实验室内部审核实例

1、XXX实验室内部审核实例一、确定审核方案审核方案的目标是：实验室质量体系的运行满足计量认证 /审查认可评审准则的要求；寻求质量体系文件本身与 实际工作不适宜的内容，按评审准则的要求持续改进。总工办编制年度内审计划作为审核方案的输出。x x x实验室质量体系x x x x年度内审计划编号：x x x x x x审核目的评价质量体系运行的符合性、适宜性、有效性，为持续改进提供机会。审核范围听后部门和全部要素(体系覆蛊范围内)“核准则计量认证/审查认可(验收)评审准则，本实验室质量体系文件、相关法 律法规。，核组组长：质量负责人XXX组员：内审员XXXXXX实施项目及要点时间负责人备注编制部门内审检

2、查表5月上旬X X X内审员开展质量体系内部审核5月中旬X X X组长不符合项纠正5月底前各相关部门负责人跟踪验证6月上旬审核组编制：XXX审核：XXX批准：XXX时间：XXXX年 1月8日 时间：XXXX年 1月8日时间：XXXX年 1月8日二、任命内审组长和内审组成员1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责， 即内审员不能审核自己的工作。2、内审员应遵循以下审核原则：(1 )道德行为一一职业化的基础；信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。(2)公正表达一一内审员具有真实、准确地做出报告的义务。(3)审核发现。审核结论和审核报告准确地反映了审核活

3、动。内审员必须报告在核审过程 中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。(4)预期的职业考虑一一在审核中，内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。(5)独立性一一内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见，没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。审核证据是可以验证的。 由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的，因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。3、内审组长应由具有一

4、定组织、管理、沟通、协调能力，有业务、经验的内审员担任。三、制定内部审核实施计划(第X次)X X X实验室质量体系X X X X年度内审实施计划审核组长：XXX 组员：XXX编号：XX XX XX审核目的：核实实验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加印空差 以兀口 O审核范围：所有部门和全部要素审核日期：XXXX年 5月12日一XXXX年 5月13日审核依据：计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件上次审核日期：审核组长：审核组成员：内审员审核方法：按部门审核日期时间内容5月12日9:

5、00-9: 30首次会议9: 30-12: 00审核管理层、总工办、业务办14: 00-17: 00审核实验一室5月13日9: 0011: 00审核实验二室11: 0011: 30审核组会议11: 30-12: 00末次会议编制：审核：批准：时间：时间：时间：四、编制部门审核检查表内审检查表审核区域：实验室审核员：日期:序 号审核内容审核方法、记录符合否4.组织和管理4.1实验室应具有明确的法律地位。审核实验室设立的法律 文件。实验室组织和运作方式应保证固定 的、临时的和可移动的设施满足本 准则的要求。现场考察实验室的硬件 设备条件。申请计量认证和审查认可的实验室 一般为独立法人；若非独立法人

6、的 需经法人授权，能独立承担第三方 公正检验。若为独立法人，应有明确 的独立法人证明文明；若 为非独立法人，应有法人 单位及其法定代表人的 书面授权书，并做出保证 检测工作质量的相应声 明和承诺。独立对外行文和开展业务活动，有 独立帐目和独立核算。查质量体系文件、内部管 理制度。4.2实验室应满足以卜要求：(a)有管理人员，并具有履行其职 责所需的权利和资源；管理人员数量与其规模 应相适应，能力与其承担 的工作相适应。体系文件 中应明确管理人员的职 责和履行职责所必须的 权力，并且配备必要的资 源。可以通过查阅体系文 件和提问方法获得。(b)有措施保证所有工作人员不受 任何来自商业、财务和其它

7、影响其 工作质里的压力；实验室应采取多种措施， 如公正性声明、工作人员 守则、职业道德规范、严 密的工作程序等措施，以 保证所用工作人员不受 任何来自商业、财务和其 它影响其工作质量的压 力。可以通过查阅体系文 件看有无相关证明材料。(c)其组织形式在任何时候都能保 证判断的独立性和诚实性；检测人员资格、能力、原 始记录可追溯，授权签字 人职责(d)对影响检验质量的所有管理、 执行或验证人员规定其职责、职权 和相互关系并形成文件；对于关键岗位人员，在质 量体系文件中应对其职 责有描述，这些人员也应 明确各自的责任。可以通 过查阅体系文件看有无 相关内容，并通过与这些 人员座谈以了解情况。(e)

