工程变更作业规范

1、文件編號：KSEN-301文件種類：三階文件制定日期:1工程變更管制作業規範版本：Rev 1.6頁次:1/7工程部一、目的：1.1及時解決產品設計品質問題，達成客戶要求，提高制造效率，提升品質，降低成本。1.2確保變更能及時執行，有序作業,確保相關單位能及時獲取最新變更資料與信息。二、 範圍：公司所有新產品和量產產品設計及制程變更，RoHS變更時均適用。-* 宀辛三、疋義：3.1 工程變更通知（ECN: ENGINEERING CHANGE NOTICE）。3.2 工程變更申請（ECR: ENGINEERING CHANGE REQUIREMENT）。3.3工程圖面版次：初版為 A0版,版本變

2、更版次依次為：A1,A2,A3，量產後版次 可變為正式版B,後續如需ECN則可變為:C,D,EU,V,W,X,Y,Z,AA,ABAZ 量產中產品需驗證發暫行版時其版次可依驗證前版次定義，如驗證前為C版 則驗證版為C1,C2，驗證0K後轉D版，如為OEM產品,且客戶有要求時則依 客戶圖面版次。3.4 Major變更：變更涉及產品形態（包括外形,顏色丄OGO原材料,表面處理）,外形尺 寸及公差功能（包括電氣功能，機械功能,熱性能，產品特性）可靠性之變更；四、權責：4.1工程：4.1.1針對變更要求提出ECN,並負責相關分析，驗證，確認。4.1.2如需相關部門會簽之變更應及時送遞相關部門作會簽，並針

3、對會簽結果作評估。4.1.3將ECN呈核上級主管核準後，交由資料中心發行，並對ECN進度作及時追蹤。4.1.4如變更影響到其他資料，如成品圖,BOM等，則應及時修訂。4.1.5如變更涉及到作業指導書（SOP等規範,PIE則應作及時修訂。4.1.6當設計變更為Major變更時需通過業務向客戶提ECR客戶核準後再行執行，若客戶 有特殊之ECR流程,則需依照客戶指定流程作業.4.1.7針對各部門所提出之ECR（包括供應商傳至采購之ECR作評估確認，當需要客戶確認 時需向客戶提ECR,客戶核準後再行執行.4.2業務：4.2.1及時將客戶變更需求知會工程部。文件編號： KSEN-301文件種類：三階文件

4、工程部工程變更管制作業規範制定日期：11/23/2003版本：Rev 1.6頁次:2/74.5組裝：4.5.1如需申請變更則應提出ECR資料，經會簽後由工程部確認是否實施變更。4.5.2如變更有庫存問題應會同倉庫一起作好庫存統計。4.6衝壓/注塑：4.6.1如變更涉及到衝模/塑模且需進行可行性評估時則需及時作出評估。4.6.2如變更涉及到衝模/塑模而需驗證時則請配合修改驗證。ECR。4.6.3如因模具加工或制造方便性要求申請變更時則應提出4.7最終核准：工廠最咼主管或其授權人。五、作業內容：5.1作業流程附後（見附件）。5.2作業時機：523各相關部門提出ECR時526 RoHS或GP變更等5

5、.2.1客戶要求變更5.2.2設計或品質要求變更5.2.4制程變更5.2.5廠商變更5.3產品設計變更執行辦法：主要指與產品直接相關的規格，結構，外觀，材料，零件,表面處理（如電鍍）等變更.5.3.1各單位有設計變更需求時，以ECR形式附上相關資料，並呈相關部門會簽完畢 後，交工程部作判定。若屬客戶要求變更則應取得客戶要求變更相關資料（如相關E-mail, ECN或其他依據資料），經確認後由工程直接發行 ECN處理，如遇設計要 求變更，或產品改善變更時，工程部可直接提出ECN。5.3.1.1屬ECR時，由專案負責人及其主管作出判斷，確定其可行性：5.3.1.1.1當ECR成立時：由工程轉換成正

