操作作人人员员及及维维护护保保养养人人员员、
30、特特种种作作业业人人员员如如焊焊工工、电电工工等等等等)审审核核说说明明:a a、岗岗位位能能力力不不局局限限于于岗岗位位说说明明的的形形式式,但但应应书书面面明明确确各各个个岗岗位位(尤尤其其是是生生产产过过程程中中关关键键岗岗位位)的的资资质质及及岗岗位位培培训训要要求求,并并在在上上岗岗前前实实施施培培训训b b、CCCCCC要要求求:质质量量负负责责人人和和班班次次质质量量负负责责人人的的职职责责和和权权限限须须在在岗岗位位说说明明书书中中得得到到描描述述并并保保留留所所要要求求的的培培训训记记录录,关关注注质质量量负负责责人人和和班班次次质质量量负负责责人人岗岗位位;c c、CCCC
31、CC要要求求:质质量量负负责责人人是是否否了了解解和和认认识识强强制制性性认认证证工工作作,且且知知道道作作为为质质量量负负责责人人该该履履行行的的职职责责和和行行使使的的权权利利;d d、CCCCCC要要求求:特特种种岗岗位位人人员员应应有有特特种种作作业业证证。14.3是否编制了合理的培训计划,并按照培训计划的安排实施培训?审核说明:a a、培培训训计计划划应应不不局局限限于于常常规规项项目目,应应结结合合岗岗位位资资质质要要求求及及人人员员现现有有能能力力充充分分识识别别培培训训需需求求,策策划划合合理理的的培培训训项项目目及及时时间间;b b、培培训训课课件件、记记录录、考考核核结结果
32、果应应予予以以归归档档管管理理;c c、CCCCCC要要求求:质质量量负负责责人人和和班班次次质质量量负负责责人人的的职职责责和和权权限限须须在在岗岗位位说说明明书书中中得得到到描描述述并并保保留留所所要要求求的的培培训训记记录录,关关注注质质量量负负责责人人和和班班次次质质量量负负责责人人岗岗位位;d d、CCCCCC要要求求:质质量量负负责责人人是是否否了了解解和和认认识识强强制制性性认认证证工工作作,且且知知道道作作为为质质量量负负责责人人该该履履行行的的职职责责和和行行使使的的权权利利;e e、CCCCCC要要求求:特特种种作作业业岗岗位位人人员员应应有有特特种种作作业业证证。f f、
33、CCCCCC要要求求:重重点点关关注注产产品品认认证证知知识识方方面面的的培培训训开开展展情情况况14.4培训效果是否进行了评估,以评价培训效果的有效性?审核说明:a a、不不局局限限于于学学院院签签到到表表及及书书面面考考核核形形式式,审审核核时时可可对对接接受受培培训训的的学学员员相相应应能能力力进进行行适适当当确确认认;b b、培培训训讲讲师师应应该该得得到到资资质质认认可可及及培培训训权权限限的的管管理理;15文文件件和和记记录录控控制制3.5第 5 页,共 34 页5.1受受控控文文件件的的审审批批、发发放放、回回收收、保保存存、销销毁毁是是否否符符合合工工厂厂比比亚亚迪迪公公司司文
34、文件件控控制制管管理理程程序序的的规规定定?管管理理文文件件及及技技术术文文件件编编制制的的格格式式及及编编号号是是否否符符合合相相关关标标准准?审审核核说说明明:a a、管管理理文文件件、表表单单编编号号及及格格式式应应符符合合比比亚亚迪迪公公司司管管理理文文件件制制作作标标准准基基础础要要求求;b b、技技术术文文件件、表表单单编编号号及及格格式式应应满满足足技技术术文文件件编编号号规规则则及及格格式式管管理理基基础础要要求求;c c、CCCCCC要要求求:5.2c5.2c CCCCCC要要求求的的文文件件应应得得到到相相应应授授权权人人批批准准,文文件件的的更更改改及及状状态态得得到到识
