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文档简介
1、BRCG施装材料全王标准第 6版内部审核检查表条款号条款内容审核记录结果判定审核证据备注符合不符合NA1高级治理层承诺1.1高级治理层承 诺和持续改良工厂的高级治理层应展现他们全面承诺实施?包装材料全球标准?的各项要求.1.1.1工厂应制定成文的政策, 说明工厂将竭尽其义务按规定 的质量生产平安合法合规产品以及确认对其客户负责 的宗旨.此项政策应:?由工厂的总负责人签署?向全体员工传达.质量及食品平安方针1.1.2工厂的高级治理人员应制定和维护一个清楚和有效的方案来开发和不断改良产品平安和质量文化.规程应包恬:?包括工厂内影响产品平安和质量的所有局部、定义明 确的活动质量?说明将如何实施和衡量
2、这些活动,以及方案时间表?对已完成活动和持续进行活动的有效性的评估.条款于2021年2月1日生效.质量及食品平安目标及治理方 案1.1.3工厂的高级治理层应建立明确的目标,以依照工厂产品 平安与质量政策和本?标准?维护并改良所生产产品的质量、平安和合法性.这些目标应:?编制成文,而且包括要到达的目的或明确的实施举措?明确地向相关员工传达?受到监督,而且根据事先决定的适宜频率向工厂的高级治理层报告结果.在治理手册中明确1.1.4公司高级治理层应就平安包装材料的生产,在遵照本标 准的要求下提供符合必要资格的人力和财务资源.在治理手册中明确1.1.5公司的高级治理层应建立相应的体系,以保证工厂及时
3、了解并审查:?科学和技术的最新开展?行业实践标准?制造国和产品使用国如知道所实施的所有相关立 法.产品应满足制造国和使用国的最低法律要求.法律法规要求及行业标准限制 程序1.1.6工厂应备有本?标准?的最新纸质或电子真实原始版本, 而且及时了解在BRCGS网站上所发布的对本?标准? 或协议的任何更改.BRCG包装材料全球标准1.1.7在工厂已取得对本?标准?的认证的情况下,工厂应确 保在证书中所指定的审核到期日或之前进行重新认证的审核.BRCG的装材料全球标准证书 成效期1.1.8工厂的最高层生产或运营经理应参加本?标准?认证审 核的首次会议和总结会.相应的部门经理和副经理应做到在审核进行期间
4、根据需要随叫随到.认证首次及末次会议记录1.1.9工厂的高级治理层应保证在上一次根据本?标准?的审 核中所发现的任何不符合项的根本原因已得到有效的 处理,以防止再次发生.纠止预防举措限制程序、上次审 核的整改报告1.1.10仅应根据审核协议章节第 III 章第5.6节中详述 的使用条件使用 BRCGS标志和认证状态参考.BRCG施装材料全球标准证书标志要求及认证状态, 手册中明确1.2治理评审工厂的高级治理层应保证开展治理层审查,保证产品平安和质量治理体系的充分实施和有效性,并识别相关的改良时机.1.2.1应按适当方案的时间间隔至少每年举行一次举行由工厂高级治理层参加的治理评审会议,以审查工厂
5、对本?标准?和 1.1.3 条款所设目标的执行情况._治理评审限制程序1.2.2审查过程应包括对以下各项的评价:?上一次治理评审的文档、行动方案和时间框架?内部、第二方和第二方审核的结果?任何客户绩效标准、投诉和反应?危害和风险治理HARM体系的有效性?任何适用法律和认证方案变动所带来的影响?任何突发事件、纠正举措、不符合规格的结果和不合 格材料?资源要求?任何未实现的目标,以了解根本原因.在设定未来目 标和促进持续改良时,应用到此信息?产品防护和产品预防诈骗规划的有效性.治理评审方案、治理评审的内容1.2.3会议必须编制成文且用于对目标进行修订.审查过程中 所商定的决策和举措应有效地向相关员
6、工传达,而且各 项举措必须在约定的时间框架内得到落实.治理评审会议记录、治理评审报 告1.2.4工厂应制定有据可查的体系,使产品平安、合法性、完 好性和质量问题得到指定经理的关注.体系应解决需要立即采取行动的问题.质量报告限制程序1.3公司应建立明确的组织结构和沟通机制,以实现对产品平安、合法性、监管合规和质量的高效治理.1.3.1工厂应建立可表达公司治理结构和报告渠道的组织结构图.应明确划分保证产品平安、质量和合法性的各项活动的 治理责任,且得到各负责经理的理解.另外还应以书面形式明确,如果负责人缺席,谁将代表 负责人行使职权.组织架构图、岗位责任说明书1.3.2工厂的高级治理层应保证全体员