6、式 ECN後附ECR資料）作業。5.3.1.1.2當ECR取消時：不作ECN變更。5.3.1.2當工程在設計過程中或根據樣品試做時發現的不良，或為降低制程難度，降低 成本，提升效率時，或客戶要求變更時可由工程部直接提出ECNo5.3.2當ECN提出後，工程部應確認ECN是否需經各相關單位會簽處理（如需會簽應附工程變更（ECN）#簽單:5.3.2.1當庫存量較大，分散較廣,而不能直接決定切換方式，需統計後呈上級主管裁 定時需作會簽，量產中產品ECN需將原物料報廢，如經調查有一定庫存時， 需作會簽處理，自然切換如無特殊要求時可不作庫存會簽處理,但組裝單位 生管/倉庫接到ECN後需對庫存作好管制，先

7、消耗舊庫存，再導入新規格。5.3.2.2變更影響模具，可直接與模具單位討論或亦可作書面會簽。5.3.2.3若會簽結果表明本ECN不成立時,則需重新提出ECN或取消。5.3.3當ECN提出後或會簽後，如對變更效果難以預期，需Mockup或開簡易模先驗證時： 由工程部發內部行文，圖面加蓋“參考專用”章，經核準後，以試作業版本發行。5.3.4當ECN確認可行後，工程部應附上相應資料呈上級主管核準，0K後交資料中心發行與 存檔，相關單位依ECN執行，如上級主管不同意ECN則先取消。文件編號：KSEN-301文件種類：三階文件工程部工程變更管制作業規範制定日期：11/23/2003版本：Rev 1.6頁

8、次:3/75.3.5 ECN之客戶確認5.3.5.1 ODM產品，如果ECN不影響到成品規格,外觀，尺寸，功能等無需通知客戶。535.2如ECN影響到產品外觀 尺寸，規格，功能，結構,材料等時,ECN前應先通知客戶,等待 客戶確認,確認OK後方可發行正式ECN。5.3.5.3 OEM產品（依客戶圖面代工）之變更應向客戶提出ECR或要求客戶確認ECN。5.3.5.4客戶有特殊要求的應將ECN提供給客戶確認。5.3.6 ECN之審查5.3.6.1 ECN之提出需進行審核並呈上級主管核準，變更原因在目的欄中盡量作說明，如上 級主管需要詳細信息時，宜作分析報告作為主管審查之依據,ECN簽核應有時效性

9、力爭在3個工作日內簽核完成。5.3.7 ECN分發與保存：5.3.7.1 ECN核準後由資料中心進行編號及影印並蓋發行印章 然後發行到相關部門， 原稿存檔，舊版資料應同時作好回收管制。5.3.8 ECN 執行：5.3.8.1 ECN分發至相關部門後，相關部門應配合執行，影響到其他資料時相關部門應及時修正，需改模時,衝壓/注塑或供應商應作改模處理，試模後及時送樣到FAI部門量測 尺寸，提交工程部確認，如為供應商送樣應由採購提出送樣申請至FAI部門,如為改模應由衝壓/注塑送樣FAI部門。5.3.8.2改模之ECN進度應協調確認，可依ECN進度表進行進度跟蹤，相關部門應及時匯報 有關進度，以便ECN

10、行之有效,快速達成。5.3.9 ECN之確認與驗證：5.3.9.1如果是尺寸公差寬放或更改尺寸符合實物之ECN可不必確認與驗證。5.3.9.2如果ECN影響模治具，規格,材料，電鍍等需進行確認，由相關單位進行送樣確認，對 變更結果需進行驗證後才可放行之重大變更（結構變更，重大異常改善變更，功能性 改善變更等）應留有ECN驗證報告。5.3.10 ECN物料之管控：5.3.10.1自然切換，即先消耗完庫存品切入ECN後的物料.5.3.10.2立即切換，即舊有庫存需進行報廢處理，以ECN後物料切入.5.3.10.3工程依據實際狀況應決定物料切換要求，生管掌握切換之時機，生產單位及品保 應在ECN物料

