《药品管理法》执法检查情况的报告-领导讲话模板

1、药品管理法执法检查情况的报告为了加强我市的药品监督管理，维护人民身体健康和用药的合法权益, 进一步促进药品管理法的实施,3月31日至4月1日，在市人大常委会副主 任李国斌、李声高、左莉带领下，由部分市人大常委会委员和代表组成的检查组， 对我市实施药品管理法情况进行了执法检查。检查中，听取了市药品监督管理局关于贯彻实施药品管理法情况的汇报，并对其职能科室执法工作进行检 查,实地察看了飞云公司、福康药业、市中心医院、河口镇卫生院（3个村卫生室）, 以及一些个体诊所等药品生产、经营和医疗机构，召开部分涉药单位座谈会，了解 了药品管理法在各方面的实施情况。这次检查活动主要就近三年来，药品管理法修订颁布

2、后实施情况， 以及市药品监督管理局组建以来的执法工作进行检查。为此，检查组事先做到：组织学习,熟悉药品管理法的规定要求；提前介入,深入药品市场调查摸底； 认真安排,有针对性地作好检查准备。从检查情况看，我市实施药品管理法的 情况是好的。药品监督管理部门以监督为中心、做到监帮促相结合，在法律的学习宣传、药品市场的监督管理等方面做了大量工作。现将执法检查情况报告如下：一、实施药品管理法情况我市现有药品生产16家，药品经营批发11家、零售连锁2家、零售291 家,医疗机构制剂室14家,医疗机构1327家。近三年来，我市实施药品管理法 主要有以下特点：一是深入开展法律学习和宣传教育活动。 各级政府和药

3、品监管部门从贯 彻“三个代表”重要思想的高度，积极开展药品管理法律法规的学习和宣传工作。 加强对药品从业人员的教育管理，提高他们的药学基础知识和依法经营意识；利 用新闻媒体进行宣传报道、主办药品管理法知识竞赛和宣传栏，提高人民群众的维权意识。在本系统内开展“一月一法”的学习活动，并请国务院法制办宋瑞霖司长作药品管理法专题讲座，加强执法人员自身素质的提高。二是整顿和规范药品市场秩序。有关执法部门坚持规范市场两手抓，一手抓专项治理，一手抓打假。先后开展了农村医疗机构用药、中药材、特殊药品、 过期失效药品、医用氧气、医院药房、个体诊所等各类专项整治活动。近三年共 查处各类药品、医疗器械案件180件,

4、涉案药品价值300余万元,销毁假冒伪劣药 品和过期失效药品近700万元，有效的遏制了制售假劣药械的违法犯罪行为。三是狠抓源头治理与制度建设。药品监管工作坚持为基层服务，做到监督的关口前移，通过帮促，将重点放在提高质量意识和经营管理水平上。其一 ，积极推进“ GMP和“GSP质量体系认证，促进药品生产、经营的质量管理体系迈 上了新台阶。飞云制药公司等的厂容厂貌、硬件设施在通过GMpk证后,面貌一新,尤其是在生产质量管理上严格操作规范、完备了质量监控体系。一些大药店 包括通过“ GSP质量认证的民营药店均实现了规范管理，管理水平、店堂设施明 显提升了一个档次。其二，严把市场准入关，加强证照管理，撤

5、销不合格药品批发， 对管理存在漏洞的药品零售、医院制剂室进行限期整改 ，跟踪监督管理。其三， 不断完善制度，创新监管办法，实行百分制违规扣分和不良行为记录，建立质量档 案,通过惩戒失信行为，增强了的诚信意识。四是农村药品监督、供应络建设已经起步。 20XX年我市在河口镇等四 个乡镇开展了“加强农村药品监督络建设、 促进农村药品供应络建设”的试点活 动,摸索出农村用药“直配制、代购制、连锁经营制”三种配送模式，今年又在全 市各乡镇铺开，乡镇药店覆盖率达100%在药品监管上着手构建县、乡、村三级 药品监督络，推进县聘监督员、乡聘联络员、村聘信息员的“三员”络建设，以加 强药品的监督管理。二、存在的

