ISO22000食品安全管理体系

1、最新资料欢迎阅读IS022000食品安全管理体系D0C这些要求适用于整个食品链中希望设计和实施有效的食品安全管理体系的操作 者，包括与食品链中一个或多个步骤相关的组织以及其他直接涉及食品链的组 织。2规范性引用文件IS09000： 2000质量管理体系基础与词汇3术语和定义3、1控制措施（行动和活动）3、2关键控制点3、3关键限值3、4终端产品3、5流程图、3、6食品安全根据预期用途准备和/或消费食品时，确保食品的消费不会 对消费者产生危害。3、7食品安全管理体系（FSM体系）用来指导和控制一个组织关于食品 安全的管理体系。3、8 FSM体系的确认通过客观证据以确认食品安全管理体系，包括危害

2、分析、关键点（CCP）计划和支持性安全措施（SSM）程序，以确保食品安全。3、9 FSM体系的验证通过客观证据，确定所规定的食品安全管理体系要 求被履行，且满足所规定的执行准则。3、10危害3、11执行准则3、12潜在危害3、13相关危害3、14安全性可疑产品3、15 SSM 程序3、16支持性安全措施(SSM) 4政策和原理4、1总则食品安全管理体系是一个持续的体系，由上层管理者制定是可 发展、文件化、可实施以及可维持的。在实际操作时该体系的各个要素是相互作 用且可控的，并且与外部要求保持一致。体系的整个结果都应保持记录。4、2食品安全政策组织的上层管理者应定义、文件化其政策并使公众知 晓，

3、承诺实施食品安全的相关义务。4、3组织4、3、1人力资源组织的上层管理者应为FSM体系的实施与控制提供足够的资源。4、3、2食品安全小组 组织的上层管理者应指定一个食品安全小组组长， 负责组织食品安全小组的工作。应组建食品安全管理小组，建立和维持FSM体系，食品安全小组由综合专业 人员组成，具有相应的知识和经验，以制定和执行FSM体系。4、3、3其他责任4、3、4人员技能从事与食品安全有关工作的人员应接受适当的教育、培 训.并具有技能和经验。4、4食品安全管理体系4、4、1总则组织应确保确定、评估该体系所有应用领域中已知潜在的危 害，所评估的相关危害被控制，组织的产品不会伤害消费者。4、4、2

4、体系要素和要求a.描述影响食品安全的所有因素和条件；b、 确认相关危害的危害性分析和对其进行充分控制的措施；C、相关危害控制体系 由一个CCP计划和SSM程序组成；d、依据本标准的程序和记录。5食品安全管理体系的设计5、1数据和信息的准备5、1、1相关特征描述5、1、2原料和配料 每种原料和配料（包括添加剂和加工辅料）应给出与 危害评估有关的信息。5、1、3流程图所有应用FSM的产品/产品种类均应使用流程图。流程图 应清楚简洁地提供/介绍可能发生的危害和控制选项。5、1、4生产加工步骤产品流程图包括的每个加工过程都可能影响食品安 全，描述步骤时应说明相关工艺参数和/或应用范围。这些信息可以出现

5、在流程 图中。5. 1、5优先于危害分析的其他措施优先于加工过程危害分析的所有相关 措施（程序、活动和测量法），会影响引入危害的概率和程度，应清楚描述。5、1、6最终产品特征应描述每种最终产品的信息，包括产品名称或相似 确认；化学、生物和物理特征；保质期和贮存条件等。5、1、7运输每种最终产品运输的运输方式、标签或其他用来描述产品的 鉴定工具应予说明。5、1、8预期用途应确定每种产品的潜在用户、与预期用途相关的贮存、准备条件等。5、2危害分析5、2、1总则食品安全小组应对每种产品进行危害分析，并确保发生变化（见7、1、3）或有其他要求时也能进行危害性分析。5、2、2确定潜在危害应确定所有的潜在