8、由熟悉检验方法和程序、了解 检验工作目的，以及懂得如何评定 检验结果的人员实施监督；查看相关质量休系文件， 看有无设置足够的监督 员，并与监督员座谈，看 具对职责是否明确。监督人员与非监督人员的比例应足 以保证监督工作的正常进行；(f)有负责技术工作的技术主管(无论如何称谓)；查看相关质量休系文件， 看有无设置技术主管，并 与技术主管座谈，看其对 职责是否明确。(g)有负责质量体系及其实施的质 量主管(无论如何称谓)；其能直 接与负责实验室质量方针和资源决 策的最高管理者及技术主管联系。 在规模较小的实验室中，质量主管 也可以是技术主管。查看相关质量休系文件， 看有无设置质量主管，并 与质量主

9、管座谈，看其对 职责是否明确。(h)在技术或质量主笆小在时，要查雍相关质量休系文件，指定其代理人，异在质量手册中规士XE；看有无设置代理。(i )应在质量手册或程序文件中规 定，保证委托方的机密信息和所有 权；查看相关质量休系文件(j )适当时，参加国际、国家、行 业或自行组织的实验室之间的比对 和能力的验证计划；看有无参加比对和能力 验证的文件及相关材料。(k)对政府下达的指令性检验任 务，应编制计划并保质保量按时完 成。查相关文件后无政府卜 达的指令性检验任务及 其完成情况，计划内容是 否与之相符。5.质量体系、审核和评审5.1实验室应建立和保持与其承担的检 验工作类型、范围和工作量相适应

10、 的质里体系。查看质量体系文件。查其 体系覆盖的范围。质量体系要素应形成文件，并提供 给实验室人员使用。查看质量体系文件及领 用发放记录。实验室应明文规定达到良好工作水 平和检验服务的质量方针、目标并 作出承诺。查看质量体系文件及更 改记录。实验室的管理者应将质量方针和目 标纳入质量手册，并使实验室所有 有关人员都知道、理解并贯彻执行。查看质量体系文件，与相 关人员座谈，看台了解质 量方针和目标，与管理者 座谈，了解其是否采取相 关措施贯彻质量方针和 目标。质量主管应负责保持质量手册现行 有效。查看质量体系文件。5.2质量手册以及相关的质量文件应阐 述实验室为满足本准则要求所制订 的方针和工作

11、程序。质量手册和相 关质量文件应包括：查看质量体系文件，看有 无相关条款内容。(a)最高管理者的质量方针声明， 包括目标和承诺；(b)实验室组织与管理结构以及它 在任一母体组织中的地位和相应的 组织图；(c)管理工作、技术工作、支持服 务和质量体系之间的关系；各过程之间的接口、职 责、权沟通(d)文件的控制和维护程序；(q)处理抱怨程序；(r)保密和保护所有权的程序；(s)质量体系审核和评审程序。5.3应定期对其工作进行审核，以证实 其运行能持续地符合质量体系要 求。是否有内审实施过程所 后要求的记录。审核应由受过培训和有资格的人员 承担。是否有内审员，是否接受 过培训和具有资格。审核人员应与

12、被审核工作无关。查看内审记录及计划分 工。当审核中发现检验结果的正确性和 有效性可疑时，应立即采取纠正措 施并书面通知可能受到影响的所有 委托方。查看内审记录及与委托 方沟通记录。5.4管理者应对为满足本准则要求而建 立的质量体系每年至少评次， 以确保其持续适用和有效，并进行 必要的更改和改进。查看管理评审记录，看管 理者否参加了管理评审， 做了哪些工作。输入、输 出是否充公。5.5在审核和评审中发现的问题和采取 的纠正措施应形成文件。查看内审记录和管理评 审记录，看纠正措施是否 形成文件。对质量负责的人员应保证这些纠正 措施在议定的时间内完成。查看内审记录和管理评 审记录，看是否在议定时 间

