药店企业自查报告

1、药店企业自查报告重庆市食品药品监督管理局忠县分局：我店XX药房XX县XX连锁店，收到x食药监200200Xxx号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会 文件精神，根据国家食品药品监督管理局关于加强药品零 售经营监管有关问题的通知，我店根据X县食品药品监督 管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的 精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认 真对照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定，从各方面严格遵守， 达到规定的要求， 现将自查整改报告如 下：一、 人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非 处方药，质量负责人XXX，本店的销售人员持有食品药品 监督局颁发的职业资格

2、证书 ，取得了上岗资格。二、 在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所 有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售 的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店 营业人员不得销售或宣传推销药品。三、 药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处 方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已 明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立 非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行药品广 告安全审查办法等规定，不发布任何未经许可审批的各种 药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取 强制措施暂停在辖区内销售的药品，在

3、药品销售中正确介绍 药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效， 不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面： 原则上向所属的连锁公司配送， 在货源不齐的情况下，向附近取得GSPGSP 认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备 查，同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做 好各项工作。XXX药房XX县XX连锁店年月日本店自开店以来认真学习和贯彻执行药品经营质量管 理规范(gsp).(gsp). 严格按着 gspgsp 的标准，建立和实施店内的各 项规章制度。坚持以 gspgsp 要求管理企业。现对照药品经营

4、质量管理规范和药品零售企业 gspgsp 认证检查评定标准 进行自查。自查结果如下：我药店成立于 xxxxxx 年，位于 xxxxxx ，法人代表企业负责人 谢莲芬，质量负责人 xxxxxx 。共有员工 2 2 人，其中执业药师 1 1 人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：( ( 处方药、非处方药 ） 化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成 药、计生用品、定型包装食品零售。本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（ 执业药师 ）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法 律法规及gspgsp 的规定。严格按着药品经营许可证规定的 经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显

5、著位置 悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的执业药师注册 正本。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先 进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今 来货验收率 100%100%，合格率 100%100%。个别破损品种及时和医药 公司调换， 保证药品质量。 加强药品养护关， 确保药品质量。店内陈列药品严格按照 药品分类管理办法 进行分架摆放， 每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次， 1515 日对重点药品检查养护一次， 并做好近效期药品登记， 对 重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处 理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进 行二人质量

6、复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是 顾客放心、满意。本店自成立以来，得到张家港市食品药品监督管理局等 上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首 营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的 各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账， 时时有记录， 各项工作做到规范化、 制度化。严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过 gspgsp 认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首 要条件，严格执行“按需购进、 择优选购” 的原则购进药品。 所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决 不从“无证照的药商进货” 。由于严

7、格把关开业以来从未发 生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药 品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称， 从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理 经验。严格按照 gspgsp 的相关规定对购进药品进行验收工作， 并通过药监网络登记入库。严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建 立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医 师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努 力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织 培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、 坚持问病卖药，指导顾客安全合

8、理用药。开展了免费测量血 压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措 施。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规 范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完 全符合 gspgsp 要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施药 品经营质量管理规范，不段学习，不断改进，加大内部管 理力度，坚持标准，用 gspgsp 规范我们的经营行为，加强员工 的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让 领导放心，让百姓满意的药店。收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通 知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和 gspgsp 管理规 定，认真进行自查自纠

9、汇报如下：1 1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神， 按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守 法经营。2 2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所 有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药 品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质 量，不经营假劣药品。3 3、职员与培训，全体人员经 xxxx 食品药品药监管理局培 训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质 量管理制度】 【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训， 建立员工教育档案。4 4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏 柜的养护。按日期做好养护记录5 5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的 专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注 册商标， 有效期数量进行检查， 标签说明说及相关文件检查， 并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不 标准，及时改正， 药品养护和检查在3232 以上，并做好记录6 6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员 健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有 姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品 禁