7、工都明确自己的责任.在对于所进行的活动制定有成的的工作指导的情况下,相关员工应有权取用这些文件且能够证 明工作是依照相应的指导进行的.沟通限制程序,质量报告限制程 序/各岗位的作业指导书2危害和风险治理2.1危害与风险管 理团队应建立多学科危害和风险治理团队来开发和治理危害和风险治理体系,并保证体系得到充分实施和评估其有效性.2.1.1应由多学科团队制定、审查和治理危害分析和风险评估,团队中包括负责质量、技术、工程 /维护、生产操作和其他相关职能的人员.如果工厂内部缺乏相应的专业知识,可使用外部技术力量分析任何危害、发生危害的风险和/或开发以及审查危害与风险治理体系.但是,体系的日常 治理应始
8、终是工厂自己的责任.危害与风险治理团队架构及职 责2.1.2多学科团队应什-名指定的团队负责人,他们应接受适当的培训,且能够展示危害和风险分析的相关水平和经 脸.危害与风险培训证书2.1.3团队应能够展示运用危害与风险分析原那么的水平,并且可以在工厂发生变动和客户提出要求时予以跟进.危害与风险评估限制程序2.2危害分析与风险评估根本应制定成文的危害分析与风险评估HARA ,保证识别所有可以对产品平安与合法性造成危害的因素,并建立适当的限制举措.2.2.1应明确界定危害分析与风险评估的范围,并制定成文, 范围应包括预期认证范围所涵盖的所有产品和流程.危害与风险评估限制程序2.2.2HARA团队应
9、及时了解笄考虑以下事项:?与特定流程和原材料相关的历史、和可预见的产品平安危害?产品的预期用途?的可能影响平安的产品缺陷?相关行为守那么或被认可的指南?法规要求.危害与风险评估的培训记录2.2.3 应为每一种产品、产品组和流程制定全面的产品描述,其中应包括后关产品平安和完整性的相关信息.作为指南,这应包括:?成分例如原材料、油墨、清漆、涂层以及其他印刷 化学品?原材料的来源,包括使用再生材料?包装材料的预期用途以及明确的使用限制;例如,直 接接触食品或其他卫生敏感产品,或物理或化学条件.危害与风险评估记录2.2.4为每个产品、产品组和流程制定的工艺流程图应列出从 原材料接收,到制造和贮藏,到分
10、发给客户的每项过程 步骤.作为指南,在适用情况卜应包括:?作品和规格的接收和审批?原材料的接收和准备,例如添加剂、油墨和粘合剂?各个制造过程步骤?设备的在线测试或测量?使用返工和消费后回收材料?任何转包流程?客户退货.产品的流程图现场张贴2.2.5HARA团队每年应至少一次验证,2流程图的准确性, 跟进任何重大事件或流程变更.产品的流程的评审及定期更新2.2.6HARA团队应识别和记录有理由认为会在与产品和流程 相关的每一个步骤中发生的所有潜在产品平安危害.所考虑的危害如相关应包括:?微生物危害?化学污染例如污染、气味、过敏原、油墨、清漆和 发水的成分转移?物质从包装材料无意转移到食品或其他卫
11、生敏感产 品中的可能性?异物?使用再生材料可能产生的问题?可预见的消费者滥用?危害消费者平安的关键缺陷?可能影响最终产品使用时的功能完整性和性能的危 蓍?恶意干城的可能性?原材料欺诈的可能性.危害与风险评估记录2.2.7HARA团队应确定预防、消除或减少各产品平安危害到 可接受水平所需的限制举措.在通过现有的第3、 4和6节内规定的前提方案实施 限制的情况下,应加以审查,保证其可以充 分限制识别的风险,且在必要情况下,可以限制实施的 攻进举措.危害与风险评估报告2.2.8对于每一种需要进行限制的危害,除了通过现有的前提方案加以限制,还应对限制点进行评审,以识别那些临界的限制点.该流程应包括根据
12、发生的可能性和结果的严重程度评估每种危害的风险等级.临界限制点CCP应为那些要预防、消除或减少产品 平安危害到可接受水平所需的限制点.如果限制点不是临界限制点,且可以通过现有前提方案实 施限制,那么应制定一项方案,以充分确定已被识别并得到有效限制的危害.危害与风险评估记录、关键危害 的限制举措表2.2.9对于每一个CCP ,应确定其相应的临界限值,以清楚地 识别流程是处于受控状态还是失控状态. 在可能的情况 下,临界限值应是可测量的,并清楚记录其设定根底.在确定限值时,应考虑相关的法规和行为守那么.关键危害限制点限值设定2.2.10对于每一个CCP ,应确定监控体系,保证符合临界限值 的规定.应保持对所有的监控进行记录.根据?标准?开展的内部审核应包含与临界限制监控相 关成文的规程参看条款 3.5 .关键限制点限值的测量记录2.2.11当监控结果说明未能满足 CCP的限制限值时,应确认 需要采取的纠正举措并记录在案.这应包括隔离和评估 潜在的不符合规格的产品的流程,保证在未确定产品安 全性、质量和合法性之前不予解禁.关键限制点的异常处理记录2.2.12每年应至少一次审查危害与风险治理体系和前提方案, 跟进任何重大事件或流程变化.审查应包括验证危害分析与风险评估方案的有效性,并 应包含以下任何事
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