13、内完成，要求其提供证 据。5.6除定期审核外，还应米取其它有效 的检查方法，以确保给委托方提供 的检验结果的质量，并对其方法的 有效性进行评审，其内容包括(但 不仅限于此)；查看质量体系文件，看有 无相关方法的规定，如 有，则提供证据。(a)尽可能米用统计技术的内部质 量控制方案；(b)参加能力验证试验或其他实验 室的对比；(c)定期使用有证标准物质和/或在内部质量控制中使用副标准物 质；(d)用相同或小相同的方法进行重 复检验；(e)对保留样品的再检验；(f) 一个样品不同特性检验结果的 相关性6.人员6.1实验室应有足够的人员；实验室应根据工作需要 配备足够的管理、监督、检验人员。查人员名

14、册， 看各类岗位，人员配备情 况。实验室人员应经过与其承担的任务 相适应的教育、培训，并肩相应的 技术知识和经验。查看质量体系文件，看各 类人员的资格要求是否 有明确界定，包括任职条 件和上岗条件。(a)实验室管理者、技术主管、质 量主和及各部门主管应有任命文 件；查看相关任命文件。(b)最高管理者和技术主管的变更 需报发证机关或其授权的部门备 案；查看相关文件。(c)非独立法人实验室的最高管理 者应由其法人单位的行政领导成员 担任；查看相关文件。(d)实验室技术主管应具有工程师 以上技术职称，熟悉检验业务。查看职称证明和技术档 案。6.2实验室应确保其人员得到及时培 训。查看人员培训计划和培

15、 训记录。检验人员应考核合格持证上岗。查看人员证件。6.3实验室应保存技术人员有美资格、 培训、技能和经历等的技术业绩档 案。查看人员技术业绩档案， 档案应包括技术人员有 关资格、培训、技能和经 历等内容。7.设施和环境7.1实验室的设施、检验场地以及能源、 照明、采暖和通风等应便于检验工 作的正常运行。现场查看实验室的设施、 检验场地以及能源、照 明、采暖和通风等设施。7.2检验所处的环境不应影响检验结果 的有效性或对其所要求的测量准确 度产生不利的影响，在非固定场所 进行检验时尤应注意现场查看环境条件。视规 定的环境要求和准确度 等级确定防护措施。7.3适当时，实验室应配备对环境条件 进行

16、有效监测、控制和记录的设施。适当时，现场查看有无对 环境条件进行有效监测、 控制和记录的设施。对影响检验的因素，例如生物灭菌、 灰尘、电磁干扰、湿度、电源电压、 温度、噪声和振动水平等应予以适 当重视。根据实验室的检测范围 确定影响因素，并进行现 场查有。应配置停电、停水、防水等应急的 安全设施，以免影响检验工作质量。现场查看。7.4相邻区域内的工作相互之间有不利现场查看。影响时，应米取有效的隔离措施。7.5进入和使用有影响工作质量的区域 应有明确的限制和控制。现场查看有无明显的标 识。7.6应有适当措施确保实验室有良好的 内务管理。现场查看。符合有夫人身健康和环保要求。现场查看。（必要时，环

17、 保部门证明）8.仪器设备和标准物质8.1实验室应正确配备进行检验的全部 仪器设备（包括标准物质）现场查看台帐和设备。对 照体系覆盖范围，看是否 配备完整、正确。如果要使用实验室永久控制范围以 外的仪器设备（限使用频次低，价 格昂贵），则应保证符合本准则规 定的相关要求。租用外部设备的控制情 况及记录。仪器设备购置、验收、流转应受控。现场查看有无受控。未经定型的专用检验仪器设备需提 供相关技术单位的验证证明。查看相关验证证明。8.2应对所有仪器设备进行正常维护， 并有维护程序。查看质量手册和维护记 录。如果任一仪器设备有过载或错误操 作、或显示的结果可疑、或通过检 定（验证）或其他方式表明有缺

