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文档简介
1、文件編號:KSEN-301文件種類:三階文件制定日期:1工程變更管制作業規範版本:Rev 1.6頁次:1/7工程部一、目的:1.1及時解決產品設計品質問題,達成客戶要求,提高制造效率,提升品質,降低成本。1.2確保變更能及時執行,有序作業,確保相關單位能及時獲取最新變更資料與信息。二、 範圍:公司所有新產品和量產產品設計及制程變更,RoHS變更時均適用。-* 宀辛三、疋義:3.1 工程變更通知(ECN: ENGINEERING CHANGE NOTICE)。3.2 工程變更申請(ECR: ENGINEERING CHANGE REQUIREMENT)。3.3工程圖面版次:初版為 A0版,版本變
2、更版次依次為:A1,A2,A3,量產後版次 可變為正式版B,後續如需ECN則可變為:C,D,EU,V,W,X,Y,Z,AA,ABAZ 量產中產品需驗證發暫行版時其版次可依驗證前版次定義,如驗證前為C版 則驗證版為C1,C2,驗證0K後轉D版,如為OEM產品,且客戶有要求時則依 客戶圖面版次。3.4 Major變更:變更涉及產品形態(包括外形,顏色丄OGO原材料,表面處理),外形尺 寸及公差功能(包括電氣功能,機械功能,熱性能,產品特性)可靠性之變更;四、權責:4.1工程:4.1.1針對變更要求提出ECN,並負責相關分析,驗證,確認。4.1.2如需相關部門會簽之變更應及時送遞相關部門作會簽,並針
3、對會簽結果作評估。4.1.3將ECN呈核上級主管核準後,交由資料中心發行,並對ECN進度作及時追蹤。4.1.4如變更影響到其他資料,如成品圖,BOM等,則應及時修訂。4.1.5如變更涉及到作業指導書(SOP等規範,PIE則應作及時修訂。4.1.6當設計變更為Major變更時需通過業務向客戶提ECR客戶核準後再行執行,若客戶 有特殊之ECR流程,則需依照客戶指定流程作業.4.1.7針對各部門所提出之ECR(包括供應商傳至采購之ECR作評估確認,當需要客戶確認 時需向客戶提ECR,客戶核準後再行執行.4.2業務:4.2.1及時將客戶變更需求知會工程部。文件編號: KSEN-301文件種類:三階文件
4、工程部工程變更管制作業規範制定日期:11/23/2003版本:Rev 1.6頁次:2/74.5組裝:4.5.1如需申請變更則應提出ECR資料,經會簽後由工程部確認是否實施變更。4.5.2如變更有庫存問題應會同倉庫一起作好庫存統計。4.6衝壓/注塑:4.6.1如變更涉及到衝模/塑模且需進行可行性評估時則需及時作出評估。4.6.2如變更涉及到衝模/塑模而需驗證時則請配合修改驗證。ECR。4.6.3如因模具加工或制造方便性要求申請變更時則應提出4.7最終核准:工廠最咼主管或其授權人。五、作業內容:5.1作業流程附後(見附件)。5.2作業時機:523各相關部門提出ECR時526 RoHS或GP變更等5
5、.2.1客戶要求變更5.2.2設計或品質要求變更5.2.4制程變更5.2.5廠商變更5.3產品設計變更執行辦法:主要指與產品直接相關的規格,結構,外觀,材料,零件,表面處理(如電鍍)等變更.5.3.1各單位有設計變更需求時,以ECR形式附上相關資料,並呈相關部門會簽完畢 後,交工程部作判定。若屬客戶要求變更則應取得客戶要求變更相關資料(如相關E-mail, ECN或其他依據資料),經確認後由工程直接發行 ECN處理,如遇設計要 求變更,或產品改善變更時,工程部可直接提出ECN。5.3.1.1屬ECR時,由專案負責人及其主管作出判斷,確定其可行性:5.3.1.1.1當ECR成立時:由工程轉換成正