6、问题1、个体诊所用药安全问题较为突出。由于新的药品管理法涉及基层医疗机构用药管理问题，在具体措施上尚待进一步明确和完善，部门之间的衔 接和协调还没完全到位。反映在近几年放开的医药市场上，一方面有证执业诊所 按照药监部门规定的药品配备备案表备案购药 ，工作尚未到位，且标准处于低层 次。另一方面更为突出的是无证个体诊所存在着用药安全的隐患。这些无证的个体行医者大都不具备行医条件，场所简陋窄小，不符合卫生标准，基本上没有医疗 设备,从业人员也没有医师执业证书，其进药渠道不规范，加上生活和诊疗活动混 杂,药品随意堆放，在药品使用、管理及药品质量上确没有安全保障。 有关部门虽 多次查处打击，但是由于无证

7、开业的诊所流动性大，加之稽查行为不规范，查处 后又易地开业，屡禁不止。这个问题不仅搞乱了刚刚放开的医药市场秩序，而且给 城区低收入老百姓看病吃药都带来隐患。2、农民安全用药存在较大隐患。由于农村医疗卫生尚处在低层次的水 平上，有些乡村医药卫生单位顾及药品经营成本，不严格履行规范的配送制，私自 从其他渠道购药。一些杂货店、非法游医药贩便乘虚而入 ，无证经营私售药品， 使一些假劣、过期失效变质药品流入农村，加之农民大多缺乏药品知识，只图便宜 和方便,对维护个人用药合法权益认识不足，致使农民群众安全用药存在着较大的隐患。3、药品市场不同程度地存在虚假广告误导群众用药的问题。在药品广 告管理上,工商、

8、卫生、药监等部门管理还不到位，有的媒介和招牌违法虚假药品 广告往往夸大疗效宣传，药品广告宣传的功能疗效不能够与药品本身相符，误导 人们安全用药，侵害了消费者的生命健康权和知情权。另外，一些医疗机构存在“以药养医”以及不合理用药情况，这是形成虚高药价因素之一。、建议1、进一步加强药品管理法的宣传力度。要充分利用新闻媒体宣传 药品管理法，提高全民的药品监督和自我保护意识。各级政府及相关部门要通过多种形式的宣传教育活动，发动群众,建立完善举报制度，形成人人自觉抵制 和反对违反药品管理法行为的良好氛围。2、进一步加大医药市场的监管力度。要加快解决基层医疗机构安全用 药及其相关问题，认真组织落实好省、市

9、政府有关基层医疗机构药品管理上的规 定要求,严格药品经营单位坐堂医生及处方药的管理规定，不断完善安全用药管 理。有关行政执法部门要积极完善行政审批方式，在行政服务中心建立基层医疗 机构审批的联办制度。同时注意作好区域基层医疗点的规划布局，为适应本地低 收入群众和广大外来务工人员的就医需要，扶持和规范社区卫生服务站建设，以 及吸纳符合条件的社会医疗机构进入市场，同时要严厉打击无证行医行为，打击 制售假冒伪劣药品、无证经营等违法行为。3、进一步强化农村药品“两”建设的工作力度。各级政府要结合我市市第十一届人大一次会议“关于进一步加强我市乡镇卫生院建设的决议”精神，以及建立农村新型合作医疗制度工作，

10、切实加强乡镇卫生院的建设，一方面要明 确和发挥乡镇卫生院在药品配送环节中的作用；另一方面要鼓励大型药品批发到 乡镇办联营店。在加快农村药品供应络和药品监管络建设步伐中，各级政府及相关执法部门要起主导作用，通过综合运用市场竞争机制和政府行政调控手段，充 分利用现有资源（如卫生三级络），兼顾各方利益，力求实现农民、药品经营、乡镇 医疗机构和政府多方满意，立足构建质量保证、监管有力、长期稳固、高效方便 的药品供应、监管络。4、进一步增强行政执法部门之间的协作力度。各级领导及药监、卫生、 工商、物价、公安等行政执法部门，要按照“三个代表”重要思想的要求，坚持“以人为本”、“执政为民”的执法理念，为维护群众的用药安全和合法权益, 大力配合、相互协调，积极履行职责，共同加强医疗和药品市场的监督管理，联合 开展对无证行医、药品虚假广告和虚