18、陷 时，应立即停止使用，并加以明显 标识。查看设备使用记录，并现 场检查。如可能应将其贮存在规定的地方直 至修复查看设备使用记录，并现 场检查。修复的仪器设备必须经校准、检定 （验证）或检验证明其功能指标已 恢复。查看相关记录。实验室应检查由于这种缺陷对过去 进行的检验所造成的影响。查看相关记录。8.3每一台仪器设备（包括标准物质） 都应有明显的标识来表明其状态。现场查设备看有无标识， 标识使用是否止确。8.4应保存每一台仪器设备以及对检验 有重要意义的标准物质的档案，其 内容包括：查看设备档案。（a）仪器设备名称；（b）制造商名称、型号、序号或其 他唯一性标识；（c）接收日期和启用日期；（d

19、）目前放置地点（如果适用）；（e）接收时的状态及验收记录（例如全新的，用过的，经改装的）；（f）仪器设备使用说明书或复制 件；（g）校准和/或检定（验证）的日 期和结果以及下次校准和 /或检定（验证）的日期；（h）迄今所进行维护的记录和今后 维护的计划；（i ）损坏、故障、改装或修理的历 史记录。9.量值溯源和校准9.1凡对检验准确性和有效性有影响的 测量和检验仪器设备，在投入使用 前必须进行校准和/或检定（验证）。查看仪器设备的检定/校 准证书。实验室应制定有关测量和检验仪器 设备的校准与检定（验证）的周期 检定计划。查看有无设备周检计划。9.2立制定和实施仪器设备的校准和 / 或检定（验证

20、）和确认的总体计划， 以确保（适用时）实验室的测量可 国溯到已有的国家计量基准。查看仪器设备的校准和/ 或检定（验证）和确认的 总体计划，并查看执行记 录。校准证书应能证明溯源到国家计量 基准，并应提供测量结果和有关测 量不确定度和/或符合经批准的计 量规范的说明。查看相关仪器设备的校 准证书。自检定/校准的仪器设备，按国家计 量检定系统的要求，绘制能溯源到 国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪 器设备量值符合计量法制规定的要 求。自检定/校准的仪器设 备，查看能溯源到国家计 量基准的量值传递方框 图（如有），或有证明能 够溯源到国家基准。9.3如不可能溯源到国家计量基准

21、，实 验室应提供结果相关性日勺满意证 据，例如参加适当的实验室间的比 对或能力验证计划。查看相关证据。9.4实验室建立的测量参考标准只能用 于校准，不能用于其他目的，除非 能够证明其作为测量参考标准的性 能不会失效。查看相关材料和规定，必 要时查原始记录。9.5测量的参考标准的校准工作应由能 提供对国家计量基准溯源的机构进行。查看参考标准的检定/校 准证书。应编制参考标准进行校准和检定查看校准和检定（验证）（验证）的计划。的计划。计量检定用最高计量标准必须按 中华人民共和国计量法的相关 规定经考核合格。查看相关建标、考标、证 书等材料。9.6适用时，蓼考标准、测量和检验仪 招设备在两次检定（验

22、证）/校准之 间应经受运行中的检查。查看运行检查方法及具 实施记录。9.7如可能，标准物质应能溯源到国家 或国际计量基准，或溯源到国有或 国际标准参考物质。应使用有证标 隹物质（有效期内）。查看标准物质溯源证据 和证书。10.校准和检测方法10.1实验室应对缺少指导书可能会给检 验工作带来危害的所有仪器设备的 使用和操作、样品的处置和制备、 检验工作编制指导书，异在质量文 件中规定。查看有无相关作业指导 书。与实验室工作育关的指导书、标准、 手册和参考数据都应现行有效并便 于工作人员使用。检查指导书、标准、手册 和参考数据的发放登记， 是否便于工作人员使用。10.2实验室应使用适当的方法和程序