11、生產時進行標識處理 丄OT管理，以讓使用單位明確物料之狀態.5.3.10.4未經確認或驗證之ECN品不可出貨客戶。5.45.4.15.4.1.1其他變更：I制程變更指生產制程發生較大變更（例如由一種工藝形式變為另外一種形式，比如由組裝 方式變為INSERT MOLDIN方式,或制程明顯裁減等,當變更率達到20鸠上）,對 產品品質可能存在疑慮時.541.2當設備發生變更需驗證時.以上變更需對產出品進行驗證或承認，確認品質是否達到要求及改善效果. 如果變更客戶要求確認的應知會客戶，必要時應送樣客戶承認.文件編號：KSEN-301文件種類：三階文件工程部工程變更管制作業規範制定日期：11/23/20

12、03版本：Rev 1.6頁次:4/75.4.1.4541.55.4.2廠商變更5.4.2.1當外購原物料或半成品，成品廠商發生變更時應要求新廠商送樣承認，承認方式可依樣品檢測與驗證作業規範及供應商管理程序進行.5.4.2.2如果切換廠商客戶要求確認的應知會客戶，必要時應送樣客戶承認.5.4.3 RoHS 變更:是指RoHS或 GP相關要求,標準,測試方法,或ECN#更,制程變更,廠商變更等是否影 響到環境管理物質的含量，是否符合要求等的確認，具體方法可參照RoHS變更管理 作業規範來執行.5.4.4 以上幾種變更可以以內部行文或聯絡單,MAIL等方式來通知.六、相關文件：6.1 工程文件管制作

13、業規範(KSEN-311)6.2 樣品檢測與驗證作業規範(KSEN-308)6.3 制程檢驗管理程序(KSQA-205)6.4 新產品開發管制作業管理程序(KSEN-2026.5 RoHS變更管理作業規範(RoHS-310)6.6 供應商管理程序七、使用表單：7.1 工程變更通知單(EN-4023)7.2 工程變更(ECN)會簽單(EN-4023)7.3 工程變更申請單(EN-4022)7.4 工程變更進度表(EN-4024)7.5 內部行文(EN-4032)7.6 ECN 驗證報告(EN-4030)八、附件：8.1工程變更管制流程圖文件編號：KSEN-301文件種類：三階文件工程部工程變更管

14、制作業規範制定日期：11/13/2003版本:Rev 1.6頁次:5/7流程圖責任部門相關表單客戶要求其它設計要求I I相關部門要求工程變更申請單(ECR)申請部門申請部門提出申請(ECR)申請部門工程變更申請單(ECR)會簽相關部門相關部門工程部確認工程部NG工程部工程變更通知單(ECN)工程變更(ECN)提出NONGECN會簽YECN會簽NGNOECN驗證相關部門工程變更(ECN)會簽單工程部/相關部門ECN驗證NGECN核准上級主管ECN分發與保存取消1ECN執行資料中心相關部門工程變更進度表ECN結果確認與驗證工程部ECN驗證報告文件編號：KSEN-301文件種類：三階文件工程部工程變

15、更管制作業規範制定日期：11/23/2003版本：Rev 1.6頁次:6/7PCN提出*工程判定為Major or Mi nor 變更 Major IMi nor提交到SandiskODM產品OEM產品ODM產品或OEM產品I工程判定為Majoror Mi nor 變更I Major*提交 OEM SupplierSan disk核準YES轉化為廠內ECN知會 San disk知會 San diskYESO轉化為廠內ECNOEMSupp lier核準ECN執行END文件編號：KSEN-301文件種類：三階文件工程部工程變更管制作業規範制定日期：11/23/2003版本：Rev 1.6頁次:7/7說明