35、识别别,防防止止作作废废文文件件的的非非预预期期使使用用,在在使使用用处处可可获获得得相相应应文文件件的的有有效效版版本本。15.2工厂所使用的文件(包括管理文件及表单、技术文件及表单)是否经过受控的有效版本?文件的修改是否得到升版识别?c c、CCCCCC要要求求:以以下下所所列列程程序序文文件件必必须须被被专专门门拟拟定定或或相相应应质质量量管管理理体体系系文文件件涵涵盖盖:质质量量有有关关人人员员的的职职责责和和相相互互关关系系、认认证证标标志志的的保保管管和和使使用用控控制制程程序序、认认证证产产品品变变更更控控制制程程序序、文文件件和和资资料料控控制制程程序序、质质量量记记录录控控制
36、制程程序序、供供应应商商选选择择评评定定和和日日常常管管理理控控制制程程序序、关关键键元元器器件件和和材材料料的的检检验验或或验验证证程程序序、关关键键元元器器件件和和材材料料的的定定期期确确认认检检验验程程序序、生生产产设设备备维维护护保保养养制制度度、例例行行检检验验和和确确认认检检验验程程序序、不不合合格格品品控控制制程程序序、内内部部质质量量审审核核程程序序及及包包装装储储存存搬搬运运控控制制程程序序等等;d d、CCCCCC要要求求:拥拥有有国国家家最最新新颁颁布布的的有有关关强强制制性性产产品品认认证证法法规规文文件件、国国家家产产品品标标准准/ /技技术术法法规规、行行业业/ /
37、地地方方最最新新发发布布的的相相关关标标准准。15.3是否建立质量记录清单?质量记录的填写、更改、保存、销毁是否符合汽车产业群质量记录控制程序及工厂相关标准文件的规定?审核说明:a、所应用的表单应有受控的编号,且编号原则满足比亚迪公司管理文件制作标准(管理表单)、技术文件编号规则及格式管理(技术表单)b b、CCCCCC要要求求:认认证证产产品品生生产产过过程程产产生生的的质质量量记记录录保保存存年年限限至至少少为为2 2年年,具具体体保保存存年年限限按按各各过过程程控控制制程程序序要要求求执执行行。15.4对对于于客客户户(工工程程院院等等)发发布布的的图图纸纸、技技术术条条件件等等产产品品
38、要要求求其其版版本本是是否否与与工工厂厂/ /事事业业部部文文控控版版本本保保持持一一致致?其其它它外外来来文文件件亦亦应应得得到到有有效效管管理理。0.56进进货货检检验验控控制制56.1是否制定了适用的检验规范策划对来料的验收,合理规定对来料产品符合性的检验(至少应明确抽样方法,检验项目、频次、标准、检测方法等,且应符合相关文件(CP、SOP等)的要求,外观等项目必要时要制定经确认的样件或其等效图片)?(CCCCCC要要求求:应应包包括括对对关关键键零零部部件件进进行行了了定定期期确确认认检检验验的的要要求求)16.2检验规范中的要求是否能够被检验人员理解,并按照来料进厂验收规范对零部件/
39、原材料组织进行验收(包括对供方提供出货检验记录的判定)?(CCC要要求求:应应包包括括对对认认证证产产品品关关键键零零部部件件进进料料检检验验要要求求及及其其定定期期确确认认检检验验要要求求,认认证证产产品品(汽汽车车零零部部件件)制制程程检检验验、例例行行检检验验和和定定期期确确认认要要求求,整整车车制制程程检检验验、完完成成检检验验及及COP试试验验等等要要求求)审核说明:a、CCC要要求求:认认证证产产品品的的关关键键零零部部件件如如属属CCC产产品品,则则需需要要核核查查其其CCC标标志志及及CCC证证书书的的有有效效性性;b、CCC产产品品若若无无法法做做实实验验的的,可可采采用用供