23、进 行所有检验工作以及职责范围内的 其他有关业务活动（包括样品的抽 双、处置、传送和贮存、制备，测 量不确定度的估算，检验数据的分 析）O查看有无相美方法和程 序的记录。这些方法和程序应与所要求的准确 度和有美检验的标准规范一致O与标准规范相对照，看是 否T。与实验室工作育关的指导书、标准、 手册和参考数据都应现行有效并便 于工作人员使用。查看指导书、标准、指导 书、标准、手册和参考教 据是否现行有效并便于 工作人员使用。10.3没有国际、国家、行业、地方规定 的检验方法时，实验室应尽可能选 择由知名的技术组织或有关科技文 献或杂志上公布的方法。查看非标准方法使用的 程序是否有规定，是否有 证

24、据证明实验室选择和 的是由知名的技术组织 或有关科技文献或杂志 上公布的方法。经实验室技术主管确认。查看是否经技术主管确 认。10.4需要使用非标准方法时，这些方法 应征得委托方向意，并形成侣效文 件，使出具的报告为委托方和用户查看是否的相关的记录。所接受。10.5当抽样作为检验方法的一部分时， 实验室应按有关程序文件的规定和 适当的统计技术抽取样品。查看质量体系文件，看是 否有抽样程序文件。10.6应对计算和数据换算进行适当的检 查。查看相关记录。10.7当使用计算机或自动化设备米集、 处理、运算、记录、报告、存贮或 检索检验数据时，实验室应确保：查看相关程序文件和记 录。(a)符合本准则要

25、求；(b)计算机软件应形成文件并满足 使用要求；使用前验证。(c)制定并执行保护数据完整性的 程序，这些程序应包括(但不限于) 数据输入或采集、数据贮存、数据 传输和数据处理的完整性；(d)对计算机和自动化设备进行维 护，以确保其功能正常；并提供保 证检验数据完整性所必需的环境和 工作条件；维护计划及记录。(e)制定和执行保证数据安全的适 当程序，包括防止非授权人员接触 和未经批准修改计算机记录。加权或加密10.8实验室应制定其技术工作中所使用 的消耗材料的采购、验收和贮存的 程序。查看相关程序文件。11.检验样品的处置11.1实验室应建立对拟检验样品的唯一 识别系统，以保证在任何时候对样 品

26、的识别不发生混淆。查看唯一性识别系统，看 是否能保证唯一性。11.2在接收检验样品时，应记录其状态， 包括是否异常或是否与相应的检验 方法中所描述的标准状态有所偏 离。查看样品验收记录中，样 品状态的描述与规定是 否相符。如果对样品是否适用于检验有任何 疑问，或者样品与提供的说明不符， 或者对要求的检验规定得不完全， 实验室应在工作开始之前询问委托 方，要求进一步予以说明。查看样品验收确认记录。头驷至应确/Ezng已兀成了对样口口 的必要准备，包括是否按委托方要 求对样品进行的相应准备。查看样品验收记录。11.3头验至应在质里文件中规和后适查看质量文件和现场查当的设施避免检验所用样品在贮 存、

27、处置、准备检验过程中变质或 损坏，并遵守随样品提供的任何后 关说明书。看样品管理的相关设施。如果样品必须在特定的环境条件下 贮存或处置，则应对这些条件加以 维持、监控和记录（如必要）。查看相关样品记录。当检验样品或其一部分须妥善保存 讨（例如：基于记录、女全或价值 昂贵或日后对检验进行检查的原 因），实验室应有贮存和安全措施， 以保护这些需要妥善保存的样品或 其部分状态的完整性。查看相关样品相关环境 条件记录。11.4实验室应编制对检验样品接收、保 存或安全处置的质量程序义件，包 括为维护实验室诚实性所必需的各 项规定。查看质量程序文件。12记录12.1实验室应有适合自身具体情况并符 合现行规