6、式 ECN後附ECR資料)作業。5.3.1.1.2當ECR取消時:不作ECN變更。5.3.1.2當工程在設計過程中或根據樣品試做時發現的不良,或為降低制程難度,降低 成本,提升效率時,或客戶要求變更時可由工程部直接提出ECNo5.3.2當ECN提出後,工程部應確認ECN是否需經各相關單位會簽處理(如需會簽應附工程變更(ECN)#簽單:5.3.2.1當庫存量較大,分散較廣,而不能直接決定切換方式,需統計後呈上級主管裁 定時需作會簽,量產中產品ECN需將原物料報廢,如經調查有一定庫存時, 需作會簽處理,自然切換如無特殊要求時可不作庫存會簽處理,但組裝單位 生管/倉庫接到ECN後需對庫存作好管制,先
7、消耗舊庫存,再導入新規格。5.3.2.2變更影響模具,可直接與模具單位討論或亦可作書面會簽。5.3.2.3若會簽結果表明本ECN不成立時,則需重新提出ECN或取消。5.3.3當ECN提出後或會簽後,如對變更效果難以預期,需Mockup或開簡易模先驗證時: 由工程部發內部行文,圖面加蓋“參考專用”章,經核準後,以試作業版本發行。5.3.4當ECN確認可行後,工程部應附上相應資料呈上級主管核準,0K後交資料中心發行與 存檔,相關單位依ECN執行,如上級主管不同意ECN則先取消。文件編號:KSEN-301文件種類:三階文件工程部工程變更管制作業規範制定日期:11/23/2003版本:Rev 1.6頁
8、次:3/75.3.5 ECN之客戶確認5.3.5.1 ODM產品,如果ECN不影響到成品規格,外觀,尺寸,功能等無需通知客戶。535.2如ECN影響到產品外觀 尺寸,規格,功能,結構,材料等時,ECN前應先通知客戶,等待 客戶確認,確認OK後方可發行正式ECN。5.3.5.3 OEM產品(依客戶圖面代工)之變更應向客戶提出ECR或要求客戶確認ECN。5.3.5.4客戶有特殊要求的應將ECN提供給客戶確認。5.3.6 ECN之審查5.3.6.1 ECN之提出需進行審核並呈上級主管核準,變更原因在目的欄中盡量作說明,如上 級主管需要詳細信息時,宜作分析報告作為主管審查之依據,ECN簽核應有時效性
9、力爭在3個工作日內簽核完成。5.3.7 ECN分發與保存:5.3.7.1 ECN核準後由資料中心進行編號及影印並蓋發行印章 然後發行到相關部門, 原稿存檔,舊版資料應同時作好回收管制。5.3.8 ECN 執行:5.3.8.1 ECN分發至相關部門後,相關部門應配合執行,影響到其他資料時相關部門應及時修正,需改模時,衝壓/注塑或供應商應作改模處理,試模後及時送樣到FAI部門量測 尺寸,提交工程部確認,如為供應商送樣應由採購提出送樣申請至FAI部門,如為改模應由衝壓/注塑送樣FAI部門。5.3.8.2改模之ECN進度應協調確認,可依ECN進度表進行進度跟蹤,相關部門應及時匯報 有關進度,以便ECN
10、行之有效,快速達成。5.3.9 ECN之確認與驗證:5.3.9.1如果是尺寸公差寬放或更改尺寸符合實物之ECN可不必確認與驗證。5.3.9.2如果ECN影響模治具,規格,材料,電鍍等需進行確認,由相關單位進行送樣確認,對 變更結果需進行驗證後才可放行之重大變更(結構變更,重大異常改善變更,功能性 改善變更等)應留有ECN驗證報告。5.3.10 ECN物料之管控:5.3.10.1自然切換,即先消耗完庫存品切入ECN後的物料.5.3.10.2立即切換,即舊有庫存需進行報廢處理,以ECN後物料切入.5.3.10.3工程依據實際狀況應決定物料切換要求,生管掌握切換之時機,生產單位及品保 應在ECN物料