40、供方方报报告告,但但须须明明确确的的检检验验要要求求并并对对报报告告进进行行核核对对。c、对于产品检验记录,应体现所用量检具编号、检验环境、批次、检验时间等追溯内容。d、出现一个问题扣1分,扣完为止。26.3是否配置了适当的监视与测量设备,以满足对产品监视与测量的要求?0.56.4所有检验的来料/成品是否具有相应的区域划分、状态标识(待检、检验合格、检验不合格、待判)并清晰准确?16.5是否收集了来料进厂验收的质量信息进行数据分析并进行改进管理?CCCCCC要要求求:当当出出现现不不合合格格时时,是是否否保保留留了了不不合合格格的的处处理理记记录录?涉涉及及安安全全、环环境境、和和健健康康特特
41、性性的的不不合合格格品品不不允允许许返返修修和和让让步步接接收收CCCCCC要要求求:定定期期确确认认检检验验发发现现不不合合格格时时,是是否否组组织织有有关关部部门门如如品品质质、工工艺艺、设设计计、生生产产等等就就产产品品是是否否需需要要追追溯溯进进行行评评审审,并并保保存存评评审审记记录录,若若需需追追溯溯,则则需需提提供供追追溯溯记记录录0.57不不合合格格控控制制及及纠纠正正预预防防4第 6 页,共 34 页7.1所发现不合格是否能够有效记录、标识、隔离?不合格品如需使用,是否进行了评审?评审的内容是否包括不合格品影响的程度,评审的结果是否明确?对于任何影响到顾客使用时是否经过与顾客
42、沟通,取得顾客认可后方可交付?审核说明:a、不合格包括可疑品;b、在组织评审时应考虑库存、生产及交付的需要;c、评审的内容应包括不合格品使用可能存在的风险;d、评审的内容应包括对最终产品的影响,及交付时对顾客的影响;e、评审的内容是否包括之前生产或交付的产品;f、CCC要要求求:认认证证标标志志报报废废记记录录应应能能追追溯溯到到认认证证产产品品不不合合格格品品的的处处理理记记录录。g、CCC要要求求:废废旧旧产产品品必必须须以以对对待待不不合合格格品品的的类类型型方方法法进进行行控控制制h、CCC要要求求:涉涉及及安安全全、环环境境和和健健康康等等法法规规特特性性的的不不合合格格品品不不允允
43、许许让让步步接接收收。17.2不合格品经返工、返修和挑选使用后是否重新进行了检验,并按照加严抽样的要求进行加严抽样?(CCCCCC要要求求:须须制制定定返返工工、返返修修作作业业指指导导书书;适适当当时时,对对于于返返修修后后的的认认证证产产品品应应制制定定临临时时的的验验收收/ /确确认认标标准准)17.3让步接收时是否规定了让步接收的数量或时间,并并对对让让步步接接收收产产品品采采用用适适当当标标识识等等方方式式保保证证其其可可追追溯溯?(CCCCCC要要求求:涉涉及及安安全全、环环境境和和健健康康等等法法规规特特性性的的不不合合格格品品不不允允许许让让步步接接收收)0.57.4是否对不合
44、格发生的原因进行分析,提供整改报告,并进行跟踪验证(包括原因分析、纠正措施)?当未能达到预定效果时,是否重新寻找原因和采取纠正措施?审核说明:a、每一个批次来料验收的不合格,是否都要求供方提供整改报告,并进行跟踪验证;b、是否使用了适当的统计技术(如柏拉图等),对来料进厂验收不合格、生产过程不合格品、售后不合格(包括总装退货)进行了统计,并优先采取了有效的纠正措施(每月进行,至少包括排名前三名)。c、对每一次型式试验不合格,都要求提供整改报告。d、以上a、b、c出现一条扣0.5分,扣完为止。17.5在对不合格产生的原因实施纠正措施时,是否考虑了相关影响,如类似产品的纠正、相关文件的纠正,必要时
45、是否采取了预防措施?0.58监监视视与与测测量量设设备备管管理理38.1是否编制了监视与测量设备的台帐并及时更新?审核说明:a、需提供监视与测量设备台帐;b、台帐应包括:自制检具、试验设备以及计量仪器(包括计算机软件);c、台帐应包括名称、型号/规格、编号、供方、使用单位和使用状态、检定的周期、检定的时间或下次检定的时间等。0.58.2是否识别定期开展校准或检定的周期,并按照周期的要求实施校准或检定(CCC要求:是否策划了测量系统分析,并提供测量分析报告)?不存在国际或国家标准的自制的监视和测量设备/工具,是否制定了校准或检定的标准(包括校准方法、验收准则和校准周期等)并实施校准?审核说明:a