28、章的记录制度。查看相关制度。所有的原始观测记录、计算和导出 数据、记录以及证书副本、检验证 书副本、检验报告副本均应归档并 保存适当的期限。查看记录的保存情况。每次检验的记录应包含足够的信息 以保证其能够再现。查看原始记录的相关信 息。记录更改应按适当程序规范进行。记录更改应后明确详细 地规定，并有一定范围授 权，查有记录更改是否符 合原规定。12.1所有记录（包括8.4条中中关校准 和检验仪器设备的记录）、证书和 报告都应安全贮存、妥善保管并为 委托方保密。查看有无安全贮存、妥善 保管并为委托方保密。13.证书和报告13.1对于实验室完成的每一项或每一系 列检验的结果，均应按照检验方法 中的

29、规定，准确、清楚、明确、客 观地在检验证书或报告中表述。抽查证书和报告。应米用法定计量单位。抽查证书和报告。证书或报告中还应包括为说明检验 结果所必需的各种信息以及采用方 法所要求的全部信息。抽查证书和报告。13.2每份检验证书或报告至少应包括以 下信息：抽查证书和报告，看是否 包含以下信息。(a)标题，例如“检验证书”或“检 验报告”；(b)实验室的名称与地址，进行检 验的地点(如果与实验室地址不 同)；(c)检验证书或报告的唯一性标识 (如序号)和每页及总页数的标识；(d)委托方的名称和地址(如果适 用)；(e)被检验样品的说明和明确标 识；(f)检验样品的特性和状态；(g)检验样品的接收

30、和进行检验的 日期(如果适用)；(h)对所采用检验方法的标识，或 者对所采用的任何非标准方法的明 确说明；(i )涉及的抽样程序(如果适用)；(j )对检验方法的任何偏离、增加 或减少以及其他任何与特定的检验 有关的信息，如环境条件；(k)测量、检查和导出的结果(适 当地辅以表格、图、简图和照片加 以说明)，以及对结果失效的证明；(1 )对估算的检验结果小确定度的 说明(如果适用)；(m)对检验证书或报告(不管如何 形成)内容负责人员的签字、职务 或等效标识，以及签发日期；(n)如果适用，作出本结果仅对所 检验样品有效的声明；(o)未经实验室书面批准，不得复 制检验证书或报告(完整复制除外)

31、的声明。13.3如果检验证书或报告中包含分包方 所进行的检验结果，则应明确地标 明。抽查证书和报告中关于 分包的记录。13.4应合理的编制检验证书或报告，尤 其是检验数据的表达应易于读者理 解。抽查证书和报告是否与 规范要求一致。注意逐一设计所承担不同类型检验抽查证书和报告。证书或报告的格式，但标题应尽量 标准化。13.5对已发出的检验证书或报告作重大 修改，只能以另发文的方式，或采 用对“编号为X XXX的检验证书 或报告”作出补充声明或以检验数 据修改单的方式。抽查证书和报告的更改 记录。这种修改应有相应规定并符合本准 则第12条的全部相应要求。抽查证书和报告。13.6当发现诸如检验仪器设

32、备有缺陷等 情况，而对任何证书、报告或对证 书或报告的修改单所给出结果的有 效性产生疑问时，实验室应立即以 书面形式通知委托方。抽查证书和报告，查看与 委托方沟通的记录。13.7当委托方要求用电话、电传、图文 传真或其他电子和电磁设备传送检 验结果时，实验室应保证其工作人 员遵循质量文件规定的程序，这些 程序应满足本准则的要求，并为委 托方保密。查看质量体系文件。14.检验的分包14.1如果实验室将检验工作的一部分分 包，接受分包的实验室要符合本准 则的要求。查看相关材料，看有无材 料证明接受分包的实验 室要符合本准则的要求： 1接受分包的实验室通 过了计量认证；对接受分 包的实验室依据评审准

33、 则进行了项目考核。分包比例必须予以控制（限仪器设 备为使用频次低、价格昂贵及特种 项目）。对照规范查分包项目。实验室应确保并证实分包方有能力 完成分包任务，并能满足相同的能 力要求。查看分包方选择、评价记 录。实验室应将分包事项以书面形式征 得委托方同意后方可分包。查看委托方对分包许可 的记录。14.2实验室应记录和保存调查分包方的 能力及符合性的详细资料，并保存 有关分包事项的登记册。查看相关资料。15.外部协助和供给15.1实验室在寻求本准则未涉及的外部 支持服务和供应以支持其检验工作 时，应选用能充分保证实验室检验查看相关外部供应的资 质量证明资料。质量的外部支持服务和供应。15.2如