11、生產時進行標識處理 丄OT管理,以讓使用單位明確物料之狀態.5.3.10.4未經確認或驗證之ECN品不可出貨客戶。5.45.4.15.4.1.1其他變更:I制程變更指生產制程發生較大變更(例如由一種工藝形式變為另外一種形式,比如由組裝 方式變為INSERT MOLDIN方式,或制程明顯裁減等,當變更率達到20鸠上),對 產品品質可能存在疑慮時.541.2當設備發生變更需驗證時.以上變更需對產出品進行驗證或承認,確認品質是否達到要求及改善效果. 如果變更客戶要求確認的應知會客戶,必要時應送樣客戶承認.文件編號:KSEN-301文件種類:三階文件工程部工程變更管制作業規範制定日期:11/23/20
12、03版本:Rev 1.6頁次:4/75.4.1.4541.55.4.2廠商變更5.4.2.1當外購原物料或半成品,成品廠商發生變更時應要求新廠商送樣承認,承認方式可依樣品檢測與驗證作業規範及供應商管理程序進行.5.4.2.2如果切換廠商客戶要求確認的應知會客戶,必要時應送樣客戶承認.5.4.3 RoHS 變更:是指RoHS或 GP相關要求,標準,測試方法,或ECN#更,制程變更,廠商變更等是否影 響到環境管理物質的含量,是否符合要求等的確認,具體方法可參照RoHS變更管理 作業規範來執行.5.4.4 以上幾種變更可以以內部行文或聯絡單,MAIL等方式來通知.六、相關文件:6.1 工程文件管制作
13、業規範(KSEN-311)6.2 樣品檢測與驗證作業規範(KSEN-308)6.3 制程檢驗管理程序(KSQA-205)6.4 新產品開發管制作業管理程序(KSEN-2026.5 RoHS變更管理作業規範(RoHS-310)6.6 供應商管理程序七、使用表單:7.1 工程變更通知單(EN-4023)7.2 工程變更(ECN)會簽單(EN-4023)7.3 工程變更申請單(EN-4022)7.4 工程變更進度表(EN-4024)7.5 內部行文(EN-4032)7.6 ECN 驗證報告(EN-4030)八、附件:8.1工程變更管制流程圖文件編號:KSEN-301文件種類:三階文件工程部工程變更管
14、制作業規範制定日期:11/13/2003版本:Rev 1.6頁次:5/7流程圖責任部門相關表單客戶要求其它設計要求I I相關部門要求工程變更申請單(ECR)申請部門申請部門提出申請(ECR)申請部門工程變更申請單(ECR)會簽相關部門相關部門工程部確認工程部NG工程部工程變更通知單(ECN)工程變更(ECN)提出NONGECN會簽YECN會簽NGNOECN驗證相關部門工程變更(ECN)會簽單工程部/相關部門ECN驗證NGECN核准上級主管ECN分發與保存取消1ECN執行資料中心相關部門工程變更進度表ECN結果確認與驗證工程部ECN驗證報告文件編號:KSEN-301文件種類:三階文件工程部工程變
15、更管制作業規範制定日期:11/23/2003版本:Rev 1.6頁次:6/7PCN提出*工程判定為Major or Mi nor 變更 Major IMi nor提交到SandiskODM產品OEM產品ODM產品或OEM產品I工程判定為Majoror Mi nor 變更I Major*提交 OEM SupplierSan disk核準YES轉化為廠內ECN知會 San disk知會 San diskYESO轉化為廠內ECNOEMSupp lier核準ECN執行END文件編號:KSEN-301文件種類:三階文件工程部工程變更管制作業規範制定日期:11/23/2003版本:Rev 1.6頁次:7/7說明
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