46、、需提供校准或检定的报告或记录。b、校校准准报报告告中中显显示示的的校校准准内内容容应应与与该该被被校校准准设设备备/工工装装/量量具具的的关关键键特特性性和和测测量量使使用用范范围围相相适适应应;(如如检检具具的的关关键键点点应应被被涵涵盖盖、卡卡尺尺经经常常使使用用的的测测量量范范围围被被校校准准等等)c、对对于于应应用用计计算算机机软软件件判判定定的的设设备备,对对于于软软件件要要进进行行版版本本管管理理;对对于于应应用用缺缺陷陷样样件件验验证证有有效效性性的的测测试试设设备备/工工装装,其其样样件件应应该该覆覆盖盖缺缺陷陷种种类类且且对对于于缺缺陷陷样样件件进进行行适适当当管管理理。d
47、、CCC要要求求:校校准准和和检检定定应应能能溯溯源源到到国国家家或或国国际际基基准准。e、CCC要要求求:检检验验和和试试验验的的仪仪器器设设备备应应有有操操作作规规程程,检检验验人人员员应应能能按按操操作作规规程程要要求求,准准确确地地使使用用仪仪器器设设备备。f、CCC要要求求:例例行行检检验验设设备备和和确确认认检检验验设设备备除除应应进进行行日日常常操操作作检检查查外外(日日检检点点),还还应应建建立立运运行行检检查查相相关关文文件件并并按按照照文文件件进进行行了了运运行行检检查查;(安安全全带带产产品品和和汽汽车车行行驶驶记记录录仪仪产产品品适适用用此此条条)g、CCC要要求求:需
48、需提提供供测测量量系系统统分分析析的的年年度度计计划划,及及按按照照计计划划实实施施测测量量系系统统分分析析的的报报告告或或记记录录;(总总装装厂厂不不适适用用)h、发发现现一一个个问问题题点点扣扣1分分,扣扣完完为为止止1.58.3当发现监视与测量设备不符合要求时,是否组织对以往测量结果的有效性进行评价和记录?是否对该监视与测量设备和任何受影响的产品采取适当的措施?审核说明:a、提供监视与测量设备不符合要求的记录。如无,此条可删剪。b、如有,需提供有效性评价记录及根据评价结果采取措施的记录。19顾顾客客反反馈馈与与服服务务59.1是否识别并建立分厂的顾客清单及供货产品清单?(0.5分)是否有
49、文件明确收集顾客反馈的渠道,渠道至少包括顾客满意度调查、定期的电话邮件回访、顾客直接反馈的质量信息,并实施顾客反馈的收集?(1分)1.59.2是否建立顾客反馈信息登记台帐,并如实记录顾客反馈信息?1第 7 页,共 34 页9.3是否将顾客反馈的信息在内部相关部门进行沟通,并进行原因分析?是否针对顾客反馈问题原因采取合理有效的纠正措施,跟踪验证措施的有效性,并将结果回复顾客?CCCCCC要要求求:对对工工厂厂的的投投诉诉尤尤其其是是对对产产品品不不符符合合标标准准要要求求的的投投诉诉,应应保保存存记记录录,并并应应作作为为内内部部质质量量管管理理体体系系审审核核的的信信息息输输入入。审审核核说说
50、明明:发发现现一一个个问问题题点点扣扣1 1分分,扣扣完完为为止止29.4顾客财产是否得到识别(如名称、入厂日期等相关信息)并采取措施对顾客财产进行保护和维护?当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时,是否通知顾客并保持记录?0.510顾顾客客满满意意510.1是否有效识别工厂的外部顾客,并制定了年度的顾客满意测评计划?是否按照顾客满意测评计划实施了顾客满意测评? 110.2是否根据测评的结果,实施了分析,并编制了顾客满意测评的报告,并与适当的基准或质量目标进行了趋势分析?审核说明:顾顾客客满满意意度度测测评评不不应应局局限限于于满满意意度度调调查查表表,所所识识别别项项目目及及权权重重符符合合
