药品养护管理制度_第1页
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文档简介

1、1. 目的：对在库储存的药品进行合理养护，防止在库药品的失效或变质。2. 适用范围：适用于在库储存药品。3. 职责：负责在库储存药品的养护及药品养护仪器、设施的管理。4. 药品养护管理规程养护员必须严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范的规定，在在库药品的养护工作中，科学养护，保证公司经营药品的质量稳定。养护员在养护工作中应遵守下列要求：4.1.1 根据库存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查，一个季度为一个循环周期，养护质量检查应做好记录。4.1.2 需要进行外观性状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具拆封，并在验收养护室中进行。对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检

2、。当抽样检验发现不合格药品，按不合格品控制程序执行。4.1.3 对首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护，并建立药品养护档案。4.1.4 药品养护人员根据药品的特性和储存环境要求,指导仓库保管人员对药品按规定分类储存。4.1.5 养护员每日上午9点、下午2点各一次对库房温湿度进行记录，超出范围及时采取调控措施并记录，按各储存仓库的温湿度要求，配合保管员进行仓库温、湿度的监测和管理。4.1.6 药品养护员负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理，按监视和测量装置的控制程序执行。4.1.7 在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志（暂停发货牌）并暂停发货，填写药品质量复查通知单，尽快通知质量管理部门处理。4.1.8 质量管理部接到药品质量复查通知单后，对药品质量存在问题进行确认，将复查结论反馈养护组，填写药品质量处理通知单通知储运部。4.1.9 每季由养护组做好季度验收养护药品信息汇总分析表，将当季养护批次、养护情况等记录汇总交质量管理部。特殊药品的养护按特殊药品管理制度进行。养护人员业务上接受质管部门的指导。5. 相关文件监视和测量装置的控制程序不合格品控制程序6. 质量记录季度验收养护药品信息汇总分析表养护检查记录

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