34、外部支持服务或供应商尢独立的 质量保证，实验室则应制定有关程 序确保所购仪器设备、材料和服务 符合规定的要求。查看相关质量体系文件。如可能，实验室应确保所购仪器设 备和消耗材料在使用前按相应的检 验所要求的标准规范进行检验、校 准或检定（验证）。查采购品的检验或验证 记录。15.3实验室应保存所有为检验提供所需 的支持服务和供应品的所有供应商 的记录。查看合格供方相关记录。16.抱怨16.1实验室应在质量文件或程序中，作 出处理委托方或其他单位对实验室 工作提出抱怨的规定。查看质量体系文件。记录和保存所有抱怨及处理意见。查看抱怨的记录。16.2当抱怨或其他任何事项是对实验室 是否符合其方针或程

35、序、或者是否 符合本准则要求、或者是对其他有 关实验室检验质量提出疑问时，实 验室应确保按本准确 5.3条的要求， 立即对涉及的范围和职责进行审 核。查看内审的记录。五、实施现场审核1、内审组长主持首次会议XXX实验室内审首（末）次会议签到表日期：编号：序号:姓名部门“只务姓名部门职务XXX春人XXX欢武人XXX匕里负贝人XXX业务办EiXXX总工办任XXX办公室主任XXX检测一室任XXX检测二室任XXX业务办M审员XXX总工办M审员XXX2、内审员依据PDCAM则，审核每个职能部门及管理层所负责的质量体系过程，依据评审准则以及审核检查表，通过面谈、观察、查看有关记录及其他信息，寻找审核证据，

36、得出审核 发现和审核结论。在现场审核期间，注意审核小组之间的沟通以及审核组与管理层之间的沟 通。对于在审核过程中发现的不符合项，经核实后，填写不符合报告。3、现场审核记录填写说明（1）内容要求a审核记录应清楚地反映审核区域的过程活动内容、人员、职责、控制要求和实施效果的 内容，按审核检查表提示的要求全面收集审核证据。b审核记录应反映实验室的质量体系活动符合法律法规的要求、评审准则、国家标准、客户要求的情况。c审核记录内容完整、可追溯，能够为审核结论提供充分的证据。（2）填写要求a记录应清晰，易于辨认，逻辑关系清楚；b注明审核区域、评审准则要求，审核员签字；c在条款格填写审核证据所体现的评审准则

37、条款号；d记录可按审核区域或审核员的顺序整理、编码、装订。4、填写不符合报告例1不符合报告编号：序号：受审核部门综合办部门负责人审核员审核日期F符合事实陈述：部分设备档案不全（具体说明，以便整改及验证）不符合条款：计量认证/审查认可（验收）评审准则 8.4条（符合类型：一M审核员：部门负责人：日期：日期：不符合原因分析：由于人员变动，新到的人员未进行质量体系文件的学习，未及时对新购设备档案进亍整理。部门负责人：日期：建议的纠正措施计划：1、对人员进行培训学习，具体学习评审准则和质量体系文件；2、按照评审准则的要求，及时进行仪器设备的档案整理。部门负责人：日期：预定完成日期：审核员：日期：纠正措施完成情况：已完成（过于单间）部门负责人：日期：纠正措施验正：情况属实审核员：日期：例2不符合报告编号：序号:受审核部门综合办部门负责人审核员审核日期f符合事实陈述：部分样品无标识，工作人员解释由于此种样品较少，不会发生混淆，就没有标识。不符合条款：计量认证/审查认可（验收）评审准则11.1条（符合类型：严重审核员：部门负责人：日期：日期：不符合原因分析：由于对样品管理不够重视，对未质量手册进行学习理解不够所造成部门负责人：日期：建议的纠正措施计划：1、对人员进行培训学习，具体学习评审准则和质量体系文件；2、按照评审准则的要求，及时对样品进行标识管理。部