51、汽汽车车产产业业群群零零部部件件工工厂厂顾顾客客满满意意度度管管理理程程序序基基本本要要求求,并并能能够够反反映映顾顾客客满满意意真真实实情情况况,除除调调查查表表外外还还应应包包含含a a、IQSIQS达达成成情情况况;b b、顾顾客客投投诉诉和和退退货货情情况况;c c、顾顾客客/ /总总装装反反馈馈的的交交期期达达成成情情况况;d d、品品质质处处对对工工厂厂的的质质量量体体系系考考核核情情况况;e e、发发现现一一个个问问题题扣扣1 1分分,扣扣完完为为止止。210.3是否对顾客满意测评中反馈出的影响顾客满意的问题、建议或未达成目标采取了适当的措施进行改进?审核说明:发现一个问题点扣1
52、分211质质量量方方针针、目目标标管管理理311.1质量方针是否在内部进行广泛的宣传和沟通?0.511.2是否制定了合理的年度分厂的质量目标(质量目标应确保满足产业群/事业部的要求,如IQS目标),并在分厂的相关部门或科室上进行分解,并明确考核的方式及定期进行考核。111.3质量目标未达成时是否进行了原因分析,并采取相应的纠正措施,并对改进措施的有效性进行跟踪验证?注:出现一个问题扣1分,扣完为止。1.512持持续续改改进进管管理理212.1是否利用持续改进的方法,寻找持续改进的机会,确定持续改进的项目?审核说明:工厂应要依据质量目标、管理评审输出、产品良率、优化工艺等寻找持续改进的机会,确定
53、持续改进的项目。112.2是否跟踪持续改进项目的完成情况,定期对改进的效果进行跟踪确认?113质质量量体体系系审审核核管管理理 213.1是否编制了年度内部审核方案,为保证审核有效,工厂是否根据实际情况进行审核前的充分策划,审核是否按策划安排进行开展?审核人员是否按要求经过培训以具备相关资质?工厂内部审核员是否符合比亚迪公司质量管理体系内部审核员管理程序的要求?审核说明:a a、三三星星级级的的工工厂厂至至少少有有3 3名名审审核核员员在在品品质质处处已已注注册册。b b、体体系系审审核核是是否否覆覆盖盖工工厂厂手手册册中中要要求求的的所所有有过过程程;c c、体体系系审审核核的的人人员员应应
54、参参加加过过ISO9001ISO9001:20082008或或TS16949TS16949:20092009(TSTS工工厂厂强强制制要要求求后后者者)培培训训并并考考试试合合格格,且且至至少少为为公公司司注注册册实实习习审审核核员员;d d、制制程程审审核核和和产产品品审审核核、实实施施应应策策划划为为每每月月1 1次次,且且覆覆盖盖所所有有产产品品、生生产产线线和和班班次次;产产品品审审核核要要覆覆盖盖到到关关键键原原材材料料、半半成成品品以以及及成成品品;认认证证产产品品一一致致性性核核查查应应至至少少每每季季度度一一次次e e、参参加加工工厂厂内内审审制制程程审审核核的的人人员员应应至
55、至少少包包括括工工艺艺、QEQE、体体系系人人员员;f f、工工厂厂应应合合理理识识别别制制程程、产产品品审审核核员员的的能能力力及及资资质质要要求求,并并经经相相应应的的能能力力资资质质确确认认后后才才有有权权限限进进行行审审核核;CCCCCC要要求求:工工厂厂应应建建立立文文件件化化的的内内部部质质量量管管理理体体系系审审核核程程序序,确确保保质质量量管管理理体体系系的的有有效效性性和和认认证证产产品品的的一一致致性性,并并记记录录内内部部质质量量管管理理体体系系审审核核结结果果。0.5第 8 页,共 34 页13.2是否编制了内部审核检查表,并实施了内部审核,记录内部审核发现,(CCCC