6、危害。危害的确定依据5、1中的最初描述、具体经验与外部信息，还包括被讨论食品、原料与配料和其他在加工与运输时可能被引入物资的流行病学和其他历史数据。5、2、3确定相关危害应评估每种潜在危害，并根据其危害严重程度和发 生概率界定等级。应明确从原料、加工到运输过程中危害可能介入或产生的步骤。 经常产生或程度严重的危害应确定为相关危害并由FSM系统控制。5.2.4确定相关危害的可接受水平可接受水平作为验证FSM系统的参数, 并作为是否实施安全措施标准和关键限值的参数之一。5、2、5构造控制体系所有相关危害应通过控制措施来预防、消除或减少 至已确定的可接受水平。对于每种危害，应确定影响其水平的控制措施

7、（见5、 1、 3 和5、 1、 4）。5、3设计CCP系统5. 3、1 CCP计划要求食品安全小组应制定CCP计划，CCP计划应经食品 安全小组有关成员同意并形成文件。为进一步需要，CCP计划应为规范支持。5、3. 2确定CCPs当加工步骤对危害产生有重大影响时，兼顾考虑达到 可接受水平需要的措施，建立包括控制措施的CCP。对于每个CCP,应选择相关控制参数以确定控制措施是否有效。5、3、3确定CCPs的关键限值对于每个CCP应确定选定的监测参数的关 键限值。5、3、4设计监控体系对于每个CCP均应建立监控体系。监测方法和频率 应确定是否存在偏离关键限值的产品并在其消费之前及时撤出。监测结果

8、应由实 施纠偏行动的人员评估并做好记录。5. 3、5 CCP的纠偏行动对于每个CCP,当监测结果表明关键控制点偏离 关键限值时，应建立相应的纠偏措施，并用文件记录。5、4设计SSM程序 食品安全小组应建立控制文件，以确定所有与食品安 全相关的SSM程序。5. 5可追溯性 组织应建立可追溯体系，以确定产品批次、原料批次和加 工过程记录的关系。6实施FSM体系6、1对实施人员的说明组织应证明所有员工均充分培训并意识到自己对 食品安全的作用和责任。6、2可追溯性6、2、1 CCPs和SSM程序的验证对于所有关键控制点（CCPs）,应计划和 实施验证。6、2、2控制有安全隐患的产品组织应示范程序，以确

9、保无安全隐患的产 品供应给消费者或被消费者使用。为了适当地控制有安全隐患的产品，组织应建 立文档化的程序。6、2、3紧急情况下的准备和反应组织应评审并维持某一（某些）程序， 识别对食品安全有影响的潜在紧急情况和可能发生的事故，以及对这些情况做出 反应。6、2、4召回应确定一些程序促进召回。6、3监测组织应建立并维持某一（某些）程序，对显著影响食品安全的 操作的关键特性进行常规监测。包括追溯性能、相关操作控制及与组织食品安全 目标符合性等信息的记录。监测设备应予以校正和维护。这一过程的记录根据组织的程序予以保留。6、4文件和记录的控制6、4、1通则6、4、2文件控制FSM体系要求的文件应予以控制

10、。记录是一种特殊类型的文件，应根据6、6、3的要求予以控制。6.4.3记录的控制 所有是记录都应有法律效应并应根据产品的货架寿命、 法定要求和消费者要求保留一段特定的时间。6、5交流 组织应建立交流的渠道，确保交流与食品安全有关的信息。7FSM体系的保持7、1通则组织应维持文件化程序，保证FSM体系的连续性和及时更新, 确保食品安全。7、2体系和变化的评估7. 2、1体系审核组织应计划和实施审核，以验证FSM体系。7、2、2安全性可疑产品的评价，投诉和审核报告7、2、3体系的确认体系的总体性能通常通过体系确认进行评价。7、3体系更新7、3、1通则FSM体系应不断更新，确保体系反映组织的活动及计划控制 危害的最新信息。7、3、2与食品安全小组进行交流7、3、3外部和内部新信息和要求的评价基于与食品安全小组的交流及组 织的食品安全方针的任何变化，FSI体系应进行更新。食品安全小组应评价这些 信息。8管理评审组织的高级管理层，应定期评审食品安全管理