56、CC要要求求:质质量量体体系系审审核核应应覆覆盖盖相相应应CCCCCC产产品品实实施施规规则则要要求求。应应编编制制产产品品审审核核和和过过程程审审核核的的标标准准,对对审审核核的的结结果果应应予予以以记记录录。审审核核策策划划的的内内容容应应包包括括质质量量保保证证能能力力和和认认证证产产品品一一致致性性检检?) 审核说明:a、审核员不能审核自己的工作;审核记录应包括符合的事实和不符合的事实;b、体系审核应考虑应用过程方法;c、制程审核与产品审核应结合工厂实际工艺情况及产品特点合理编制专专用用的检查表。(制制程程审审核核应应根根据据所所生生产产产产品品的的工工艺艺特特点点及及关关键键工工序序
57、等等编编制制专专用用的的检检查查表表,不不能能仅仅使使用用通通用用制制程程检检查查表表。)0.513.3是否根据审核结果编制了审核的报告,详细描述审核结果?(CCC要要求求:审审核核报报告告包包括括对对CCC实实施施细细则则以以及及认认证证产产品品一一致致性性的的评评价价,产产品品审审核核和和过过程程审审核核的的结结果果。)0.513.4对于审核中出现的不符合是否进行了原因分析,采取相应的纠正和纠正措施,并跟踪验证不符合的改进情况。 审核说明:a、不符合包括不符合项、改进项(或观察项)。b、内部审核发现不符合的改进周期应满足程序文件要求,否则应制定整改计划且得到厂长或事业部总经理批准。c、外部
58、审核发现的不符合项是否提交改善计划,是否根据计划进行改进并出具改善报告。d、对制程审核与产品审核所发现问题,是否进行现场验证,并有效关闭?0.514管管理理评评审审114.1是否编制了年度的管理评审计划,并按计划日程的安排实施管理评审?审审核核说说明明:a a、管管理理评评审审频频次次应应不不局局限限于于每每年年一一次次的的例例行行总总结结;b b、管管理理评评审审内内容容是是否否包包括括了了管管理理评评审审的的所所有有输输入入(非非TSTS工工厂厂7 7项项内内容容,TSTS工工厂厂1010项项内内容容,增增加加“实实际际和和潜潜在在的的外外部部失失效效及及其其影影响响、质质量量成成本本的的
59、监监视视、设设计计开开发发特特定定阶阶段段的的测测量量”)0.514.2是否根据管理评审结果编制了管理评审报告?是否针对管理评审输入内容输出了合理的决议?管理评审输出中提出的改进建议是否进行了跟踪验证以保证决议得到有效落实?审审核核说说明明:输输出出决决议议包包括括(质质量量管管理理体体系系及及过过程程有有效效性性的的改改进进、与与顾顾客客有有关关要要求求产产品品的的改改进进、合合理理的的资资源源需需求求)0.515设设备备管管理理6.515.1是否编制了设备台帐并及时更新?审核说明:a、设备台帐应包括所有的辅助设备、一般设备和关重设备。b、应区分设备台帐与固定资产台帐,不能把固定资产台帐当成
60、设备台帐。c、设备台帐应包括:名称、型号/规格、编号、供方、使用(验收)状态(如封存、停用、正常使用)、进厂日期、验收合格日期以及设备分类等。115.2是否识别了关重设备,是否建立了关键设备履历?并识别和建立关重设备的易损备件清单?CCC要要求求:是是否否识识别别了了关关键键设设备备,关关键键设设备备应应与与认认证证产产品品申申报报材材料料保保持持一一致致;审审核核过过程程中中关关注注关关键键设设备备的的维维护护保保养养要要求求及及记记录录。审核说明:a、需识别关重设备易损备件清单,所需的库存数量并有足够的库存。b、工厂应根据设备价值与对产品关键特性的影响,识别关键设备。c、设备履历应包括设备
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